İlaç Bilgi Sayfası
COVERSYL PLUS 5 MG/1,25 MG 30 FİLM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COVERSYL PLUS 5 MG/1,25 MG 30 FİLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699552090472
- ATC kodu
- C09BA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SERVIER ILAÇ VE ARAŞTIRMA A.S.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Perindopril arjinin ve İndapamid
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
COVERSYL PLUS 5 MG/1,25 MG 30 FİLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
COVERSYL PLUS 5 MG/1,25 MG 30 FİLM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
2. COVERSYL PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. COVERSYL PLUS n asıl k ullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. COVERSYL PLUS ’ın s aklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. COVERSYL PLUS n e dir ve n e i çin k ullanılır?
- COVERSYL PLUS , 5 mg Perindopril Arjinin ve 1, 25 mg İndapamid etkin maddelerini
içeren bir bileşimdir. - COVERSYL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde e sansiyel (nedeni
bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı ) tedavisinde kullanılmaktadır. - Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar. - İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek
için birlikte çalışmaktadır. - C OVERSYL PLUS film kaplı tabletler bir yüzünde baskı şeklinde işareti bulunan,
beyaz, çubuk şeklindedir. 30 tabletten oluşan kapaklı kutuda bulunmaktadır.
Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan
ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ve “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
COVERSYL PLUS ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
COVERSYL PLUS’ı kullanmadan önce aşağıdaki durumlar hakkında doktorunuza veya
eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer,
- Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik kardiyomiyopati
(kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda
daralma) varsa , - Kalp yetmezliğiniz veya başka kalp sorunlarınız varsa,
- Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız ,
- Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikmesi (koroid efüzyonu) veya göz içi basınç artışı belirtileri olabilir ve COVERSYL
PLUS aldıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid
alerjiniz olduysa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir, - Kas ağrısı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar gibi kas rahatsızlıklarınız varsa,
- Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm), - Karaciğer rahatsızlığınız varsa ,
- Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı
cilt hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıklarından (bağ dokusu
hastalığı) şikayetçiyseniz, - Aterosklerozunuz (damar sertleşmesi) varsa ,
- H iperparatiroidizm ( para tiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa ,
- G ut hastası iseniz (çoğu kez kalıtsal olan, şiddetli eklem ağrısı ve ateşlenme nöbeti
halinde ortaya çıkan hastalık) , - Şeker hastası iseniz ,
- T uz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren maddeler
kullanıyorsanız , - L ityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu ilaçlar (spironolakton,
triamteren) ) ya da potasyum takviyeleri kullanıyorsanız (COVERSYL PLUS ile
birlikte kullanımından kaçınılmalıdır – b kz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”) , - Yaşlıysanız,
- Işığa karşı duyarlılığınız var ise,
- Nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme
(anjiyoödem adı verilir) ile ciddi allerjik reaksiyonlarınız var ise. Bu durum tedavinin
herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi
sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız. - Y üksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
- Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz
varsa ,
- Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. ( b kz. “COVERSYL PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” - Siyah ırka mensupsanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı
düşürücü etki siyah ırka mensup olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden
ötürü) , - Yüksek akım membran ile diyaliz edilen hemodiyaliz hastası iseniz,
- Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem ( solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır) ,
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen
sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser
için kullanılırlar) ,
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile
birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
o linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuzaya da eczacınıza danışınız.
COVERSYL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrendiğiniz anda COVERSYL PLUS kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden COVERSYL PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- COVERSYL PLUS için önerilen günlük doz bir film kaplı tablettir. İlacınızı hergün
aynı zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir. - Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman
doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. - Önerilen dozu aşmayınız
Uygulama yolu ve metodu: - COVERSYL PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tabletleri aç karnına yeterli miktarda (1 bardak) su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
COVERSYL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol
edilmesinden sonra başlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer COVERSYL PLUS’ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COVERSYL PLUS kullandıysanız
COVERSYL PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Çok fazla tablet yuttuysanız doktorunuza söyleyiniz ya da derhal en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır.
Belirgin düşük kan basıncı (bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, bayılma,
böbrekler tarafından üretilen idrarın miktarında değişiklikler gibi belirtiler) durumunda
uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
COVERSYL PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Tedavinin etkililiği için ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COVERSYL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza
danışmalısınız.
Bu ilaç ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COVERSYL PLUS ’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa COVERSYL PLUS’ ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Düşük kan basıncına bağlı şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın) ,
- Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı) (Yaygın olmayan) ,
- Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şişmelerinde (anjiyoödem) (bkz bölüm 2) , (Yaygın olmayan) , - Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) dahil ciddi deri reaksiyonları veya yoğun deri döküntüsü, kurdeşen,
tüm vücut boyunca derinin kızarması, ciddi kaşıntı, kabarma, derinin soyulması ve
şişmesi, muköz membranların iltihaplanması (Stevens Johnson sendromu) veya diğer
alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek) , - Kardiyovasküler hastalıklar (düzensiz kalp atımı, anjina pektoris (kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi) (Çok seyrek) , - Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma
problemleri (Çok seyrek) , - Kişinin kendini çok kötü hissetiği ciddi karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen
iltihaplı pankreas ( Çok seyrek ), - Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek) ,
- Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor) ,
- Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor) ,
- Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir
(Bilinmiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
COVERSYL PLUS ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: - Kanda düşük potasyum seviyesi
- Alerjiye veya astım reaksiyonlarına yatkın kişilerde deri reaksiyonları ,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Vertigo (kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi hissetmesi),
- İğnelenme,
- G örme bozuklukları,
- Tinnitus (kulakta çınlama),
- Öksürük,
- Nefes darlığı,
- Mide -bar sak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları,
sindirim güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık), - Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),
- Kramplar,
- Yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan: - Değişken ruh hali,
- Depresyon (ruhsal çöküntü),
- Uyku sorunları,
- Ürtiker (kurdeşen),
- Purpura (deride kırmızı küçük noktalar),
- Kabarcık kümesi,
- Böbrek rahatsızlıkları,
- Cinsel iktidarsızlık ( ereksiyon olamama ya da sürdürememe) ,
- Terleme,
- Eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi hastalığı) artışı ,
- Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi kesildiğinde geriye dönüşümlü
yüksek kan potasyum seviyeleri, - Kanda sodyum seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep
olabilir, - Somnolans (uykululuk hali),
- Bayılma,
- Palpitasyonlar (kalp atışınızın farkında olmanız),
- Taşikardi (hızlı kalp atımı),
- Diyabetik hastalar açısından hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyleri),
- V askülit (kan damarlarının iltihaplanması),
- Ağız kuruluğu ,
- Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış),
- Artralji (eklem ağrısı),
- Miyalji (kas ağrısı),
- Göğüs ağrısı,
- Keyifsizlik,
- Periferik (çevresel) ödem,
- Ateş,
- Kanda üre artışı ,
- Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için takip edilen bir
madde) artışı, - Düşme.
Seyrek: - Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi ,
- Kanda düşük klorür seviyesi,
- Kanda düşük magnezyum seviyesi
- Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler : Karaciğer enzimlerinde artış ,
yüksek serum bilirubin düzeyleri , - Yorgunluk ,
- Yüzde kızarma
- İdrar çıkışının azalması veya yokluğu,
- Akut böbrek yetmezliği.
- Koyu renkli idrar, hasta olma (bulantı) veya hasta hissetme (kusma), kas
krampları, zihin bulanıklığı ve nöbetler. Bunlar, UADHS (uygunsuz antidiüretik
hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.
Çok seyrek: - Zihin karışıklığı,
- Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre),
- Rinit (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı),
- Ciddi böbrek problemleri,
- Kan değerlerinde değişiklikler, (kırmızı yaz da beyaz kan hücre sayısının
azalması gibi) , - Düşük hemoglobin (kanda bulunan protein) ,
- Platelet (kan pulcukları) sayında azalma,
- Kanda yüksek kalsiyum düzeyi ,
- Anormal karaciğer fonksiyonları.
Bilinmiyor: - Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG) ,
- Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: yüksek ürik asit seviyeleri ve kanda
şeker seviyesinin yükselmesi , - Miyopi (uzağı göreme me),
- Bulanık görme,
- Gör me bozuklukları ,
- Yüksek basınç (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid
efüzyonu) veya akut açı kapanması glokomu) nedeniyle görmede azalma veya
gözlerinizde ağrı. - El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrı (Raynaud
fenomeni), - Eğer sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren iltihaplı bir
doku hastalığı) hastalığınız var ise, bu durum kötüleşebilir.
Kan, böbrek, karaciğer veya pankreas rahatsızlıkları ve laboratuvar parametrelerinde (kan
testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz durumunuzu takip etmek için kan
testleri yapılmasını isteyebilir.
Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
