DEMENT COMBI 10 MG / 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET (28 TABLET)

COMBİ nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır.
Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların alınması ve ilacın kararlı hal konsantrasyonlarına
ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün'lük doza en az 4 - 6 hafta süreyle devam edilmelidir. Doktorunuz ilacınızın
dozunu tedaviye verdiğiniz cevaba göre 5/l0 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya donepezil dozunun
günlük maksimum doz olan 10 mg’a sabitlendiği ve memantinin dozunun kademeli olarak arttırıldığı
10/5 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/15 mg/gün veya 10/20 mg/gün'e (günde tek doz) artırabilir.
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg, memantin hidroklorürün ise önerilen
en yüksek günlük dozu 20 mg'dır.
Her zaman doktorunuzun ve eczacınızın ilacınız hakkında verdiği nasıl ve ne kadar almanız gerektiği
talimatlarına uyunuz.
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her
zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz
değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:

• DEMENT
  COMBİ ağızdan kulanım içindir. İlaç ağıza yerleştirilmelidir, tablet burada
  tükürük içinde hızla dağılır ve böylece kolayca yutulabilir.
• DEMENT
  COMBİ, günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır.
  Değişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı:
  DEMENT
  COMBİ 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
  Yaşlılarda kullanımı:
  DEMENT
  COMBİ yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir.
  Özel kullanım durumları:
  Böbrek yetmezliği:
  Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu
  durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.
  Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Doktor tarafından hastanın
  tedaviye verdiği cevaba göre doz artırılabilir. Orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda
  memantin hidroklorür günlük dozu 10 mg olmalıdır.
  Karaciğer yetmezliği:
  Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belirleyecektir. Ağır
  karaciğer yetmezliği olan hastalarda DEMENT
  COMBİ kullanımı tavsiye edilmemektedir.
  Eğer DEMENT
  COMBİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMENT
  COMBİ kullandıysanız:
  DEMENT
  COMBİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
  konuşunuz.
  Her gün bir tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız, hemen
  doktorunuzu arayınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa
  geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Doz aşımının
  belirtileri bulantı, tükürük salgısında artış, terleme, kalp atımının yavaşlaması, düşük kan basıncı
  (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya
  kasılmaları içerebilir.
  DEMENT
  COMBİ kullanmayı unutursanız
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  Eğer DEMENT
  COMBİ kullanmayı unutursanız bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Eğer bir
  haftadan fazla uzun süreyle DEMENT
  COMBİ almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuzu
  arayınız.
  DEMENT
  COMBİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
  Doktorunuz size söylemediği sürece DEMENT
  COMBİ almayı bırakmayınız. Eğer DEMENT
  COMBİ almayı bırakırsanız, tedavinizin faydaları giderek yok olmaya başlar.
  Olası yan etkiler nelerdir?
  Tüm ilaçlar gibi DEMENT
  COMBİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
  etkiler olabilir.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek :1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
  Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Aşağıdakilerden biri olursa, DEMENT
  COMBİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
  doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  Yaygın
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Titreme, kasların sertleşmesi, kaslarda sürekli hareket hissi, kaslarda istemsiz kasılmaların neden
  olduğu hareket bozuklukları ile kendini gösteren belirtiler
  Yaygın olmayan
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalpte ritim bozukluğu (kalbin çok hızlı veya çok yavaş atması)
• Kalp yetmezliği
• Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damarında pıhtı oluşması (tromboz), ardından bu pıhtının
  yerinden kopması ve dolaşımın başka bir yerine gitmesi (embolizm) sürecidir. Tromboembolizmin
  belirtileri embolinin yerleştiği yere bağlıdır. Uzuvlarda veya uç noktalarda ağrı ve uyuşukluğa neden
  olabilir; uzuvlar soğuk ve solgun olacaktır, nabız hissedilmeyecektir. Ayak veya bacak ülserleri ve
  kangren (doku ölümü) gelişebilir.)
  Bilinmiyor
• Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
  hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  Yaygın olmayan:
• Nöbet veya kasılma (konvülsiyon),
• Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda
  kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir,
• Mide veya duedonum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile
  göğüs kemiği arasında rahatsızlık hissidir.
  Seyrek:
• Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybı,
  genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrar
  (seyrek gözlenir),
  Çok seyrek:
• Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign
  sendrom adı verilen hastalık)
• Kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya ağrı (özellikle iyi hissetmiyorsanız, vücut sıcaklığınız yüksekse
  veya idrarınız koyu renkte ise). Bunlar hayatı tehdit edici ve böbrek problemlerine yol açabilecek
  anormal kas bozukluklarından (rabdomiyaliz) kaynaklanabilir.
  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
  Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
  Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
  Yaygın:
• Soğuk algınlığı
• Baş dönmesi
• Uyuklama hali
• İştah kaybı
• Ajitasyon (huzursuzluk)
• Kas krampları
• İdrar kaçırma
• Ağrı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Kazalar (hastalar düşmeye eğilimli hale gelebilir veya kazara yaralanmalar oluşabilir)
• Bitkinlik
• İnsomnia (uyuma zorluğu)
• Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
• Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
• Saldırgan davranış
• Bayılma
• Mide rahatsızlığı
• Kabızlık
• Baş ağrısı
• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış
• Denge bozuklukları
• Nefes darlığı
• Yüksek kan basıncı
• Aşırı duyarlılık
  Yaygın olmayan:
• Kalp atımının yavaşlaması
• Tükürük salgısında artış
• Mantar enfeksiyonları
• Konfüzyon (zihin bulanıklığı)
• Kusma
• Yürüyüş anormalliği
• Kalp yetmezliği
• Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)
  Seyrek:
• Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler.
  Bilinmiyor:
• Pankreasın iltihaplanması,
• Psikotik reaksiyonlar
  Alzheimer hastalığı depresyon ve intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. DEMENT
  COMBİ’nin içeriğinde yer alan memantin etkin maddesi ile tedavi edilmiş olan hastalarda bu olaylar
  bildirilmiştir.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
  veya eczacınız bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
  numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
  Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
  bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  4. DEMENT
  COMBİ’nin saklanması
  DEMENT
  COMBİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  DEMENT
  COMBİ’yi 25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEMENT
  COMBİ’yi kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DEMENT
  COMBİ’yi
  kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim
  Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
  Kağıthane/İSTANBUL
  Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
  Başakşehir/ İstanbul
  Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
  Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
  ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.