DANIPTA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, DANİPTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

görülebilir.

7

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DANİPTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek:

• Anjiyoödem Anjiyoödemin belirtileri: − yüz, dil ya da boğazda şişme, − yutma güçlüğü − ürtiker ve nefes alma problemleri Seyrek:
• Diyabetik ketoasidoz (Tip 2 diyabetli hastalarda) Diyabetik ketoasidoz belirtileri: − idrar ya da kanınızda “keton cisimleri” düzeylerinde artış − bulantı veya kusma − karın ağrısı − aşırı susama − hızlı ve derin nefes alma − sersemlik (konfüzyon) − alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik − nefesinizde bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku − hızlı kilo kaybı Bu durum kan şekeri düzeyinizden bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Doktorunuz geçici ya da kalıcı olarak DANİPTA tedavinizi durdurabilir.
• Perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni, genital organlarda veya genital organlar ile anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan, çok seyrek görülen, ciddi yumuşak doku enfeksiyonudur. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DANİPTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:

• İdrar yolu enfeksiyonu

8 Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri: − ateş ve/veya üşüme − idrara çıktığınızda yanma hissi − sırt veya yan ağrısı Her ne kadar yaygın olmasa da eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:

• Bu ilacı bir sülfonilüre veya insülin ile alan diyabetli hastalarda düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi) Düşük kan şekeri belirtileri: − Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı − Aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik − Ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini söyleyecektir. DANİPTA’nın diğer yan etkileri şunlardır: Çok yaygın:
• Hipoglisemi (insülin veya “sülfonilüre” ilacı gibi, kanınızdaki şeker miktarını düşüren diğer ilaçlar alıyorsanız) Yaygın:
• Penis veya vajinanızda genital enfeksiyonu (pamukçuk) (belirtiler; tahriş, kaşıntı, beklenmedik akıntı veya koku olabilir)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Sırt ağrısı
• Normalden daha fazla idrar veya daha sık idrara çıkma isteği
• Kan yağları veya kolesterol düzeyinde değişimler (testlerle tespit edilir)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme (testlerle tespit edilir)
• Tedavi başlangıcında kreatinin böbrek klerensinde düşüş (testlerle tespit edilir)
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Deride döküntü Yaygın olmayan:
• Mantar enfeksiyonu

9

• Vücudunuzdan aşırı miktarda sıvı kaybı (dehidrasyon, belirtiler arasında ağızda şiddetli kuruluk veya yapışkanlık, çok az idrar yapma veya hiç idrar yapmama veya kalp atışının hızlı olması bulunabilir)
• Susama hissi
• Kabızlık
• Gece sık idrara çıkma
• Ağız kuruluğu
• Genital bölgede kaşıntı
• Kilo kaybı
• Tedavinin başlangıcında kreatinin artışı (laboratuvar kan testlerinde tespit edilir)
• Tedavinin başlangıcında üre artışı (laboratuvar kan testlerinde tespit edilir) Çok seyrek:
• Perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni (genital organlarda veya genital organlar ile anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan, çok seyrek görülen, ciddi yumuşak doku enfeksiyonu)
• Anjiyoödem (yüz, dil ya da boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker ve nefes alma problemleri)
• Böbrek iltihabı (tübülointerstisyel nefrit) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.