CONTRAMAL 50 MG 20 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, CONTRAMAL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı ol an kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, C ONTRAMAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bö l ümüne başvurunuz

• Eller, ayaklar, bilekler , yüz, dudakların şişmesi ya da öz ellikle ağız veya boğazın yutma yı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Döküntü, kaşıntı
• Baygınlık Bun ların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan bi ri sizde mevcut ise, sizin CONTRAMAL’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. A cil tıbb i müdahaleye veya hastaneye y atırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ci ddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiğ i şekilde sınıflandırılmıştır:

Yayg ın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fa zla görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. Çok yaygın:

• Baş dönmes i (sersemlik hali)
• Bulantı hissi (Bulantı) Y aygın:
• Baş ağrısı, uyku hali
• Kusma, kabızlık, ağız kuruluğu
• Aşırı terleme
• Yorgunluk hali

10 Y aygın olmayan:

• Kalp ve dolaşım sistemi üzerine etkiler ( kalbin çar pması, hızlı kalp atışı, bayılma veya çökme hissi ) . Bu d urum özellikle ayakta iken ve fiziksel yorg unluk esnasında gözlenir. Mide bulant ısı ( ö ğ ürme ) , mide rahatsızlığı (örn. midede bas ınç hissi, şişkinl ik ) , ishal
• Deri reaksiyonları (örn. k aşıntı, döküntü) İlaç yoksu nluğu CONTRAMAL almayı bıraktığınızda, huzur s uzluk, uyku güçlüğü, sinirl ilik , ajitasyon, kaygı, kalp atışınızı hissetme (çarpıntı), kan basıncının artması , hasta hissetme veya h asta olma, ishal, sars ı lma , titreme veya terleme gibi ilaç bırakma semptomları yaşayabilirsiniz. Seyrek:
• Çok nadir durumlard a alerjik reaksiyonlar (örneğin nefes almada zorluk, hırıltı, ciltte şişme) ve şok (an i dolaşım yetmezliği) meydana gel mesi
• Anorma l duyumlar (örneğin kaşıntı, karıncalanma, uyuşma), titreme, sara nöbetleri, kas seğirmeleri, koordine olmayan hareketler, geç ici bilinç kaybı (senkop), konuşma bozukluk ları
• Epileptik nöbetler, esas olarak yüksek dozda tram adol alındığında veya tramado lün n öbetlere neden olabilecek diğer ilaçlarla aynı zamanda alınmasıyla meydana gelmiştir.
• Kaslarda güçsüzlük
• Göz bebeğinde aşırı küçülme ( miyozis ) veya büyüme (midriyazis), bulanık görme
• Kalp hızında yavaşla ma
• Yavaş n efes alma, ne fes darlığı (dispne)
• Ast ımın kötüleştiği bi ldirilmişt ir, a ncak bunun tramadolden kaynaklanı p kaynaklanmadığı bel irlen memiştir. Önerilen doz lar a şılırsa v eya aynı anda beyin fonksiyonlarını baskılayan başka ilaçlar alını rsa solunum y avaşla yabilir.
• Z orlukla veya ağrıyla idrar yapm a, normalden daha az idrar ya pma (dizüri)
• İştah değişiklikleri
• K an basıncında artış
• Halüsinasyon, bilinçte bozulma, uyku bozuklukl arı, hezeyan, endişe hali, kabus görme
• CONTRAMAL ile tedaviden sonra psikolojik şikayetler ortaya çıkabilir. Bu şika yetlerin y oğunlukları ve doğası değişebilir (hastanın kişiliğine ve terap inin uzunluğuna göre). Bunlar, ruh ha lind e bir değişiklik (çoğunlu kla yüksek ruh hali, ara sıra rahatsız edici ruh hali), aktivitede değişiklikler (genellikle bastırma, ara sıra artış)

11 ve bilişsel ve duyusal algıda azalma (daha az farkında olma ve daha az k arar verme yeteneği, bu da hatalara yol aç abilen) olarak görünebilir. Çok seyrek:

• Karaciğe r enzimlerinde yükselme Bilinmiyor:
• Kan şeker i düze yinde düş me
• Hıçkırık
• Zihinsel durum değişiklikleri ( Ör. ajitasyon, halüsinasyonlar, koma) ve ateş, kalp hızında artış, dengesiz kan basıncı, istemsiz seğirme, kas ser t liği, koor dinasy on eksikliği ve/veya gastrointestina l semptomlar gibi di ğer etkiler olarak ortaya çıkabilen serotonin sendromu (örn. m ide bulant ısı, kusma, ishal) ( Bkz. Bölüm 2 'CONTRAMAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'). B ağlılık ve bağımlılık ("Bağı m lı o l up olmadığımı nasıl anlarım" bölümün e b akın) Bağımlı olup olmadığımı nasıl anlarım? CONTRAMAL kulla nı rk en aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bu bağımlı olduğunuza dair bir işaret olabilir. - İlacı re çetenizi yazan doktorun önerdiğinden daha u zun sür e kullanmanız gereki yor ise, - Önerilen dozdan fazlasını kullanmanı z ger ektiğini hiss ediyors anız , - İlacı reçete edilenin dışında bir amaçla kullanıyorsanız , - İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi h issetmiyorsan ı z ve ilacı tekrar aldığınızda ke ndinizi daha iyi hissediyorsan ı z. Bu belirtilerden herhangi birini fark ed erseniz, doktorunuzla kon uşmanız önemlidir. E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor un uzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan et kilerin raporlanması Kullanm a Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, e czacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titc k .gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Y an Etki Bildirimi ” i konuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını a ray arak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen y an etkiler i bildirerek kullanmakta olduğunuz i lacın gü venliliği hakkında daha fazl a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksını z.

12