ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi ALLOPRE’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir. Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

Sayfa 7 / 13 Yumurtal ı k kanseri A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, ALLOPRE’yi kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: -Alerjik reaksiyonlar [Seyrek] : Ka ş ı nt ı , döküntü ve yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya bo ğ azda ş i ş lik olu ş ursa (yutmay ı veya nefes almay ı zorla ş t ı rabilir) ya da kan bas ı nc ı n ı z dü ş erse. -Ate ş veya enfeksiyon [Çok yayg ı n] : Vücut s ı cakl ı ğ ı n ı z 38 °C veya daha yüksekse, terleme ya ş arsan ı z veya enfeksiyonun di ğ er belirtilerini fark ederseniz (çünkü bu durumda beyaz kan hücre say ı n ı z normalden daha dü ş ük olabilir). -Güçsüzlük [Çok yayg ı n] : Nefes almada zorluk, cildinizin renginin daha soluk hale gelmesi (çünkü bu durumda k ı rm ı z ı kan hücre say ı n ı z normalden daha dü ş ük olabilir). -Di ş etlerinde, a ğ ı zda veya burunda kanama [Çok yayg ı n)] veya beklenmeyen morluklar ı n ortaya ç ı kmas ı (çünkü bu durumda trombosit say ı n ı z normalden daha dü ş ük olabilir). -Solunum güçlü ğ ü [Çok seyrek)] (çünkü bu durumda alerjik bir reaksiyon veya akci ğ er iltihab ı veya enfeksiyonu ya ş ı yor olabilirsiniz). Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALLOPRE'ye kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir’. A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yayg ı n:

• Beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riskini artt ı r ı r), kan pulcuklar ı nda (trombositler) azalma (ciltte morluklara, di ş eti, a ğ ı z ve burun kanamas ı na neden olabilir) ve k ı rm ı z ı kan hücrelerinde azalma (soluk cilt rengi, güçsüzlük ve nefes darl ı ğ ı na yol açabilir)- bu nedenle kan say ı m ı n ı z düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Mide rahats ı zl ı klar ı : bulant ı (kusacakm ı ş gibi olmak) ile birlikte kusma varl ı ğ ı veya yoklu ğ u.
• Hafif saç dökülmesi. Tedaviniz bittikten sonra saçlar ı n ı z ı n uzamas ı normale dönecektir.
• Cildin bronz renk almas ı . Yayg ı n:
• Mantarlar, virüsler veya bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonlar (ate ş , terleme ve genel bir rahats ı zl ı k hissine neden olabilir).
• Gastrointestinal (mide-ba ğ ı rsak) ş ikayetler Yayg ı n olmayan:
• Kan kanserinin farkl ı tipleri (uzun süren tedaviden sonra).
• A ğ z ı kaplayan muköz zar ı n iltihab ı (stomatit) Çok seyrek:
• Tüm kan hücrelerinin say ı s ı nda e ş zamanl ı ciddi azalma (pansitopeni); bu durum güçsüzlü ğ e ve ciltte morluklara neden olabilir ve enfeksiyon riskini artt ı rabilir.

Sayfa 8 / 13

• Böbreküstü bezlerinin düzgün çal ı ş mad ı ğ ı ve bronz renkte cilt, mide rahats ı zl ı ğ ı , dü ş ük kan bas ı nc ı (sersemlik hissi) ve genel güçsüzlük hissine yol açan bir durum olan Addison hastal ı ğ ı .
• Kan ı n ı zdaki glukoz düzeylerinin dü ş mesine (hipoglisemi) ba ğ l ı terleme, titreme ve açl ı k hissi.
• Kar ı ncalanma ve uyu ş ukluk hissi (parestezi).
• Yap ı sal bir de ğ i ş iklik sonucunda kalp kas ı n ı n güçsüzle ş mesi (kardiyomiyopati).
• Nefes darl ı ğ ı (akci ğ erlerde iltihap ve skar olu ş umu, akci ğ er enfeksiyonlar ı ).
• Karaci ğ er fonksiyon de ğ erlerinde yükselme (bu durum yorgunlu ğ a, karn ı n sa ğ üst bölümünde bask ı hissine ve gözün beyaz k ı sm ı nda ve ciltte sar ı renge neden olabilir).
• Kurde ş en (ürtiker) veya ka ş ı nt ı l ı döküntü; pullanman ı n e ş lik etti ğ i veya etmedi ğ i deri iltihab ı (skleroderma ve sedef hastal ı ğ ı ), cilt k ı zar ı kl ı ğ ı (eritem).
• A ğ r ı veya daha s ı k ve acil idrara ç ı kmaya neden olan mesane iltihab ı ; kanl ı idrar e ş lik edebilir veya etmeyebilir (hemorajik sistit).
• Kendini hasta hissetmek (grip benzeri semptomlar).
• Enjeksiyon bölgesinde a ğ r ı l ı k ı zar ı kl ı k veya ş i ş lik (ALLOPRE çözeltisinin civardaki dokuya s ı zmas ı durumunda). Bilinmiyor:
• Kan zehirlenmesi (sepsis). Allojenik kök hücre nakli (ba ş ka bir bireyden al ı nan kök hücrelerin nakli) öncesi haz ı rl ı k rejimi Ciddi yan etkiler: Treosulfan tedavisinin veya nakil i ş leminin en ciddi yan etkileri ş unlard ı r:
• Kan hücre say ı lar ı nda azalma; bu, sizi nakil infüzyonunuza haz ı rlamak için verilen ilac ı n amaçlanan etkisidir (tüm hastalar: çok yayg ı n)
• Bakteriler, virüsler ve mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonlar (yeti ş kinler: yayg ı n; çocuklar ve ergenler: çok yayg ı n)
• Karaci ğ ere giden bir damar ı n t ı kanmas ı (yeti ş kinler: yayg ı n de ğ il; çocuklar ve ergenler: bilinmiyor)
• Akci ğ er iltihab ı (pnömonit) (yeti ş kinler: yayg ı n de ğ il) Doktorunuz bu olaylar ı saptamak ve tedavi etmek için kan hücre say ı lar ı n ı z ı ve karaci ğ er enzimlerinizi düzenli olarak testlerle izleyecektir. Yeti ş kinler Di ğ er tüm yan etkiler görülme s ı kl ı klar ı na ba ğ l ı olarak a ş a ğ ı da liste halinde sunulmaktad ı r. Çok yayg ı n:
• Beyaz kan hücre say ı lar ı nda azalman ı n e ş lik etti ğ i ate ş (febril nötropeni)
• Vücudun çe ş itli bölgelerinin (özellikle a ğ ı zda) iç yüzeyini kaplayan dokunun iltihab ı (ülserlere neden olabilir), ishal, bulant ı , kusma
• Yorgunluk
• Kanda bilirübin (karaci ğ erdeki bir pigment) düzeyinde yükselme (genellikle karaci ğ er sorunlar ı na i ş aret eder) Yayg ı n:
• Kan dola ş ı m ı enfeksiyonu (sepsis)
• Alerjik reaksiyonlar

Sayfa 9 / 13

• İş tah azalmas ı
• Uyku sorunlar ı (uykusuzluk)
• Ba ş a ğ r ı s ı , ba ş dönmesi
• Kalp ritminde de ğ i ş iklikler ve anormallikler (düzensiz, çok h ı zl ı veya çok yava ş kalp at ı ş lar ı )
• Yüksek veya dü ş ük kan bas ı nc ı , yüz ve boyunda k ı zar ı kl ı k
• Solunum güçlü ğ ü, burun kanamas ı
• A ğ ı z bölgesinde a ğ r ı , mide iltihab ı , haz ı ms ı zl ı k, kar ı n a ğ r ı s ı , kab ı zl ı k, yutma güçlü ğ ü, yemek borusunda a ğ r ı veya mide a ğ r ı s ı
• Ciltte yass ı veya kabar ı k k ı rm ı z ı lekelerin görüldü ğ ü bir tür döküntü (makulopapüler döküntü), ciltte k ı rm ı z ı lekeler (purpura), cilt k ı zar ı kl ı ğ ı (eritem), el-ayak sendromu (avuç içleri veya ayak tabanlar ı nda kar ı ncalanma, uyu ş ma, a ğ r ı l ı ş i ş lik veya k ı zar ı kl ı k), ka ş ı nt ı , saç dökülmesi
• Kollarda veya bacaklarda a ğ r ı , s ı rt a ğ r ı s ı , kemik a ğ r ı s ı , eklem a ğ r ı s ı
• Böbrek fonksiyonunda ani azalma, idrarda kan
• Vücutta s ı v ı tutulmas ı na ba ğ l ı ş i ş lik (ödem), ate ş , ü ş üme
• Karaci ğ er enzimlerinde yükselme, C-reaktif protein (vücutta iltihab ı gösteren bir de ğ er) art ı ş ı , kilo art ı ş ı , kilo kayb ı Yayg ı n olmayan:
• Yüksek veya dü ş ük kan ş ekeri düzeyi dahil kan ş eker seviyesinin kontrolsüz olmas ı
• Kafa kar ı ş ı kl ı ğ ı
• Beyin kanamas ı , kollar ı n veya bacaklar ı n sinirlerinde sorunlar ve e ş lik eden semptomlar; örne ğ in uyu ş ma, duyarl ı l ı kta azalma veya art ı ş , kar ı ncalanma, yanma ş eklinde a ğ r ı (periferik duyusal nöropati)
• Ba ş dönmesi (vertigo)
• Morluk
• Akci ğ erin etraf ı nda s ı v ı (plevra efüzyonu), bo ğ az iltihab ı , larenks (g ı rtlak) iltihab ı veya larenkste (g ı rtlakta) a ğ r ı , h ı çk ı r ı k
• A ğ ı zda kanama, kar ı nda ş i ş kinlik hissi, a ğ ı z kurulu ğ u
• K ı rm ı z ı lekeler ve bazen ortas ı nda mor veya kabart ı l ı bölgelerin görüldü ğ ü bir döküntü türü (eritema multiforme), akne, döküntü, cilt kurulu ğ u
• Kas a ğ r ı s ı
• İ drar yollar ı nda a ğ r ı
• Kalp sorunlar ı yla ili ş kili olmayan gö ğ üs a ğ r ı s ı , a ğ r ı
• Kanda alkalin fosfataz (kanda bulunan bir enzim türü) düzeyinde art ı ş (doktorunuz bunu kontrol edecektir) Bilinmiyor:
• Kan dola ş ı m ı enfeksiyonundan sonra hayati tehlike olu ş turan bir durum (septik ş ok)
• Kemoterapi tedavisinden kaynaklanan farkl ı bir kanser (ikinci malignite)
• Kan ı n asitli ğ inde art ı ş ,
• Anormal beyin fonksiyonu (ensefalopati), huzursuz, tekrarl ı veya istemsiz hareketler ve h ı zl ı konu ş ma (ekstrapiramidal bozukluk), bay ı lma, kar ı ncalanma, batma veya uyu ş ma hissi (parestezi)
• Göz kurulu ğ u
• Kalbin vücudun ihtiyaçlar ı n ı kar ş ı layacak düzeyde kan pompalayamamas ı (kalp yetmezli ğ i), kalp krizi, kalbin etraf ı n ı saran kesede s ı v ı (perikardiyal efüzyon)
• Bir kan damar ı n ı n t ı kanmas ı (emboli)
• Bo ğ az a ğ r ı s ı , ses k ı s ı kl ı ğ ı , öksürük
• Gastrointestinal (sindirim sisteminde) kanama, kolon iltihab ı , yemek borusu iltihab ı , anüs iltihab ı

Sayfa 10 / 13

• İ laçlardan kaynaklanan karaci ğ er hasar ı , karaci ğ er büyümesi
• Deri iltihab ı (dermatit), deri dokusunun ölümü, deri ülseri, cildin bronz renk almas ı
• Böbrek yetmezli ğ i, idrar kesesi iltihab ı ve kanama (hemorajik sistit), idrar yaparken a ğ r ı (dizüri)
• Kanda laktat dehidrojenaz (doku veya hücre hasar ı n ı gösteren bir madde) düzeyinde art ı ş Çocuklar ve ergenler Di ğ er tüm yan etkiler görülme s ı kl ı klar ı na ba ğ l ı olarak a ş a ğ ı da liste halinde sunulmaktad ı r. Çok yayg ı n:
• Özellikle a ğ ı zda mukozan ı n iltihab ı (ülserler e ş lik eder), ishal, bulant ı , kusma, kar ı n a ğ r ı s ı
• Karaci ğ er hasar ı
• Ka ş ı nt ı , saç dökülmesi
• Ate ş
• Karaci ğ er enziminin (ALT) kanda yükselmesi Yayg ı n:
• Ba ş a ğ r ı s ı
• Bo ğ az a ğ r ı s ı , burun kanamas ı
• Yutma güçlü ğ ü, a ğ ı z bölgesinde a ğ r ı
• Vücutta cildin büyük k ı sm ı nda k ı zarma ve pul pul soyulma (eksfoliyatif dermatit), ciltte yass ı veya kabar ı k k ı rm ı z ı lekelerin görüldü ğ ü bir tür döküntü (makulopapüler döküntü), döküntü, cilt k ı zar ı kl ı ğ ı (eritem), cilt a ğ r ı s ı , cildin bronz renk almas ı ,
• Karaci ğ er enzimlerinde yükselme (AST), kanda bilirübin (karaci ğ erdeki bir pigment) düzeyinde yükselme (genellikle karaci ğ er sorunlar ı na i ş aret eder), C-reaktif protein yükselmesi (vücuttaki iltihaplanmay ı gösteren bir i ş aret).
• Ü ş üme Bilinmiyor:
• Kemoterapi tedavisinden kaynaklanan farkl ı bir kanser (ikinci malignite)
• Beyaz kan hücre say ı lar ı nda azalman ı n e ş lik etti ğ i ate ş (febril nötropeni)
• Kanda normalden az asitlik (alkaloz), kanda elektrolitlerin anormal düzeyi, kanda magnezyum düzeyinde azalma, i ş tah ı n azalmas ı
• Nöbet, kar ı ncalanma, batma veya uyu ş ma hissi (parestezi),
• Gözde kanama, göz kurulu ğ u
• K ı lcal damarlardan (küçük kan damarlar ı ) s ı v ı s ı zmas ı , yüksek kan bas ı nc ı , dü ş ük kan bas ı nc ı
• Vücut bölgelerine giden oksijen miktar ı nda azalma (hipoksi), öksürük
• Kolon (kal ı n ba ğ ı rsak) iltihab ı , anüs (makat) iltihab ı , haz ı ms ı zl ı k, rektumun (kal ı n ba ğ ı rsa ğ ı n) iç yüzeyini kaplayan dokunun iltihab ı , a ğ r ı , di ş etlerinde a ğ r ı , bo ğ az a ğ r ı s ı , kab ı zl ı k
• Karaci ğ er büyümesi
• Deri ülseri, k ı rm ı z ı lekeler ve bazen ortas ı nda mor veya kabart ı l ı bölgelerin görüldü ğ ü bir döküntü türü (eritema multiforme), içi s ı v ı dolu sivilcelerin görüldü ğ ü cilt hastal ı ğ ı (büllöz dermatit), akne, el-ayak sendromu (avuç içleri veya ayak tabanlar ı nda kar ı ncalanma, uyu ş ma, a ğ r ı l ı ş i ş lik veya k ı zar ı kl ı k), anüsün etraf ı ndaki bölgede ülserle ş menin e ş lik etti ğ i bebek bezi döküntüsü
• Kollarda veya bacaklarda a ğ r ı
• Böbrek fonksiyonunda azalma, böbrek yetmezli ğ i, idrar kesesi iltihab ı (sistit), idrarda kan
• Skrotum (testis torbas ı ) derisinde k ı zar ı kl ı k, penisde a ğ r ı
• Yüzde ş i ş meye neden olan dokuda s ı v ı birikmesi, ü ş üme, yorgunluk, a ğ r ı
• Bir karaci ğ er enziminin (gama-glutamil transferaz) kandaki düzeyinde yükselme

Sayfa 11 / 13 E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.