İlaç Bilgi Sayfası
DAPRENZA 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DAPRENZA 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699578093167
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DAPRENZA 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
DAPRENZA 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- DAPRENZA, sarı renkli, bikonveks, diyagonal olarak elmas şeklinde film kaplı tablettir. DAPRENZA, 28 ve 90 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
- DAPRENZA etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin içerir. Dapagliflozin sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar böbreklerinizdeki SGLT2 proteinini bloke ederek etki gösterir. Bu proteinin bloke edilmesiyle, kandaki şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve su vücudunuzdan idrar yoluyla atılır.
DAPRENZA yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) aşağıdakilerin tedavisi için kullanılır:
- Tip 2 diyabet
- Tip 2 diyabetin, diyet ve egzersiz ile kontrol altına alınamadığı durumlarda DAPRENZA tek başına veya tip 2 diyabet tedavisine yönelik başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
- Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz tavsiyesine uymaya devam etmeniz önemlidir.
- Kalp yetersizliği DAPRENZA, kalbin kanı olması gerektiği kadar iyi pompalayamadığı kalp yetersizliği hastalarında kullanılır.
- Kronik böbrek hastalığı DAPRENZA, azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalarda
- kronik böbrek hastalığının ilerlemesinin yavaşlatılmasında
- kalp yetersizliği için hastaneye yatış veya kalp damar hastalıkları nedeniyle ölüm riskinin azaltılmasında
- tüm nedenlere bağlı ölüm riskinin azaltılmasında kullanılabilir.
Tip 2 diyabet nedir ve tip 2 diyabet tedavisinde DAPRENZA nasıl yardımcı olur?
- Tip 2 diyabette vücudunuz yeterli miktarda insülin üretemez veya üretilen insülini düzgün şekilde kullanamaz. Buna bağlı olarak kanınızda yüksek şeker (glukoz) düzeyi ortaya çıkar. Yüksek şeker düzeyleri kalp veya böbrek hastalığı, görme kaybı, kollar ve bacaklarınızda dolaşım bozukluğu gibi ciddi problemlere yol açabilir.
- DAPRENZA fazla şekeri vücudunuzdan atarak etki gösterir ve kalp hastalıklarını önlemeye de yardımcı olabilir.
Kalp yetersizliği nedir ve kalp yetersizliği tedavisinde DAPRENZA nasıl yardımcı olur?
- Kalbin pompalama fonksiyonunun zayıf olmasından kaynaklı kalp yetersizliği, kalbin akciğerlere ve vücudun geri kalanına olması gerektiği kadar iyi kan pompalayamadığında ortaya çıkar. Bu durum ciddi tıbbi problemlere ve hastanede tedavi uygulanmasının gerekmesine neden olabilir.
- Kalp yetersizliğinin en yaygın semptomları nefes darlığı, sürekli şekilde yorgun/çok yorgun hissetme ve ayak bileğinde şişkinliktir.
- DAPRENZA kalbinizin kötüleşmesine karşı koruma ve semptomlarınızda iyileşme sağlar. Hastaneye gitme ihtiyacını azaltabilir ve bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilir.
Kronik böbrek hastalığı nedir ve DAPRENZA nasıl yardımcı olur?
- Kronik böbrek hastalığınız olduğunda böbrekleriniz fonksiyonlarını kademeli olarak kaybedebilir. Bu kanınızı yapmaları gerektiği gibi temizleyemeyecekleri ve filtre edemeyecekleri anlamına gelir. Böbrek fonksiyonunun kaybı ciddi tıbbi problemlere ve hastanede bakım gereksinimine yol açabilir.
- DAPRENZA böbreklerinizi, fonksiyonlarını kaybetmeye karşı korur. Bu bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz:
Diyabetik ketoasidoz:
- Diyabet hastasıysanız ve bulantı veya kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, konfüzyon (sersemlik hissi), alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik, nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku hissederseniz veya hızlı kilo kaybınız varsa,
- Yukarıdaki belirtiler “diyabetik ketoasidoz”un-testlerde görülen idrar ya da kanınızda artan “keton cisimleri” nedeniyle diyabete bağlı olarak ortaya çıkabilen ciddi bazen yaşamı tehdit edici bir problem-belirtisi olabilir.
- Uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi, dehidratasyon (sıvı kaybı), insülin dozunda ani azalmalar ya da majör cerrahi (büyük cerrahi) ya da ciddi hastalıklara bağlı olarak daha fazla insülin gereksinimi gibi durumlarda diyabetik ketoasidoz riski artabilir.
- DAPRENZA ile tedavi edildiğinizde, kan şekeriniz normal olsa dahi diyabetik ketoasidoz oluşabilir.
Eğer diyabetik ketoasidozunuz olduğundan şüphelenirseniz hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz ve bu ilacı kullanmayınız.
Perineumda nekrotizan fasiit:
- Ateş veya genel olarak kötü hissetmenin yanı sıra genital organlarda veya genital organlar ile anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik belirtilerinin bir kombinasyonunu yaşamanız durumunda derhal doktorunuza başvurun. Bu belirtiler perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni olarak adlandırılan ve deri altındaki dokuyu tahrip eden seyrek görülen fakat ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici nitelikte olan bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. Fournier kangreni derhal tedavi edilmelidir.
Aşağıdaki durumlarda DAPRENZA almaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla ya da hemşirenizle görüşünüz:
- “Tip 1 diyabetiniz” varsa. Bu durum, genellikle genç yaşlarda başlayan ve vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipidir. DAPRENZA bu durumu tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
- Diyabet hastasıysanız ve böbrek sorununuz varsa doktorunuz kan şekerinizi kontrol altına almak için ilave veya farklı bir ilaç almanızı isteyebilir.
- Karaciğer sorununuz varsa doktorunuz tedaviye daha düşük dozda başlamanızı isteyebilir.
- Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız ve düşük kan basıncı (hipotansiyon) öykünüz varsa. Aşağıda, Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı başlığı altında daha fazla bilgi verilmektedir.
- Kanınızda, sizde dehidratasyona (çok fazla sıvı kaybı) yol açan çok yüksek düzeylerde şeker varsa. Dehidratasyonun olası belirtileri bölüm 4’te verilmektedir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde varsa DAPRENZA almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz.
- Bulantı, kusma veya ateş yaşıyorsanız ya da bir şey yiyip içemiyorsanız. İçemiyorsanız, dehidratasyon söz konusu olabilir. Doktorunuz dehidratasyonu önlemek için iyileşinceye kadar DAPRENZA almayı bırakmanızı isteyebilir.
- İdrar yolunuzda sık iltihaplanma oluyorsa.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri size olduysa (veya olduğuna şüpheleniyorsanız), doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Diyabet ve ayak bakımı
Eğer diyabetiniz varsa, ayaklarınızı düzenli olarak kontrol etmek ve doktorunuz tarafından verilen ayak bakımı ile ilgili diğer tüm tavsiyelere uymanız önemlidir.
İdrarda şeker
DAPRENZA’nın etki gösterme şekli nedeniyle, bu ilacı aldığınız sürece idrarda şeker testleriniz pozitif sonuç verecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DAPRENZA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DAPRENZA’yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık dönemlerinde önerilmediğinden, eğer hamile kalırsanız bu ilacı almayı durdurmalısınız. Hamileliğiniz süresince kan şekerinizi kontrol etmenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme niyetiniz varsa veya emziriyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz. Emziriyorsanız DAPRENZA kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Önerilen doz, her gün bir adet 10 mg tablettir.
- Eğer karaciğer sorununuz varsa, doktorunuz tedavinizi 5 mg doz ile başlatabilir.
- Doktorunuz, sizin için uygun olan dozu reçete edecektir.
- Uygulama yolu ve metodu:
- Tablet yeteri kadar su ile bölünmeden bütün halinde yutulmalıdır.
- Tableti öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karna alabilirsiniz.
- Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Doktorunuz kanınızdaki şeker miktarını azaltmak için DAPRENZA'yı diğer ilaçlarla birlikte reçete edebilir. Tüm ilaçları doktorunuzun size söylediği gibi almayı unutmayınız. Bu, sağlığınız için en iyi sonuçları almanıza yardımcı olacaktır.
Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan şekerini daha iyi kullanmasına yardımcı olabilir. Eğer diyabetiniz varsa, DAPRENZA alırken doktorunuz tarafından önerilen diyet ve egzersiz programına uymanız önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DAPRENZA, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde incelenmemiş olduğundan bu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonunuza göre herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek sorununuz varsa DAPRENZA kullanmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz.
Ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <25 mL/dak) dapagliflozin tedavisine başlanması önerilmez.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan tip 2 diyabet hastalarında (kreatinin klerensi <45 mL/dak), kandaki şeker düzeyi kontrolü için ek bir şeker düşürücü ilaç eklenmesi gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda 5 mg başlangıç dozu önerilmektedir. İyi tolere edildiği takdirde doz 10 mg’a çıkarılabilir.
Eğer DAPRENZA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPRENZA kullandıysanız:
DAPRENZA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, ilaç kutusunu yanınıza alarak hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
DAPRENZA’yı kullanmayı unutursanız
Tablet almayı unutmanız halinde ne yapacağınız, bir sonraki dozu almanıza ne kadar süre kaldığına bağlıdır.
- Bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla zaman var ise, hatırlar hatırlamaz DAPRENZA dozunu alınız. Bir sonraki dozunu her zamanki saatinde alınız.
- Bir sonraki doza 12 saatten az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAPRENZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan DAPRENZA kullanmayı bırakmayınız. Eğer diyabetiniz varsa, bu ilacı almadığınızda kan şekeriniz yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAPRENZA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor:
Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa DAPRENZA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz:
Çok seyrek:
- Anjiyoödem
Anjiyoödemin belirtileri:
- Yüz, dil ya da boğazda şişme,
- Yutma güçlüğü
- Ürtiker ve nefes alma problemleri
Seyrek:
- Diyabetik ketoasidoz (Tip 2 diyabetli hastalarda)
Diyabetik ketoasidoz belirtileri:
- İdrar ya da kanınızda “keton cisimleri” düzeylerinde artış
- Bulantı veya kusma
- Karın ağrısı
- Aşırı susama
- Hızlı ve derin nefes alma
- Sersemlik (konfüzyon)
- Alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik
- Nefesinizde bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku
- Hızlı kilo kaybı
Bu durum kan şekeri düzeyinizden bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Doktorunuz geçici ya da kalıcı olarak DAPRENZA tedavinizi durdurabilir.
- Perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni, genital organlarda veya genital organlar ile anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan, çok seyrek görülen, ciddi yumuşak doku enfeksiyonudur.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DAPRENZA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
- İdrar yolu enfeksiyonu
Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri:
- Ateş ve/veya üşüme
- İdrara çıktığınızda yanma hissi
- Sırt veya yan ağrısı
Her ne kadar yaygın olmasa da eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Bu ilacı bir sülfonilüre veya insülin ile alan diyabetli hastalarda düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)
Düşük kan şekeri belirtileri:
- Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı
- Aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik
- Ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı
Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini söyleyecektir.
DAPRENZA’nın diğer yan etkileri şunlardır:
Yaygın:
- Penis veya vajinanızda genital enfeksiyon (pamukçuk) (belirtiler; tahriş, kaşıntı, beklenmedik akıntı veya koku olabilir)
- Sırt ağrısı
- Normalden daha fazla idrar veya daha sık idrara çıkma isteği
- Kan yağları veya kolesterol düzeyinde değişimler (testlerle tespit edilir)
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme (testlerle tespit edilir)
- Tedavi başlangıcında kreatinin böbrek klerensinde düşüş (testlerle tespit edilir)
- Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
- Deride döküntü
Yaygın olmayan:
- Mantar enfeksiyonu
- Vücudunuzdan aşırı miktarda sıvı kaybı (dehidrasyon, belirtiler arasında ağızda şiddetli kuruluk veya yapışkanlık, çok az idrar yapma veya hiç idrar yapmama veya kalp atışının hızlı olması bulunabilir)
- Susama hissi
- Kabızlık
- Gece sık idrara çıkma
- Ağız kuruluğu
- Genital bölgede kaşıntı
- Kilo kaybı
- Tedavinin başlangıcında kreatinin artışı (laboratuvar kan testlerinde tespit edilir)
- Tedavinin başlangıcında üre artışı (laboratuvar kan testlerinde tespit edilir)
Çok seyrek:
- Böbrek iltihabı (tübülointerstisyel nefrit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
(1) Dapagliflozin veya empagliflozin; standart kalp yetmezliği tedavisini (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri veya anjiyotensin reseptör blokörleri grubundan birini ve beta blokör ve aldosteron antagonistleri) kullanıyor olması veya kullanamıyorsa, her birinin kullanılamama gerekçesinin raporda belirtilmesi koşuluyla; düşük ejeksiyon fraksiyonlu (sol ventrikül EF değeri ≤ ) semptomatik (NHYA sınıf II-IV) kronik kalp yetersizliği bulunan ve eGFR düzeyi uygun olan (empagliflozin için eGFR ≥20 mL/dak /1,73 m², dapagliflozin için eGFR ≥ 25 mL/dak /1,73 m²) hastalarda, standart tedaviye ilave olarak kullanılması halinde tedaviye başlanır. Bu durumların belirtildiği en az bir kardiyoloji uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. (2) Dapagliflozin veya empagliflozin, kronik böbrek hastalığının tedavisinde; renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi inhibitörü alan ve en az 3 ay süreli persistan proteinürisi olan (idrar ACR (Albumin/Kreatinin oranı) ≥ 200mg/g veya PCR (Protein/Kreatinin oranı) >300mg/g) ve eGFR düzeyi uygun olan (empagliflozin için eGFR ≥ 20 mL/dak /1,73 m², dapagliflozin için eGFR ≥ 25 mL/dak /1,73 m²) hastalarda tedaviye başlanır. Bu durumların belirtildiği en az bir nefroloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.05.2026
- Resmî kural
- 4.2.74
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme