İlaç Bilgi Sayfası
DUROGESIC 100 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER
Yama formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DUROGESIC 100 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593815041
- ATC kodu
- N02AB03
- Reçete durumu
- Kirmizi Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Fentanil
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
DUROGESIC 100 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Kullanım Bilgileri
DUROGESIC 100 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DUROGESIC, üzerinde 100 mcg fentanil/sa yazan, gri baskı mürekkebi ile sınırı
bulunan, yuvarlak köşeli, yarı saydam, dikdörtgen şeklinde transdermal bir flasterdir.
Sürekli ağrı tedavisine ihtiyacı olan yetişkin ve halihazırda opioid ilaç kullanan ve
sürekli ağrı tedavisine ihtiyacı olan 2 yaşından büyük çocuklarda şiddetli ve uzun süreli
ağrıların giderilmesine yardımcı olur.
DUROGESIC 100 mikrogram/saat transdermal flasterlerin her biri etkin madde olarak
16,8 mg fentanil içerir.
DUROGESIC güçlü ağrı kesiciler olan opioidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
DUROGESIC flaster; üzerinde ürün ismi, dozajı ve renkli mürekkep ile sınırı bulunan,
yuvarlak köşeli yarı saydam, dikdörtgen şeklinde bir üründür. Flaster deriye
yapıştırılabilmesi için yapışkan bir yüzeye sahiptir.
Flasterler tek tek sarılmış ısı ile yalıtılmış (akrilonitril film) poşetlerde ve genellikle beş
flaster içeren karton kutuda sunulur; fakat doktorunuz sizin için en uygun flaster
sayısını ve dozunu reçete edecektir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği güvenli ve emniyetli bir yerde saklayın (bkz. Bölüm 5.
Daha fazla bilgi için DUROGESIC’in saklanması).
Eğer aşağıdaki şikayetlerden biri sizde varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza
danışınız – doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir:
- Solunum ya da akciğerlerinizle ilgili probleminiz varsa
- Kalp, karaciğer ya da böbrek ile ilgili sorunlarınız veya düşük kan basıncı sorununuz
varsa - Beyin tümörünüz varsa
- İnatçı baş ağrılarınız ya da kafa yaralanmanız varsa
- Çok yaşlıysanız, flasterlerin etkilerine karşı daha hassas olabilirsiniz.
- Myasthenia gravis olarak bilinen, kaslarınızın zayıf olmasından ve kolayca yorulmaktan
dolayı sıkıntı yaşıyorsanız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin veya çocuğunuz için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışınız.
Flasteri kullandığınız süre boyunca, uyurken solunum problemi yaşıyorsanız
doktorunuza söyleyin. DUROGESIC gibi opioidler uyku apnesi (uyku sırasında solunum
durması) ve uyku ile ilişkili hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uyku ile ilişkili
solunum bozukluklarına neden olabilir. Siz, partneriniz veya bakıcınız aşağıdakilerden herhangi
birine sahip olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: - Uyku sırasında solunum durması
- Nefes darlığı nedeniyle gece uyanması
- Uykuda kalma zorlukları
- Gün boyunca aşırı uyuklama.
Doktorunuz dozunuzu değiştirmeye karar verebilir.
Flaster kullanırken, hissettiğiniz ağrıda bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza
söyleyin.
Eğer; - Flasterin artık ağrınızı hafifletmediğini hissederseniz
- Ağrıda bir artış olursa
- Ağrıyı hissetme şeklinizde bir değişiklik olursa (örneğin, vücudunuzun başka bir
bölümünde ağrı hissederseniz) - Size zarar vermesini beklemeyeceğiniz bir şey vücudunuza temas ettiğinde ağrı olursa
dozu kendiniz değiştirmeyin. Doktorunuz dozunuzu veya tedavinizi değiştirmeye karar
verebilir.
DUROGESIC ile ilişkili yan etkiler - DUROGESIC flaster alışılmadık sersemlik, daha yüzeyel (zayıf) ve yavaş nefes alıp
verme hali yapabilir. Daha önce güçlü analjezik ağrı kesici (DUROGESIC veya morfin
gibi) kullanmayan kişilerde, nefes alma güçlüğü çok seyrek olarak hayatı tehdit edici ve
hatta ölümcül olabilir. Eğer siz, partneriniz ya da bakımvereniniz flasteri kullanan
kişinin alışılmadık bir şekilde sersemlemiş olduğunu, yavaş ya da yüzeysel nefes alıp
verdiğini fark ederse, aşağıdakiler yapılmalıdır:
- Flaster çıkarılır
- Doktor çağırılır ya da derhal en yakın hastaneye gidilir
- Kişi olabildiğince hareket ettirilir ve konuşturulur - DUROGESIC kullanırken ateşiniz yükselirse doktorunuza söyleyiniz – bu durum,
cildinizden geçen ilaç miktarını artırabilir. - DUROGESIC kabızlığa neden olabilir; kabızlığın önlenmesi ya da giderilmesi
konusunda bilgi almak için doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Olası yan etkilerin tümü için bkz. Bölüm 4.
DUROGESIC’i üzün süredir kullanıyorsanız, tıpkı diğer opioidler gibi, vücuttaki kortizol,
prolaktin veya cinsiyet hormonları gibi hormonların normal üretimini etkileyebilir. Bu hormon
değişikliklerinin etkileri arasında hasta hissetme (kusma dahil) iştah kaybı, yorgunluk, halsizlik,
baş dönmesi, düşük kan basıncı, kısırlık veya azalmış cinsel istek gibi belirtiler yer alabilir.
Ayrıca, kadın hastalar adet döngüsünde değişiklikler yaşayabilirken, erkek hastalar iktidarsızlık
veya memede büyüme gibi sorunlar yaşayabilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark
ederseniz, doktorunuzla konuşun.
Flaster kullanırken; ısıtıcı ped, elektrikli battaniye, sıcak su şişeleri, ısıtılmış su yatağı, ısı veya
bronzlaşma lambası gibi doğrudan ısı kaynaklarına maruz kalmaktan kaçınınız.
Güneşlenmeyiniz, uzun süre sıcak banyo veya saunada kalmayınız veya kaplıca ve sıcak küvet
kullanımından kaçınınız. Aksi takdirde, flasterden aldığınız ilaç miktarı artabilir.
Uzun süreli kullanım ve tolerans
Bu ilaç bir opioid olan fentanil içermektedir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan kullanımı ilacın
etkisini azaltabilir (ilaca alışık olma durumu, ilaç toleransı olarak bilinir).
Ayrıca DUROGESIC kullanırken ağrıya karşı daha hassas olabilirsiniz. Bu durum hiperaljezi
olarak bilinir.. DUROGESIC’in dozunu arttırmak ağrınızda bir süre için daha fazla azalma
sağlayabilir ancak aynı zamanda zararlı olabilir. İlacınızın etkisinin azaldığını düşünüyorsanız
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullandığınız DUROGESIC’in dozunu artırmanın mı
yoksa kademeli olarak azaltmanın mı sizin için daha iyi olduğuna karar verecektir.
Bağımlılık
DUROGESIC’in tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağımlılık ve suistimale yol açarak
yaşamı tehdit eden doz aşımıyla sonuçlanabilir. Daha yüksek dozda ve daha uzun süreli
kullanım bu yan etkilerin riskini artırabilir. Bağımlılık, ne kadar veya ne sıklıkla ilaç
kullanmanız gerektiği konusunda artık kontrolün sizde olmadığı hissine kapılmanıza neden
olabilir. Ağrınızı hafifletmese bile ilacınızı kullanmaya devam etmeniz gerektiğini
hissedebilirsiniz.
Bağımlı olma riski kişiden kişiye göre farklılık göstermektedir.
DUROGESIC’e bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir.
Bu ilaç, bir opioid olan fentanil içerir. Bağlılık ve/veya bağımlılık yapabilir.
Eğer; - Daha önce sizde veya ailenizden birinde alkol, reçeteli ilaç ya da yasa dışı maddelere
bağımlı olma (“bağımlılık”) veya suiistimali olduysa - Sigara kullanıyorsanız
- Daha önce duygudurum problemleriniz (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu)
olduysa veya başka bir ruhsal hastalık için psikiyatr tarafından tedavi edildiyseniz
DUROGESIC kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz bu sizin
bağımlı olduğunuz anlamına gelebilir, - İlacı doktorunuzun önerdiği süreden daha uzun süre kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
- Önerilen dozdan daha fazlasını kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
- İlacı, 'sakin kalmak' veya 'uyumanıza yardımcı olması' gibi reçete edilmeyen nedenlerle
kullanıyorsanız, - İlacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlı başarısız girişimlerde
bulunduysanız, - İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyor (örn. bulantı, kusma, ishal,
anksiyete, üşüme, titreme ve terleme) ve ilacı tekrar kullandığınızda kendinizi daha iyi
hissediyorsanız (‘yoksunluk etkileri’)
Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı güvenli bir şekilde nasıl ve ne zaman
en uygun bir şekilde bırakacağınızı içerecek şekilde sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak
üzere doktorunuzla konuşunuz.
DUROGESİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUROGESİC’in yiyecek ve içeceklerle bu Kullanma Talimatı’nda yazan bilgiler dışında
etkileşimi bilinmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyor ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuzla görüşmeden gebelik boyunca DUROGESIC kullanmamalısınız.
DUROGESIC, yenidoğan bebeğin solunumunu etkileyebileceğinden, doğum sırasında
kullanılmamalıdır.
Hamilelik sırasında uzun süreli DUROGESIC kullanımı, yenidoğan bebeğinizde fark edilip
tedavi edilmezse yaşamı tehdit edici olabilecek yoksunluk semptomlarına (çok tiz ağlama,
huzursuzluk, nöbetler, yetersiz beslenme ve ishal gibi) neden olabilir. Bebeğinizde yoksunluk
semptomları olabileceğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DUROGESIC emzirme döneminde kullanılmamalıdır. DUROGESIC flaster çıkarıldıktan sonra
3 gün süreyle bebek emzirilmemelidir. Çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
İlacı her zaman doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Doktorunuz ağrınızın şiddetini, genel durumunuzu ve bugüne kadar aldığınız ağrı tedavisinin
türünü dikkate alarak, sizin için en uygun dozu belirleyecektir.
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle DUROGESIC
kullanımından neler bekleyebileceğinizi, ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini,
doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini
söyleyecektir. (ayrıca bkz. Bölüm 2 ‘DUROGESIC durdurulduğunda oluşan yoksunluk
semptomları’)
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Flasterlerin kullanımı ve değiştirilmesi
Her bir flasterde 3 gün (72 saat) yetecek miktarda ilaç mevcuttur.
Doktorunuz farklı bir şekilde belirtmemişse, flasterinizi üç günde bir değiştirmelisiniz.
Yenisini uygulamadan önce mutlaka eski flasteri çıkarınız.
Flasterinizi 3 günde bir (72 saat) günün aynı saatinde değiştiriniz.
Birden fazla flaster kullanıyorsanız, tüm flasterleri aynı zamanda değiştiriniz.
11
Flasteri ne zaman değiştirmeniz gerektiğini hatırlamak için flasteri uyguladığınız günü,
tarihi ve saati not ediniz.
Aşağıdaki tabloda flasteri ne zaman değiştireceğiniz gösterilmektedir:
Flasteri uygulama Flasteri değiştirme
Pazartesi Perşembe
Salı Cuma
Çarşamba Cumartesi
Perşembe Pazar
Cuma Pazartesi
Cumartesi Salı
Pazar Çarşamba
Uygulama yolu ve metodu:
Yetişkinler:
Flasteri üst bedeninizin ya da kolunuzun düz bir kısmına uygulayın (bir eklemin
üzerinde değil)
Çocuklar:
Küçük çocuklarda, çocuğun flasteri çıkarma potansiyelini azaltmak amacıyla sırtın üst
kısımlarını tercih ediniz.
Flasterin yerinde olup olmadığı sıkça kontrol edilmelidir.
Çocuğunuzun flasteri çıkarıp ağzına götürmemesi sağlanmalıdır, çünkü bu yaşamı
tehdit edici ya da ölümcül olabilir.
Çocuklar ilk flaster uygulamasından ve en yüksek doz uygulamasından sonra 48 saat
süreyle yakından izlenmelidir.
Flasterin maksimum etkiyi göstermesi biraz zaman alabilir. Bu nedenle, flasterler etkili
olana kadar çocuğunuzun başka ağrı kesiciler de kullanması gerekebilir. Doktorunuz bu
konuyu size açıklayacaktır.
Yetişkinler ve Çocuklar:
Flasteri aynı bölgeye arka arkaya iki kere uygulamayınız.
Çok hareket ettirdiğiniz bölgelere (eklemler), tahriş olmuş ya da kesik bölgelere
uygulamayınız.
12
Çok tüylü bölgelere uygulamayınız. Eğer tüy varsa, tıraş etmeyiniz (bu cildi tahriş
eder). Onun yerine, deriye olabildiğince yakın bir mesafeden kesiniz.
Flasterin yerleştirilmesi
1. Adım: Cildin hazırlanması
Flaster uygulanmadan önce cilt tamamen kuru, temiz ve serin olmalıdır.
Cildin temizlenmesi gerekiyorsa, sadece soğuk su kullanılmalıdır
Flaster uygulaması öncesinde sabun veya başka temizlik maddeleri, krem, nemlendirici,
yağ veya talk kullanılmamalıdır.
Flaster sıcak duş ve banyodan sonra uygulanmamalıdır.
2. Adım: Poşetin açılması
Her bir flaster kendi poşetinin içindedir
Okla gösterildiği gibi poşeti çentiğinden yırtın ya da keserek açın
Poşetin kenarını yavaşça yırtın ya da kesin (eğer makas kullanıyorsanız, flasterin zarar
görmemesi için poşetin mühürlü kenarına yakın kesin)
Açılmış poşetin iki tarafını tutun ve ayırın
Flasteri çıkarın ve beklemeden kullanın
Daha sonra kullanılmış flasteri atmak için boş poşeti saklayın
Her bir flasteri sadece bir kere kullanın
Kullanmaya hazır oluncaya kadar flasteri poşetinden çıkarmayın
Hasarlı olup olmadığını kontrol etmek için flasteri inceleyin
Bölünmüş, kesik ya da hasarlı görünen flasterleri kullanmayın
Flasteri kesinlikle bölmeyin ve kesmeyin
3. Adım: Soyun ve bastırın
Flasterin gevşek giysiler ile kapatıldığından ve sıkı ya da elastik bant altında
kalmadığından emin olun
Parlak plastik tabanı flasterin merkezinden dikkatlice soyun. Flasterin yapışkan tarafına
dokunmamaya çalışın
13
Flasterin yapışkan kısmını derinin üzerine yapıştırın
Tabanın diğer kısmını çıkarın ve avuç içinizle tüm flasteri deriye bastırın
En az 30 saniye tutun. Özellikle kenarlarının iyice yapıştığından emin olun.
4. Adım: Flasterin atılması
Flasteri çıkarır çıkarmaz, yapışkan kısımları birbirine yapışacak şekilde ortadan katlayın
Tekrar orijinal poşetine koyup eczacınızın söylediği gibi atın
Kullanılmış flasterleri çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın;
kullanılmış flasterler bile çocuklara zarar verebilecek bir miktar ilaç içerebilir ve bu
ölümcül olabilir.
5. Adım:
Flastere dokunduktan sonra mutlaka sadece temiz su kullanarak ellerinizi yıkayın
DUROGESIC kullanımına ilişkin daha fazla bilgi:
Flaster kullanırken günlük aktiviteler:
Flasterler su geçirmezdir
Flasteri kullanırken duş alabilir veya banyo yapabilirsiniz ancak flasterin kendisini
ovalamayınız
Flasteri kullanırken doktorunuz uygun gördüğü takdirde spor ve egzersiz yapabilirsiniz.
Ayrıca yüzebilirsiniz, ancak sıcak jakuzi (su ile vücuda masaj yapan banyo küveti) spa
banyoları (su ile yapılan terapi veya masajlar) kullanmayınız. Flasterin üzerini sıkı veya
elastik bandajla sarmayınız.
Flasterleri; ısı bantları, sıcak su torbaları, elektrikli battaniyeler, sıcak su şişeleri, ısı ya
da solaryum (morötesi ışınım yayarak kozmetik olarak bronzlaşma sağlayan makine)
gibi direk sıcak ile temas ettirmeyiniz. Güneşlenmeyin, uzun süreli sıcak su banyoları,
saunalara girmeyin. Aksi takdirde, flasterden aldığınız ilaç miktarı artırabilir.
Flasterler ne kadar sürede etkili olacak?
İlk flasterin maksimum etkisini göstermesi biraz zaman alabilir.
Doktorunuz ilk birkaç gün size başka ağrı kesiciler de verebilir.
14
Bundan sonra, flaster diğer ağrı kesicileri kullanmayı bırakabilmeniz için sürekli olarak
ağrının giderilmesinde yardımcı olacaktır. Bununla birlikte, doktorunuz yine de ara sıra
ekstra ağrı kesiciler reçete edebilir.
Flasterleri ne kadar süre kullanacağım?
DUROGESIC flasterler uzun süreli ağrı içindir. Doktorunuz size flasterleri ne kadar
kullanacağınızı söyleyebilecektir.
Eğer ağrınız kötüleşirse:
Son flasteri yerleştirdikten sonra ağrınız aniden kötüleşirse, flasteri kontrol etmelisiniz.
Artık iyi yapışmıyorsa veya düşmüşse, flasteri değiştirmelisiniz ( Ayrıca, Flasteriniz
çıkarsa bölümüne bakın ).
Eğer bu flasterleri kullanırken ağrınız zamanla kötüleşirse, doktorunuz daha yüksek
dozlu bir flaster deneyebilir ya da ilave ağrı kesiciler verebilir (ya da ikisini birden).
Flasterlerin dozunun yükseltilmesi yardımcı olmazsa, doktorunuz flaster kullanımını
kesmeye karar verebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla flaster ya da yanlış flaster kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla ya da yanlış flasteri kullanmışsanız derhal flasteri çıkarın
ve bir doktora başvurun.
Doz aşımının belirtileri arasında solunum güçlüğü veya sığ soluk alıp verme, yorgunluk, aşırı
uyku hali; düşünme, yürüme ve konuşma zorlukları, bayılma hissi, baş dönmesi ve sersemlik
yer alır. Doz aşımı ayrıca toksik lökoensefalopati olarak bilinen bir beyin bozukluğuna da
neden olabilir.
Flasteri değiştirmeyi unutursanız:
Eğer flasteri değiştirmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz gün ve saati not alınız.
Flasteri tekrar her zamanki gibi 3 gün (72 saat) sonra değiştiriniz.
Eğer flasteri değiştirmekte çok geç kaldıysanız, doktorunuza bildiriniz. Çünkü ekstra
ağrı kesiciler almanız gerekebilir fakat ekstra flaster kullanmayınız.
15
Flasteriniz çıkarsa:
Değişim zamanından önce flasteriniz çıkarsa, hemen yenisini yapıştırın ve gün ve
saatini not alın. Vücudunuzun veya kolunuzun üst kısmında ya da çocuğunuzun sırtında
yeni bir alan seçin.
Doktorunuza bu durumu bildirin ve yeni flasteri her zamanki gibi değiştirmeden önce,
flasteri 3 gün (72 saat) daha veya doktorunuzun talimatlarına uygun şekilde bırakın.
Eğer flasteriniz düşmeye devam ederse, doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile
konuşun.
DUROGESIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacı almayı aniden kesmeyiniz. Bu ilacı almayı bırakmak istiyorsanız, önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, genellikle dozu kademeli olarak azaltarak,
böylece istenmeyen yoksunluk etkilerini en aza indirerek bunu nasıl yapacağınızı size
söyleyecektir. Ayrıca bkz. Bölüm 2 'DUROGESIC durdurulduğunda oluşan yoksunluk
semptomları'.
Flasteri kullanmayı bırakırsanız, doktorunuza sormadan önce tekrar kullanmaya
başlamayın. Yeniden başladığınızda farklı bir flaster dozaj gücüne ihtiyacınız olabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DUROGESIC yalnızca güçlü (opioid olarak adlandırılan) ağrı kesicilere karşı tolerans gelişmiş
2-16 yaş arasındaki çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda DUROGESIC dozunun doktor tarafından ayarlanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde DUROGESIC dozunun doktor tarafından ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde DUROGESIC dozunun doktor tarafından ayarlanması gerekebilir.
16
Eğer DUROGESIC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Siz, eşiniz ya da bakımvereniniz flasteri kullanan kişide aşağıdakilerden birini fark
ederse, flasteri çıkarın ve bir doktor çağırın ya da en yakın hastaneye gidin.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUROGESIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kendinizi her zamankinden daha uykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,
Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse,
Yukarıdaki tavsiyelere göre hareket edip flasteri kullanan kişiyi olabildiğince hareket
ettirin ve konuşturun. Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar
özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin
gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme
neden olabilmektedir.
Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş,
kızarma ya da kabarcıklanma olması,
Bu belirtiler ciddi bir alerjik tepkiyi gösterebilir (Sıklığı bilinmiyor).
Havale ya da nöbet geçirme (Yaygın değildir),
Bilinç bulanıklığı veya bilinç kaybı (Yaygın değildir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DUROGESIC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
17
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
Çok yaygın
Mide bulantısı, kusma, kabızlık
Uyku hali (somnolans)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Yaygın
Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)
İştahsızlık
Uyuma güçlüğü
Depresyon
Anksiyete veya kafa karışıklığı
Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme)
Kas titremeleri veya kasılmaları
Deride karıncalanma ya da uyuşma hissi (parestezi)
Dönme hissi (vertigo)
Kalbiniz normalden hızlı veya düzensiz çarpması (çarpıntı, taşikardi)
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
Nefes darlığı (dispne)
İshal (diyare)
Ağızda kuruma
Mide/karın ağrısı veya hazımsızlık
Aşırı terleme
Kaşıntı, deri döküntüsü ya da deride kızarıklık
Kas spazmları
İdrara çıkamama ya da mesaneyi tamamen boşaltamama
Çok yorgun, güçsüz ya da genel olarak kötü hissetme
Üşüme
Ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişlik (periferik ödem)
18
Yaygın olmayan
Ajitasyon ya da zihin karışıklığı
Aşırı mutluluk (öfori)
Özellikle deride azalmış hisler ya da hassasiyet (hipoestezi)
Nöbet (bilincin kapanabildiği ve kontrol edilemeyen kas kasılmaları ile seyreden
durum)
Hafıza kaybı
Bulanık görme
Yavaş kalp atımı (bradikardi) ya da düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Deride kandaki oksijen miktarının azalmasından kaynaklanan mavi renk (siyanoz)
Bağırsaklarda kasılma kaybı (ileus)
Kaşıntılı deri döküntüsü (egzama), alerjik reaksiyon ya da flasterin yapıştırıldığı yerde
başka deri rahatsızlıkları
Grip benzeri hastalık
Vücut ısısında değişim hissi
Ateş
Kas seğirmesi
Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe (impotans) veya cinsel ilişki sorunları
Yutma güçlüğü (disfaji)
Uygulama bölgesinde hassasiyet, aşırı duyarlılık
İlaç kesilme sendromu
Vücut ısısı artışı, ateş (pireksi)
Seyrek
Göz bebeklerinde küçülme (miyozis)
Zaman zaman solunumun duraklaması (apne)
Solunum hızı ve derinliğinde azalma (hipo-ventilasyon)
Bağırsak tıkanıklığı (subileus)
Uygulama bölgesinde deri rahatsızlığı, egzema
Bilinmiyor
Acil tedavi edilmesi gereken ciddi ve hayatı tehlikeye atan aşırı duyarlılık durumu
(anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyon, anafilaktoid reaksiyon)
19
Erkek seks hormonu eksikliği (androjen yetmezliği)
Deliryum (ajitasyon, huzursuzluk, dezoryantasyon, bilinç bulanıklığı, korku, olmayan
şeyler görme veya işitme, uyku bozukluğu ve kâbus gibi belirtilerden birkaçını
içerebilir)
Anormal derecede yüzeyel ve yavaş solunum
İlaç toleransı, ilaç bağımlılığı, ilacın kötüye kullanımı (bkz. Bölüm 2)
DUROGESIC’e bağımlılık geliştirebilirsiniz (bkz. Bölüm 2)
Flasterin uygulama yerinde deride döküntüler, kızarıklıklar veya hafif kaşıntı fark edebilirsiniz.
Bu genellikle hafiftir ve flaster çıkarıldıktan sonra kaybolur. Eğer kaybolmazsa, veya flaster
cildinizi kötü bir şekilde tahriş ederse, doktorunuza bildiriniz.
Flasterlerin sürekli olarak kullanılması ilacın etkisini azaltabilir (ona alışırsınız veya ağrıya
daha duyarlı olabilirsiniz) ya da ilaca bağımlı hale gelebilirsiniz.
Eğer başka bir ağrı kesiciden DUROGESIC’e geçiş yaparsanız veya DUROGESIC kullanmayı
aniden bırakırsanız bulantı, kusma, ishal, anksiyete veya titreme gibi geri çekilme etkileri
yaşayabilirsiniz.
Anneleri hamilelik esnasında uzun süre DUROGESIC kullanan yeni doğan bebeklerde
yoksunluk belirtileri bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
20
Kaynak ve güncelleme
