ENFEXIA 250 MG 10 TABLET

Tüm ilaçla r gibi, ENFEXİA ’nın içeriğinde bulunan maddele re duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ENFEXİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyar l ılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artan ve kaşıntılı isilik, şişme) .
• İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir ) .
• Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens - Johnson sendromu ya da toksik epider mal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karakterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) be lirtileri olabilir) .
• Uz u n süreli ENFEXİA kullanımında mantar ( Candida ) çoğalması görülebilir .
• Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). ENFEXİA genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsa k ta iltihaba sebep olabilir.
• Lyme hastalığın ı n tedavisinde Jarisch - Herxheimer reaksiyonu o larak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.
• ENFEXİA ile tedavi edilen az sayıda kişid e alerjik reaksiyon veya potansiyel olarak cid di cilt reaksiyonu görülür. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır : - y aygın döküntü, vücut ısısı nda artış ve lenf düğümleri nd e büyüme (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu) - a lerjinin tetiklediği k alp i nfarktüsünün (Kounis sendromu) bir belir tisi olabilecek alerjik reaksiyonlar bağlamında göğüs ağrıs ı Yan etkilerin tahmin edilen görülme s ı kl ı klar ı : Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az birinde görülebilir. Sayfa 6 Yayg ı n: 10 has tan ı n birin den az, fakat 100 hasta n ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan : 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

Yayg ı n görülen yan etkiler :

• Candida ço ğ almas ı (bir tür mantar enfeksiyonu)
• Eozinofili (kanda eozinofil say ı s ı nda art ı ş)
• Baş a ğ r ı s ı , baş dönmesi
• İshal, bulant ı , kar ı n a ğ r ı s ı gibi mide - bağırsak rahats ı zl ı klar ı
• Karaci ğ er enzim düzeylerind e (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yayg ı n olmayan yan etkiler:
• Pozitif Coomb ’ s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit say ı s ı nda azalma, kanda lö k osit say ı s ı nda azalma
• Deri döküntüleri
• Kusma Bilinmiyo r:
• Clostridium dif ficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Kurdeşen, kaşınt ı dahil olmak üzere aşırı duyarlıl ı k reaksiyonları
• İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşır ı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyo nları
• Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ort a ya çıkmasıyla oluşan reaksiyon (Jarisch - Herxheimer reaksiyonu)
• Psödomembranöz kolit (uz un süreli antibiy otik kullanımına b ağlı kanlı, sulu ishalle seyreden ba ğı rsak iltihabı)
• Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğer iltihabı
• Eritema multiforme (genelde kendil iğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• T o ksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Aniden başlayar ak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şi şme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)
• Kurdeşen (ürtiker)
• K aşıntı
• Kounis send romu (aler ji son u cu gelişen kalp krizi) Pazarlama sonrası deneyimler den edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek f onksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır. Sayfa 7 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki i le karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numar alı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi ’ ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirere k kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bi l gi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.