ALDINE 100 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi , ALDĠNE’ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir. AĢağıdakilerden biri olursa, ALDĠNE’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baĢvurunuz AĢırı duyarlılık reaksiyonu,

• EĢdeğer ağrı kesici dozlarda, petidin, sıklıkla morfine eĢit bir Ģekilde belirgin solunum baskılanmasına yol açar (yeni doğanlarda da). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALDĠNE karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A Ģ a ğı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil bölümüne baĢ vurunuz:
• Kalp atıĢında değiĢikliğe yol açan tansiyon düĢüklüğü, petidin ile diğer maddelerle olandan daha fazla sıklıkla gözlenmiĢtir. Diğer kalp damar sistemi yan etkileri: dolaĢım bozuklukları ve bayılmayı içermektedir.
• Özellikle hızlı damar içi uygulamadan sonra solunum yolunda kasılma ortaya çıkabilir. Öksürük merkezi engellenebilir.
• Petidin sıklıkla baĢ dönmesi ve bilinç bulanıklığına neden olur. Diğer olası sinir sistemi yan etkileri: sakinlik, sersemlik, algılama bozukluğu, ilacın kullanım amacıyla ters düĢen huzursuzluk hali (paradoksal ajitasyon), mizaç değiĢikliği, aĢırı keyifli olma hali, uykusuzluk, baĢ ağrısı, titreme, görme bozukluğu, göz bebeğinde küçülme (hızlı damar içi uygulamadan sonra), çok nadir psikoz (bir çeĢit ruh durum bozukluğu),
• Yüksek petidin dozları, kas seğirmesi, aĢırı refleks ve kasılmaları tetikleyebilir. Bir parkinson (bir sinir sistemi hastalığı) vakası bildirilmiĢtir. Bunlar ın hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. A Ģ a ğı dakilerden herhangi birini fark ed erseniz, doktorunuza söyleyiniz :
• Ağız kuruluğu, iĢtahsızlık, bulantı, kusma, hıçkırık (hızlı damar içi uygulamadan sonra); mide barsak sistemi kas kasılmasında artma, kabızlık, barsak tıkanıklığı, idrara çıkma zorluğu, safra ve pankreas kanallarının Ģiddetli kasılmaları, nadiren, vücutta karbonhidrat ve yağ asitlerinin parçalanmasında rol oynayan maddeler olan, amilaz ve lipaz düzeylerinde artıĢlar, vücutta bazı kimyasal olaylarda görev alan bir madde olan transaminazlarda artıĢlar;
• Nadiren aĢırı terleme, sıcaklama hissi (özellikle hızlı damar içi uygulamadan sonra); deri reaksiyonları (döküntü, kaĢıntı gibi),
• Enjeks iyon bölgesinde yerel ağrı, sertlik ve felç belirtileri oluĢabilir Bunlar ALDĠNE’ in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri n raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sites inde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız. 5. ALDĠNE’ nin s aklanması ALDİNE’ i çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ˚ C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. IĢıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız . Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALDİNE’ i kullanmayınız . Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALDĠNE’ i kullanmayınız . Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belir lenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No:10B/49 Çankaya/ANKARA Üretim yeri: VEM Ġlaç San. ve Tic. A. ġ . Çerkezköy Organize Sanayi Bölge si Karaağaç Mah. Fat ih Bulv arı No: 38 Kapaklı/TEKĠRDAĞ Bu kullanma talimatı 13/07/2018 tarihinde onaylanmıştır. AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ ĠÇĠNDĠR Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Genelde deri altına ve kas içine 2 ml. Gerektiğinde doz 3 saatlik aralıklarla tekrarlanır (doğumda, 24 saat içinde 8 ml’den fazla verilmez). Akut ağrılarda ve koliklerde, yavaĢ bir Ģekilde (1 - 2 dakikanın üzerinde) 1 -2 ml i.v. enjekte edilir; ampul içeriği, 10 ml %10 dekstroz ve serum fizyolojik içinde dilüe edilebilir. Günlük toplam doz 500 mg’ı aĢmamalıdır. Hipo- veya hipertiroidizmli hastalarda, karaciğer, böbrek veya böbrek üstü bezi yetmezliği, prostat hipertrofisi olanlarda veya Ģoklu hastalarda ve yaĢlı ve zayıf hastalarda (paradoksal r eaksiyon riski) daha düĢük dozlar endikedir. Uygulama Ģekli Parenteral kullanım (genelde s.c. veya i.m., ayrıca istisna vakalarda i.v. uygulama).