İlaç Bilgi Sayfası
DELTACORTRIL 5 MG 20 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DELTACORTRIL 5 MG 20 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681308019875
- ATC kodu
- H02AB06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DELTACORTRIL 5 MG 20 TABLET Kullanım Bilgileri
DELTACORTRIL 5 MG 20 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DELTACORTRİL 5 mg'lık beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletler halinde 20 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilmektedir. DELTACORTRİL alerjileri, iltihaplanmayı (enflamasyonu) ve romatizmal rahatsızlıkları önleyen ve baskılayan bir kortizon ürünüdür.
Bu ilaç, romatoid artritte (eklemlerde ağrı ve şişliğe neden olan uzun süreli bir hastalık) İnflamasyon reaksiyonu gibi, vücudun reaksiyonlarının baskılanmasını gerektiren durumlarda kullanılır. Diğer örnekleri bağ doku hastalığı (sistemik lupus eritematozus), kan damarları çeperi iltihaplanması, bağ doku değişiklikleri, astım, ciddi bağırsak iltihaplanması (ülseratif kolit), bazı kan hastalıkları, ciddi alerjik durumlar ve tümörlerin tedavisidir.
DELTACORTRİL, lösemi (akut ve lenfatik), malign lenfoma ve multipl miyelom adı verilen kanser türlerini de içeren belirli kanserlerin genel tedavisinin bir parçası olarak kullanılır.
DELTACORTRİL; romatoid artrit, juvenil kronik artrit, ankilozan spondilit adı verilen romatizmal hastalıkların ve sistemik lupus eritematozus, sistemik dermatomyozit (polimiyozit), şiddetli karditli romatizmal ateş, dev hücreli arterit/ romatizmal polimiyalji adı verilen bağ dokusu hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
DELTACORTRİL; birincil ve ikincil adrenal yetmezlik ve konjenital adrenal hiperplazi adı verilen endokrin bozuklukların tedavisinde kullanılır.
DELTACORTRİL; sarkoidoz ve D vitamini fazlalığını da içeren kandaki kalsiyum seviyesinin fazla olması olarak tanımlanan hiperkalsemi tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlar varsa DELTACORTRİL’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- Bir enfeksiyonunuz varsa veya prednizolon tedavisi sırasında bir enfeksiyon geçirirseniz
- Normalin altında çalışan tiroid bezi (aynı zamanda hipotiroidizm olarak da bilinir)
- Karaciğer hastalığı veya böbrek yetmezliği
- Nöbet geçirdiyseniz
- Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık)
- Tüberkülozunuz (verem) varsa veya daha önce tüberküloz tedavisi geçirdiyseniz
- Mide ülseriniz, oniki parmak bağırsağı ülseri veya iltihaplı bir bağırsak hastalığınız varsa (örn. ülseratif kolit veya divertikülit)
- Şeker hastalığınız varsa
- Kalp hastalığınız varsa, örn.; kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı
- Daha önce kan pıhtılaşma sorunu yaşadıysanız (venöz tromboz gibi) veya buna karşı bir eğiliminiz varsa
- Duygusal çalkantı yaşıyorsanız veya psikoz eğiliminiz varsa
- Herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa
- Kemik erimesi varsa (osteoporoz)
- Böbrek üstü bezinde tümörünüz varsa (feokromasitoma)
- Yeni oluşan kan damarları veya bağırsak anastomozları
- Eğer otoimmün bir hastalık olan sistemik sklerozlu (skleroderma) bir hasta iseniz, DELTACORTRİL kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Skleroderma için günde 15 mg ve daha yüksek dozda prednisolon (ve eşdeğeri) ilaç kullanımı halinde, Skleroderma Renal Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluşum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir
Eğer tedaviniz sırasında aşağıdakilerden biri gerçekleşirse doktorunuzla iletişime geçiniz:
- Ciddi psikiyatrik yan etkiler yaşıyorsanız, örn.; depresyon ve intihar düşüncesi. Bunlar prednizolon kullanmayı bıraktığınızda da gerçekleşebilir.
- Bulanık görüyorsanız veya başka görme bozukluklarınız varsa.
- Prednizolon ile tedavi olduğunuz dönemde alışılmışın dışında fiziksel veya zihinsel strese maruz kalırsanız (örn. enfeksiyon, ameliyat, travma). Doz artırımına gereksinim duyulabilir.
Prednizolon enfeksiyonlara karşı direncinizi azaltabilir; bu durum enfeksiyonlara daha kolay yakalanmanıza, mevcut enfeksiyonların ağırlaşmasına veya geçirilmiş enfeksiyonların yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir. Prednizolon tedavisi ayrıca enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Doktorunuz enfeksiyon gelişimi açısından sizi yakından izleyecek ve gerekirse tedaviyi sonlandırmayı veya dozu azaltmayı değerlendirecektir.
Bir kortizon ürünü kullanırken su çiçeği ve kızamık daha ciddi olabilir. Eğer daha önce bu hastalıkları geçirmediyseniz, tedavi sırasında su çiçeği veya kızamığa maruziyetten kaçınmalısınız ancak yine de bu durum gerçekleşirse doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Eğer prednizolon tedavisi sırasında aşı olduysanız, aşı olmadan önce tedaviniz hakkında doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Kanser tedavisi sırasında kortikosteroidler kullanıldığında tümör lizis sendromu ortaya çıkabilir. Kanser hastasıysanız ve kas krampları, kas güçsüzlüğü, bilinç bulanıklığı, düzensiz kalp atışı, görme kaybı veya görme bozuklukları ve nefes darlığı gibi tümör lizis sendromu belirtileriniz varsa doktorunuza söylemelisiniz.
Oral antikoagülanlar (ağızdan alınan ve kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) DELTACORTRİL ile birlikte kullanıldığında kanama riskinizi artırabilir. Bazı durumlarda oral antikoagülanların etkisi de azalabilir. DELTACORTRİL tedaviniz sırasında doktorunuz, ek kan testleri yaparak kanama riskinizi sık aralıklarla izleme ihtiyacı duyabilir. Gerektiğinde DELTACORTRİL dozunuzu da ayarlayabilir.
Kortikosteroidler bebekler, çocuklar ve adolesanlarda büyüme geriliğine yol açabilmektedir ve bu yüzden uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer uzun süreli tedavi gerekirse, bebek ve çocukların büyüme ve gelişimi doktorunuz tarafından yakından takip edilmelidir.
Tedavinin aniden kesilmesi aşağıdaki durumlara neden olabilir (bkz. Bölüm 3
DELTACORTRİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler):
- Böbrek üstü bezi yetmezliği adı verilen; ciddi halsizlik, tansiyon düşüklüğü, bulantı, kusma, karın ağrısı, bilinç bulanıklığı, sıvı elektrolit (iletkenlik özelliği taşıyan mineral) kaybı ile seyreden ve ölümcül olabilen bir tablo ortaya çıkabilir (ilacı aniden kesmeyiniz, ilacı bırakırken doktorunuz kademeli doz azaltması yapacaktır).
- İştahsızlık, mide bulantısı, kusma, halsizlik, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, deri döküntüsü, kas ağrısı, kilo kaybı ve/veya tansiyon düşüklüğü gibi semptomlarla kendini gösteren steroid yoksunluk sendromu meydana gelebilir. Bu etkilerin düşük kortikosteroid seviyelerinden ziyade glukokortikoid konsantrasyonundaki ani değişimden kaynaklandığı düşünülmektedir.
DELTACORTRİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DELTACORTRİL su ile birlikte bütün halde yutulmalıdır. Yiyecek ve diğer içecekler ile kullanıma ilişkin özel bir öneri bulunmamaktadır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Fetüse zarar verme riski bulunmaktadır.
Doğum kontrol yöntemi kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar kortikosteroidlerin doğurganlıkta bozukluğa yol açtığını göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELTACORTRİL insan sütüne geçer ancak muhtemelen emzirilen bebeği etkilemeyecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size açıkladığı şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Alacağınız doz, doktorunuz tarafından sizin için özel ayarlanarak belirlenecektir.
Tedavi genellikle yüksek dozda başlar ve daha sonra yeterli etkinin elde edildiğinden emin olunduğu sabit idame doza düşürülür. Tedaviyi sonlandırma zamanı geldiğinde doz yavaşça azaltılmalı ve en sonunda tamamen kesilmelidir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Ateş ve stres gibi gerilimler durumunda doktorunuzla iletişime geçmelisiniz, doz ayarlaması gerekli olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler su ile tüm yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Steroid kullanımı bebekler, çocuklar ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilmektedir ve bu yüzden uzun süreli uygulanmasından kaçınılmalıdır. Eğer uzun süreli tedavi gerekirse, bebek ve çocukların büyüme ve gelişimi yakından takip edilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
İleri yaştaki hastaların tedavisi sırasında, özellikle de uzun dönemli tedavi planlanırken, kortikosteroidlerin sık görülen yan etkilerinin yaşlılarda daha ciddi sonuçlara yol açacağı akılda tutulmadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde özel bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Eğer DELTACORTRİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELTACORTRİL kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç aldıysanız ya da bir çocuk kazara ilacı aldıysa, risk ve tavsiye için bir doktor, hastane veya Ulusal Zehir Danışma merkezi (tel.114) ile iletişime geçiniz.
DELTACORTRİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DELTACORTRİL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bu ürünle ilgili daha başka sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
DELTACORTRİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer DELTACORTRİL’i 3 haftadan daha uzun süredir ve yaklaşık 7,5 mg ya da eşdeğeri bir dozun üzerinde kullanıyorsanız, ilaç aniden kesilmemelidir. Tedavi doktorunuzun talimatları uyarınca aşamalı olarak azaltılmalıdır. Tedavinin aniden kesilmesi ciddi yan etkilere sebep olabilir.
Doktorunuz hastalık belirtilerinizin tekrar etme riskinin olmadığını düşünüyorsa, 3 haftaya kadar süren DELTACORTRİL tedavisinin aniden kesilmesi uygundur. Aşağıdaki durumlardan birisi sizde mevcut ise tedaviniz 3 hafta veya daha az sürmüş olsa dahi, doktorunuz prednizolon tedavisinin aşamalı olarak kesilmesini uygun görebilir:
- Tekrarlayan sistemik kortikosteroid (prednizolon veya eşdeğeri) tedavisi aldıysanız (özellikle de tedaviniz 3 haftadan uzun süreli ise),
- Uzun vadeli (aylar veya yıllar) bir tedavi kesildikten sonraki bir yıl içinde kısa süreli tedavi aldıysanız,
- Dış kaynaklı kortikosteroid tedavisi dışında başka bir sebeple adrenokortikal yetmezlik (böbrek üstü bezi yetmezliği) durumu ortaya çıkması riskiniz var ise,
- Günlük 40 mg’ın üzerinde sistemik kortikosteroid (prednizolon veya eşdeğeri) tedavisi aldıysanız,
- Akşamları tekrar dozu aldıysanız.
DELTACORTRİL’in aniden kesilmesi sonucunda “Steroid yoksunluk sendromu” oluşabilir.
Bu sendrom iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, soyma cildi, kas ağrısı, kilo kaybı ve/veya düşük kan basıncı gibi semptomları içerir. DELTACORTRİL’in kullanımını kestikten sonra bu semptomlardan herhangi birini deneyimlerseniz doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Her ne kadar herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çoğunlukla uzun süreli tedavi sırasında ortaya çıkar, ancak ayrıca doz yüksekliğine ve bireysel duyarlılığa göre de değişmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELTACORTRİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anjiyoödem (ciltte yaygın ödem oluşması ile kendini belli eden alerjik reaksiyon) dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
- Yüzde, dilde veya boğazda şişkinlik
- Yutma zorluğu
- Kurdeşen ve nefes almada zorluk
- Ateş
- Kan basıncında düşüş
- Feokromositoma (böbrek üstü bezi tümörü) kaynaklı kriz (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
- Baş ağrısı atakları
- Çarpıntı
- Terleme
- Ciltte soluklaşma
- Akut böbrek krizi (hali hazırda bir otoimmun hastalık olan sklerodermadan muzdarip hastalarda, bkz. Bölüm 2 DELTACORTRİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
- Yüksek kan basıncı ve idrar üretiminde azalma
- İntihar düşünceleri (bkz. Bölüm 2 DELTACORTRİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELTACORTRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaşayabileceğiniz diğer yan etkiler ve sıklıkları:
Bilinmiyor:
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın:
- Enfeksiyonlar, prednizolonun bağışıklık sistemi baskılayıcı etkisi bazı enfeksiyonların yeniden alevlenmesine (aktifleşmesine) sebep olabilir (örn. Tüberküloz)
- Bazı hormonlarda düşük konsantrasyon, Cushingoid yüz belirtileri, çocuklarda büyüme geriliği
- Düşük potasyum seviyeleri, vücutta sodyum tutulumu, kanda ve idrarda şeker içeriğinde artış, kemiklerde kırılganlık
- Sıvı tutulumu sebebiyle şişkinlik, yüksek kan basıncı
- Deride incelme, yara iyileşmesinde bozulma
- Kas kitlesi kaybı.
Yaygın olmayan:
- Psikolojik rahatsızlıkların aktifleşmesi (yüksek dozda)
- Katarakt, glokom
Seyrek:
- Depresyon
- Daha önce zihinsel rahatsızlık yaşamayan hastalarda taşkınlık nöbeti (mani)
- Kafatasında tehlikesiz basınç artışı
- Kemik dokusu harabiyeti, tendon bozukluğu
Bilinmiyor:
- Beyaz kan hücresi sayısında artış (lökositoz)
- İlaca aşırı duyarlılık
- Tedavinin kesilmesi sırasında yoksunluk sendromu (bkz. Bölüm 3).
- Kanın pH değerinde düşüş, kan potasyum değerinde azalma, kan lipitlerinde artış, glikoz toleransının bozulması, şeker hastalığının kötüleşmesi, vücudun izole bölgelerinde yağ dokuları birikimi, iştah artışı (kilo artışına sebep olabilir)
- Duygusal belirtiler (öfori, duygusal dengesizlik, ilaç bağımlılığı dahil), psikotik bozukluklar (sanrı, halüsinasyon ve şizofreni dahil), kişilik değişimi, kafa karışıklığı, kaygı bozukluğu, ruh halinde değişim, anormal davranışlar, uyku bozuklukları, asabiyet
- Nöbet, hafıza sorunları, düşünsel bozukluklar, baş dönmesi, baş ağrısı, omurga çevresinde yağ artışı
- Görme bozukluğu (merkezi seröz korioretinopati), pörtlek gözler, bulanık görme
- Kalp yetmezliği (duyarlı hastalarda), yavaş kalp hızı
- Kan pıhtıları
- Hıçkırık
- Mide ülseri, bağırsakta delik (perforasyon), pankreasın iltihaplanması, yutakta (özofagus) iltihaplanma ve ülser, karın şişliği, karın ağrısı, ishal, sindirim problemleri, mide bulantısı
- Kadınlarda vücuttaki kıllarda artış, ciltte kanama, morarma, ciltte kızarıklık, terleme, deri çatlakları (göğüs ve karında mavi-kırmızı çizgiler), kaşıntı, kurdeşen, sivilce, cildin sert hissedilmesine ve ağrılı kırmızı yumruların (şişlikler) veya lekelerin gelişmesine neden olabilen, cilt altındaki yağ dokusunun iltihaplanması (pannikülit). Uzun süreli, yüksek doz tedavinin dozunun azaltılması veya kesilmesini takiben pannikülit bildirilmiştir. Vakaların çoğu kendiliğinden düzelmektedir.
- Kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, daha önce bir travma olmaksızın kemik kırılması, eklem parçalanması, eklem ağrısı
- Düzensiz regl
- Yorgunluk, bitkinlik
- İdrardaki kalsiyum seviyesinde artış, karaciğer değerlerinde artış (alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz), kanda alkalin fosfatazda artış, kan üre seviyelerinde artış (kan testi sonuçlarında görülür), cilt testlerine reaksiyonda azalma.
- Skleroderma hastalarında Skleroderma Renal Kriz. Skleroderma Renal Kriz belirtileri; tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme