DASAFIX 20 MG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DASAF İ X’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa DASAF İ X’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Gö ğ üs a ğ r ı n ı z, nefes al ı rken zorlama, öksürük ve bay ı lma varsa
- Herhangi bir sakatlanma olmaks ı z ı n, beklenmeyen bir kanama veya morarma ya ş ı yorsan ı z
- Kusmukta, d ı ş k ı da veya idrarda kana rastlarsan ı z veya d ı ş k ı n ı z siyahsa
- Ate ş, ş iddetli titreme gibi enfeksiyon i ş aretleri varsa
- Ate ş, a ğ ı z veya bo ğ az a ğ r ı s ı, cildinizde ve/veya mukoz membranlarda kabar ı kl ı k ya da
soyulma meydana gelirse
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DASAF İ X’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye
yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastan ı n birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yayg ı n
 Bakteri, virüs ve mantarlar ı n neden oldu ğ u enfeksiyonlar
 Nefes darl ı ğ ı
 İ shal, bulant ı veya kusma
 Deride döküntü, ate ş, el, ayaklar ve yüzde ş i ş me, ba ş a ğ r ı s ı, yorgunluk veya güçsüzlük
hissi, kanama
 Kaslarda a ğ r ı (tedavi s ı ras ı nda veya tedavi kesildikten sonra), kar ı n (mide) a ğ r ı s ı
 Kan pulcu ğ u (trombosit) say ı s ı nda azalma (trombositopeni), dü ş ük beyaz kan hücresi
say ı s ı (nötropeni), kans ı zl ı k (anemi), akci ğ erlerin etraf ı nda s ı v ı birikimi
Yayg ı n
 Akci ğ er iltihab ı (pnömoni), herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs dahil olmak
üzere), üst solunum yolu enfeksiyonu, kan veya dokularda ciddi enfeksiyon (ölümcül
sonuçlar dahil)
 Çarp ı nt ı, düzensiz kalp at ı m ı, konjestif kalp yetmezli ğ i (kalp yetersizli ğ ine ba ğ l ı
olarak solunum yetmezli ğ i, ödem, karaci ğ erde büyüme ile belirgin hastal ı k), zay ı f kalp
kas ı, yüksek kan bas ı nc ı, akci ğ erlere giden damarlardaki kan bas ı nc ı nda art ı ş, öksürük
 İş tah bozukluklar ı, tat bozuklu ğ u, midede (kar ı nda) ş i ş kinlik veya gerginlik, kal ı n
ba ğ ı rsak iltihab ı, kab ı zl ı k, mide yanmas ı, a ğ ı z içinde yaralar, kilo art ı ş ı, kilo kayb ı,
gastrit (mide mukozas ı iltihab ı)
 Deride kar ı ncalanma, ka ş ı nt ı, kuru cilt, akne, deri iltihab ı, kulaklarda sürekli u ğ ultu,
saç dökülmesi, a ş ı r ı terleme, görme sorunlar ı (bulan ı k görme ve görme bozuklu ğ u
dahil), gözde kuruluk, morluklar, ruhsal çöküntü (depresyon), uykusuzluk, s ı cak
basmas ı, sersemlik hissi, kontüzyon (çürüme), i ş tahs ı zl ı k, uykululuk hali, genel ödem
 Eklem a ğ r ı s ı, kas güçsüzlü ğ ü, gö ğ üs a ğ r ı s ı, el ve ayaklarda a ğ r ı, titreme, kaslarda ve
eklemlerde sertlik, kas kas ı lmalar ı
 Kalp zarlar ı aras ı nda s ı v ı birikimi, akci ğ erler zarlar ı aras ı nda s ı v ı birikimi, kalp at ı m
düzensizli ğ i (aritmi), vücuttaki savunma hücreleri say ı s ı n ı n dü ş ü ş üne ba ğ l ı geli ş en bir
durum (febril nötropeni), mide-ba ğ ı rsaklarda kanama, kanda ürik asit miktar ı n ı n
yükselmesi
Yayg ı n olmayan
 Kalp krizi (ölümcül sonuçlar dahil), kalbi çevreleyen fibröz k ı l ı f ı n iltihab ı, düzensiz
kalp ritmi, kalbin yetersiz kanla beslenmesine ba ğ l ı olarak olu ş an gö ğ üs a ğ r ı s ı
(anjina), dü ş ük kan bas ı nc ı, hava yollar ı n ı n solunum güçlü ğ üne neden olabilecek
ş ekilde daralmas ı, ast ı m, akci ğ erlere giden damarlardaki kan bas ı nc ı nda art ı ş
 Pankreas iltihab ı, peptik ülser, yemek borusu iltihab ı, kar ı nda (midede) ş i ş kinlik, anal
kanal derisinde y ı rt ı lma, yutma zorlu ğ u, safra kesesi iltihab ı, safra kanallar ı nda
t ı kanma, gastroözofageal reflü (mide asidinin ve di ğ er mide içeri ğ inin bo ğ aza kadar
geldi ğ i bir rahats ı zl ı k)
 Deride hassas, k ı rm ı z ı ş i ş likleri içeren alerjik reaksiyon (eritem nodosum), endi ş e
(anksiyete), zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı, duygu durum dalgalanmalar ı, cinsel istekte azalma,
bay ı lma, tremor, k ı zar ı kl ı k veya a ğ r ı ya neden olan göz iltihab ı, aniden ortaya ç ı kan
ate ş ve beyaz kan hücreleri say ı s ı nda art ı ş ı n e ş lik etti ğ i hassas, k ı rm ı z ı, belirgin
lekelerle karakterize edilen bir deri hastal ı ğ ı (nötrofilik dermatoz), i ş itme kayb ı, ı ş ı ğ a
kar ş ı hassasiyet, göz bozuklu ğ u, gözya ş ı nda art ı ş, deri renginde bozulma, deri
alt ı ndaki ya ğ dokusunda iltihaplanma, deride yaralar, deride kabarc ı klanma, t ı rnak
bozuklu ğ u, saç bozuklu ğ u, el-ayak bozuklu ğ u, böbrek yetmezli ğ i, s ı k idrara ç ı kma,
erkeklerde memelerde büyüme, adet düzensizli ğ i, genel güçsüzlük ve rahats ı zl ı k,
dü ş ük tiroid fonksiyonu, yürürken denge kayb ı, osteonekroz (kemiklere kan ak ı ş ı n ı n
azald ı ğ ı, kemik kayb ı na ve kemik ölümüne neden olabilen bir hastal ı k), artrit, vücudun
herhangi bir yerinde deride görülen ş i ş me
 K ı zar ı kl ı ğ a, hassasiyete ve ş i ş meye neden olabilen damar iltihab ı, tendon iltihab ı
 Haf ı za kayb ı
 Anormal kan testi sonuçlar ı ve ölmekte olan tümör hücrelerine ait at ı k ürünlerin neden
oldu ğ u muhtemel böbrek yetmezli ğ i (tümör lizis sendromu), kanda dü ş ük albümin
düzeyleri, kanda lenfosit (bir çe ş it beyaz kan hücresi) düzeyinde azalma, kanda yüksek
kolesterol düzeyi, lenf nodlar ı nda ş i ş me, beyin kanamas ı, kalbin elektrik aktivitesinde
düzensizlik, kalpte geni ş leme, karaci ğ er iltihab ı, idrarda protein bulunmas ı, kreatin
fosfokinazda art ı ş (ço ğ unlukla kalpte, beyinde ve iskelet kaslar ı nda bulunan bir
enzim),troponin (genelde kalp ve iskelet kaslar ı nda bulunan bir enzim) düzeyinde
yükselme, gamma-glutamiltransferaz (ço ğ unlukla karaci ğ erde bulunan bir enzim)
düzeyinde yükselme, akci ğ erlerin etraf ı nda sütlü görünümlü s ı v ı (ş ilotoraks)
Seyrek
 Kalbin sa ğ kar ı nc ı ğ ı nda geni ş leme, kalp kas ı iltihab ı, kalp kas ı n ı n yetersiz
beslenmesinden kaynaklanan ko ş ullar ı n toplam ı (akut koroner sendrom), kardiyak
arrest (kalpten gelen kan ak ı ş ı n ı n durmas ı), koroner (kalp) arter hastal ı ğ ı, kalp ve
akci ğ eri kaplayan dokular ı n enflamasyonu, kan p ı ht ı la ş mas ı ve akci ğ erlerde kan
p ı ht ı lar ı,
 Protein gibi hayati besin maddelerinin sindirim kanal ı nda kayb ı, ba ğ ı rsak t ı kan ı kl ı ğ ı,
anal fistül (anüsten anüs çevresindeki deriye do ğ ru anormal bir aç ı lma), böbrek
fonksiyonlar ı nda bozulma, diyabet
 Havale, tam veya k ı smi görme kayb ı na neden olabilen optik sinir iltihab ı, deride mavi-
mor lekeler, anormal derecede yüksek tiroid fonksiyonu, tiroid bezinin enflamasyonu,
ataksi (müsküler koordinasyon olmamas ı ile ili ş kili bir hastal ı k), yürümede zorluk,
dü ş ük, derideki kan damarlar ı nda enflamasyon, deri fibrozisi
 İ nme, kan ak ı m ı kayb ı ndan kaynaklanan geçici nörolojik i ş lev bozuklu ğ u vakas ı, yüz
siniri felci, bunama (demans)
 Ş iddetli alerjik reaksiyon
 Eklemleri olu ş turan yuvarlak uçlar ı n füzyonunda gecikme (epifiz); daha yava ş
büyüme veya büyümede gecikme
Bilinmiyor
 Akci ğ er iltihab ı,
 Mide veya ba ğ ı rsaklarda ölüme neden olabilecek kanama,
 Ate ş le ortaya ç ı kan reaksiyon, deride kabar ı kl ı k ve muköz membran ülserasyonu
 Geçmi ş te hepatit B (bir karaci ğ er enfeksiyonu) geçirildi ğ inde, hepatit B
enfeksiyonunun tekrarlanmas ı (reaktivasyonu)
 Ödem ve anormal laboratuvar test sonuçlar ı (idrarda protein ve kanda dü ş ük protein
seviyesi gibi) gibi semptomlar ile görülen böbrek hastal ı ğ ı
 K ı rm ı z ı kan hücresi say ı s ı nda azalma, kan pulcu ğ unda (trombositlerde) azalma ve kan
p ı ht ı lar ı n ı n olu ş mas ı dahil, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kan
damarlar ı nda hasar
Doktorunuz tedaviniz s ı ras ı nda bu etkilerin baz ı lar ı n ı kontrol edecektir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z,
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.