İlaç Bilgi Sayfası
COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525558992
- ATC kodu
- R03AL04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İndakaterol maleat ve Glıkopıronyum bromür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
COSEBLAR 85 MCG/43 MCG INHALASYON TOZU SERT KAPSUL (30 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde içerir. Bunlar
bronkodilatörler isimli bir ilaç grubunun üyesidir.
COSEBLAR, blisterler ile ambalajlanmaktadır. 30 veya 90 sert kapsül blisterler karton kutu
içerisinde, plastik separatör içerisindeki monodoz kuru toz inhaler cihazı ile birlikte
sunulmaktadır.
Bu ilaç kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı
nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan kişilerde, nefes almayı kolaylaştırmak için kullanılır.
KOAH’da solunum yolunu çevreleyen kaslar sıkışır. Bu da nefes alıp vermeyi zorlaştırır. Bu
ilaç akciğerle rdeki bu kaslardaki sıkışma etkisini bloke eder ve böylece akciğerlere hava girişi
ve çıkışını kolaylaştırır.
Eğer bu ürünü günde bir kez kullanırsanız, günlük hayatınızda KOAH belirtilerinizi
azaltmaya yardımcı olacaktır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, COSEBLAR’ı kullanmadan
önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
- Astım hastası iseniz - bu ilaç astım tedavisi olarak kullanılma malıdır.
- Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa.
- İnme veya nöbet geçiriyorsanız.
- Tiroid bezi problemleriniz (tirotoksikoz) varsa.
- Diyabetiniz varsa.
- Akciğer hastalığınız için COSEBLAR’ınkilere benzer (aynı sınıf) etkin maddeler içeren
ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" isimli bölüme bakınız). - Böbrek ile ilgili sorunlarınız varsa.
- Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa.
- Dar - açılı glokom olarak adlandırılan bir göz probleminiz varsa.
- İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçm işteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol, salmeterol vb.) bağlı olarak nadiren, ciddi
ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meyda na gelebilir.
COSEBLAR astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
Uzun etkili beta agonistler (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom kontrolünü sağlayan
en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer
m ümkünse kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedaviyle
sürekliliğini sağlayacaktır.
İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta
agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan ped iyatrik ve adölesan hastaysanız, her iki ilaca
uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid,
flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren
bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
Eğer alevlenme döneminde iseniz ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım
şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) ile tedaviye
başlanmamalıdır.
COSEBLAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
COSEBLAR’ı istediğiniz zaman yemekten önce ya da sonra kullanabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin bir veri bulunmamaktadır. COSEBLAR’ın
etkin maddelerinden biri olan indakaterol, rahim üzerindeki etkisi yüzünden doğumu
engelleyebilmektedir.
Gebeyseniz ya da gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyini z.
Doktorunuz size söylemedikçe COSEBLAR’ı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COSEBLAR’ın içeriğinde yer alan etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Doktorunuz a danışmadan COSEBLAR’ı kullanmamalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak d oktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanın. Eğer
emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışın.
Normal doz her gün bir kapsülün içeriğinin ağız yoluyla solunmasıdır .
Bu ilacın etkisi 24 saat sürdüğünden sadece günde bir kez inhalasyon ge reklidir.
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayın.
COSEBLAR’ı her gün aynı saatte kullanınız. Bu, ilacınızı hatırlamanız a da yardımcı
olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
COSEBLAR ağızdan solunarak kullanılır.
Her bir COSEBLAR paketi şunları içermektedir:
- Bir monodoz kuru toz inhalasyon cihazı
- İnhalasyon cihazında kullanılacak COSEBLAR kapsülleri içeren bir ya da daha fazla blister
Yalnızca bu kutu içinde bulunan COSEBLAR inhalasyon cihazını kullanınız.
COSEBLAR kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayınız ya da
COSEBLAR inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayınız.
- Her 30 gün kullanımdan sonra inhalasyon cihazını atınız. Artık gerekmeyen ilaçları ve
inhala syon cihazlarını nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz.
- Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içinde bulunan toz, soluyarak almanız içindir.
1. Kapak
2. Ağızlık parçası
3. Kapsül haznesi
4. Delme düğmesi
Kullanıma ilişkin talimatlar:
1. Kapağı çekerek çıkarın.
2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok
yönünde çevirerek açın.
3. Kapsülü, ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın.
Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü
yerleştirin.
4. Ağız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin.
5. Cihazı dik tutun (ağız parçası yukarıda olacak şekilde) ve
kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak SADECE BİR KEZ
basın. Bu şekilde kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını
bırakın. Lütfen di kkat: Bu işlemi yaparken kapsül
parçalanabilir ve soluma sırasında küçük kapsül parçalarının
ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Kapsül parçaları
zararsızdır . Kapsülün kullanımdan hemen önce ambalajından
çıkarılması ve kapsülü patlatmak için kenar çıkın tılarına
sadece bir kez basılması kapsülün parçalanma riskini en aza
indirir (bkz. 3. basamak).
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe geriye
eğin. Ağız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve
olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın. Toz dağılırken
kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir ‘‘vızıltı’’
sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül bölmesinde
sıkışmış olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve kapsülü
bölm esinde oynatarak gevşetiniz. Kapsülü gevşetmek için
düğmelere birden fazla BASMAYINIZ.
8. Nefesinizi tutun:
İnhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarırken, 5 - 10 saniye ya da mümkün olduğunca uzun süre
nefesinizi tutun . Daha sonra nefesinizi verin.
Kapsül içinde toz kalıp kalmadığını kontrol etmek için inhalasyon cihazını açın. Eğer kapsülde
toz kalmışsa inhalasyon cihazını kapatın ve 6., 7. ve 8. adımları tekrarlayın. Hastaların büyük
kısmı bir ya da iki inhalasyonda kapsülü boşaltabilmektedir.
Ba zı kişiler ilacı inhalasyon yoluyla aldıktan sonra nadiren kısa süre öksürebilmektedir. Eğer
öksürürseniz endişelenmeyin. Kapsül boş olduğu sürece ilacınızı tam dozunda almış
olacaksınız.
9. Kullandıktan sonra boş kapsülü atın ve ağız parçasını kapatın.
UNUTMAYIN:
COSEBLAR kapsüllerini yutmayın.
Yalnızca bu kutu içinde bulunan COSEBLAR inhalasyon cihazını kullanın.
COSEBLAR kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce
çıkarılmalıdır.
Bir COSEBLAR kapsülünü kesinlikle doğru dan COSEBLAR inhalasyon cihazının
ağızlığına yerleştirmeyin.
Yandaki düğmelere birden fazla defa basmayın.
COSEBLAR inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin.
İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın. İlacı içinize çektiğiniz sırada
d üğmeler basılı olmamalıdır.
COSEBLAR inhalasyon cihazını asla su ile yıkamayın. Cihazı kuru tutun. Bkz.
“İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?”.
COSEBLAR inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.
Her yeni COSEBLAR ilaç kutusundan çıkan yeni COSEBLAR inhala syon cihazını
kullanın.
Kapsülleri COSEBLAR inhalasyon cihazı içinde saklamayın.
COSEBLAR inhalasyon cihazını ve COSEBLAR kapsüllerini her zaman kuru bir yerde
saklayın.
İlave bilgiler:
Nadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda
parçacıkları dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçacıkların yutulması ya da solunması
zararlı değildir. Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 5. Adım) kapsülün pa rçalanma
şansı artacaktır.
İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?
İnhalasyon cihazınızı asla su ile yıkamayınız. İnhalasyon cihazınızı temizlemek istiyorsanız,
toz artıklarını uzaklaştırmak için, ağızlık kısmının içini ve dışını temiz, kuru, pamuksuz bir
b ezle siliniz. İnhalasyon cihazını kuru tutunuz.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı çocuklar veya 18 yaşından küçük ergenlere vermeyin. Çünkü bu ilaç söz konusu yaş
grubunda çalışılmamıştır. - Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 75 yaş veya üstünde iseniz, bu ilacı diğer yetişkinler ile aynı dozda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Eğer böbrek ve karaciğer rahatsızlığınız varsa COSEBLAR’ı kullanmadan önce
doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COSEBLAR kullandıysanız
Eğer bu ilaçtan çok fazla kullanırsanız veya başka birisi kazayla sizin kapsüllerinizi
kullanırsa, derhal ya doktorunuza söylemeli ya da en yakın acil servise giderek COSEBLAR
paketini göstermelisi niz. Tıbbi müdahale gerekli olabilir. Kalbinizin normalden daha hızlı
attığını fark edebilirsiniz veya başınız ağrıyabilir, kendinizi uykulu hissedebilirsiniz, mideniz
bulanabilir veya kusabilirsiniz, ya da görme bozuklukları, kabızlık ya da idrara çıkmakt a
zorluk yaşayabilirsiniz.
COSEBLAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
COSEBLAR’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu normal saatinde almayı unutursanız, o gün mümkün olan en kısa sürede bir doz
alın. Daha sonra, sonraki dozu ertesi gün normal şekilde alın. Aynı günde birden fazla doz
kullanmayın.
COSEBLAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
COSEBLAR’ı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmaya devam edin.
KOAH uzun süreli bir hastalıktır ve COSEBLAR’ı sadece solunum sorunları ya da KOAH’ın
başka semptomları olduğunda değil her gün kullanmalısınız.
Eğer bu ilaç ile tedavinize ne kadar süre boyunca devam edeceğinize dair sorularınız varsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
COSEBLAR ile ilgili başka sorunuz varsa; doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COSEBLAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerd e yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COSEBLAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görmede geçici bulanıklık, gözde kızarıklıkla birlikte haleler
görme veya renkli görüntüler olması - bunlar akut bir dar - açılı glokom atağının belirtileri
olabilir.
Nefes alıp verme veya yutma sırasında zorluk; dilinizde, dudaklarınızda ve yüzünüzde
şişme; deri döküntüsü, kaşıntı ve ürtiker (alerjik b ir reaksiyon belirtileri).
Bu ilacı kullandıktan hemen sonra göğsünüzde sıkışma, öksürme, hırıltılı solunum veya
nefes darlığı - bunlar paradoksal bronkospazm isimli bir rahatsızlığı belirtileri olabilir.
Eğer nefes darlığı, hırıltılı nefes veya öksürük gi bi KOAH semptomlarınız iyiye gitmezse
veya kötüleşirse.
COSEBLAR, KOAH için devam eden tedavinizde kullanılmaktadır. Ani gelişen nefes
zorluğu ve hırıltı atakları için kullanılmamalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COSEBLAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir:
Yaygın:
- Nefes alıp verme veya yutma sırasında zorluk; dilde, dudaklarda ve yüzde şişme; ürtiker,
deri dökünt üsü - bunlar alerjik bir reaksiyon belirtisi olabilir. - Yorgunluk veya aşırı susama hissi, kilo artışı olmadan iştah artışı ve her zamankinden daha
fazla idrar yapma – bunlar kanda yüksek şeker düzeyinin (hiperglisemi) işaretleri olabilir.
Yaygın olmayan: - Terlemede artışın eşlik ettiği ezici tarzda göğüs ağrısı – bu ciddi bir kalp probleminin
belirtisi olabilir (iskemik kalp hastalığı ( vücuttaki herhangi bir doku veya organa kan
akışının azaldığı ya da kesildiği kalp hastalığı) ). - Başta dil, dudaklar ve boğa zda olmak üzere şişme (olası anjiyoödem belirtileri)
- Öksürük ve hırıltı ile birlikte solunum güçlüğü
- Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görmede geçici bulanıklık, gözde kızarıklıkla birlikte haleler
görme veya renkli görüntüler olması - bunlar glokom belirtile ri olabilir. - Düzensiz kalp atışı
Eğer bu ciddi yan etkilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuza başvurun.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın:
- Burun tıkanıklığı, hapşırma, öksürük, ateş ile birlikte veya tek başına baş ağrısı - bunlar üst
solunum yolu enfeksiyonu belirtileri olabilir.
Yaygın: - Boğaz ağrısı ile birlikte burun akıntısı - nazofarenjit belirtisi olabilir.
- Ağrılı ve sık idrara çıkma - sistit denilen bir idrar yolu enfeksiyonu belirtisi olabilir.
- Yanaklarda ve alında b asınç hissi veya ağrı - sinüslerin sinüzit olarak adlandırılan
yangısının belirtisi olabilir. - Burun akıntısı veya tıkanıklığı
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Öksürük
- Boğaz ağrısı
- Midede rahatsızlık hissi, hazımsızlık
- Diş çürüğü
- İdrar yapmada zorluk ve ağrı - idrar kesesi tıkanıklığı veya idrarın mesanede birikmesinin
belirtisi olabilir - Ateş
- Göğüs ağrısı
Yaygın olmayan: - Uykuya dalmada zorluk
- Kalp atışının hızlanması
- Çarpıntı - anormal kalp atışı belirtisi
- Seste değişiklik (kalınlaşma)
- Burun kanamaları
- İshal ve karın ağrısı
- Ağız kuruluğu
- Kaşıntı veya döküntü
- Kas, bağ, kiriş, eklem ve kemiklerde ağrı
- Kas spazmı
- Kas ağrısı, sancısı veya hassasiyeti
- Kollarda veya bacaklarda ağrı
- Ellerde, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme
- Yorgunluk
Seyrek: - Karıncalanma veya uyuşma
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Kaynak ve güncelleme
