İlaç Bilgi Sayfası
DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699636091524
- ATC kodu
- J05AR24
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Doravirin, Lamivudin ve Tenofovir disoproksil fumarat
Resmî Kullanma Talimatı
DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
DELSTRIGO 100 MG/300 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DELSTRIGO , HIV (‘ insan bağışıklık yetmezli ği virüsü ’) enfeksiyonunun tedavisinde
kullanılır . ‘ A ntiretroviral ilaçlar’ adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir.
DELSTRIGO aşağıdaki etkin maddeleri içerir :
- Doravirin – bir non - nükleozid revers trans k ripta z inhibit örü (NNRT İ )
- Lamivudin – bir nükleozid analoğu revers tran kriptaz inhibit örü (NRT İ )
- Tenofovir disopro ks il - nükleozid analoğu revers trankriptaz inhibitörü (NRTİ )
DELSTRIGO yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV
enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır . HIV , AIDS ’e (‘ edinsel immün yetmezlik sendromu ’)
neden olan virüstür . Doktorunuz enfeksiyonunuza yol açan virüsün DELSTRIGO ’nun
2
içeriğinde bulunan ilaçlardan herhangi birine dirençli olduğunu size söylediyse
DELSTRIGO ’yu kullanmamanız gerekir .
DELSTRIGO , HIV ’in vücudunuzda virüsleri çoğaltmasını engelleyerek etki gösterir . Bu etki
aşağıdaki yollarla size fayda sağlayacaktır :
- K anınızdaki HIV miktarını azaltarak ( buna ‘viral yük ’ adı verilir )
- ‘CD4+ T’ adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısını arttırarak . Böylelikle bağışıklık
sisteminiz güçlenebilir . Bu etki, bağışıklık sisteminizin zayıf olması nedeniyle
enfeksiyonlara yakalanma veya erken ölme riskinizi azaltabilir .
DELSTRIGO sarı, oval şekilli, film kaplı tabletler şeklinde sunulur. Tabletlerin bir yüzüne
firma logosu ve 776 rakamı basılmıştır, diğer yüzü baskısızdır .
3 0 film kaplı tablet içeren 1 şişe lik ambalajda bulunmaktadır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
DELSTRIGO almanın riskleri ve faydaları hakkında doktorunuzla konuşunuz . Hamilelik
döneminde DELSTRIGO kullanımından kaçınılması önerilir çünkü bu ilaç hamilelik
döneminde çalışılmamıştır ve siz hamileyken DELSTRIGO ’nun bebeğinize zarar verip
vermediği bilinmemektedir .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV’li kadınlar emzirmemelidir çünkü HIV anne sütü yoluyla bebeğe geçebilir. Bebeğinizi
nasıl en iyi şekilde besleyebileceğiniz konusunda doktorunuzla konuşunuz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız . DELSTRIGO , HIV enfeksiyonunun
tedavisi için tek tablet olarak alınan tam bir rejimdir .
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
T avsiye edilen doz günde bir kez 1 tablet tir . Eğer belirli ilaçları alıyorsanız, doktorunuzun
aldığınız doravirin miktarını değiştirmesi gerekebilir . “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümünde ki ilaç liste sine bakınız. - Uygulama yolu ve metodu :
Bu ilaç ağız yoluyla uygula nır ve gıdalarla birlikte veya öğünler arasında alınabilir.
Tableti bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz . - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
Bu ilacı 12 yaşından küçük veya 3 5 kg’dan hafif çocuklara vermeyiniz . 12 yaşından küçük
veya 35 kg’dan hafif çocuklarda DELSTRIGO kullanımı henüz çalışılmamıştır .
Yaşlılarda kullanımı :
65 yaş ve üzeri hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil kullanımına ilişkin sınırlı
veri mevcuttur. Yaşlı hastaların genç yetişkin hastalardan farklı bir doza ihtiyaç duyduğuna dair
bir kanıt yoktur. Böbrek fonksiyonundaki azalmalar gibi yaşa bağlı değişiklikler nedeniyle bu
yaş grubunda özel bakım önerilir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği :
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil için doz
ayarlaması gerekli değildir. DELSTR I GO, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar, kombinasyon tabletiyle
elde edilemeyen bir lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat doz aralığı ayarlaması
gerektirir.
K araciğer yetmezliği :
6
Hafif (Child - Pugh Sınıf A) veya orta (Child - Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda
doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil için doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin
şiddetli karaciğer yetmezliği (Child - Pugh Sınıf C) olan hastalarda çalışılmamıştır. Şiddetli
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirine maruz kalmanın artıp artmayacağı
bilinmemektedir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara
doravirin/lamivudin/tenofovir disoproksil fumarat uygulandığında dikkatli olunm ası önerilir.
Eğer DELSTRIGO ’ nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELSTRIGO kullandıysanız :
K ul lanmanız gerekenden daha fazla DELSTRIGO kullan dıysanız hemen bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz .
Önerilen dozdan fazlasını almayınız . Eğer yanlışlıkla fazla doz aldıysanız doktorunuzla
görüşünüz .
DELSTRIGO ’yu kullan mayı unutursanız :
- DELSTRIGO dozlarını almayı unutmamanız veya atlamamanız önemlidir .
- Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda
dozu alınız . Ancak sonraki dozunu alma zamanınıza 12 saatten daha kısa bir süre
kalmışsa unutulan dozu almayınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız . Ardından
tedavinize eskisi gibi devam ediniz . - Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı anda iki doz DELSTRIGO a lmayınız .
- Ne yapacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınızı arayınız .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
DELSTRIGO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DELSTRIGO tabletlerinizin tamamen tükenmesine izin vermeyiniz . Elinizdeki tüm
DELSTRIGO tabletleriniz bitmeden önce reçetenizi yeniletiniz veya doktorunuzla konuşunuz .
Eğer DELSTRIGO almayı bırakırsanız , doktorunuzun sağlık durumunuzu sık sık kontrol
etmesi ve HIV enfeksiyonunuzu izlemek için birkaç ay boyunca düzenli kan testleri yapması
gerekecektir . Eğer HIV enfeksiyonunuz ve hepati t B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuza
danışmadan DELSTRIGO t edavinizi durdurmamanız çok önemlidir . Bazı hastalarda lamivudin
veya tenofovir disoproksil bırakıldıktan sonra ( DELSTRIGO ’nun üç etkin maddesinden ikisi)
hepatitlerinin kötüleştiğini gösteren kan testleri veya belirtiler görülmüştür . Eğer DELSTRIGO
bırakılırsa dokto runuz hepatit B tedavinize yeniden başlamanızı önerebilir . Tedaviyi
durdurmanızdan sonra 4 ay boyunca karaciğerinizin durumunun kontrol edilmesi için kan
testleri yaptırmanız gerek e bilir . İlerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda
tedavinin durdurulması önerilmez çünkü böyle bir durumda hepatitiniz hayati tehlike yaratacak
kadar kötüleşebilir .
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza , eczacınıza veya hemşirenize
danışınız .
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Her ilaç gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Doktorunuza
7
danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz D ELSTRIGO 'yu kullanmayı
bırakın ve derhal tıbbi yardım alın:
G övdede genellikle merkezi kabarcıklarla birlikte kırmızımsı, yükselmemiş, hedef benzeri veya
dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu
şiddetli cilt döküntüleri ateş ve grip benzeri belirtilerle (Stevens - J ohnson sendromu/toksik
epidermal nekroliz) başlayabilir. Bu reaksiyonların sıklığı mevcut verilerden tahmin
edilememektedir .
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya daha fazla sında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinde veya daha fazla sında
görülebilir.
Seyrek: 1 . 000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinde veya daha fazla sında
görülebilir.
Çok seyrek: 10 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Oluşabilecek diğer yan etkiler
Yaygın :
- A normal rüyalar , uyuma güçlüğü ( uykusuzluk )
- B aş ağrısı , baş dönmesi , uyku hali
- Ö ksürük , burun semptomları
- K usacakmış gibi olmak (bulantı ), ishal , mide ağrısı , kusma , anüsten gaz çıkarma
- S aç dökülmesi, döküntü
- K as belirtileri ( ağrı, tutukluk )
- Kemik kütlesi kaybı
- Y orgunluk hissi, ateş
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir : - K araciğer enzimlerinin (ALT) düzeylerinde artış
Yaygın olmayan : - K abuslar , depres y on, kaygı , asabiyet , kafa karışıklığı , intihar düşünceleri
- K onsantrasyon güçlüğü, hafıza sorunları , el ve ayaklarda karıncalanma , kaslarda
gerginlik, uyku kalitesinde azalma - Y üksek kan basıncı
- K abızlık , mide rahatsızlığı , midede şişkinlik veya gerginlik (abdominal dist ansiyon ),
hazımsızlık , yumuşak dışkılar , mide spa z m ları , sık dışkılama , pankreas iltihabı
(pan k reatit) ( mide ağrısı ve kusmaya neden olur ) - K aşıntı
- E klem ağrısı , kas dokusunun yıkımı , kas güçsüzlüğü
- G üçsüz hissetmek , genel olarak kendini kötü hissetme k
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir : - K anınızdaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (n ö tropeni)
- K anınızdaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında az alma (an emi)
- K anınızdaki trombosit düzeylerinde azalma (sizde kanama daha kolay gelişebilir )
8
- F osfat düzeylerinde azalma
- K anınızdaki potasyum düzeylerinde azalma
- K anınızdaki kreatinin düzeylerinde artış
- K araciğer enzimlerinin (A S T) düzeylerinde artış
- L ipaz düzeylerinde artış
- A milaz düzeylerinde artış
- H emoglobin düzeylerinde azalma
Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü ve kanda potasyum veya fosfat azalmaları böbrek tübül hücrelerinde
hasara bağlı olarak ortaya çıkabilir .
Seyrek : - A g resyon (saldırganlık) , hal üsinasyonlar (sanrılar) , d eğişikliklere uyum gösterme
güçlüğü , ruh hali değişiklikleri , uyurgezerlik - S olunum güçlüğü , bademciklerde büyüme
- T am dışkılayamama hissi
- K araciğer büyümesi veya karaciğer yağlanması , gözlerde veya ciltte sararma , karaciğer
iltihabından kaynaklanan karın ağrısı - A lerjiye bağlı deri iltihabı , yanaklar, burun, çene ve alında kızarıklık , yüzde
kabarıklıklar veya sivilceler , yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik - K as güçsüzlüğü , kemiklerde güçsüzleşme ( kemik ağrısı eşlik eder ve bazen kırıklara yol
açar ) - B öbrek hasarı , böbrek taşları , böbrek yetmezliği , böbrek tübül hücrelerinde hasar ,
böbrek yaralanması , çok fazla idrara çıkmak ve susama hissi - G öğüste ağrı , üşüme hissi, ağrı, susama
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir : - M agnezyum düzeylerinde azalma
- L a ktik asidoz ( kanda laktik asit fazlası )
- K reatin fosfokinaz düzeylerinde artış
Çok seyrek :
Kan testleri aşağıdakileri de gösterebilir : - K emik iliğinin yeni kırmızı kan hücreleri üretememesi ( saf kırmızı hücre aplazisi )
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
(1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-ç md. Yürürlük: 04/04/2025)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-ç md. Yürürlük: 04/04/2025)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme