İlaç Bilgi Sayfası
EMLA %5 KREM (5 G)
Krem formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EMLA %5 KREM (5 G) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699874080502
- ATC kodu
- N01BB20
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Lıdokaın ve Prılokaın
Resmî Kullanma Talimatı
EMLA %5 KREM (5 G) Kullanım Bilgileri
EMLA %5 KREM (5 G) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
EMLA
, lidokain ve prilokain adlı iki aktif madde içerir. Bu maddeler, lokal anestezikler adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
EMLA
, cilt yüzeyini kısa süreliğine uyuşturarak etki eder. Bazı tıbbi işlemlerden önce cilde
sürülür. Bu, ciltteki ağrıyı durdurmaya yardımcı olur; ancak yine de basınç ve dokunma hissi
hissedebilirsiniz. EMLA
deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine
uygulanır.
EMLA
5 adet 5 g’lık tüplerde bulunmaktadır.
- EMLA
, yetişkin, adölesan (ergen) ve çocuklarda iğne uygulaması ve küçük deri
cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının azaltılmasında kullanılır. - EMLA
ayrıca, yetişkin ve adölesanlarda (ergenler) cerrahi girişimlerden veya diğer lokal
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz. - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışımız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 (9)
anesteziklerin enjeksiyonla uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir. - EMLA
ayrıca yetişkinlerde temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının
giderilmesinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer EMLA
ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş
olmayan bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. - EMLA
’yı bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri üzerinde
kullanmayınız. - EMLA
’yı göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe ve kimyasal yanıklara neden olabilir.
Yanlışlıkla gözünüz ile temas ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi
ile yıkayınız , Görme hissiniz geri gelene kadar gözünüze herhangi bir şey kaçmamasına
dikkat edin iz . - Çocuklar, EMLA
'yı vücutlarının herhangi bir yerinde kullanırken, gözlerine
sürmemeleri için dikkatle iz lenmelidir. - EMLA
kulak zarı hasarında uygulanmaz. - EMLA
’yı deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz aşısı)
kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile görüşünüz. - Glukoz - 6 - fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen
methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza
bilgi veriniz.
(Methemoglobin hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur.
Normalde kanda bir miktar hemoglobin methemoglobin denilen bir formda az miktarda
bulunmaktadır. Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması
güçleşir.) - Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) adı
verilen kaşıntılı bir cilt rahatsızlığı varsa daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir. 30
dakikadan uzun uygulama süreleri, lokal cilt reaksiyonlarının görülme sıklığını artırabilir
(ayrıca bkz. B ölüm 4 “Olası yan etkiler”). - Eğer kalp ritmi bozukluğu (amiodaron gibi sınıf III antiaritmikler - kalp ritmini düzenleyen
ilaçlar) için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz kalp fonksiyonunuzu izlemelidir.
Yeni tıraş edilmiş ciltte emilimin artması nedeniyle önerilen doz, cilt alanı ve uygulama
süresine uyulması önemlidir.
3 (9)
Çocuklar ve ergenler
3 aydan küçük bebeklerde/yenidoğan bebeklerde EMLA krem uygulandıktan sonra 12 saate
kadar geçici, klinik açıdan önemli olmayan kan pigmentlerinde artış “methemoglobinemi”
gözlenebilir.
EMLA kremin yenidoğan bebeklerden topuk kanı alınmasında veya sünnet esnasında yeterli
ağrı kesici etkiyi sağlayabildiğine dair yeterli klinik çalışma yoktur.
EMLA krem, etkin maddenin emilimine dair yeterli bilgi olmadığı için 12 yaşın altındaki
çocuklarda genital deri (örn: penis) ve genital mukozaya (örn: vajina) uygulanmamalıdır.
EMLA
, kan pigment düzeylerini etkileyen diğer ilaçlarla (örneğin sülfonamidler, bkz. Bölüm
2 Diğer ilaçlar ve EMLA
) aynı anda tedavi gören 12 aylıktan küçük çocuklarda
kullanılmamalıdır.
EMLA
, prematüre yenidoğanlarda kullanılmamalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
EMLA
’nın yiyecek ve içecekle kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında EMLA
’nın etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz EMLA
’yı kullanmaya başlamadan önce
doktorunuza bildiriniz.
Hamilelik sırasında EMLA
'nın ara sıra kullanılması nın fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz
etkiye neden olma olasılığı düşüktür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
EMLA
anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu bölümde EMLA
’nın genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz
almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız
bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
Başlıktaki sivri uç kullanılarak tüpün koruyucu membranı delebilirsiniz.
- EMLA
’nın deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Plastik sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini
örtünüz. Yaklaşık 2 g EMLA
için 5 g’lık tüpün yarısını kullanınız.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların (yüzeysel
yaraların) cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan
parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat,
en fazla 5 saat boyunca 10 cm
’ lik bölgeye yaklaşık 1 , 5 - 2 g uygulanır.
Geniş vücut alanlarındaki yeni tıraşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600
cm
- bu alan 30x20 cm’lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.): En
5 (9)
az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm
’lik bölgeye uygulanır. Önerilen
maksimum doz 60 g’dır. - EMLA
’nın bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) veya molluscum (deri üzerinde
küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15 - 30 dakika
gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir. - EMLA
’nın genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde: EMLA
cerrahi girişimden 5 - 10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz
tarafından uygulanır. Normal doz 5 - 10 dakikalık girişimler için 5 - 10 g EMLA
’dır. Uygulanan
bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır. EMLA krem genital
mukoza membranında tek kullanıma uygundur, tüpte kalan kısım bir hasta tedavi edildikten sonra
atılmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm
’lik alan üzerine 1g’dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm
’lik alan üzerine 1 - 2 g’dır. - EMLA
’nın bacak ülserlerinde kullanımı
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı
ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha fazla
anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama
işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm
’lik alana yaklaşık 1 - 2 g, en fazla 10 g EMLA
kalın bir tabaka
halinde uygulanır. EMLA
1 - 2 aylık sürede 15 defaya kadar bacak ülserlerinin yıkanmasından
önce uygulanabilir. EMLA krem bacak ülserlerinde tek kullanıma uygundur, tüpte kalan kısım
bir hasta tedavi edildikten sonra atılmalıdır.
EMLA
'yı aşağıdaki bölgelerde kullanmayınız: - Bacak ülserleri hariç kesikler, sıyrıklar veya yaralar.
- Deri döküntüsü veya egzama bulunan bölgeler.
- Gözlerin içinde veya yakınında.
- Burun, kulak veya ağız içinde.
- Anüs bölgesinde.
- Çocukların cinsel organlarında.
6 (9)
Uygulama yolu ve metodu :
Deri üzerine, genital mukozaya ya da genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları :
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanımı : - EMLA
’nın deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler:
En fazla 10 cm
’ lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati
aşmamalıdır. 24 saatlik zaman periyodunda sadece tek doz uygulanmalıdır.
3 - 11 aylık bebekler:
En fazla 20 cm
’ lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 4 saat). 3 aydan daha büyük çocuklarda 24 saatlik zaman periyodunda en az 12 saat
ara ile en fazla 2 doz uygulanmalıdır.
1 - 5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm
’ lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 5 saat). 24 saatlik zaman periyodunda en az 12 sa a t ara ile en fazla 2 doz
uygulanmalıdır.
6 - 11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm
’ lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 5 saat). 24 saatlik zaman periyodunda en az 12 sa a t ara ile en fazla 2 doz
uygulanmalıdır. - EMLA
‘nın bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) olan çocuklarda molluscanın
çıkarılmasında 30 dakikalık EMLA uygulaması önerilmektedir. - EMLA
’nın genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
EMLA
çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
7 (9)
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılma gerekli değildir.
Eğer EMLA
’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz
veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMLA
kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: - Baş dönmesi veya sersemlik hissi.
- Ağız çevresindeki deride karıncalanma ve dilde uyuşma.
- Anormal tat alma.
- Bulanık görme.
- Kulaklarda çınlama.
- Ayrıca ‘akut methemoglobinemi’ (kan pigmenti düzeylerinde bir sorun) riski de vardır. Bu
durum, belirli ilaçlar aynı anda alındığında daha olasıdır. Bu durumda, oksijen eksikliği
nedeniyle cilt mavimsi gri bir renk alır.
Herhangi bir belirti olmasa bile eğer çok fazla miktarda EMLA
kullandıysanız derhal
doktorunuz ile veya bir sağlık kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. EMLA
’nın doktor
tarafından önerilen dozlarında zehirli etki görülmemiştir.
Ciddi aşırı doz vakalarında, semptomlar arasında nöbetler, düşük tansiyon, yavaş solunum,
solunum durması ve kalp atışında değişiklikler görülebilir. Bu etkiler hayati tehlike
oluşturabilir.
EMLA
’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EMLA krem kullanmayı unutursanız
Kremi zamanında uygulamayı unutursanız, hatırladığınız zaman hemen uygulayınız ve daha
sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMLA krem ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EMLA
’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMLA
’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
8 (9)
Deri, genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisinde, lokal anesteziklerde görülen alerjik
reaksiyonlar nadiren bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik şok gelişmesine neden olabilir,
bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma gibi belirtiler ortaya
çıkabilir.
EMLA
’nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam
ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri
azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Deri , genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisi sırasında tedavi edilen bölgede geçici
lokal deri reaksiyonları (solukluk, kızarıklık, şişlik). - Genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisi sırasında tedavi edilen bölgede başlangıçta
hafif bir yanma, kaşıntı veya sıcaklık hissi
Bunlar EMLA
’nın hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Yaygın olmayan yan etkiler : - Deri tedavisi sırasında tedavi edilen bölgede başlangıçta hafif bir yanma, kaşıntı veya
sıcaklık hissi. - Genital mukozaya uygulandığında uygulama bölgesinde karıncalanma
- Bacak ülseri için uygulandığında uygulama bölgesinde deride irritasyon (tahriş)
Seyrek görülen yan etkiler: - Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı
anafilaktik şoktur, bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma
gibi belirtiler ortaya çıkabilir. EMLA
’da da seyrek olarak görülebilir. Methemoglobinemi
(derinin mavi - gri renge dönüşmesi) - Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama
bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir. - EMLA
yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bilinmiyor sıklıkta yan etkiler: - Tedavi sırasında EMLA
yanlışlıkla gözlerle temas ederse, kimyasal yanıklar meydana
gelebilir.
9 (9)
Bunlar EMLA
’nın seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz
EMLA
’yı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
