AGLIKO PLUS 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, AGLİKO PLUS’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Aşağıdakilerden biri olursa, AGLİKO PLUS’ ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Yaygın • Nefes alma veya yutma güçlüğü, dil, dudak veya yüzün şişmesi, ürtiker, deri döküntüsü - bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. • Yorgun veya çok susamış hissetme, kilo alma olmadan iştah artışı ve normalden daha fazla idrara çıkma - bunlar kanda yüksek düzeyde şeker belirtileri olabilir (hiperglisemi). Yaygın olmayan • Artan terleme ile sıkıştıran göğüs ağrısı - bu ciddi bir kalp problemi olabilir (iskemik kalp hastalığı). • Özellikle dil, dudak, yüz veya boğazda şişme (olası anjiyoödem belirtileri). • Hırıltılı solunum veya öksürük ile birlikte nefes almada zorluk. • Göz ağrısı veya rahatsızlığı, geçici görme bulanıklığı, görsel haleler veya kırmızı gözlerle ilişkili renkli görüntüler - bunlar glokom belirtileri olabilir. • Düzensiz kalp atışı. Bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alınız. Diğer olası yan etkiler şunlardır; Çok yaygın • Tıkalı burun, hapşırma, öksürük, ateşli veya ateşsiz baş ağrısı - bunlar üst solunumyolu enfeksiyonu belirtileri olabilir. Yaygın • Boğaz ağrısı ve burun akıntısı kombinasyonu- bunlar nazofarenjit belirtileri olabilir. • Ağrılı ve sık idrara çıkma -bunlar sistit adı verilen idrar yolu enfeksiyonunun belirtileri olabilir. • Yanaklarda ve alında baskı veya ağrı hissi -bunlar sinüzit adı verilen sinüs İltihaplanmasının belirtileri olabilir. • Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı. • Baş dönmesini de içeren sersemlik hali • Baş ağrısı. • Öksürük. • Boğaz ağrısı. • Mide bozulması, hazımsızlık. • Diş çürükleri. • İdrar yaparken zorluk ve ağrı -bunlar mesane tıkanıklığı veya idrar retansiyonu belirtileri olabilir. • Ateş. • Göğüs ağrısı. Yaygın olmayan • Uyumada güçlük. • Hızlı kalp atışı. • Çarpıntı - anormal kalp atışı belirtileri. • Ses değişikliği (ses kısıklığı). • Burun kanaması. • İshal veya karın ağrısı. • Kuru ağız. • Kaşıntı veya döküntü. • Kasları, bağ dokuları, tendonları, eklemleri ve kemikleri etkileyen ağrı. • Kas spazmı. • Kaslarda ağrı, acı veya hassasiyet. • Kollarda veya bacaklarda ağrı. • Eller, ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik. • Yorgunluk. Seyrek • Karıncalanma veya uyuşma. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tiklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. AGLİKO PLUS’ ı n saklaması AGLİKO PLUS’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında saklayınız. Nemden korumak için orjinal ambalajında saklayınız ve yalnızca kullanımdan hemen önce açınız. Her pakette yer alan inhaler, bu paketteki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGLİKO PLUS’ ı kullanmayınız . Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AGLİKO PLUS’ ı kullanmayınız. “Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.” Ruhsat Sahibi

Grandi İ laç San. ve Tic. Ltd. Ş ti. Kağıthane/İstanbul Üretim Yeri: Arımed İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Vize/Kırklareli Bu kullanma talimatı 01/11/2023 tarihinde onaylanmıştır. 1- Kapağı çekip çıkarınız. 2- Kapsül bölmesini açınız. İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz. 3 - Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Ambalajından bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak yerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarmanız önemlidir. ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine yerleştirmeyiniz! 4 - Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri çevirerek kapalı duruma getiriniz. 5- Tozu kapsülden serbestlemek için:

• Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dik olarak tutunuz.
• Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere) aynı anda ve sadece bir kez sıkıca basarak kapsülü deliniz. Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenebilir nitelikte olduğu için zararlı değildir. 6- Nefesinizi olabildiğince dışarıya veriniz. 7 - İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:
• Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz.
• Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız.
• Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin bir nefes alınız. Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı yerden kurtarmak için düğmelere tekrar BASMAYINIZ. 8 - Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6, 7 ve 8 no’ lu işlemleri tekrarlayınız. 9- Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız. doktorunuzun önerisi doğrultusunda aynı işlemleri diğer kapsüller için de tekrarlayınız. 10- İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da fırça kullanınız. Not: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ. Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız. İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır. Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları 1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim? Cihazın yanındaki kulakçıklıklara (düğmelere) bastığınızda (5.basamak), kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçalar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
• Kulakcıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
• Kapsülleri kullanmadan önce orjinal ambalajında tutarak.
• Kapsülleri 25 o C altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
• Kapsülleri nemden koruyarak. 2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır? Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir. 3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkartacağım? İnhalasyon cihazını açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun. 4. Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım? Kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin. 5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
• İnhalasyon cihazınızın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
• Ağzınızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
• Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır. 6. İnhalasyon cihazının içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
• Kuru bir kâğıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
• İnhalasyon cihazını asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.