İlaç Bilgi Sayfası
DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699708751813
- ATC kodu
- C01AA05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL Kullanım Bilgileri
DIGOXIN - ASSOS 0,5 MG /2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI 5 AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DİGOXİN -ASSOS
ampul içerisinde 2 ml berrak, renksiz bir çözelti bulunmaktadır.
DİGOXİN -ASSOS
, 5 adet ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
DİGOXİN -ASSOS
bir kalp ilacıdır ve sadece doktor tarafından tavsiye edilir ve reçete ile
satılır. İçeriğinde etkin madde olarak digoksin vardır; bu Latincede Digitalis olarak
adlandırılan bir bit ki nin yapraklarından elde edilen bir tür kalp glikozididir. Kalp atımının
daha güçlü ve düzenli olmasına yardım eder.
Digoksin kalp atımını yavaşlatırken, kalp kasının kasılma gücünü artırarak, kalbin daha etkili
bir şekilde çalışmasını sağlar. Aynı zamanda kalp odacıkları (atriyum ve ventriküller)
arasında anormal elektriksel iletimi yavaşlatır.
DİGOXİN -ASSOS
h er yaştan kişilerde tüm formlarda ve evrelerdeki kalp yetmezliğinin
tedavisinde kullanılır. DİGOXİN -ASSOS
bazı kalp ritim bozukluklarında (aritmide) da
kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Kalp enflamasyonu (miyokardit) veya kısmi kalp bloğu gibi bir kalp hastalığınız
varsa, - Yakın zaman içinde bir kalp krizi geçirdiyseniz,
- Yiyecekteki besin maddelerini absorbe etmekte zorlanıyorsanız (örn. kronik ishal) ya
da mide- bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz, - Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi akciğer veya solunum hastalığınız varsa ,
- Yetersiz çalışan tiroid bezine veya düşük kalsiyum düzeylerine sahipseniz,
- Önceki 2 ila 3 hafta içinde digoksin veya diğer kardiyak glikozitlerle tedavi
edildiyseniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde d ahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Doktorunuz DİGOXİN -ASSOS
ile tedavinizden önce veya tedavi sırasında bu konuları
dikkate alacaktır.
DİGOXİN -ASSOS
’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİGOXİN -ASSOS
’u aç veya tok karna alabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamile iseniz ya da emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildirin. Spesifik olarak doktorunuz
tarafından reçete edilmediği sürece, DİGOXİN -ASSOS
hamilelik sırasında
kullanılmamalıdır. Doktorunuz sizi hamilelik sırasında DİGOXİN -ASSOS
kullanmanın
potansiyel riskleri konusunda bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİGOXİN -ASSOS
’un etkin maddesi anne sütüne geçmektedir. Emziriyorsanız, doktorunuz
önermediği sürece emzirmeyi bırakınız.
Emzirme esnasında bu ilacın kullanımı konusunda doktorunuz karar vermelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her hasta için gerekli olan doz vakaya bağlı olarak değişir. Doktorunuz sizin durumunuza
göre en uygun dozaja karar verecektir.
1. günde normal toplam dijitalizasyon dozu yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak 0 ,5 ila 1,25
mg’dır. Toplam dijitalizasyon dozu 6 ila 8 saatlik aralarla üç bölünmüş doz halinde verilmeli
ve her bir dozun uygulanmasından önce EKG takibi ve dikkatli klinik yanıt değerlendirmesi
yapılmalıdır. 2. günden itibaren 0 ,1 ila 0, 4 mg’lık idame dozu uygulanmalıdır.
Digoksinin i.v. uygulanmasını takiben daha yüksek sıklık ve şiddette advers olaylardan
dolayı, bu yol sadece acil durumlarda (hızlı etki başlangıcı istendiğinde) veya oral
uygulamanın mümkün olmadığı vakalarda kullanılmalıdır.
DİGOXİN -ASSOS
’u h er gün aynı saatte almak, ilacı almanız gereken zamanı hatırlamanıza
yardımcı olacaktır. - Uygulama yolu ve metodu:
DİGOXİN -ASSOS
ampul damar içine (i.v.) enjeksiyon yoluyla kullanılır.
Doktorunuz DİGOXİN -ASSOS
ampulü size uygun şekilde uygulayacaktır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
40 kg ağırlığına kadarki çocuklar ve ergenler (65 yaş), idame dozu 0 ,25
mg/günü aşmamalıdır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Dozlar başlangıçta böbrek fonksiyonuna göre kişiye özel olarak belirlenmeli ve yanıta ve
plazma konsantrasyonlarına göre ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer bozukluğu görülen hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
DİGOXİN -ASSOS
’u doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız .
DİGOXİN -ASSOS
’u ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğiyle ilgili sorularınız varsa,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer DİGOXİN -ASSOS
’un etkisinin çok güçlü veya za yıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİGOXİN -ASSOS
kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİGOXİN -ASSOS
alınmasının neden olduğu belirtiler
ve semptomlar kalp boz ukluğu, gastrointestinal bozukluklar ve sinir bozukluğudur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİGOXİN -ASSOS
aldıysanız veya biri yanlışlıkla sizin
ilacınızı aldıysa, derhal tavsiye için bir doktor u veya en yakın hastanenin acil servisini
arayınız veya birinin sizin için aramasını sağlayınız. DİGOXİN -ASSOS
ambalajını
gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekli olabilir.
DİGOXİN -ASSOS
’da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DİGOXİN -ASSOS
’u kullanmayı unutursanız
Bi r sonraki doza çok az kalmışsa (örn., 2 veya 3 saat), atladığınız dozu almayın ve bir sonraki
dozu almanız gereken zamanda alın. Aksi takdirde, dozu hatırlar hatırlamaz alın ve bir sonraki
dozu normal şekilde alın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİGOXİN -ASSOS
ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size ne kadar süreyle DİGOXİN -ASSOS
ile tedavi uygulanacağına karar
verecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz, durumunuz kötüleşebilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİGOXİN -ASSOS
’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİGOXİN -ASSOS
’ u kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Hipersensitivite (kaşıntı, ürtiker, döküntüleri de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİGOXİN -ASSOS
’ a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- İştah kaybı
- Baş ağrısı
- Uyuşukluk
- Düzensiz kalp atımı
- Hafif sersemlik
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Y üz ağrısı
- Yorgunluk
- Bitkinlik
- Elektrokar diyogramda genellikle kalp fonksiyonundaki değişiklikleri yansıtan
değişiklikler
Seyrek: - Bilinç bulanıklığı
- Dezoryantasyon (nerede olduğunu bilememe)
- Kabus görme
- Akut psikoz (ani olarak ortaya çıkan düşünce ve duyunun ağır oranda bozulduğu zihinsel
durum) - Algı bozuklukları
- Depresyon
- Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme veya duyma)
- Deliryum (sıklıkla ağır hastalıklarda görülen hafıza, algı ve davranışlarda ortaya çıkan
geçici bozukluk) - Gerçek dışı inançlar
- Afazi (konuşamama)
- Görme bozukluğu
- Kromatopsi (cisiml eri olduklarından farklı renklerde görme)
- Karın ağrısı
- Enjeksiyon bölgesi nde tahriş
Çok seyrek: - Trombositopeni (düşük beyaz kan hücresi ve trombosit düzeyleri)
- Agranülositoz (bir grup beyaz kan hücresinin ilaç ve kimyasallara aşırı duyarlılık sonucu
azalm ası ile ortaya çıkan, bağışıklık sisteminin zayıflaması, enfeksiyon bulguları ile
ortaya çıkan ağır tablo) - Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)
- Kaşıntı
- Ürtiker (kurdeşen)
- Maküler döküntü (kabarık olmayan, ciltten farklı deri döküntüsü)
- Konvülziyonlar (nöbet geçirme)
- Erkeklerde meme büyümesi
Sıklığı bilinmiyor: - Zihin bulanıklığı durumu
- Somnolans (uykuya meyil)
- Baş dönmesi
- İntestinal iskemi / gastrointestinal nekroz (bağırsak duvarlarının yeterince kanlanmaması/
mide- bağırsak duvarındaki hücrelerin ölümüyle ortaya çıkan acil tıbbi müdahale
gerektiren durum) - Döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz ..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya a lmayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tı klayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme