İlaç Bilgi Sayfası
CRESTOR 5 MG 28 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CRESTOR 5 MG 28 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699786090262
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
CRESTOR 5 MG 28 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
CRESTOR 5 MG 28 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CRESTOR 5 mg f ilm kaplı t ablet, “statinler” adı verilen gr uba dahil bi r ilaçtır.
CRESTOR tabletler, yuvarlak, sarı renkte, üzeri “ZD4522 ve 5” bas k ılı, film kaplı
tabletlerdir, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
Doktorunuz tarafından reçetenize CRESTOR yazılmıştır; çünkü:
- Yüksek kolester ol düzeyleri ne sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski
taşıyorsunuz. CRESTOR 5 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha
büyük olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır. - Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için besle nme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç)
almanız önerilmiştir. CRESTOR aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme
diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.
veya - Kalp kriz i geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi ar tıran diğer
faktörlere sahipsiniz.
Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan
kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.
CRESTOR kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?
CRESTOR, kanda bulunan, lipid adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin
düzeylerini düzeltmek için kullanılır.
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vard ı r. “Kötü” k olesterol (LDL-K) ve “iyi”
kolesterol (HDL-K). - CRESTOR “kötü” kolesterolü düşürür, “iyi” kolesterolü yükseltir.
- Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak
etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolest e rolü kanını zdan uzaklaştırma
kabiliyetini artırır.
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum
nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan
damarlarınızın çeperlerinde biri k ir ve damar larınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme
ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili
sağlık problemleri riskinizi azaltmı ş olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile CRESTOR almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü
CRESTOR, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda
birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi s öylerse veya h a mile
kalırs anız CRESTOR kullanmamalısınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Böbreklerinizde sorun va r sa,
- Karaciğ erinizd e sorun varsa,
- Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları ve ya sancı h ikayesi, sizde veya
ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken
görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi i yi hissetmi yorsanız ve ya
ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka
doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya
eczacınıza sö y lemelisiniz. - Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken ku llanılan kaslar da dahil olmak üzere genel
kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kaslarında
güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) g eçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler
bazen durumu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluş umuna yol açabilir (B kz. B ölüm 4). - Eğer CRESTOR veya diğer ilgili ilaçları al d ıktan sonra şiddetli deri döküntüsü
veya deride soyul ma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz, - Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanı yorsanı z,
- T iroid beziniz iyi ç alışmıyorsa,
- Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı v erile n
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullan madan önce d oktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz CRESTOR kullanmayınız. CRESTOR kullanırken hamile o l duğunuzu fark
ederseniz derhal kullanmayı durdur unuz ve doktorunuz a söyleyin i z. CRESTOR kullanan
kadınlar uygun bir korunma yö ntemi ile ha mile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen do ktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı iç in talimatlar:
CRESTOR’u her zam an doktorunu zun önerdiği gibi alınız. Emin de ğil seniz d oktorun uza veya
ecz acınıza sorunuz.
Yetişkinler için normal dozlar
CRESTOR’u yüksek kolesterol için alıyorsanız
Başlangıç dozu
CRESTOR ile tedavinize, daha önce yük sek dozda başka bir statin kul lan mış olsanız da 5 mg
veya 10 mg dozla başlanma lıd ır. Baş langıç doz unuzun se çimi şunlara bağlıdır:
- Kolesterol düzeyi niz,
- Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
- Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelli ğinizin olup olmadığı.
Doktor unu za size en u ygun CRESTOR başlangıç dozunu dan ışı nız.
Ş u durum lar söz konu su ise doktorunuz size en düşük dozu (5 m g) önerebilir: - Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
- 70 yaşından büyü kseniz,
- Orta derecede böbrek p rob leminiz vars a,
- Kas ağrıları ve sancıları yaşa ma riskini z varsa (m iyopati).
Dozun art ırılması ve günlük en yüksek doz
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.
5 mg dozla ba şladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha so nra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra
40 mg ola rak doz u i ki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, do ktorunuz bunu 20 mg ve
daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4
haftalık bir ara olacaktır.
En yüksek g ünlük CRESTOR dozu, 40 mg’dır. Bu do z sadec e, kole ste rol düzey leri yüksek ve
kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli
derecede düşmeyen hastalar içindir.
CREST OR’u kalp krizi geçirme, inm e v eya ilişkili sağlık problemleri riskinizi aza l tm ak
için alıyor san ız:
Öner ilen doz günde 20 mg’dır. Bununla birlikt e, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi
birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar v erebilir.
Uygulama yolu ve met odu
Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
CRESTO R’u gün de bir kez alınız. CRESTOR’u günün herhangi bir vaktinde aç veya tok
karnına alabilirsiniz.
CRESTOR tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
Düzenli kolesterol kontroll eri
Düzenli ko lesterol kontrolleri için doktoru n uz a gitme niz çok ön emlidir. Böylece,
kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.
Doktorunuz alacağınız dozu art ırmaya karar verebil ir, böylece size en uygun CRESTOR
dozunu k ullanabilirsiniz.
Değişik yaş gr up l arı: - Çocukla rda ve ergen lerde, 6-17 yaş arası kullanımı:
Doz aral ığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz,
CRESTOR’un sizin için en uygun miktarını bulmak için dozun uzu kademeli ol arak artırabilir.
Yaşları 6 ila 1 7 a rasında olan ç ocu klarda CRESTOR’un maksimum günlük dozu tedavi
uygu lanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg’dir. Dozunuzu günde bir kere
alınız. CRESTOR 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanı lma malıdır. - Ya şlılarda kullanımı:
70 yaşın üzer in d eki has talarda 5 mg başlan gıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbr ek yetmezliği olanlarda doz ay arlamasına g erek yoktur.
Ağır böbrek yetmezl iğ i olan h astalar da CRESTOR’u n hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta
der ecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu
olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbre k y etmezliği ol an hastalarda
kullanılmamalıdır.
K a raciğer yetmez liğ i:
CREST OR, aktif karaciğer hastalığı olanlarda k ullanılmamalıdır.
Eğer CRESTOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktor unuz veya eczacınız ile kon uşu nuz.
Kullan manız gerekenden daha fazla CREST OR kulland ıysanız:
CRESTOR’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınız da, sizinle ilgilenen sağlı k
p ersoneline CRESTOR aldığınızı söyleyiniz.
CRESTOR’u k ullanma y ı unutursan ız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
CRESTOR ile tedavi sonlandırıldığı ndaki oluşabilecek etkiler
CRESTOR kullan mayı bırakmak istiyorsanız, dokto ru n uzla ko nuşunuz. CRESTOR
ku llanmayı keserseniz, kolesterol düzeyle riniz yeniden yükselebilir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CRESTOR da herkeste olmasa da yan etki ler e neden olabilir.
Bu yan et kilerin nele r olabileceğini bilmeniz önemlidi r. Yan etk iler ge n ellikle haf if tir ve kısa
süre sonra kaybolur .
Aşa ğıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, CRESTOR’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvu run uz:
- Yüzde, dudakta, dilde ve / veya boğazda ş işme i le bi r likte v eya şişme olmaksızın
gelişen nefes alma zorluğu, - Y üzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma
zorluğu, - Cilt te kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma ,
- Gövde üzerinde kırmızımsı, deride n k abarık olmaya n , gen ellikl e merkezi kabarcıklı,
hedef benzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar
ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri dökünt üleri, ateş ve grip benzeri semptomlar
(Stevens - Johnson s endromu) öncesinde o l abilir. - Yaygı n dökü ntü, y üksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu
veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu).
Ayrıca aşağ ıdaki lerden biri olursa CRESTOR kullan ımın ı kesiniz ve derhal
doktor unuza başvurunuz : - Eğer kaslarınızda beklediğiniz de n daha uzun sü r en olağan d ı şı ağrı veya sancı
varsa . Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha
yaygındır. Diğer statinlerle old uğu gibi, ço k az sayıda kişid e kaslarda rahatsız edici
etkiler gözlenebilir. Bu etkiler na d ir olarak, rabd o miyoli z adı verilen ve yaşamı tehdit
edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir. - Eğer kas yırtılması yaşarsanız.
- Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşı ntı, eklem raha tsızlıkları ve
kan hücrelerindeki etkileri içeren).
Çok cidd i o labilen bu du r umlarla kar şılaştığınızda doktorunuza ba şvu runuz. Bu ço k ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekild e sıralanmıştır :
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birind e n fazla görüleb i lir.
Yaygı n olmayan :100 hastanın birin den az, fakat 1 .000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde n fazla
görüleb ilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
B il inmiyor : E ld e ki veril erd en sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki lerden birini fark ederseniz doktorunuza ba şvurunuz .
Yaygın: - Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Hasta hissetme
- Kaslarda ağrı
- Güçsüzlük hissi
- Baş dönmesi
- İdrar proteininde artış (yalnızc a C RESTOR 40 mg) . Bu durum g enellikle CRESTOR
kesilmede n k endi kendine normale döner. - Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade k an şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek
olan larda , aşırı kilolul arda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırk e n
doktorunuz si z i takip alt ında tutacaktır.
Yaygın o lma yan: - Döküntü , kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
- İdr ar prote ininde artış (yalnızca CRESTOR 5, 10 ve 20 mg) . Bu durum ge nellikle
CRESTO R kesilmeden kendi kendine normale döner .
Seyrek: - Şiddetli a le rjik etkiler: Yüzde, duda kta, dilde ve/veya boğazda şiş me, yutma v e nefes
almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şi ddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla
karşı k arşıya o lduğunuzu düşünü yorsanız, CRESTOR kullanımını DERHAL
kesiniz ve tıbbi yardım i çi n başvurunuz. - Yetişkinle rde kas hasarı: Kaslarınızd a b eklediğinizd en daha uzun süren olağan dışı
ağrı veya san cı varsa önlem olarak, CRESTOR kullanımını DERHAL kesiniz ve
dokt orunuza başvurunu z. - Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
- Kandaki karaci ğer enzimlerinde artış
- Kanda ki trombosit düzeylerinin d üşü k olması ned eniyle normalden daha kolay
morarma veya ka nama - Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkl arı ve kan hücrel erindeki
etkileri içeren) - Pan kreatit (pankreas iltihaplanması )
Çok seyrek: - S a r ılık (cilt ve gözlerde sararma)
- Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
- İdrarda kan belirtisi
- Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
- Ekl em ağrısı
- Ha fıza kaybı
- Erkeklerde göğüs büyümesi (jinek omasti)
- Polinöropati (çoklu sinir iltiha pla nması)
Bilin m i yor : - Diyar e (ishal)
- Öksürük
- Nefes d arl ığı
- Ödem (şi şlik)
- Uykusuzluk ve ka bus görme gibi uyku b ozuklukl arı
- Cinsel problemler
- Depresyon
- İnatçı öksürük ve /veya ne fes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
- Tendon hasarı
- Kalıcı kas zayı flı ğı
- Periferal n öropati (me rkezi olmayan sinir sistem ini tutan iltih aplanma)
- İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)
- M y a sten i a g r a vis ( b a z ı durumla r d a n e f e s a l ı r ke n kul l a n ı l a n k a sl a r da d a hil ol m a k
ü z e re g e n e l k a s g ü ç sü z l ü ğ üne n e d e n ol a n bir h a stal ı k). Okül e r m i y a steni ( g öz
k a sla r ı n d a g ü ç sü z lü ğ e n e d e n olan b i r h a stal ı k). Kol v e y a b a c a kla r ı n ı z da h a r e k e t
sonr a s ı kötü l e ş e n g ü ç sü z lük, y ut m a g ü ç lü ğ ü, n e f e s d a rl ı ğ ı , g ö z k a p a kl a r ı n ı z ı n dü ş m e si
v e y a ç ift g ör m e y a ş ar s a n ı z doktorunu z a d a n ış ı n ı z .
Yan etkilerin raporlanması
Kul lanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumund a h ekiminiz, ecz a cınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayr ıca yan etki leri
w ww.titck .gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildir imi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını araya rak Türkiye Farm a kovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiri niz . M eydana ge len yan etkileri bildi rerek kullanmakta old uğunuz i lacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinil mesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herha ngi bir yan etki ile karşıla şırsanız
doktorunuzu v eya ecz acı nızı bilg ilendiriniz .
Kaynak ve güncelleme
