İlaç Bilgi Sayfası
DESMOVITAL %0,1 MG/ML 6 ML BURUN SPREYİ
Sprey formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DESMOVITAL %0,1 MG/ML 6 ML BURUN SPREYİ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699538545361
- ATC kodu
- H01BA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Desmopressın asetat hıdrat
Resmî Kullanma Talimatı
DESMOVITAL %0,1 MG/ML 6 ML BURUN SPREYİ Kullanım Bilgileri
DESMOVITAL %0,1 MG/ML 6 ML BURUN SPREYİ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DESMOVİTAL Burun Spreyi, 1 mililitre’sinde 0.1 mg desmopressin asetat içermektedir.
1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata ka rşılık gelmektedir.
DESMOVİTAL’in etkin maddesi olan desmopressin antidiüretik hormon (idrar miktarını
azaltan hormon), ADH grubuna dahildir.
- DESMOVİTAL, her püskürtmede 10 mcg Desmopressin asetat hidrat sağla r, toplam
60 püskürtme içerir. - 6 ml’lik pompalı cam şişe içinde bulunur.
DESMOVİTAL aşağıdaki durumda kullanılmaktadır: - Ş ekersiz diyabet (Santral Diabetes insipidus) a şırı susuzluk ve büyük hacimlerde
sürekli seyreltik idrar üretimi ile karakterize bir hastalık
ÖNEMLİ: Bu durum, diabetes mellitus (ş eker diyabeti ve ş eker hastal ığı) ile
karıştırılmamalıdır. - Böbreklerin gerektiğ i gibi idrar konsantrasyonu yap ıp yapamadığını kontrol etmek
amacına yönelik bir testte (idrar yoğ unla ştı rma kapasite testi)
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Acil idrar yapma ihtiyacı olan/idrar tutamayan, idrara çıkma sıklığında artış veya
noktüri (örneğ in, iyi huylu prostat büyümesi (BPH), idrar yolları iltihabı, idrar
kesesi ta şları/tümörleri), polidipsi (anormal düzeyde fazla sıvı alımı) ve zor
düzene sokulmuş ş eker hastalığı (diabetes mellitus) olan hastalarda, altta yatan
hastalık tedavi edilmelidir. - Ya şlılarda, özellikle sıvı ya da mineral de ngesizliği olasılığını artıran diğ er
ko ş ullardan ş ikayeti olan hastalarda, tedaviye ba şlanması tavsiye edilmemektedir. - Ya şlı hastalar, düşük serum sodyum düzeyli hastalar ve 24 saatlik idrar hacmi
yüksek olan (2.8 ila 3 litre üzeri) hastalarda, hiponatremi (kandaki sodyum
seviyesinin azalması) riski daha yüksektir. - İşeme güçlüğü yaşıyorsanız veya kistik fibroz (ailevi geçiş gösteren bir bağ doku
hastalığı) hastasıysanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Trisiklik antidepresanlar (ruhsal bozuklukları düzeltmek için kullanılan ilaçlar), seçici
serotonin yeniden alım inhibitörleri (seçici seratonin (depresyon tedavisinde kullanılan
bir hormon) geri al ımını durduran ilaçlar), klorpromazin (antipsikotik) ve
karbamazepin (Sara hastalığı için) g ibi ilaçlarla ve steroid yapıda olmayan iltihap
kesici ilaçlar (NSA İİ) ile e şzamanlı tedavi durumu. - Ate ş, mide-barsak iltihaplanması gibi hastalıklar süresince DESMOVİTAL tedavisi
kesilmelidir.
1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite test i sadece hastanede uygun
koşullar altında yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DESMOVITAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı sınırlamasına çok dikkat etmek gerekmekte ve serum sodyumun daha sık
izlenmesi dahil, hiponatremiden (kandaki sodyum seviyesinin azalması) kaçınmak için
tedbirler kesinlikle alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullan ma dan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DESMOVİTAL’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece DESMOVİTAL gebe kadınlarda
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanma dan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek doz da (300 μg intranazal) desmopressin alan emziren anneler den alınan sütün
analiz sonu çları, desmopressin in bebekte çıkan idrar miktarını (diürez) etkilemek için
gereken seviyenin altında kaldığını göstermektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata kar şılı k gelir.
- Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar
Ş ekersiz Diyabet (Santral Diabetes Insipidus)
Testten sonra doz ki şiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal doz günde 1-2 defa
10-20 mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10 mikrogram’dır. Eğ er su tutulumu /
hiponatremi belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak durdurulmalı ve doz yeniden
ayarlanmal ıdır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır. Eğ er su tutulumu ve/veya hiponatremi belirtileri (ba ş a ğrısı,
mide bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda nöbetler) ortaya çı karsa, hasta
tamamen iyile ş ene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye ba şlandığında, sıvı alımı
çok ciddi olarak kısıtlanmalıdır.
İ drar yo ğ unla ştırma kapasite testi
İ drar yo ğ unla ştırma kapasitesini belirlemek için teşhis amaçlı kullanılır. Yetiş kinler
için normal doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1
ya şından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram’dır.
Uygulandıktan sonra Desmopressin 1 saat içinde idrarla hemen atılır. Ozmolalitenin
ölçülmesi için ilk 8 saatte 2 idrar numunesi alınır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Not! İlk kez kullanmadan önce en az dört kere veya düzgün bir sprey elde edilene
kadar bastırarak spreyi kullanıma hazırlayınız (Bkz. Şekil-1).
Sprey son 7 gün içinde kullanılmamışsa kullanmadan önce düzgün bir sprey elde
edilene kadar birkaç kez bastırarak tekrar kullanıma hazırlamanız gerekir.
ÖNEMLİ! Şişenin içindeki tüpün dip kısmı, spreyi kullanacağınız her zaman sıvının
içine daldırılmış olmalıdır.
1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Dozun iyi ayarlanabilmesi için, şişenin kullanım sırasında içindeki tüpün ok ile
gösterilen pozisyonda kalmasını sağlayacak şekilde tutulması gerekmektedir (Bkz.
Şekil-1).
3. Başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz. Spreyin ucunu burun deliğinize yerleştiriniz.
Dozu uygularken nefesinizi tutunuz. 10 mikrogramlık bir doz uygulamak için bir kez
bastırınız (Bkz. Şekil-2).
4. Doktorunuz daha yüksek bir doz tavsiye etmiş ise, uygulamayı diğer burun
deliğinizde tekrarlayınız. Her bir uygulama dozu için ayrı ayrı burun deliklerini
kullanınız.
5. Kullanımdan sonra koruyucu kapağı kapayınız.
Sprey şişesini her zaman dik pozisyonda saklayınız.
Doğru dozun alınıp alınmadığına dair bir şüpheniz varsa, bir sonraki doza kadar spreyi
tekrar uygulamayınız. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 ya şın altındaki çocuklarda idrar yoğ unla ştırma kapasite testi, sadece hastanede
uygun ko şullar altında yapılmalıdır.
Santral diabetes insipidus: Çocuklar için normal doz günde 1-2 defa 10 mikrogram.
İ drar yo ğ unla ştırma kapasite testi: 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1
ya şından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram.
Yaşlılarda kullanımı:
Ya şlı hastalarda hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması) görülme riski
daha yüksektir.
Santral diabetes insipidus: Günde 1-2 defa 10-20 mikrogram.
İ drar yo ğ unla ştırma kapasite testi: 40 mikrogram. - Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı b ildirilmemi ş tir.
Eğer DESMOVİTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESMOVİTAL kullandıysanız:
DESMOVİTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DESMOVİTAL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESMOVİTAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bildirilmemiştir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DESMOVİTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler a ş a ğıdaki kategorilerde gösterildiğ i şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
- Karın ağrısı
- Mide bulantısı
- Ba ş a ğrısı
- Burunda tıkanıklık/nezle (konjesyon/rinit)
- Burun kanaması
Yaygın olmayan: - Koruyucu maddeye kar ş ı alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek: - Alerjik reaksiyonlar
- Hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması)
- Alerjik deri reaksiyonları
- Çocuklarda duygusal bozukluklar
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DESMOVİTAL’i n S aklanması
DESMOVİTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
2°C-8°C arasında (buzdolabında), orijinal ambalajında ve dik olarak saklayınız.
Dondurmayınız.
25°C’nin altında 1 ay muhafaza edilebilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton/ şişedeki son kullanma tarihinden sonra DESMOVİTAL’i kullanm ayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESMOVİTAL’i
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic aret A.Ş.
Zorlu Center, Levazım Mah.
Koru Sk. No:2 D-Blok 342-345
34340, Beşiktaş-İstanbul
Tel: (0212) 275 39 68 Faks: (0212) 211 29 77
e-mail: erkim@erkim-ilac.com.tr
Üretim yeri:
NTC S.r.L / İTALYA için
MIPHARM S.P.A
Via bernardo quaranta 12
20141, Milano/ İTALYA
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme
