PETISEL 100 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML*5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi PET İ SEL ’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, PET İ SEL’i kullanmay ı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• A ş ı r ı duyarl ı l ı k reaksiyonu,
• E ş de ğ er a ğ r ı kesici dozlarda, petidin, s ı kl ı kla morfine e ş it bir ş ekilde belirgin solunum bask ı lanmas ı na yol açar (yeni do ğ anlarda da). Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise sizin PET İ SEL ’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
• Kalp at ı ş ı nda de ğ i ş ikli ğ e yol açan tansiyon dü ş üklü ğ ü, petidin ile di ğ er maddelerle olandan daha fazla s ı kl ı kla gözlenmi ş tir. Di ğ er kalp damar sistemi yan etkileri: dola ş ı m bozukluklar ı ve bay ı lmay ı içermektedir.
• Özellikle h ı zl ı damar içi uygulamadan sonra solunum yolunda kas ı lma ortaya ç ı kabilir. Öksürük merkezi engellenebilir.
• Petidin s ı kl ı kla ba ş dönmesi ve bilinç bulan ı kl ı ğ ı na neden olur. Di ğ er olas ı sinir sistemi yan etkileri: sakinlik, sersemlik, alg ı lama bozuklu ğ u, ilac ı n kullan ı m amac ı yla ters dü ş en huzursuzluk hali (paradoksal ajitasyon), mizaç de ğ i ş ikli ğ i, a ş ı r ı keyifli olma hali, uykusuzluk, ba ş a ğ r ı s ı , titreme, görme bozuklu ğ u, göz bebe ğ inde küçülme (h ı zl ı damar içi uygulamadan sonra), çok nadir psikoz (bir çe ş it ruh durum bozuklu ğ u),
• Yüksek petidin dozlar ı , kas se ğ irmesi, a ş ı r ı refleks ve kas ı lmalar ı tetikleyebilir. Bir parkinson (bir sinir sistemi hastal ı ğ ı ) vakas ı bildirilmi ş tir. Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir. A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• A ğ ı z kurulu ğ u, i ş tahs ı zl ı k, bulant ı , kusma, h ı çk ı r ı k (h ı zl ı damar içi uygulamadan sonra); mide barsak sistemi kas kas ı lmas ı nda artma, kab ı zl ı k, barsak t ı kan ı kl ı ğ ı , idrara ç ı kma zorlu ğ u, safra ve pankreas kanallar ı n ı n ş iddetli kas ı lmalar ı , nadiren, vücutta karbonhidrat ve ya ğ asitlerinin parçalanmas ı nda rol oynayan maddeler olan, amilaz ve lipaz düzeylerinde art ı ş lar, vücutta baz ı kimyasal olaylarda görev alan bir madde olan transaminazlarda art ı ş lar;

7

• Nadiren a ş ı r ı terleme, s ı caklama hissi (özellikle h ı zl ı damar içi uygulamadan sonra); deri reaksiyonlar ı (döküntü, ka ş ı nt ı gibi),
• Enjeksiyon bölgesinde yerel a ğ r ı , sertlik ve felç belirtileri olu ş abilir. Bunlar PET İ SEL ’ in hafif yan etkileridir. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.