DOENZA 5 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DOENZA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
DOENZA ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve
uykusuzluktur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
 Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı
ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir.
 Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya
rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir.
 Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
Seyrek:
 Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri mide bulantısı veya kusma,
iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin
sararması, koyu renkli idrar

Çok seyrek:
 Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş
(Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık)
 Kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrı ve özellikle de aynı zamanda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız, yüksek ateş veya koyu renkli idrara sahipseniz, bunlar hayatı tehdit
eden ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal bir kas yıkımından
kaynaklanabilir (rabdomiyoliz adı verilen bir durum).
Bilinmiyor:
 Torsade de Pointes olarak adlandırılan yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi
olabilecek hızlı, düzensiz kalp atışı ve bayılma (eldeki verilerden sıklığı tahmin
edilemiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
 İshal
 Bulantı
 Baş ağrısı
Yaygın:
 Kas krampları
 Yorgunluk
 Sersemlik hali
 Uykusuzluk
 Soğuk algınlığı
 İştah kaybı (anoreksi)
 Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
 Ajitasyon (huzursuzluk)
 Saldırgan davranış
 Bayılma
 Baş dönmesi
 Mide rahatsızlığı
 Döküntü
 Kaşıntı
 İdrar kaçırma
 Ağrı
 Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar
oluşabilir)
 Kabus dahil anormal rüyalar
Yaygın olmayan:
 Nabzın yavaşlaması
 Tükürük salgısında artış
 Serumdaki bir çeşit enzimde (kas kreatin kinaz) konsantrasyonunda hafif yükselme

 Nabız düşüklüğü (bradikardi)
Seyrek:
 Katılık (rijidite),
 Titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler
 Kalp sinüsü işlev bozukluğu (Sinoatriyal blok), kalp iletim bozuklukları
(atriyoventriküler blok)
Bilinmiyor:
 “QT aralığında uzama” olarak adlandırılan elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen
kalp aktivitesindeki değişiklikler
 Cinsel dürtü artışı, hiperseksüalite
 Pisa sendromu (vücudun ve başın anormal bir şekilde bir tarafa eğilmesiyle birlikte
istemsiz kas kasılmasını içeren bir durum)
Bunlar DOENZA’nın hafif yan etkileridir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.