İlaç Bilgi Sayfası
ENIT 10 MG/20 MG 30 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ENIT 10 MG/20 MG 30 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699587012869
- ATC kodu
- C09BB06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ADEKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Enalaprıl maleat ve Nıtrendıpın
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ENIT 10 MG/20 MG 30 TABLET Kullanım Bilgileri
ENIT 10 MG/20 MG 30 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ENİT anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar
grubuna dahil, sırası yla enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren,
tablettir.
2
- ENİT sarı, bikonveks, oblong bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda
30 adet tablet vardır. - ENİT tek başına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansi yonun
tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Yüz, dudak, dil ve/ veya gırtlağınızda şişlik var ise, tedaviyi durdurunuz ve derhal
doktorunuza danışınız. - Böbrek rahatsızlığı çekiyorsanız , doktorunuz tedavi süresince size testler
uygulayabilir. - K araciğer fonksiyonlarınızda hafif ila orta şiddette sınırlanma varsa , doktorunuza
bildiriniz. Doktorunuz yarar/zarar olasılıklarını değerlendirdikten sonra ENİT
kullan ıp kullanamayacağınıza karar verir. - Hamile kalmayı düşünüyorsanız (ya da hamile iseniz) doktorunuza bildiriniz.
- Tedavi sırasında ateş veya enfeksiyon görülürse , dokt orunuza olabildiğince çabuk
bilgi vermelisiniz. - Kalp sorunlarınız varsa,
- Ciddi metabolizma bozukluğuna bağlı (LDL aferezi) ya da böcek sokmasından
kaynaklanan bir alerjik yanıt (immün terapi) için tedavi görüyorsanız hayatı tehdit
edici alerjik reaksiyonlar görülebilir. Doktorunuz geçici olarak ENİT yerine yüksek
kan basıncınız için başka bir ilaç verecektir. - Tedavinin başlangıcında yan etkiler görülürse ,
- Diüretik tıbbi ürünler, ishal veya kusma nedeniyle sıvı kaybınız varsa; düşük tuzlu
diyet veya diğer nedenlerden dolayı, aniden pozisyon değiştirdiğinizde baş dönmesi
oluyorsa, - Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin
sistemini etkileyen ilaçlardan herhangi birini anjiyotensin II reseptör blokeri ve
Aliskiren kullanıyorsanız; bu durumda düşük tansiyon, bayılma, yüksek kan
potasyum düzeyleri riskinin arttığına dair kanıtlar bulunmaktadır. Bu nedenle bu
ilaçlarla ENİT’in birlikte kullanılması önerilmez. Eğer birlikte kullanılması mutlaka
gerekli görülürse, sadece bir uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek
fonksiyonu, elektrolitler ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı
yak ından sık sık takip edilmelidir, - Kan şekerinin kontrol altına alınamaması sonucu oluşan böbrek rahatsızlığınız
varsa ENİT ile birlikte yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan anjiyotensin
II reseptör blokerlerini (örn; irbesartan, olmesartan ve telmisartan) kullanmayınız, - Cerrahi operasyon ve anesteziden önce (diş doktoruna gittiğinizde bile)
doktorunuza veya diş hekiminize ENİT kullandığınızı söyleyiniz, çünkü anesteziye
bağlı olarak kan basıncınızda ani düşme olabilir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir: - İshal tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rasekadotril;
- Organ nakli reddinin önlen mesi veya kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn.
temsirolimus, sirolimus, everolimus). - Diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç olan vildagliptin.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz, yakın zamanda
kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz: - Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler veya
kanınızdaki potasyum miktarını artırabilecek diğer ilaçlar (örn. bakterilerin sebep
olduğu enfeksiyonlar için kullanılan tr imetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim /
sülfametoksazol); organ nakli reddinin önlenmesi için kullanılan bir bağışıklık sistemi
baskılayıcı olan siklosporin ve pıhtının önlenmesi için kan sulandırıcı olarak
kullanılan heparin)
Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa veya daha önce olduysa, böbrek
arterlerinizde daralma (renal arter stenozu) varsa, yalnızca bir böbreğiniz işlev görüyorsa
veya diyalize giriyorsanız, ENİT’i dikkatli kullanınız.
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncını ve kanınızdaki
elektrolit (örn. potasyum) miktarını kontrol edebilir.
Ciddi damar rahatsızlığınız var ise ENİT’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Damarlarınızı etkileyen bir bağ dokusu hastalığınız varsa, vücudunuzun savunma
sistemini z ayıflatan bir ilaç kullanıyorsanız ve/veya allopürinol (Gut veya fazla ürik asit
sentezi ve böbrek kalsiyum taşlarının önlenmesinin tedavisinde kullanılır ) veya
prokainamid ( düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır ) gibi ilaçlar alıyorsanız, özellikle
bö brek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz beyaz
hücrelerinizin sayımı için test yapmak isteyebilir. Beyaz hücre sayınızın az olması
durumunda ENİT ile tedavi kesilmelidir.
Öksürüğünüz varsa (ENİT kullanımıyla öksürük oluşabilir)
Siyah ırktansanız (siyah ırkta kan basıncının düşürülmesinde ENİT daha az etkilidir)
Doğurganlık
EN İT içeriğindeki etkin maddelerden biri olan nitrendipin bazı izole tüp bebek
vakalarında sperm fonksiyonlarında değişiklikle ilişkilendirilmiştir. Erkekl erde yapay
üreme teknik lerinde tekrarlayan başarısızlık başka bir nedene bağlanamadığı durumlarda
muhtemel sebebin EN İT olabileceği düşünülmüştür .
EN İT’i n ç ocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı ve doğum kontrol
ilaçları üzerine etkisi ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
ENİT tedavisi boyunca doktorunuz düzenli olarak bazı testler uygulayacaktır.
Doktorunuzun kontroller için vereceği randevuları takip ediniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ENİT ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENİT’in yiyecekler ile bilinen etkileşimi yoktur.
ENİT’i greyfurt suyu ile birlikte almayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENİT tablet hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile kalmayı düşünüyorsanız (ya da
hamile iseniz) doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce
veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez ENİT’i bırakmanızı tavsiye edecektir ve ENİT
yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.
ENİT’in içerdiği etkin maddelerinden enalapril ADE inhibitörü grubundadır. Hamileliğin
ikinci ve üçüncü 3 aylık döneminde bu grup ilaçlarla tedaviye maruz kalmanın insan
fetusune zarar lı etkileri ni (azalmış böbrek fonksiyonu, oligo hidramniyoz (rahim içi
hamilelik sıvısının azalması), kafatası kemik gelişiminde gerilik) ve yeni doğan bebeklere
zarar lı etkileri ni (böbrek yetmezliği, hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü ), hiperkalemi
(potasyum iyonunda fazlalık)) arttırmaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme
sırasında ENİT ku llanımı önerilmez. Özellikle, bebeğiniz y eni doğmuşsa ya da erken
doğan (prematüre) bebeklerde doktorunuz sizin için başka bir tedavi önerebilir .
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ENİT günde bir tablet alınır.
Tablet bir miktar su ile alınmalıdır.
Tableti yutmadan önce parçalamayınız ya da çiğnemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
ENİT ağız yolu ile alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Ç ocuklarda ve gençlerde etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Günde bir tablet, bir miktar su ile alınmalıdır.
9
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer rahatsızlığında kullanılmaz.
Hafif ve or ta dereceli karaciğer rahatsızlıklarında dikkatli kullanılmalıdır.
Ciddi böbrek rahatsızlığında ve diy aliz hastalarında kullanılmaz .
ENİT’i daima doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olamadığınız durumlarda
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ENİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer ENİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENİT kullandıysanız
ENİT’ t en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bu durumda kan basıncınızda aşırı bir düşüklük yaşayabilirsiniz .
ENİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi sonlandırmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ENİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
10
Aş a ğıdakilerden biri olursa, ENİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- So lunum ve yutmada güçlüğe yol açan yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
- Ciltte kızarıklık ve küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
- Eller, ayaklar ve ayak bileklerinde aniden meydana gelen şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ENİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ENİT verilmesi sonrasında gö zlemlenen yan etkiler , bileşenlerin her biri için ayrı ayrı
açıklananlara benzerdir.
Yaygın
Baş ağrısı , ödem (şişmiş bacaklar), yüz kızarması , öksürük
Yaygın olmayan
Baş dönmesi , k albin hızlı çarpması , h azımsızlık , t ansiyon düşmesi , m ide bulantısı , deride
kızarıklıklar
11
Çok seyrek
Halsizlik, v ücut ısısında düşme , el v e ayaklarda soğuk luk ve morarma, idrarda kan
görülmesi , yutak iltihabı, s oluk borusu iltiha bı, karında gerginlik , u yku düzensizliği ,
u yuşma , titreme, kramp, ç arpıntı , k araciğer enzimlerinde artış , kanda potasyum düzeyinin
düşmesi , s olunum zorluğu
Aşağıdaki yan etkile r ENİT içeriğindeki iki ayrı molekülün tek başlarına tedavide
kul lanımıyla görülebildiği gibi ENİT kullanımında da görülebilir:
Enalapril maleat
Seyrek (izole durumlar dahil):
Tat alımında bozukluklar ve geçici tat yitimi, koku alma duyusunun kaybı, baş ağrısı,
yorgunluk, b aş dönmesi , depresyon, u yku bozuklukları, iktidarsızlık, p arestezili periferik
nöropati (uyuşmalı merkezden uzak sinirlerde görülen bozukluk- duyu kaybı ), denge
bozuklukları , k as krampları , sinirlilik , zihin karışıklığı, bulanık görme , göz ku ruluğu ,
g özlerde yaşarma, kulak çınlaması, özellikle tedavinin başlangıcında ve tuz ve/veya sıvı
yetmezliği olan hastalarda kalp yetmezliği, ciddi veya böbrek kaynaklı hipertansiyonu
(yüksek tansiyon) olanlarda, aynı zamanda enalapril maleat ve/veya diüret ik (idrar
söktürücü) doz artımı yapılan hastalarda baş dönmesi, halsizlik, görme bozuklukları ve
nadiren baygınlık septomları ile birlikte hipotansiyon ve/veya ortostaz (oturur ya da yatar
pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü), k uru öksürük, b oğaz
ağrısı , s es kısıklığı, bronşit, nefes darlığı , sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı ), nezle, m ide bulantısı , k arnın üst kısmında ağrı , s indirim sorunları ,
kusma, ishal, k abızlık , i ştah kaybı , egzema gibi alerjik deri reaksiyonları , ürtiker
(k urdeşen) , k aşıntı , d udaklarda, yüzde ve/veya ekstremitelerde (kol ve bacaklarda)
anjiyonörotik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) , a kut böbrek yetmezliğine
kadar ilerleyebilen böbrek fonksiyonunun bozulması veya kötüleşmesi , oligüri (az idrara
çıkma) , proteinüri (idrarda protein tespit edilmesi), b öbrek fonksiyonunun aynı anda
kötüleştiği durumlar , y an ağrısı , h emoglobin (alyuvarlardaki oksijen taşıyan yapı),
hematokrit (kanın içindeki sıvı dışındaki şekilli elemanların oranı ) ve trombosit (kan
pulcuğu) veya l ökosit (akyuvar ) sayı azalması , özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu
olan, kollajen hastalığı olan veya allopurinol, prokanaimid veya immünosüpresif
(bağışıklık baskılayıcı) tedavisi alan hastalarda anemi (kansızlık) , trombositopeni
(trombosit- kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücre - sayısında azalma), nötropeni (kandaki
12
parçalı hücre sayısın da azalma), eozinofili (kanda bir tür alerji h ücresi sayısında artış)
özellikle böb rek fonksiyon bozukluğu, ileri kalp yetmezliği, izole vakalarda agranülositoz
(beyaz kan hücreleri sayısında azalma) veya pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde
azalma), r enovasküler hipertansiyonu (böbrek damar bozukluklarına bağlı tansiyon
yükselmesi) olan hastalarda, üre, kreatinin ve potasyum serum konsantrasyon larının
(seviyelerinin) artışı sodyum serum konsantrasyonunda (seviyesinde) azalma,
hiperkalemi (kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi) (şeker hastalarında),
idrarda albümin atılmasında artış.
Bilinmiyor:
Erkeklerde memelerin büyümesi, kalp basıncının önemli ölçüde düşmesinden ileri gelen
vakalar (kalp atımının hızlanması , ç arpıntı, kalpte ritm bozukluğu, kalp kulakçıklarının
yavaş çalışması, kalp kulakçıklarının çok hızlı çalışması, göğüs ağrısı, anjina pektoris
(kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) , kalp krizi,
beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç,
beyin damar hastalıkları, kalp durması, damar tıkacı ( emboli), pulmoner infarktüs
(a kciğer dokusunda damarların tıkanıklığı sonucu gelişen hasar), ve a kciğerlerde ödem ),
bronşların daralması /astım, akciğere sızma, ağız iç inde iltihap, dil iltihabı , a ğız kuruluğu,
zatürre, s iyah ırkta daha çok görülen ölümcül hava yolu tıkanıklığına yol açan yutakta,
gırtlakta ve/veya dilde anjiyonörotik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) ,
kar aciğer fonksiyonlarında bozulma , karaciğer iltihabı, karaciğer yetersiz liği, p ankreas
iltihabı, b ağırsak tıkanması, k olestatik sarılık (safra kanallarından atılım bozukluğuna
bağlı sarılık) ile başlayan ve bazı vakala rda ölümle sonuçlanan, karaciğer nekr ozuna
kadar ilerleyen sendrom, deride kızarıklık, terleme, ışığa duyarlılık, içi sıvı dolu
kabarcıklar ve pullanmalar, saç dökülmesi, tırnak bozuklukları, Raynaud hastalığında (el
ve aya k parmaklarında kan akımındaki yavaşlama nedeniyle çok soğuk ve beyaz olması)
kötüleşme gibi ağır deri reaksiyonları ( Eğer ağır deri reaksiyonu şüphesi va r ise tedaviye
son verilmelidir), a teş, kas ağrısı/ kas iltihabı , eklem ağrısı / eklem iltihabı , kan d amarları
iltih abı , seröz zar (o rganları saran zarlar) iltihabı , k anda eozinofil (bir tür alerji hücresi)
sayısında artış, akyuvar sayısında artış, eritrosit sedimantasyon hızı (kan çökme hızı)
seviyelerinde artış ve/veya ANA (anti nükl eer antikor artışı ) görülebilir, hemoliz (kan
hücreleri yıkımı / hemolitik anemi (bir tür kansızlık) ) (aynı zama nda glikoz 6-fosfat
dehidrogenaz enzimi eksikliği), b ilirubin ve karaciğer enzimlerinin konsantrasyonlarında
artış.
13
Nitrendipin
Seyrek:
G örmede değişiklikler , b aş ağrısı, sinirlilik, uyuşma , titreme, baş dönmesi, kalp atım
düzensizliği , kalp atımının hızlanması, çarpıntı , merkezden uzak ödem- şişlik, y üz
kızarması, damarlarda genişleme , tansiyon düşüklüğü , anjina pektoris (kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) , göğüs ağrısı, n efes darlığı,
m ide bulantısı, ishal, k arın ağrısı, k abızlık, hazımsızlık, kusma, kaşıntı, k ızarma, döküntü,
ürtiker ( kurdeşen), kas ağrısı, kuvvetsizlik, güçten düşme , gribal semptomlar.
Bilinmiyor:
Akyuv ar sayısında azalma , erkeklerde memelerin büyümesi, d iş eti hiperplazisi
(kalınlaşması) , i drar sıklığında artış, çok idrar yapma, karaciğer enzim değerlerinde artış .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan e tkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme