LANSOR 30 MG 14 KAPSÜL

Uyg un kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :

• Eğer LANS OR ’ u günde bir defa k u llanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.
• Eğer LANSOR’u günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, i kinci dozu akşam alınız . Mide ülseri: 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg O n iki parmak bağırsağı ülseri: 2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg. R e f lü ö z o f a j i t: 4 h af ta b o y un c a , g ünde b ir d ef a 30 m g . R e f lü ö z o f a j i t in ö n l e n me si nd e : Günde bir d e f a 15 m g. Sü re k li N S Aİ ilaç t e d avisi g e r e ke n h as t ala r d a k i N S Aİ ilaç ile iliş k i li d u o d e n al ve b e n i gn gas tr ik ü ls e r t e d avisi nd e : 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg . U z u n s ü re li N S Aİ ilaç te d avi si g ere k e n r isk a l t ı nd a k i h as t ala r d a k i ( > 65 yaş ya d a gas tr ik v e ya du o d e n al ü ls e r g e ç m işi) N S Aİ ilaç ile iliş k ili gas tr ik ve du o d e n al ü ls er in ö n l e n m e si nd e : Günde bir d e f a 15 m g . Gastroöz o fa g eal reflü hastalığında: 4 h af ta b o y un c a g ünde b i r d ef a 15 m g v e y a 30 m g. Zollinger - Ellison sendromu: Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın iht iyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir. H.p y l or i ' n i n n e d e n ol du ğu ü ls er l er in te d avisi Aş a ğ ıd a ki a ntib i y otikl er l e bi r likte kom bine ol ara k t a vs i y e e dil e n l a nsop r a z ol do z u 7 g ü n b o y un c a g ünde 2 k e z 30 m g : kl ar it r omisin 2 50 - 500 mg g ünde iki k e z + a moksisilin 1 g g ün d e 2 k e z , kl ar it r omisin 250 mg g ü n de i k i k e z + m e t r onid a z ol 400 - 500 mg g ün d e 2 k e z

Uygulama yolu ve metodu

Kapsüller i bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğn emeyiniz. Kapsül yutma zorluğu olan hasta l arda ve çocuklarda kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:

• Kapsül açılır. Mikro k ür ecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn.; yoğurt, elma püresi) üzerine serpil erek yutulur.
• Kapsül açılır. Nazogastrik t ü ple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında , b urundan mideye indiri len beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 ml el ma suyu ile karıştırılır. Karışım hazırlandıkta n sonra ilaç hemen uygulanmalıdır. Mikrokür e cikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik ola r ak çalışılmadığı için tavsiye edilmez. De ğ i ş ik ya ş grupları: Çocuklarda kull a nımı: 1 - 11 yaşındaki çocuklarda: ≤ 30 kg olan çoc uklarda, semptomatik gastroözofajeal reflü h astalığı ve erozi v özofajitin kısa süreli tedavilerinde tavsiye edilen doz, 12 haft a ya kadar süreyle günde bir defa 15 mg’dır. 30 kg’ın üstündeki çocuklarda tavsi y e edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 30 mg’dır. 12 - 17 yaş arası hastalarda : Gastroözofajeal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 1 5 mg’dır. Erozi v özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 3 0 mg’dır.

Yaşlılarda kullanım ı

65 yaş üzerinde i seniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek t e davinize devam edecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek y etmezl iği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği

O r ta v e y a c iddi k a r ac i ğ e r y e tm e z li ğ i ol a n h a st a l a r dü z e n li g ö z l e m a ltında tutulm a lıdır ve g ünl ü k do z y ar ı y a indi r ilm e lidir . Eğer LANSOR ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair b ir izle ni miniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. K ullanmanız g erekenden daha fazla LANSOR kullandıysanız : Bu d urumda doktorunuz, si zi izleyecek ve şika ye t lerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır. LANSOR ’dan kullanmanız gere k enden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LANSOR ’u kul l anmayı unutursanız : B ir do z unu z u a lm a y ı i h m a l e tt i y s e niz ve dü z e n li ol ara k a l ı y o r s a n ı z , mümkün ol a n e n kısa z a m a nda k a ç ı r dı ğ ınız d o z u a lın. B ir so n ra ki doz z a m a n ı n e r e d e y se g e l m işs e , a lınm a y a n do z u a tl a y ın. S on r a dü z e nli a l m a y a d e v a m e din. Un u tulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LANSOR ile tedavi sonlandırıldığında oluş a bilecek etkiler : LANS OR kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk b eklenm ez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdi ği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir . 4. Olası y an e tkiler n elerdir? Tüm ilaç l ar gibi , LANSOR ’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etki l er ola bilir.

Aşağıdakilerden biri olursa LANSOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERH AL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hast anenin acil bölümüne başvurunuz

- A nafilaktik ş ok dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ( ateş, döküntü , şişme ve bazen kan ba sıncında düşme ) - Steven - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla sey reden iltihap) - Toksik epidermal nekroliz (deri de içi sıvı dolu k abarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) - E r it e ma multi f o r ma ( g e n e lde k e ndil i ğ i n d e n g e ç e n, e l, y üz v e a y a kta d a nt e le b e n z e r kı z ar ıklık oluştu ra n, a şı r ı d u y a r lılık du r umu) - K araciğer iltihabı ( d eride veya göz lerde sararma görülebilir). - Yüzünüzde , özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme v e y a n e f e s a lma g ü ç lü ğ ü ile bi r likte döküntü (a nj i y oö d e m) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LANSOR'a ka rşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mü dahaleye veya hasta n eye yatırılmanıza gerek olabilir. LANSOR kull a nılm a sı s o nu c unda a ş a ğ ı d a b e li r t i l e n y a n e tkil e r o r t a y a ç ık a b ili r . Yaygın ( T e d avi e d il e n 10 h as t a n ın b i r i n d e n a z , f a k at 100 h as t a n ın b i r i nd e n f a z la gö r ü l e b i l i r) :

• B a ş a ğ r ısı
• B a ş d önm e si
• B ul a ntı
• İ s h a l
• K ar ın a ğ r ısı
• K a bı z lık
• Kusma
• Gaz
• A ğ ız v e y a b o ğ a z ın ku r um a sı
• K ar a c iğ e r e n z im s e v i y e l e r inde ar tış
• Ku r d e ş en
• K a şıntı
• Kı z ar ıklık
• Yo r g unluk
• Midede iyi huylu polipler Yaygın ol m ayan ( T e d avi e d il e n 1 0 0 h as t a n ın b i r i n d e n a z , f a k at 1000 h as t a n ı n b i r i nd e n f a z la gö r ü l e b i l i r) :
• T r ombositop e ni ( t r ombosit - k a n pul c u ğ u - s a y ısı n da a z a lm a)
• Eo z ino f il a dı v er il e n k a n hü cre l e r i s a y ısın d a ar tış ( e o z ino f ili)
• B e y a z k a n h ü cre l er inde ( lökop e ni ) h af if a z a lm a ;
• D e p re s y on
• Ekl e m a ğ r ısı
• K a s a ğ r ısı
• K a l ça , e l bil e ğ i y a da o m u r g a da kı r ık
• Öd em S e y re k ( T e d avi e d il e n 1000 h as t a n ı n b i r i nd e n a z , f a k at 10000 h as t a n ın b i r i nd e n f a z la gö r ü l e b i l i r) :
• K a nsı z lık
• U y kusu z luk
• H a y a l g ö r me
• Z ihin k ar ışı klı ğ ı
• Hu z u r su z luk
• V er ti g o ( d e n ge bo z ukluğund a n k a y n a kl a n a n b a ş d önm e si)
• U y uşma
• U y kululuk h a li
• Tit re me
• Gö r me bo z uklukl ar ı
• Dil ilti h a bı
• Y e m e k bo r usu k a ndid i y az ı ( B ir tür m a nt a r h a s t a lı ğ ı)
• P a nk rea s iltih a bı
• T a t a lma bo z uklukl ar ı
• K ar a c iğ e r iltih a bı
• S ar ılık
• Nokta ş e klind e ki d er i a ltı k a n a m a l ar ı
• C ilt i ç inde k a n a m a y l a k a ra kt er i z e bir du r um
• S a ç k a y bı
• E r it e ma multi f o r ma ( g e n e lde k e ndil i ğ ind e n g e ç e n, e l, y üz v e a y a kta d a nt e le b e n z e r kı z ar ıklık oluştu ra n, a şı r ı d u y a r lılık du r umu)
• I şık t a n y a da a y dınlıkt a n ra h a tsız olma a c ı d u y m a du r umu
• İ şt a hsı z l ık, a şı r ı sus a m a , kusma ile s e y r e d e n bö b r e k iltih a bı
• E r k e kte m e me b ü y ü m e si
• A t eş
• Aşı r ı t er l e me
• Al er ji sonu c u y üz ve boğ a z da şişme
• İştahsızlık
• Cinsel güçsüzlük
• Yüzünüzde , özelli kle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma g üçlüğü) şişme v e y a n e f e s a lma g ü ç lü ğ ü ile bi r likte döküntü (a nj i y oö d e m) Çok s e y re k ( T e d avi e d il e n 10000 h as t a n ın b i r i nd e n f a z la gö r ü l e b ili r) :
• Ag ra nülositoz ( b e y a z k a n hü cre l e r i s a y ısın d a a z a l m a )
• P a nsitop e ni ( k a nd a ki tüm hü cr e l e r de a z a lm a )
• Kolit ( k a lın b a ğ ı r s a k iltih a bı)
• A ğ ız i ç inde iltih a p
• Steven - Johnson sendromu (ciltte v e g öz ç e v re si n de k a n otu r m a sı, şişlik ve kı z ar ıklıkla s e y r e d e n iltih a p)
• Toksik e pid er m a l n e k r ol i z ( d er ide i ç i sıvı dolu k a b arc ıkl ar l a s e y r e d e n c idd i bir h a st a lık)
• An af il a ktik şok (a ni a şı r ı d u y a r lılık t e pkisi)
• Kol e st er ol ve t r i g lis er id ol ara k bilin e n y a ğ kök e n l i m a dd e l er in s e v i y e l e r inde ar tış
• Hipon a t re mi ( k a n d a so d y um dü ze y inin no r m a lin a ltına düşm e si) B i l i n m iyor ( E l d e k i v er il er de n h a re k e t le t a h m in e d il e m iyo r) :
• Hi pom a g n e z e mi ( k a nda m a g n e z y um dü z e y inin n o r m a lin a ltına düşm e si) : Lansoprazol k apsüll e rini ü ç aydan daha uzun süreyle kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşmesi olasıdır. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi, kalp hızında artış olarak görülebilir. Bu b elirti lerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz. Düşük magnezyum düzeyleri kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde azalmaya da neden olabi lir. Doktorunuz magnezyum düzey lerinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya k a rar ve rebilir.
• Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır.)
• H ipokalsemi ( k a n d a kal siy um dü ze y inin no r m a lin a ltına düşm e si)
• H ipokalemi ( k a n d a potasyu m dü ze y inin no r m a lin a ltına düşm e si)
• G örsel halü s inasyo nlar ( o lmayan şeyleri görme veya olanı yanlış görm e ) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir y an etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin r apor lanması : Kullanma Talimatında yer alan v e ya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşı la ş tığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ik onun a tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numar a lı yan etk i bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bil di r erek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sağlamış olacaksınız. 5. LANSOR ’un s aklanması LANSOR ’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. LANSOR’u 25  C ’nin altında ki o da sıcaklığında saklayınız. Ambalaj açıldıktan sonra 25  C’de oda sıcaklığında saklanm a sı koşulu ile kapsüller en geç 12 ay içinde tüketilmel idir. 12 ay geçtikten sonra şişede kalan kapsüller tekrar kullanılmamalıdır. Her kullanımdan sonra şişe sıkıca kapa tıl malıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız . Ambalajdaki son kullanma tar ihinden sonra LANSOR’u kullanmayınız. E ğ e r ü r ünde v e /v e y a a m b a l a jında bo z uklukl a r fa r k e d er s e niz LANSOR’u k ull a nm a y ını z . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılm aya n ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sist emin e veriniz. Ruhsat sahibi : Sanovel İ laç San. ve Tic. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul Bu k ull anma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır.