COVERAM 3,5 MG/2,5 MG TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, COVERAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COVERAM ’ı kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (bronkospazm) (yaygın olmayan) ,
• Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme (yaygın olmayan),
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazda şişme (yaygın olmayan) ,
• Yoğun deri döküntüsü dahil ciddi deri reaksiyonları, kurdeşen, vücut boyunca derinin kızarması, şiddetli kaşıntı (eritema multiform e ) ( çok seyrek) ,
• D erinin kabar ması, dökülmesi ve şişmesi (eks folyatif dermatit) (çok seyrek) ,
• M uko z membranların iltihaplanması (Stevens Johnson Sendromu ( ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)) (çok seyrek) , Toksik epidermal nekroliz (bilinmiyor) veya diğer alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan) ,
• Düşük kan basıncı nedeniyle şi ddetli baş dönmesi veya baygınlık (yaygın) ,
• Kolların veya bacakların halsizliği veya olası bir felç belirtisi olabilecek konuşma problemleri (çok seyrek),
• Kalp krizi, göğüs ağrısı (anjina) (çok seyrek) ,
• K albin olağan dışı hız veya atımı (yaygın) ,
• Kötü hissetmenin eşlik ettiği şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olan iltihaplanmış pankreas (çok seyrek) ,
• Hepatit (karaciğer iltihaplanması) belirtisi olabilecek sarılık (derinin ve gözler in sararma sı) (çok seyrek) . Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COVERAM ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir”. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdaki yan etkiler COVERAM için rapor edil miştir. Bunlardan herhangi biri ni farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz. Yaygın: - Hafif s ersemlik, -Ö ksürük, -Ödem (sıvı birikimi) Yaygın olmayan: - Anormal kalp ritmine neden olabilen yüksek kan potasyum seviye leri (hiperkalemi), -K an şekerinde yükselme (hiperglisemi) , -Yorgunluk Aşağıdaki yan etkiler perindopril veya amlodipin kullanımıyla rapor edilmiş olup COVERAM ile gözlenmemiş veya COVERAM ’dan daha sık gözlenmiştir. Bu yan etkiler COVERAM ile de meydana gelebilir. Bunlardan herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz. Çok yaygın: - Ödem (sıvı birikimi ) Yaygın: - B aş ağrısı , -U y ku hali (özellikle tedavi nin başlangıcında), -Anormal tat algısı , -B acaklarda uyuşma ve karıncalanma , -V ertigo (baş dönmesi hissi ), -G örme bozuklukları (çift görme dahil), - T innitus (kulak çınlaması), -P alpitasyonlar (hissedilen kalp çarpıntısı) , -Flushing (yüzde kızarma) , - D ispne ( nefes darlığı) , -K arın ağrısı , -B ulantı (hasta hissetme), -Kusma (hasta olma) , - D ispepsi ( hazımsızlı k ) ve sindirim güçlüğü, - Tuvalet alışkanlıklarında değişiklik , -K abızlık, - Diyare ( ishal ) , -K aşıntı, - Deri döküntüsü , - Deride kızarıklık, -K urdeşen ( Deride kabarık, kızarık ve içi sıvı dolu lekeler ) , - Ayak bileğinde şişme, -K as krampları, -Yorgunluk, -Halsizlik. Yaygın olmayan: - E ozinofili (b eyaz kan hücrelerinde artış), Hiponatremi ( kanda düşük sodyum seviye leri ), -Hipoglisemi ( kanda düşük şeker seviye leri ), - Duygudurum dalgalanmaları, -A nksiyete (endişe, kaygı) , -U yku suzluk, - Depresyon (ruhsal çöküntü) , -U yku bozuklukları, -B ayılma , -A ğrı duyusu kaybı , - T itreme, -Vask ülit (kan damarları iltihabı), -Rinit (burun akıntısı veya tıkanıklığı), -A ğız kuruluğu, -A rtmış terleme, -Saç kaybı , - Deride kırmızı parçacıklar , - D eri renginin değiş mesi, - D eri boyunca su kabarcığı kümeleri, -I şığa karşı hassasiyet , -S ırt ağrısı, -Kas ya da eklem ağrısı, - İ drar akışında bozukluk , - Gece idrara çıkma ihtiyacında artış, - İdrara çıkma sayısında artış, -B öbrek sorun ları, - İktidarsızlık, -E rkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyüme si, -G öğüs ağrısı, -K ötü hissetme, -A ğrı, -Kilo a zalışı veya artışı , -Kan da üre artışı , -Kanda kreatinin artışı , - Düşme , - Ateş Seyrek: - Akut böbrek yetmezliği , - UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileri: koyu renkli idrar, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma), kas krampları , k onfüzyon (bilinç bulanıklığı) ve nöbetler , - İ drar çıkışında azalma ya da idrar çıkışı olmaması, - Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi, -Y üksek serum bilirubin düzeyi , -K araciğer enzimlerinde artış. Çok seyrek: - B eyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklik , - Düşük hemoglobin, -K an pulcuklarının (platelet) sayısında azalma, -Kas geriliminde artış, -Z ayıflığa neden olabilen sinirlerde bozukluk, -K arıncalanma ve uyuşma, -E ozinofilik pnömoni (bir tür zatürre), - Diş etlerin in şişme si, - Pankreas iltihabı, -K arın da şiş kinlik (gastrit), - D eride sararma (sarılık) , - Yüksek risk gurubu hastalarda aşırı hipotansiyon sonucunda olası miyokart infarktüsü . Bilinmiyor: - Titreme , - Vücudun duruşunda katılaşma (sertleşme) , - Maske benzeri yüz , - Yavaş veya ayakları sürükleyerek hareket etme, - Dengesiz yürüme , -E l veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni) . Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak, ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.