İlaç Bilgi Sayfası
PERILOPIN 4 MG/5 MG TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PERILOPIN 4 MG/5 MG TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699511010343
- ATC kodu
- C09BB04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Perindopril tert-butilamin ve Amlodipin besilat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
PERILOPIN 4 MG/5 MG TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
PERILOPIN 4 MG/5 MG TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- PERİLOPİN , 4 ,07 mg perindopril tert - butilamin ve 5 mg amlodipin etkin maddelerini
içeren bir kombinasyondur. - Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
- sınıfındandır.
- Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır).
- Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin
damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. - PERİLOPİN tablet dozaj formunda, beyaz, yuva rlak, bikonveks iki tarafı düz tablet olarak
geliştirilmiştir . - PERİLOPİN yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan akışının azalması
ya da engellenmesi durumunun (stabil koroner arter hastalığı) tedavisinde
kullanılmaktadır. Daha önce ayrı ayrı hem amlodipin hem perindopril tabletleri kullanan
hastalar artık her iki etkin maddeyi içeren PERİLOPİN kullanabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
birlikte kullanımı”).
PERİLOPİN ’ i n çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
PERİLOPİN ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa PERİLOPİN kullanmadan önce lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz,
- Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz
(böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, - Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,
- Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
- Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa,
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
- Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm), - Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, - Şeker hastası iseniz,
- Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da pot asyum içeren tuz yerine geçen maddeler
kullanıyorsanız (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir), - Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,
- Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
- A njiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. ( b kz. “ PERİLOPİN ’ i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”). - Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyo ödem (solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini
önlemek ve kanser için kullanılırlar),
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan
ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
o linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vilda gliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına
ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). - Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç
siyah ırka mensup olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir. - Anjiyoödem
Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem
(nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile
ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında
meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza
başvurmalısınız ( b kz. Bölüm 4) . - Kan hücrelerinde değişiklikler
Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan
pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikler rapor edilmiştir
( b kz. Bölüm 4) .
PERİLOPİN kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer, - Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
- Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
- LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
- Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedav isi
görecekseniz, - Kan basıncınız düşükse ( b kz. Bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi),
- Kuru öksürüğünüz varsa ( b kz. Bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ı şınız.
PERİLOPİN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
PERİLOPİN kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya
greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum
PERİLOPİN ’ i n kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Hamileyseniz,
- Daha ön ce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya
başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir), - Aort kalp k apağında daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbiniz vücudunuza
yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa) varsa, - Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon),
- Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görülürse,
- Şeker hastalığı (diyabet) veya böbr ek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan basıncı
düşüren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız , - Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı
olarak PERİLOPİN sizin için uygun olmayabilir, - Böbreklerinize giden k an akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu),
- Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya şu anda görüyorsanız
anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için ( b kz .
“ PERİLOPİN ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlarla
birlikte kullanımı”).
PERİLOPİN ’ i n çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
PERİLOPİN ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa PERİLOPİN kullanmadan önce lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz, - Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz
(böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, - Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,
- Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
- Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa,
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
- Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm), - Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, - Şeker hastası iseniz,
- Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da pot asyum içeren tuz yerine geçen maddeler
kullanıyorsanız (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir), - Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,
- Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
- A njiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. ( b kz. “ PERİLOPİN ’ i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”). - Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyo ödem (solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini
önlemek ve kanser için kullanılırlar),
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan
ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
o linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vilda gliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına
ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). - Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç
siyah ırka mensup olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir. - Anjiyoödem
Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem
(nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile
ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında
meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza
başvurmalısınız ( b kz. Bölüm 4) . - Kan hücrelerinde değişiklikler
Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan
pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikler rapor edilmiştir
( b kz. Bölüm 4) .
PERİLOPİN kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer, - Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
- Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
- LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
- Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedav isi
görecekseniz, - Kan basıncınız düşükse ( b kz. Bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi),
- Kuru öksürüğünüz varsa ( b kz. Bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ı şınız.
PERİLOPİN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
PERİLOPİN kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya
greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum
PERİLOPİN ’ i n kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır. PERİLOPİN ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda PERİLOPİN kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Bebeğin ize ciddi zarar verebileceğinden, PERİLOPİN hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Hamileyseniz,
- Daha ön ce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya
başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir), - Aort kalp k apağında daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbiniz vücudunuza
yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa) varsa, - Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon),
- Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görülürse,
- Şeker hastalığı (diyabet) veya böbr ek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan basıncı
düşüren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız , - Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı
olarak PERİLOPİN sizin için uygun olmayabilir, - Böbreklerinize giden k an akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu),
- Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya şu anda görüyorsanız
anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için ( b kz .
“ PERİLOPİN ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlarla
birlikte kullanımı”).
PERİLOPİN ’ i n çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
PERİLOPİN ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa PERİLOPİN kullanmadan önce lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz, - Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz
(böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, - Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,
- Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
- Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa,
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
- Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm), - Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, - Şeker hastası iseniz,
- Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da pot asyum içeren tuz yerine geçen maddeler
kullanıyorsanız (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir), - Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,
- Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
- A njiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. ( b kz. “ PERİLOPİN ’ i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”). - Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyo ödem (solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini
önlemek ve kanser için kullanılırlar),
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan
ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
o linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vilda gliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına
ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). - Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç
siyah ırka mensup olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir. - Anjiyoödem
Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem
(nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile
ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında
meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza
başvurmalısınız ( b kz. Bölüm 4) . - Kan hücrelerinde değişiklikler
Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan
pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikler rapor edilmiştir
( b kz. Bölüm 4) .
PERİLOPİN kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer, - Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
- Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
- LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
- Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedav isi
görecekseniz, - Kan basıncınız düşükse ( b kz. Bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi),
- Kuru öksürüğünüz varsa ( b kz. Bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
dan ı şınız.
PERİLOPİN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
PERİLOPİN kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya
greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum
PERİLOPİN ’ i n kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır. PERİLOPİN ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda PERİLOPİN kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Bebeğin ize ciddi zarar verebileceğinden, PERİLOPİN hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
PERİLOPİN emzirirken kullanılmaz.
PERİLOPİN ’ i n içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği
gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız PERİLOPİN kullanmadan
önce doktorunuza bildiriniz. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya
erken doğdu ysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- PERİLOPİN doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
- Sabahları bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır.
- Genelde önerilen doz günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu: - PERİLOPİN ağızdan kullanım içindir.
- Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
- Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklar:
PERİLOPİN çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılar :
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden
sonra başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klerensi 60 m L /dak’dan düşük olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu hastalarda tek
bileşenli ürünle bireys el doz ayarlaması önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer PERİLOPİN ’ i n etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERİLOPİN kullandıysanız
PERİLOPİN ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok fazla tablet kullandıysanız en yakın acil servise gidiniz veya doktorunuzu bilgilendiriniz.
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı
(baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakla rı yukarı kaldırmak iyi
gelecektir.
Aldıktan sonra 24 - 48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı
birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir.
PERİLOPİN ’ i kullanmayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi etki göstereceği için ilacınızı her gün almanız önemlidir. Bununla
birlikte, eğer PERİLOPİN ’ i n bir dozunu almayı unutursanız, sonraki dozu her zamanki saatinde
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERİLOPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza
danışmalısınız.
Bu ilaç ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PERİLOPİN ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, PERİLOPİN ' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Ani hırıltı , göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü,
- Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,
- Dil ve boğazda solunumda büyük güçlüğe neden olan şişme,
- Geniş cilt d ö küntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonla rı , ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cil din kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu , toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar, - Ciddi baş dönmesi veya baygınlık,
- Kalp krizi, alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atı mı, göğüs ağrısı (anjina),
- Çok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PERİLOPİN ’ e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri sorunlara yol
açarsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Çok yaygın:
Ödem (sıvı birikimi)
Yaygın:
Baş ağrısı, sersemleme hissi, uyuklama hali (özellikle tedavi başlangıcında), vertigo (baş
dönmesi), bacaklarda hissizlik veya karıncalanma hissi, görme bozuklukları (çift görme dahil),
tinn itus (kulaklarda uğultu), kalp çarpıntısı (kalp atımının farkına varılması), kızarma (yüzde
sıcaklık hissi), düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı , bulantı (hasta
hissetme), kusma (hasta olma), karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk, hazımsızlık veya sindirim
güçlüğü, tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, ishal, kabızlık, alerjik reaksiyonlar (deride
döküntüler, kaşıntı gibi), kas krampları, yorgunluk hissi, güçsüzlük, ayak bileğinde şişme
(periferal ödem).
Rapor edilmiş ola n diğer yan etkiler aşağıdaki listede yer almaktadır. Eğer bunlardan birisi
kötüleşirse ya da bu listede yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan :
Ruh hali dalgalanmaları, anksiyete (kaygı), depresyon (ruhsal çöküntü), uykusuzluk, uyku
bozuklukları, titreme, baygınlık, ağrı duyumsamada azalma, düzensiz kalp atımı, rinit (tıkalı
veya akıntılı burun), saç dökülmesi, deride kırmızı döküntüler, deride renk değişimi, sırt ağrısı,
artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), göğüs ağrısı, idrara çıkma güçlüğü, geceleri idrara
çıkma ihtiyacında artış, idrara çıkma sıklığında artış, ağrı, kötü hissetme, bronkospazm
(göğüste sıkışma, nefes darlığı ve hırıltı) ağız kuruluğu, anjiyoöd em (yüzün veya dilin şişmesi,
solunum güçlüğü gibi belirtiler), deri boyunca kabarcık kümeleri oluşması, böbrek
rahatsızlıkları, iktidarsızlık, aşırı terleme, eozinofillerin (bir tür beyaz kan hücresi) yükselmesi,
erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya büyüme, kilo alma veya verme, taşikardi (hızlı kalp
atımı), vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması), ışığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe
karşı hassasiyetinde artış), ateş, düşme, laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi
bırakıldığında geri dönüşlü yüksek kan potasyum düzeyleri, düşük sodyum düzeyleri, şeker
hastalarında hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri), kanda üre artışı ve kanda kreatinin artışı.
Seyrek:
Akut böbrek yetmezliği; UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir
durumun belirtileri: koyu renkli idrar, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma), kas
krampları, konfüzyon (zihinsel karışıklık) ve nöbetler; idrar çıkışında azalma ya da idrar çıkışı
olmaması, psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüle şmesi, laboratuvar parametrelerinde
değişiklikler: karaciğer enzimlerinde artış, yüksek serum bilirubin düzeyleri.
Çok seyrek:
Kardiyovasküler bozukluklar (anjina (göğüs ağrısı), kalp krizi ve inme), eozinofilik pnömoni
(çok nadir görülen bir zatüre cinsi ), göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, nefes
almada güçlüğü neden olan dil ve boğazda şişme, yoğun deri döküntüsü dahil ciddi deri
reaksiyonları, kurdeşen, vücut genelinde kızarıklık şiddetli kaşıntı, derinin su toplaması,
soyulması ve şişmesi, muköz membranların inflamasyonu (Stevens Johnson Sendromu),
eritema multiforme (yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı kabarcıklarla başlayan deri
döküntüsü), ışığa duyarlılık, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması gibi kan
değerlerinde de ğişiklikler, hemoglobin düzeyinde azalma, kan pulcukları (platelet) sayısında
azalma, kan hastalıkları, çok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısına neden
olabilen pankreas iltihabı, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanma sı (hepatit),
deride sararma (sarılık), bazı tıbbi testlerde etkili olabilen karaciğer enzimi artışı, karında
şişkinlik (gastrit), güçsüzlüğe neden olabilen sinir hastalıkları, karıncalanma veya uyuşma, kas
tonusunda artış, dişetlerinde şişme, yüksek kan ş ekeri (hiperglisemi).
Bilinmiyor:
Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve sürüklenerek dengesiz
yürüme, toksik epidermal nekroliz, el veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı
(Raynaud fenomeni).
Bu belirtiler s izde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen
herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
