İlaç Bilgi Sayfası
MARCAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MARCAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699874080519
- ATC kodu
- N01BB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Bupivakain hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
MARCAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
MARCAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- MARCAİNE bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
- MARCAİNE bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak
1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. - MARCAİNE etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini
engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler
ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. - MARCAİNE, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi), var olan ağrıyı
durdurmak ya da ağrıda hafifleme sağlamak amacıyla kullanılır.
MARCAİNE, ameliyat esnasında vücudun belirli kısımlarının uyuşturulması ve doğum
esnasında ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılabilmektedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (bu durumlarda doktorunuzun MARCAİNE
için doz ayarlaması yapması gerekebilir), - Normalden fazla sıvı alımı nedeniyle midenizde şişkinlik varsa,
- Mide tümörünüz varsa,
- Size azalmış kan hacmine sahip olduğunuz söylenmişse (hipovolemi),
- Akciğerlerinizde sıvı varsa.
- Anti-aritmik ilaç kullanan hastalar
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MARCAİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
MARCAİNE’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz,
ancak gerekli olması halinde size MARCAİNE verecektir. Avantajların risklerden daha fazla
olduğu düşünülmedikçe erken gebelik döneminde verilmemesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız size MARCAİNE verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MARCAİNE, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. MARCAİNE’in size doğru bir
şekilde nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
Doktorunuzun size uygulayacağı doz ihtiyacınız olan ağrı hafifletilmesine ve ilacın
vücudunuzun enjekte edileceği bölgesine bağlı olacaktır. Doktorunuz size uygulanacak olan
dozu belirlerken vücut ağırlığını, yaşı ve fiziksel durumu göz önünde bulunduracaktır.
Genellikle bir doz yeterli süre etki gösterir ancak ameliyatın uzun sürmesi durumunda daha
fazla doz uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
MARCAİNE, enjeksiyon yoluyla uygulanır. MARCAİNE’in uygulanacağı vücut bölgesi, size
MARCAİNE’in uygulanma nedenine bağlı olacaktır. Doktorunuz aşağıdaki bölgelerden
birisine MARCAİNE uygulayacaktır:
- Uyuşturulması gereken vücut bölgesinin yakınındaki bir bölgeye,
- Uyuşturulması gereken vücut bölgesinden uzaktaki bir alana. Bu durum, size epidural
enjeksiyon (omuriliğiniz çevresindeki bir alana) uygulaması yapılacaksa geçerlidir.
MARCAİNE yukarıda belirtilen uygulama yollarından biriyle vücudunuza enjekte edildiğinde
sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller. Bu durum, tıbbi işlem sona ererken yavaşça
normale dönecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Sadece sınırlı veriler mevcuttur.
MARCAİNE’in 1 yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
-Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda eklem içinde sinir iletimini bloke ederek
uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir.
-Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda büyük sinir ağlarının sinir iletimini bloke ederek
uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılara ve genel durumu kötü olan hastalara fiziksel durumlarıyla orantılı olarak azaltılmış
dozlar uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması
amacıyla ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması
amacıyla ileri seviye karaciğer hastalığı olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir.
Eğer MARCAİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE kullanmanız durumunda ciddi yan etkilerin
oluşması olası değildir. Ancak kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE’in size
verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE’in size verilmesinin ilk belirtileri genellikle
aşağıdakiler olmaktadır: - Sersemlik veya göz kararması,
- Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması,
- Dil uyuşması,
- İşitme problemleri,
- Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler.
Ciddi yan etki riskinin azaltılması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıktığında size
MARCAİNE uygulamasını durduracaktır.
Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya MARCAİNE’den kullanmanız
gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile acilen konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE’in size verilmesinden kaynaklanan daha
ciddi yan etkiler şunları kapsamaktadır: Kas seğirmesi, sara (kriz), bilinç kaybı.
MARCAİNE‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MARCAİNE’i kullanmayı unutursanız:
Olası değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MARCAİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MARCAİNE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın
olmayan
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden biri olursa, MARCAİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (Seyrek, 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla):
Belirtiler aşağıdaki durumların aniden başlamasını içerebilir:
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik. Bu yutmada zorluğa neden olabilir.
- Şiddetli veya ani el, ayak ve bilek şişliği,
- Nefes almada zorluk,
- Deride şiddetli kaşıntı (kabarıklıklarla birlikte),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MARCAİNE
’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde) - Sersemlik veya baş dönmesi hissine sebep olan düşük kan basıncı.
- Hasta hissetme (mide bulantısı)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) - Hasta hissetme (kusma).
- Baş dönmesi.
- Karıncalanma.
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon).
- Kalp atımının yavaşlaması
- İdrar yapamama.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) - Baş dönmesi.
- Nöbetler (kriz).
- Dilde veya ağız çevresinde uyuşma.
- Kulak çınlaması veya sese karşı duyarı olma.
- Konuşmada zorluk.
- Bulanık görme.
- Bilinç kaybı.
- Titreme (tremor).
- Kas çekilmesi.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) - Çift görme
- Hassasiyete sebep olan sinirlerde zedelenme veya kas zayıflaması (nöropati). Bu vücut
yüzeyinde bulunan (periferik) sinir zedelenmesine sebep olabilir. - Omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit). Belirtileri vücudun belden aşağısında
veya bacaklarda acı veya yanma ile bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya zayıflama - Güçsüz veya felçli bacaklar.
- Düzensiz kalp atışı (aritmi). Hayatı tehdit edici olabilir.
- Nefes almada yavaşlama veya durma ile kalp atışının durması. Hayatı tehdit edici olabilir.
Diğer lokal anesteziklerle gözlenen, aynı zamanda MARCAİNE’in de yol açabileceği olası
yan etkiler: - Karaciğer enzimlerinizde görülen problemler. MARCAİNE ile uzun süreli tedavi görmeniz
durumunda meydana gelebilir. - Hasar görmüş sinirler. Seyrek olarak kalıcı problemlere yol açabilir.
- Kalıcı olmayan körlük veya göz kaslarında uzun süreli problemler. Bu durum göz çevresine
yapılan bazı enjeksiyonlarla meydana gelebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MARCAİNE’in saklanması
MARCAİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
MARCAİNE’i doktorunuz veya hastaneniz saklayacaktır. Açıldıktan sonra hemen
kullanılmaması durumunda ürünün kalitesinden doktorunuz veya hastaneniz sorumlu olacaktır.
Aynı zamanda kullanılmamış MARCAİNE’in doğru şekilde imhasından da doktorunuz veya
hastaneniz sorumludur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MARCAİNE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MARCAİNE’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: VLD Danışmanlık Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş. Şişli/İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. 39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz - Kırklareli
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER MARCAİNE’İ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Uygulanacak toplam doz yavaş olarak, dakikada 25-50 mg hızında veya aralıklı olarak enjekte
edilmeli, bu arada hasta ile konuşularak durumu kontrol edilmelidir.
Epidural enjeksiyon gibi yüksek dozların kullanılacağı durumlarda, tercihen MARCAİNE
adrenalin içeren 3-5 mL’lik test dozu enjekte edilmelidir.
Yanlışlıkla damar içine enjekte edilmesini önlemek için dikkatli bir aspirasyon işlemi ile
gereken özenin gösterilmesi gerekmektedir.
Yanlışlıkla damar içine enjeksiyon kalp hızında kısa süreli bir artışa yol açabilir ve yanlışlıkla
intratekal enjeksiyon spinal blok belirtilerine neden olabilir.
Toksik belirtiler görülürse enjeksiyona derhal son verilmelidir.
Kaynak ve güncelleme