İlaç Bilgi Sayfası
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- memantin + donepezil
- Barkod
- 8699578090302
- ATC kodu
- N06DA52
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 665,08 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- DUOPEZİL, 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren m avi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
- DUOPEZİL, 28 ve 56 film kaplı tablet içeren Alüminyum folyo - Şeffaf PVC/PE/PVDC blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
- DUOPEZİL piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur.
- Alzheimer hastalığı (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) belirtileri hafız a kaybı, zihin karışıklığı ve davranış değişikliklerini n artışını içermektedir. Sonuç olarak, Alzheimer hastalarının normal günlük aktivitelerini devam ettirmede zorlandıkları görülmüştür. DUOPEZİL orta ve şiddetli evredeki Alzheimer hastalarında bellek bo zukluklarının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.
- DUOPEZİL’i yalnızca yetişkin hastalar kullanabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Mide veya oniki parmak bağırsağı ülseriniz varsa,
- Nöbet ya da yüz, gövde veya kol, bacaklarda görülen şiddetli bir spazm (istemsiz kas kasılması) veya ani kasılmalar varsa,
- Kalp rahatsızlığınız (düzensiz ya da yavaş kalp atışı) varsa,
- Astım ya da başka bir uzun süreli akciğer hastalığınız varsa,
- Karaciğ er hastalığı ya da sarılık geçirdiyseniz,
- Epileptik (sara) nöbet hikayeniz varsa,
- Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon (yüksek kan basıncı) şikayetiniz var ise,
- İdrara çıkma zorluğu yaşıyorsanız veya böbrek rahatsızlığınız varsa,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa, memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.
- Amantadin (Parkinson hastalığının te davisinde kullanılır), ketamin (narkoz için kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer
NMDA (N
- metil
- D
- aspartat)
- antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından
kaçınılmalıdır. Yukarıda belirtilen etkilerden herhangi b iri varsa DUOPEZİL’i kullanmayınız ve DUOPEZİL almaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Ayrıca hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DUOPEZİL, çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenler için ö nerilmemektedir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DUOPEZİL’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması DUOPEZİL aç ya da tok karnına kullanılabilir. DUOPEZİL alkol ile birlikte alınmaması gerekir. Ç ünkü alkol ilacın etkisini değiştirebilir. Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fon ksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapı cı madde fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı) durumunuz veya şiddetli idrar yolu enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. İlacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullan madan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç gebelik döneminde kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuz u bilgilendiriniz. Emziren kadınların DUOPEZİL kullanmamaları gerekmektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tedaviye 5 /5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların alınması ve DUOPEZİL kararlı hal konsantrasyonlarına ulaşabilmesi iç in 5/5 mg/gün’lük doza en az 4 – 6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilacınızın dozunu tedaviye verdiğiniz cevaba göre 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e (günde tek doz) artırabilir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan il a cınızın dozunu değiştirmeyiniz. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Her zaman doktorunuzun ve eczacınızın ilacınız hakkında verdiği nasıl ve ne kadar almanı z gerektiği talimatlarına uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
- DUOPEZİL ağızdan ku l lanım içindir.
- Her gün bir film kaplı tablet alınmalıdır.
- DUOPEZİL, her gece yatmadan önce bir bardak su ile içilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
DUOPEZİL’in 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
DUOPEZİL yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuz a uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Doktor tarafından hastanın tedaviye verdiği cevaba göre doz artırılabilir. Orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda memantin hidroklorür günlük dozu 10 mg olmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır karaciğ er yetmezliği olan hastalarda DUOPEZİL kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer DUOPEZİL’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DUOPEZİL kullandı ysanız: DUOPEZİL’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Her gün bir tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız, hemen doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaş amazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulantı, tükürük salgısında artış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. DUOPEZİL’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer DUOPEZİL kullanmayı unutursanı z bir sonraki dozu her zamanki zamanında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle DUOPEZİL almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. DUOPEZİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz size söylemediği sürece DUOPEZİL almayı bırakmayınız. Eğer DUOPEZİL almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DUOPEZİL’i n içeriğin de bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, DUOPEZİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın
- Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, dö küntü)
- Titreme, kasların sertleşmesi, kaslarda sürekli hareket hissi, kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozuklukları ile kendini gösteren belirtiler Yaygın olmayan
- Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
- Kalpte ritim bozukluğ u (kalbin çok hızlı veya çok yavaş atması)
- Kalp yetmezliği
- Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damarında pıhtı oluşması (tromboz), ardından bu pıhtının yerinden kopması ve dolaşımın başka bir yerine gitmesi (embolizm) sürecidir. Tromboembolizmin belirtil eri embolinin yerleştiği yere bağlıdır. Uzuvlarda veya uç noktalarda ağrı ve uyuşukluğa neden olabilir; uzuvlar soğuk ve solgun olacaktır, nabız hissedilmeyecektir. Ayak veya bacak ülserleri ve kangren (doku ölümü) gelişebilir.) Bilinmiyor
- Depresyon, in tihar düşüncesi ve intihar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek:
- Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli i drar (seyrek gözlenir) Yaygın olmayan:
- Mide veya duedonum (on iki parmak ba ğı rsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık hissidir.
- Mide veya ba ğı rsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir.
- Nö bet veya kasılma (konvülsiyon) Çok seyrek:
- Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalık)
- Kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya ağrı (özellikle iyi hissetmiyorsanız, vücut sıcaklığınız yüksekse veya idrarınız koyu renkte ise). Bunlar hayatı tehdit edici ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal kas bozuklukların dan (rabdomiyaliz) kaynaklanabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir. Diğer yan etkiler sıklık bilgilerine göre aşağıda verilmektedir: Çok yaygın:
- İshal
- Bulantı
- Baş ağrısı Yaygın:
- Kas krampları
- Bitkinlik
- İnsomnia (uyuma zorluğu)
- Soğuk algınlığı
- İştah kaybı
- Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
- Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
- Ajitasyon (huzursuzluk)
- Saldırgan davranış
- Bayılma
- Baş dönmesi
- Mide rahatsızlığı
- Döküntü
- Kaşıntı
- İdrar kaçırma
- Ağrı
- Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve ya kazara yaralanmalar oluşabilir)
- Uyuklama hali
- Kabızlık
- Baş ağrısı
- Karaciğer fonksiyon testlerinde artış
- Baş dönmesi
- Denge bozuklukları
- Nefes darlığı
- Yüksek kan basıncı
- Aşırı duyarlılık Yaygın olmayan:
- Kalp atımının yavaşlaması
- Tükürük salgısında artış
- Mantar enfeksiyonları
- Konfüzyon (zihin bulanıklığı)
- Kusma
- Yürüyüş anormalliği
- Kalp yetmezliği
- Venöz kan pıh tılaşması (tromboz/tromboembolizm) Seyrek:
- Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler. Bilinmiyor:
- Pankreasın iltihaplanması,
- Psikotik reaksiyonlar A lzheimer hastalığı depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. DUOPEZİL’i n içeriğinde yer alan memantin etkin maddesi ile tedavi edilmiş olan hastalarda bu olaylar bildirilmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğun uz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. DUOPEZİL’i n S aklanması DUOPEZİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. DUOPEZİL’i 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayın ız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUOPEZİL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DUOPEZİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanı lmayan i laçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20 Bu kullanma talimatı 18/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) etken maddesi nedir?
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi memantin + donepezil şeklindedir.
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 665,08 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
DUOPEZIL 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri