İlaç Bilgi Sayfası
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- dasatinib
- Barkod
- 8699525099679
- ATC kodu
- L01EA02
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Güncel fiyat
- 46.199,18 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
DAFANİB , dasatinib adlı etkin maddeyi içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır. DAFANİB , beyaz - beyazımsı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tablettir. Her kutuda 60 adet f i lm kaplı tablet bulunmaktadır. DAFANİB , kronik miyeloid lösemisi olan (KML) yetişkinler, adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için bir tedavidir. Lösemi, akyuvar hücrel erinin bir kanser şeklidir. Bu akyuvar hücreler i genelde vücudun enfeksiyonla ra karşı savaşmasına yardımcı olur. KML’li kişilerde
granülosit adı verilen akyuvar hücreler i kontrol dışı büyümeye başlar lar . DAFANİB bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller. DAFANİB aynı zamanda, Philadelphia kromozom pozitif (Ph+) akut lenfoblastik lösemili (ALL) ve lenfoid blast KML’ li ama daha önceki tedavilerden fayda görmeyen yetişkinler, adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için de bir tedavidir. ALL’a sahip kişil erde, lenfosit adı verilen akyuvar hücreleri çok çabuk çoğalırlar ve çok uzun yaşarlar. DAFANİB , bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Kanı sulandırmak için veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız (bkz. Diğer i laçlar ile birlikte kullanımı)
- Karaciğer veya kalp probleminiz varsa ya da eskiden olduysa
- DAFANİB ’i kullandığınızda nefes al makta zorluk çekiyorsanız, göğüs ağrısı veya öksürük oluşuyorsa: bu durum, akciğerde veya göğüste sıvı toplanmasının bir işareti olabilir (bu durum 65 yaş ve üzerindeki hastalarda daha sık görülebilir) veya akciğerleri besleyen kan damarlarındaki değişikli kler nedeniyle olabilir.
- Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B enfeksiyonu olasılığınız varsa . Bunun sebebi, DAFANİB 'in bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit B enfeksiyonuna neden olabilmesidir . Tedavi başlat ılmadan önce, hastalar bu enfeksiyonun işaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir.
- DAFANİB ’i kullanırken morarma, kanama, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı yaşarsanız, doktorunuza başvurunuz. Bu, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kan damarlarındaki hasar belirtisi olabilir. Yukarıda belirtilenler sizin ile ilgili ise lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, DAFANİB ’in istenilen etkide bulunup bulunmadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. DAFAN İB alırken size düzenli olarak kan testi yapılacaktır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve adölesanlar Bu ilacı bir yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu yaş grubunda dasatinib kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcuttur . DAFANİB alan çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi yakından izlenecektir. Küçük yaş gruplarında film tablet formunun yutma güçlüğü riski taşıdığı göz önünde bulundurulmalıdır. DAFANİB ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DAFANİB greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DAFANİB kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz , hamilelik esnasında DAFANİB ’i kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. DAFANİB ’i kullanan, hem erkeklerin hem kadınların tedavi süresi boyunca efektif doğum kontrol yöntemlerini kullanmaları tavsiye edilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile old uğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. DAFANİB kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DAFANİB ’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. DAFANİB yetişkinler ve en az 1 yaşındaki çocuklar için reçete edil miştir . Tavsiye edilen başlangıç dozu kronik fazdaki yetişkin hastalar (KML) için günde 1 kez sabah veya akşam ağız yoluyla alınan 100 mg tablettir . Akselere ya da blastik kriz KML ya da Ph ( + ) ALL yetişkin hastalar ı için tavsiye edilen başlangıç dozu ağız yoluyla günde iki kez 70 mg tablettir . Bu doz sabah 1 tablet ve akşam 1 tablet olarak alınır. Kronik faz KML veya Ph ( + ) ALL çocuk hastalar için doz aj vücut ağırlığına dayalıdır. DAFANİB , film kaplı tablet formunda günde bir kez oral yoldan uygulanır. T ablet formunun 10 kg’ dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez. Doktorunuz kilonuza, yaşanan yan etkilere ve tedaviye verilen cevaba göre doğru doza karar verecektir. Tedaviye cevabınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir veya tedavinizi sonlandırabilir. Yüksek veya düşük dozların uygulanmasında farklı tablet dozlarının birlikte kullanılması gerekebilir. Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır.
DAFANİB ’i, doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler tüm olarak yutulmal ıdır . Tabletler ezilmemeli, kesilmemeli ve çiğnenmemelidir. Dağılmış tabletleri almayınız. Tabletleri ezer, keser, çiğner veya dağıtırsanız doğru dozu alacağınızdan emin olamazsınız. Yemekle beraber veya yemeksiz de alınabilir .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için DAFANİB ’ in başlangıç dozu, aşağıda gösterildiği gibi vücut ağırlığına göre hesaplanır: Vücut ağırlığı (kg) a Günlük doz (mg) 10 ila < 20 kg 40 mg 20 ila < 30 kg 60 mg 30 ila < 45 kg 70 mg en az 45 kg 100 mg a Tabletin 10 kg’dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez . 1 yaşın altındaki çocuklarda DAFANİB kullanımı için doz önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım
65 yaş üstü kişilerde, DAFANİB ’in yetişkinlerde kullanılan dozu kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: DAFANİB orta derecede ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Dasatinib ile böbrek fonksiyonları azalmış olan hastalarda herhangi b ir klinik çalışma yapılmamıştır. Eğer DAFANİB ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DAFANİB kullandıysanız: DAFANİB ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DAFANİB ’i kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAFANİB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir. Doktorunuz tedavinizi kesinceye kadar kullanınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAFANİB ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DAFANİB ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvu runuz
Göğüs ağrınız, nefes alırken zorlama, öksürük ve bayılma varsa Herhangi bir sakatlanma olmaksızın, beklenmeyen bir kanama veya morarma yaşıyorsanız Kusmukta, dışkıda veya idrarda kana rastlarsanız veya dışkınız siyahsa Ateş, şiddetli titreme gib i enfeksiyon işaretleri varsa Ateş, ağız veya boğaz ağrısı, cildinizde ve/veya mukoz membranlarda kabarıklık ya da soyulma meydana gelirse Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DAFANİB ’e karşı ciddi alerjin iz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
fazla görülebilir.
Çok yaygın Bakteri, virüs ve mantarların neden olduğu enfeksiyonlar Nefes darlığı İshal , bulantı veya kusma Deride döküntü, ateş, el, ayaklar ve yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk veya güçsüzlük hissi, kanama Kaslarda ağrı (tedavi sırasında veya tedavi kesildikten sonra), karın (mide) ağrısı Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma ( trombositopeni), düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni), kansızlık (anemi), akciğerlerin etrafında sıvı birikimi
Yaygın Akciğer iltihabı (pnömoni), herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs dahil olmak üzere), üst solunum yolu enfeksiyonu, kan veya dokularda ciddi enfeksiyon (ölümcül sonuçlar dahil) Çarpıntı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği (kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile bel irgin hastalık), zayıf kalp kası, yüksek kan basıncı, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış, öksürük İştah bozuklukları, tat bozukluğu, midede (karında) şişkinlik veya gerginlik, kalın bağırsak iltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız içinde y aralar, kilo artışı, kilo kaybı, gastrit (mide mukozası iltihabı) Deride karıncalanma, kaşıntı, kuru cilt, akne, deri iltihabı, kulaklarda sürekli uğultu, saç dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları (bulanık görme ve görme bozukluğu dahil), gözde kurulu k, morluklar, ruhsal çöküntü (depresyon), uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi, kontüzyon ( çürü me ), iştahsızlık, uykululuk hali, genel ödem Eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, titreme, kaslarda ve eklemlerde sertlik, ka s kasılmaları Kalp zarları arasında sıvı birikimi, akciğerler zarları arasında sıvı birikimi, kalp atım düzensizliği (aritmi), vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen bir durum (febril nötropeni), mide - bağırsaklarda kanama, kanda ürik asit miktarının yükselmesi Yaygın olmayan Kalp krizi (ölümcül sonuçlar dahil), kalbi çevreleyen fibröz kılıfın iltihabı, düzensiz kalp ritmi, kalbin yetersiz kanla beslenmesine bağlı olarak oluşan göğüs ağrısı (anjina), düşük kan basıncı, hava yolların ın solunum güçlüğüne neden olabilecek şekilde daralması, astım, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış Pankreas iltihabı, peptik ülser, yemek borusu iltihabı, karında (midede) şişkinlik, anal kanal derisinde yırtılma, yutma zorluğu, safra kes esi iltihabı, safra kanallarında tıkanma, gastroözofageal reflü (mide asidinin ve diğer mide içeriğinin boğaza kadar geldiği bir rahatsızlık) Deride hassas, kırmızı şişlikleri içeren alerjik reaksiyon (eritem nodosum), endişe (anksiyete), zihin karışıklığ ı, duygu durum dalgalanmaları, cinsel istekte azalma, bayılma, tremor, kızarıklık veya ağrıya neden olan göz iltihabı, aniden ortaya çıkan ateş ve beyaz kan hücreleri sayısında artışın eşlik ettiği hassas, kırmızı, belirgin lekelerle karakterize edilen bir deri hastalığı (nötrofilik dermatoz), işitme kaybı, ışığa karşı hassasiyet, göz bozukluğu, gözyaşında artış, deri renginde bozulma, deri altındaki yağ dokusunda iltihaplanma, deride yaralar, deride kabarcıklanma, tırnak bozukluğu, saç bozukluğu, el - ayak b ozukluğu, böbrek yetmezliği, sık idrara çıkma, erkeklerde memelerde büyüme, adet düzensizliği, genel güçsüzlük ve rahatsızlık, düşük tiroid fonksiyonu, yürürken denge kaybı, osteonekroz (kemiklere kan akışının azaldığı, kemik kaybına ve kemik ölümüne neden olabilen bir hastalık), artrit, vücudun herhangi bir yerinde deride görülen şişme Kızarıklığa, hassasiyete ve şişmeye neden olabilen damar iltihabı, tendon iltihabı Hafıza kaybı
Anormal kan testi sonuçları ve ölmekte olan tümör hücrelerine ait atık ürü nlerin neden olduğu muhtemel böbrek yetmezliği (tümör lizis sendromu), kanda düşük albümin düzeyleri, kanda lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) düzeyinde azalma, kanda yüksek kolesterol düzeyi, lenf nodlarında şişme, beyin kanaması, kalbin elektrik akti vitesinde düzensizlik, kalpte genişleme, karaciğer iltihabı, idrarda protein bulunması, kreatin fosfokinazda artış (çoğunlukla kalpte, beyinde ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim), troponin (genelde kalp ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim) düzeyin de yükselme, gamma - glutamiltransferaz (çoğunlukla karaciğerde bulunan bir enzim) dü zeyinde yükselme , akciğer lerin etrafında sütlü görünümlü sıvı (şilotoraks) Seyrek Kalbin sağ karıncığında genişleme, kalp kası iltihabı, kalp kasının yetersiz beslenmesinden kaynaklanan koşulların toplamı (akut koroner sendrom), kardiyak arrest (kalpten gelen kan akışının durması), koroner (kalp) arter hastalığı, kalp ve akciğeri kaplay an dokuların enflamasyonu, kan pıhtılaşması ve akciğerlerde kan pıhtıları Protein gibi hayati besin maddelerinin sindirim kanalında kaybı, bağırsak tıkanıklığı, anal fistül (anüsten anüs çevresindeki deriye doğru anormal bir açılma), böbrek fonksiyonlarınd a bozulma, diyabet Havale , tam veya kısmi görme kaybına neden olabilen optik sinir iltihabı, deride mavi - mor lekeler, anormal derecede yüksek tiroid fonksiyonu, tiroid bezinin enflamasyonu, ataksi (müsküler koordinasyon olmaması ile ilişkili bir hastalık) , yürümede zorluk, düşük, derideki kan damarlarında enflamasyon, deri fibrozisi İnme, kan akımı kaybından kaynaklanan geçici nörolojik işlev bozukluğu vakası, yüz siniri felci, bunama (demans) Şiddetli alerjik reaksiyon Eklemleri oluşturan yuvarlak uçların füzyonunda gecikme (epifiz); daha yavaş büyüme veya büyümede gecikme Bilinmiyor Akciğer iltihabı Mide veya ba ğı rsaklarda ölüme neden olabilecek kanama Ateşle ortaya çıkan reaksiyon, deride kabarıklık ve muköz membran ülserasyonu Geçmişte hepati t B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirildiğinde, hepatit B enfeksiyonunun tekrarlanması (reaktivasyonu) Ödem ve anormal laboratuvar test sonuçları (idrarda protein ve kanda düşük protein seviyesi gibi) gibi semptomlar ile görülen böbrek hastalığı Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, kan pulcuğunda (trombositlerde) azalma ve kan pıhtılarının oluşması dahil, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kan damarlarında hasar Doktorunuz tedaviniz sırasında bu etkilerin bazılarını kontrol edecektir.
Eğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelm esi durumunda hekim iniz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Me rkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) etken maddesi nedir?
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi dasatinib şeklindedir.
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 46.199,18 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
DAFANIB 70 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri