CUROSURF 120 MG/1,5 ML İNTRATRAKEAL SÜSPANSİYON 1 ADET TEK DOZLUK FLAKON

CUROSURF tek doz halinde, erken doğan bebeklerin solunum güçlüğü sendromunun
(RDS) tedavisi veya önlenmesinde nefes borusu içine (endotrakeal) veya bronş içine
(endobronşiyal) uygulanan ve flakon içerisinde bulunan steril (mikrop içermeyen) bir
süspansiyondur.
Akciğerler, solunumu kolaylaştıran ve akciğerlerin sönmesini yüzey gerilimini azaltarak
önleyen surfaktan isimli bir madde ile kaplıdır. Bazı yenidoğan bebeklerde, özellikle de
vaktinden önce doğan bebeklerde bu madde akciğerlerde yeterince bulunmadığından
solunum güçlüğü oluşmakta ve Solunum Güçlüğü Sendromu (RDS) olarak tanımlanan
tablo ortaya çıkmaktadır.
CUROSUR F bu grup yenidoğan bebeklerde, doğal akciğer surfaktanı gibi işlev görerek
erken doğan bebeklerin solunumu iyileşene ve bebek kendi surfaktanını üretmeye
başlayıncaya kadar kullanılır.
CUROSURF her kutuda bir adet flakon içerir. CUROSURF beyazımsı sarı renkli steril
süspansiyon içerir. CUROSURF şeffaf renksiz 3 mL’lik flakonlarda ambalajlanmıştır.
2. CUROSURF’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CUROSURF ’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer bu ilaçtaki etkin maddeye veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
CUROSURF ’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CUROSURF ile tedaviye başlamadan önce bebeğin genel durumu dengeli hale
getirilmelidir. Kanda asit oranının yükselmesi (asidoz), düşük tansiyon (hipotansiyon),
kansızlık (anemi), düşük kan şekeri (hipoglisemi) ve vücut sıcaklığında azalma
(hipotermi) düzeltilmelidir.
Reflü durumunda CUROSURF uygulaması durdurulmalı ve gerekli ise, nefes borusu
içerisinden uzatılan tüp temizleninceye kadar solunum cihazı üzerindeki inspirasyon
tepe basıncına artırılmalıdır.
Doz uygulanırken veya doz uygulandıktan kısa bir süre sonra solunumu önemli
derecede bozulan bebeklerde, özellikle ilacın verilmesinden önce akciğer salgıları
belir gin ise, nefes borusu içerisinden uzatılan tüpün balgamla tıkandığı düşünülmelidir.
Bu nedenle doz verilmeden önce emme uygulamasının yapılması soluk borusunun
balgamla tıkanma olasılığını azaltabilir. Nefes borusu içerisinden uzatılan tüp
tıkanıklığından şüphe ediliyorsa ve tıkanıklığı açmada “emme” işlemi yetersizse nefes
borusu içerisinden uzatılan tüp derhal değiştirilmelidir. Bununla birlikte, uygulamadan
sonra en az 6 saat boyunca trakeal (soluk borusu kaynaklı) salgıların aspirasyonu, hayatı
tehdit eden durumlar dışında önerilmez.
Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), düşük tansiyon (hipotansiyon) ve kandaki
oksijen doygunluğunda azalma (düşük oksijen satürasyonu) vakalarının meydana
gelmesi durumunda CUROSURF uygulaması durdurulmalı ve kalp hızını normal hale
getirmek için uygun önlemler göz önünde bulundurulmalı ve alınmalıdır. Dengeye
ulaşma sonrasında, bebeğin hayati belirtilerinin uygun bir şekilde izlenmesi koşulu ile
tedaviye devam edilebilir.
Gerekli solunum cihazı ayarlarının hemen yapılması durumunda, CUROSURF
uygulandıktan sonra pulmoner uyunç (göğsün genişlemesi) ve oksijenlenme hızlı bir
şekilde düzelebilir.
Alveollerdeki gaz değiş - tokuşunun düzelmesi, atar damarlardaki oksijen
konsantrasyonunda hızlı bir artışa sebep olabilir. Bu durumda solunan oksijen
konsantrasyonunda hızlı bir ayarlama yapılarak fazla oksijenlenmeden kaçınılmalıdır.
Burun yoluyla sürekli pozitif havayolu basıncı (nCPAP), tedaviye devam etmek için
kullanılabilir, ancak bu uygulama yalnızca teknik donanımı y eterli birimlerde
gerçekleştirilmelidir.
Yüzey gerilim azaltıcı (surfaktan) ile tedavi edilen bebekler enfeksiyon belirtileri
bakımından dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Enfeksiyonun erken belirtilerinde bebeğe
derhal uygun antibiyotik tedavisi başlanmalıdır.
CUROSURF ile yapılan tedaviye istenilen yanıtın alınamaması veya hızlı kötüleşme
durumunda, bir sonraki dozun uygulanmasından önce, anne karnındaki kaplten çıkan iki
büyük atardamar arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması ya da
akciğer enfeksiyonu gibi akciğer hastalıklarının yanısıra diğer gelişim geriliği
komplikasyonları olasılığının göz önünde bulundurulması tavsiye edilir.
Çok uzamış (3 haftadan fazla) zar yırtığından sonra doğan bebeklerde, bir dereceye
kadar akciğerler yetersiz gelişebilir ve bu vakalar dış kaynaklı yüzey gerilim azaltıcılara
optimal (en iyi) bir yanıt göstermeyebilirler.
Yüzey gerilim azaltıcı (surfaktan) uygulamasının Solunum Güçlüğü Sendromu’nun
şiddetini azaltması beklenebilir ancak erken doğum ile ilişkili ölüm ve hastalıkları
tamamen ortadan kaldırması beklenmemelidir. Çünkü erken doğan bebeklerde
vaktinden önce doğuma bağlı diğer komplikasyonlar ortaya çıkmış olabilir.
CUROSURF uygulaması sonrası beynin elektriksel aktivitesinin 2 ila 10 dakik a süreyle
geçici olarak bastırıldığı bildirilmiştir. Bu durum yalnızca bir çalışmada gözlenmiştir ve
etkisi belirgin değildir.
LISA tekniği (ince kateterle daha az girişimsel surfaktan uygulaması) ile CUROSURF
uygulandığında bradikardi (kalp atımının yava şlaması) , apne (solunumun geçici olarak
durması) ve düşük oksijen satürasyonu (kandaki oksijen doygunluğunda azalma)
sıklığında artış olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler genellikle kısa süreli olup, uygulama
esnasında önemli sonuçlara yol açmaz ve kolayca k ontrol altına alınır. Bu olaylar ciddi
hale gelirse surfaktan tedavisi kesilmeli ve komplikasyonlar tedavi edilmelidir.
Yüzey gerilim azaltıcı (surfaktan) ile önleyici tedavi, yalnızca erken doğan bebeklerin
yoğun bakımı konusunda eğitimli ve deneyimli personel tarafından ve solunum güçlüğü
sendromlu bebeklerin ventilasyon ve takibi için uygun ekipmanın mevcut olduğu
hastane ortamında uygulanmalıdır.
100 veya 200 mg/kg’ın (1,25 - 2,5 mL/kg) dışındaki başlangıç dozları ve 12 saatte birden
daha sık doz uygulamasının etkileri veya CUROSURF’ün Solunum Güçlüğü Sendromu
tanısı konduktan 15 saat sonra başlayan uygulaması hakkında hiçbir bilgi
bulunmamaktadır.
Kan basıncı ileri derecede düşük (hipotansiyon) olan erken yenidoğanlara CUROSURF
uygulanması araştırılmamıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CUROSURF’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
CUROSURF’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında öne mli
bilgiler
CUROSURF’ün içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız v eya son
zamanlarda kullandınız ise lüfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.