CIPRONATIN 500 MG 14 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, C İ PRONAT İ N’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan kişi lerde yan etkiler olabilir.

10

A şağıdakilerden biri olursa, CİPRONATİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek

• Nöbetler Çok seyrek
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baş dönmesi meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon/şok) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Yaygın şekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz, burun, gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar oluşması şeklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens -Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz). Bilinmiyor
• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol - bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı hisler (nöropati) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
• Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP) CİPRONATİN ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir: Yaygın yan etkiler:
• B ulantı,
• İ shal,
• Çocuklarda eklem a ğ r ısı ve eklemlerde iltihaplanma. Yaygın olmayan yan etkiler:
• Yetişkinlerde eklem ağrısı,

11

• Μ antar süper enfeksiyonlar ı (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması) ,
• Kandaki eozinofil a dı ve rilen ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında artış,
• İştahsı zl ı k,
• Η areketlilik (hiperaktivite),
• Huzursuzluk,
• Β a ş a ğrısı,
• Β a ş dönm esi,
• Uyku bozuklukla rı,
• Tat alma bozuklukla rı,
• Κ usma,
• Ka rın a ğrısı,
• Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz şişkinliği gibi sindirim problemleri,
• Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya bil irubinde artış)
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Β öbrek fonksiyon bozuklu ğ u,
• Kas ve kemiklerde ağrı, i yi hissetmeme (asteni) v eya ateş,
• Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artışı. Seyrek:
• Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp ,
• Antibiyoti ğ e ba ğlı kal ın bağırsak iltiha bı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Kan hücrelerinin say ısı nda azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),
• Κ andaki p ı ht ılaşma hücrelerinin say ısı nda azalma ya da artma,
• Kan ş ekerinde art ış (hiperglisemi),
• Kan şekerinde düşüş (hipoglisemi ) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Ani zihin karışıklığı ,
• Yönünü şaşırma (oryantasyon bozukluğu),
• Kaygı reaksiyonları,
• Garip rüyalar,
• Depresyon (intihar fikri/ düşün celeri ve intihara te ş ebbüs veya intihar etmeye varma olas ı l ığı ) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Gerçek olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),
• Η issizlik, ka rın calanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• Η is azalma sı,

12

• Η is kay bı,
• Τ itreme,
• Denge bozuklu ğ u,
• Görme bozuklukla rı (diplopi a dı verilen çift görme dahil),
• Κ ulak ç ın la ması,
• İşi tme kay bı,
• İşitmede azalma,
• Κ alp at ı m hı z ında artma (taşikardi) ,
• Κ an damarla rında ge niş leme (vazodilatasyon),
• Τ ansiy on düşükl ü ğ ü,
• Β ay ı lma,
• Ν efes darl ığı ( ast ı mla ilgili durumlar dahil), ast ım benzeri belirtiler (semptomlar),
• Κ arac iğer yetmezli ği,
• Safra a kışı nda t ı kan ı kl ığ a ba ğlı sa rılık,
• Κ arac iğer iltiha bı (hepatit),
• Ι şığ a duya rlılı k (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Β öbrek yetmezli ğ i,
• İ drarda kan olma sı,
• İ drarda kristaller olm ası,
• İdrar yolları iltihabı,
• Vücutta su tutul masına ba ğlı şiş lik (ödem),
• Aşırı t erleme,
• Β ir sindirim enzimi olan amilaz a rtışı . Çok seyrek:
• Κ andaki k ırmı z ı kan hü crelerinin y ıkımı ile seyreden ka nsı zl ı k (hemolitik anemi) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Τ üm kan hücrelerinin say ısının a zalma sı (pansitopeni) (haya tı tehdit edici),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir ş eklide azalma sı (agranülositoz) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Κ emik ili ği baskıl a nması (h aya tı tehdit edici),
• Serum hasta lığı benzeri reaksiyon (bir çe ş it alerjik reaksiyon),
• Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/dü şün celeri ve intihara te ş ebbüs veya intihar etmeye varma olas ılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız) ,
• Μ igren,
• Koordinasyon bozukluğu,
• Tendon iltihabı
• Tendon kopması
• Eklem ağrısı

13

• Uzuvlarda ağrı
• Yürüme güçlü ğ ü,
• Karıncalanma, gıdıklanma gibi anormal hisler gibi uzun süreli (aylar ve yıllara kadar) veya kalıcı advers ilaç reaksiyonlarının çok nadir vakaları, yanma, uyuşma ve ağrı (nöropati)
• Depresyon
• Yorgunluk
• Uyku bozuklukları
• Hafıza bozukluğu
• İşitme, görme, tat ve koku bozukluğu bazı durumlarda kinolon ve florokinolon antibiyotiklerin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.
• Kafa içi ba sıncı art ması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri) ,
• Görsel renk bozukluklar ı (vaskülit),
• Damar iltiha bı,
• Pankreas iltiha bı,
• Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar (karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
• Deri altında küçük kanama noktası (peteşiler); çeş itli cilt döküntüleri veya döküntüler
• Μ yasthenia gravis (kas güçsüzlü ğ üne yol açan bir ha stalık) şidd etlenmesi (2. Bölüm “CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.) . Florokinolon alan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama ya da aort duvarında yırtılabilen ve ölümcül olabilen yırtık (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp kapakçığı sızıntısı vakaları bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 2). Bilinmiyor:
• Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aşırı hareketlilik (hipomani)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler (“QT aralığı uzaması” adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren EKG’de gözüken
• Kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda). Eğ er bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsa n ız doktorunuzu veya eczac ınızı b ilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanma sı Kullanma Tali matında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ını z veya he mş ireniz il e konuşunu z. Ay rı ca ka rşılaştığını z yan etkileri www.titck.gov.tr si tesinde yer alan ‘ İ laç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numa ralı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine ka tkı sa ğlamış ol acak sı n ı z.

14