İlaç Bilgi Sayfası
BUVASIN 5 MG/ML ENJ.COZ. ICEREN FLAKON
Çözelti formundaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BUVASIN 5 MG/ML ENJ.COZ. ICEREN FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844771232
- ATC kodu
- N01BB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Bupivakain hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
BUVASIN 5 MG/ML ENJ.COZ. ICEREN FLAKON Kullanım Bilgileri
BUVASIN 5 MG/ML ENJ.COZ. ICEREN FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz,
ancak gerekli olması halinde size BUVASİN SPİNAL HEAVY verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ed erseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Emziriyorsanız size BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY verilmeden önce doktorunuza
söyleyiniz. BUVASİN SPİNAL HEAVY anne sütüne geçmektedir.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY, size doktor unuz tarafından uygulanaca ktır. BUVASİN 5
mg/ml SPİNAL HEAVY’nin size doğru bir şekilde hangi dozda uygulanacağına doktorunuz
karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY omurganızın alt kısmından enjeksiyon şeklinde
omuriliğinize uygulanacaktır. BUVASİ N 5 mg/ml SPİNAL HEAVY size enjekte edildiğinde
sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım ı:
Yaşlılarda BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY dozunun yaşlı hastalarda azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiştir. İleri derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel dikkat
gösterilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin güvenli liği ve
etkililiği incelenmemiştir. İleri derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel
dikkat gösterilmelidir.
Eğer BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin size verilmesi
durumunda oluşan ciddi yan etkiler öze l tedavi gerektirir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin size verilmesinin
ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır:
- Sersemlik veya göz kararması,
- Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması,
- Dil uyuşması,
- İşitme proble mleri,
- Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler.
Ciddi yan etki riskinin azaltması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz size
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY uygulamasını durduracaktır. Eğer yukarıdaki belirtilerden
birisi sizde mevcut ise veya BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’den kullanmanız gerekenden
fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuz ile acilen konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’nin size
verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler titre me, nöbetler (krizler) ve kalp problemlerini
içerir.
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’yi kullanmayı unutursanız
Olası değildir.
BUVASİ N 5 mg/ml SPİNAL HEAVY ile tedavi sonlandı rıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BUVASİN 5 mg/ml SPİNA L HEAVY’nin içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 has tanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görü lebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’yi kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz vey a size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
Şiddetli aler jik reaksiyonlar:
Belirtiler aşağıdaki durumların aniden başlamasını içerebilir:
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik. Bu yutmada zorluğa neden olabilir.
- Şiddetli veya ani el, ayak ve bilek şişliği.
- Nefes almada zorluk.
- Deride şiddetli kaşıntı (kabarıklı klarla birlikte).
- Baygınlık geçirmenize veya şoka neden olabilecek çok düşük kan basıncı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY’e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek (1000 hastadan birinde) görülür.
Di ğ er yan etkiler:
Çok yaygın: - Bulantı
- K alp atımının yavaşlaması
- D üşük tansiyon (hipotansiyon) ve buna bağlı baş dönmesi veya göz kararması
Yaygın: - Baş ağrısı
- Kusma
- İdrar yapamama, idrar kaçırma
Yaygın olmayan: - Uyuşma (parestezi)
- B elirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi)
- D okunma duyusu ve ağrı hissi bozukluğu (disestezi)
- Geçici kas zayıflığı, sırt ağrıs ı
Seyrek: - Her iki bacağı içine almak üzere vücudun belden aşağısını tutan felç (parapleji),
- İ stemli hareketlerin ortadan kalkması ya da azalması (felç, paraliz),
- S inirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluk-duyu kaybı (nöropati),
- O muriliği saran zar ın iltihaplanması (araknoidit)
- Ani kalp durması
- Nefes almada zorluk
Enjeksiyon kazayla yanlış bir şekilde verilirse veya diğer lokal anesteziklerle birlikte verilmesi
durumunda bazı belirtiler meydana gelebilir. Bu belirtiler; nöbetler (krizler), sersemlik veya göz
kararması, titreme ve dilde uyuşmayı içerir.
Diğer lokal anesteziklerle gözlenen, aynı zamanda BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL
HEAVY’nin de yol açabileceği olası yan etkiler: - Seyrek: Hasar görmüş sinirler (Kalıcı problemlere neden olabilir).
- Omurilik sıv ısına fazla miktarda BUVASİN 5 mg/ml SPİNAL HEAVY verilmişse, vücudun
tamamında uyuşma meydana gelebilir (anestezi).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’n e
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorun uzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
