FİNİMOD 0,5 MG SERT KAPSÜL (28 ADET)

FİNİMOD
’un etkin maddesi fingolimoddur. FİNİMOD
, beyaz opak gövdeli ve parlak sarı
kapaklı ve gövdesinde siyah mürekkeple “F 0.5 ” yazılı sert jelatin kapsüllerdir.
FİNİMOD
vücudun bağışıklık (immün) sisteminin işleyişini değiş tirebilir. Ataklarla seyreden
multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılır. FİNİMOD
sfingozin-1-fosfat (S1- P) reseptörü
düzenleyicisi olarak bilinen yeni bir ilaç tipidir.
Multipl skleroz (MS) merkezi sinir sistemini (MSS), özellikle beyin ve omuriliğ in fonksiyonunu
etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. MS’de iltihap (enflamasyon) MSS’deki sinirlerin
etrafı ndaki koruyucu kılıfı (miyelin olarak adlandırılan) parçalar ve sinirlerin işlev gö rmesini
engeller. Buna demiyelinizasyon adı verilir.
MS’nin tam sebebi bilinmemektedir. Vücudun bağışıklık (immün) sistemi tarafı ndan anormal
bir yanıtın MSS hasarına neden olan süreçte önemli bir rol oynadığı düş ünülmektedir.
MS, MSS içindeki iltihaba bağlı sinir sistemi belirtilerine ilişkin tekrar eden nöbetlerle
karakterizedir. Bu nöbetler tipik olarak atak veya relaps olarak adlandırılı r. Belirtiler hastadan
hastaya değişmekle birlikte tipik olarak yürüme zorlukları, uyuşma, görme problemleri ve denge
bozukluğunu içerir. Bir atağa ilişkin belirtiler atak sona erdikten sonra tamamen ortadan
kaybolabilse de bazı durumlarda, en azından kısmen kalıcı olabilir. Bu hastalık ş ekli ataklarla
seyreden MS veya tekrarlayan -düzelen (relapsing– remitting) tip MS olarak adlandırılır.
Bazı durumlarda ataklarla seyreden MS’i olan hastalar semptomlarının ataklar arası nda
kademeli olarak arttığını fark etmektedir; bu durum bir diğer MS şekline geçişi gösterir (ikincil
ilerleyici MS).
FİNİMOD
oral yolla (ağızla) verilen reçeteli bir ilaçtır.
FİNİMOD
, yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuk ve ergenlerde relapsing -remitting
MS’in tedavisinde, özellikle de:
- Bir MS tedavisi almış olmasına rağmen, tedaviye cevap vermeyen hastalar veya,
- Hızla gelişen ciddi MS’i olan hastalarda
kullanılır.
FİNİMOD
MS’i iyileştirmez, ancak meydana gelen atak sayısını azaltmaya ve MS nedeniyle
fiziksel problemlerin gelişmesini yavaşlatmaya yardımcı olur.
FİNİMOD
bazı beyaz kan hücrelerinin vücutta serbestçe dolaşma yeteneğ ini etkileyip, iltihaba
sebep olan hücrelerin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engelleyerek bağışıklı k sisteminin krizlerle
savaşmasına yardımcı olur. Bu MS’in neden olduğu sinir hasarını azaltır. FİNİMOD
ayrıca
vücudunuzun bazı bağışıklık yanıtlarını azaltabilir.
Klinik çalışmalarda fingolimodun atak sayısını azalttığı (yarıdan biraz daha fazla) ve bir sonuç
olarak şiddetli atak ve hastanede tedavi edilmesi gereken atak sayısını azaltıp, ataksız geçen
zamanı uzattığı ve özürlülük ilerlemesini yavaşlattığı (yaklaşık üçte bir) gösterilmiştir.
FİNİMOD
’u n nasıl etki gösterdiği veya size neden reçete edildiği ile ilgili sorularınız varsa,
lütfen doktorunuza sorunuz.
2. FİNİMOD
’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FİNİMOD
’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,

• Fingolimod veya FİNİMOD
  ’u n içindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
  (alerjiniz) varsa.
• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa (bağışıklık yetmezlik sendromu, bir hastalık veya
  bağışıklık sistemini baskılayan herhangi bir ilaç nedeniyle).
• Sarılık (hepatit) veya verem (tüberküloz) gibi ciddi aktif enfeksiyonunuz veya aktif
  kronik enfeksiyonunuz varsa.
• Aktif bir kanser hastalığınız varsa.
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
• Son 6 ay içerisinde kalp krizi, kalp ağrısı, inme veya inme habercisi bir durum veya
  belirli tiplerde kalp yetmezliği geçirmişseniz .
• FİNİMOD
  tedavisine başlamadan önce, elektrokardiyogramın (EKG) uzamış QT
  aralığı gösterdiği hastalar da dahil olmak üzere belirli tiplerde düzensiz veya anormal
  kalp atışınız (aritmi) varsa.
• Hamileyseniz veya etkin kontrasepsiyon (doğum kontrol yöntemi) kullanmayan
  çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız.
• Düzensiz kalp atışı için kinidin, disopiramid (sınıf Ia antiaritmik) veya amiodaron,
  sotalol (sınıf III antiaritmik) gibi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız.
  FİNİMOD
  ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Eğer,
• Elektrokardiyogramınızda bir anormallik olduğu söylenmişse,
• Uyku sırasında şiddetli solunum problemleri yaşıyorsanız (şiddetli uyku apnesi).
• Yavaş kalp hızı belirtilerini yaşıyorsanız (örn. Sersemlik, bulantı veya çarpıntı),
• Kalp hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız (beta
  blokörler, verapamil, diltiazem veya ivabradin, digoksin, antikolinesteratik ajanlar
  (neostigmin, fizostigmin, edrofonyum, pridostigmin) veya pilokarpin).
• Ani bilinç kaybı veya bayılma (senkop) öykünüz varsa.
• Aşı yaptırma planınız varsa.
• Suçiçeği geçirmediyseniz.
• Görme bozukluklarınız veya gözün arka kısmında merkezi görme alanında (makula)
  şişlik (aynı zamanda makuler ödem olarak bilinen bir rahatsızlık), gözde enflamasyon
  veya enfeksiyon (üveit) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ya da diyabetiniz varsa (göz
  problemlerine neden olabilir).
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• İlaçlarla kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa.
• Şiddetli akciğer problemleriniz varsa veya sigaraya bağlı öksürüğünüz varsa.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  Aşağıdaki durumlarda FİNİMOD
  ’u kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz:
• Yavaş kalp hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atımı: Tedavinin başlangıcında veya 0,25
  mg’lık günlük dozdan 0,5 mg’a geçişteki ilk doz alımından sonra, FİNİMOD
  kalp
  hızının yavaşlamasına neden olabilir. Sonuç olarak, baş dönmesi veya yorgunluk
  hissedebilir, kalp atışınızı hissedebilirsiniz veya kan basıncınız düşebilir. Bu etkiler ciddi
  ise , derhal tedavi görmeniz gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. FİNİMOD
  özellikle ilk dozdan sonra düzensiz kalp atımına neden olabilir. Düzensiz kalp atımı
  genellikle bir günden kısa bir sürede normale döner. Yavaş kalp atımı genellikle bir ay
  içinde normale döner. Bu süre zarfında, genellikle klinik olarak önemli kalp hızı etkileri
  beklenmez.
• Doktorunuz ilk FİNİMOD
  dozunuzu aldıktan sonra veya 0,25 mg’lık günlük dozdan
  0,5 mg’a geçişteki ilk doz alımından sonra, saat başı nabız ve kan basıncı ölçümleriyle
  en az 6 saat muayenehanede ya da klinikte kalmanızı isteyecektir; böylece tedavinin
  başlangıcında yan etki meydana gelmesi durumunda uygun önlemler alınabilir. İlk
  FİNİMOD
  dozundan önce ve 6 saatlik takip periyodundan sonra bir
  elektrokardiyogram çektirmelisiniz. Bu süre zarfında doktorunuz kesintisiz
  elektrokardiyogram takibi yapabilir. 6 saatlik periyot sonrasında kalp hızınız çok yavaşsa
  ya da azalıyorsa veya elektrokardiyogram anomali gösteriyorsa, bunlar düzelene kadar
  daha uzun bir süre boyunca izlenmeniz gerekebilir (en az 2 saat ve muhtemelen bir gece).
  Aynı belirtiler, tedavide bir aradan sonra, aranın süresine ve aradan önce ne süreyle
  FİNİMOD
  aldığınıza bağlı olarak FİNİMOD
  yeniden başlatıldığı nda da geçerli
  olabilir.
• Düzensiz ya da anormal kalp atımı yaşıyorsanız veya riskini taşıyorsanız,
  elektrokardiyogramınız anormalse veya kalp hastalığınız ya da kalp yetmezliğiniz varsa,
  FİNİMOD
  sizin için uygun olmayabilir.
• Ani bilinç kaybı veya kalp hızınızda azalma öykünüz varsa, FİNİMOD
  sizin için uygun
  olmayabilir. Gecelik takip de dahil olmak üzere FİNİMOD
  ile tedaviye nasıl
  başlayacağınıza dair bir tavsiye için bir kardiyolog (kalp uzmanı) tarafından
  değerlendirilebilirsiniz.
• Kalp hızınızın azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, FİNİMOD
  sizin için
  uygun olmayabilir. Bir kardiyolog tarafından değerlendirilmeniz gerekecek olup,
  FİNİMOD
  ile tedaviye izin vermek üzere kalp hızını azaltmayan alternatif bir ilaca
  geçirilip geçirilemeyeceğiniz kontrol edilecektir. Bu tip bir geçiş mümkün değilse,
  kardiyolog bir gecelik takip de dahil olmak üzere FİNİMOD
  ile tedaviye nasıl
  başlayacağınıza dair bir tavsiye verecektir.
• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz: Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz, doktorunuz
  buna neden olan virüse karşı (varisella zoster virüsü) bağışıklığınızı kontrol etmek
  isteyebilir. Virüse karşı korunmuyorsanız, FİNİMOD
  ile tedaviye başlamadan önce
  aşılanmanız gerekebilir. Bu durumda doktorunuz FİNİMOD
  ile tedavinizin
  başlatılmasını bir ay geciktirebilir.
• Enfeksiyonlar: FİNİMOD
  beyaz kan hücresi sayısını (özellikle lenfosit denen bir
  türünün sayısı) azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşı r. FİNİMOD
  kullanırken (almayı bıraktıktan sonra 2 aya kadar) enfeksiyona daha kolay
  yakalanabilirsiniz. Geçirmekte olduğunuz herhangi bir enfeksiyon ağırlaşabilir.
  Enfeksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit eder yapıda olabilir. Enfeksiyonunuz varsa, ateşiniz
  varsa, grip geçirir gibi hissediyorsanız, zonanız varsa ya da baş ağrısı ve buna eşlik eden
  ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bul antı, kızarıklık ve/veya bilinç bulanıklığı veya
  havaleler (nöbetler) gibi belirtiler (bunlar bir mantar veya herpes viral enfeksiyonunun
  neden olduğu menenjit ve/veya ensefalit belirtileri olabilir) varsa derhal doktorunuzu
  arayınız , çünkü ciddi olabilir ve hayati tehlike arz edebilir.
  MS hastalığınızın kötüleştiğini (örn., güçsüzlük veya görmede değişiklikler)
  düş ü nüyorsanız veya yeni semptomlar fark ederseniz, bunlar enfeksiyonun neden olduğu
  ve progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin
  rahatsızlığının semptomları olabileceğinden derhal doktorunuzla konuşunuz. PML
  şiddetli maluliyet veya ölüme yol açabilecek ciddi bir rahatsızlıktır. Doktorunuz, bu
  durumu değerlendirmek için MRG taraması yapmayı değerlendirecek ve FİNİMOD
  ’u
  kullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
  FİNİMOD
  ile tedavi edilen hastalarda papilloma dahil insan papilloma virüsü (HPV)
  enfeksiyonu, displazi (hücre veya dokuların bozuk veya kusurlu gelişimi), siğiller ve
  HPV ile ilişkili kanser bildirilmiştir. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce HPV’ye
  karşı aşılanmanız gerekip gerekmeyeceğini değerlendirecektir. Eğer kadınsanız
  doktorunuz HPV taraması da önerebilir.
• Makuler ödem: FİNİMOD
  ’a başlamadan önce, görme bozukluklarınız ya da gözün
  arkasında merkezi görme alanında (makula) şişlik, gözde iltihap veya enfeksiyon (üveit)
  ya da diyabetiniz varsa veya olduysa, doktorunuz bir göz muayenesi yaptırmak
  isteyebilir.
  Doktorunuz FİNİMOD
  tedavisine başladıktan 3 ila 4 ay sonra bir göz muayenesinden
  geçmenizi isteyebilir.
  Makula gözün arka kısmında retinanın küçük bir alanıdır ve şekilleri, renkleri ve
  detayları net ve keskin bir şekilde görmeyi sağlar. FİNİMOD
  makulada şişliğe neden
  olabilir ve bu makuler ödem olarak adlandırılan bir rahatsızlıktır. Şişlik genellikle
  FİNİMOD
  tedavisinin ilk 4 ayı içinde meydana gelir.
  Makuler ödem gelişme ihtimaliniz diyabetiniz ya da üveit olarak adlandırılan bir göz
  enflamasyonunuz varsa daha yüksektir. Bu durumlarda doktorunuz makuler ödemi tespit
  etmek üzere düzenli göz muayenelerinden geçmenizi isteyebilir.
  Makuler ödem sorununuz olduysa, FİNİMOD
  ile tedavi yeniden başlatılmadan önce
  doktorunuzla konuşunuz.
  Makuler ödem MS krizi ile aynı görme bulgularına neden olabilir (optik nevrit).
  Başlangıçta hiçbir bulgu görülmeyebilir. Görmenizde bir değişiklik meydana gelirse
  mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz özellikle aşağıdaki durumlarda bir göz
  muayenesinden geçmenizi isteyebilir:
  - Görme merkeziniz bulanıksa veya gölgeliyse;
  - Görme merkezinizde kör bir nokta gelişmişse;
  - Renkleri ve ince detayları görmede sorun yaşıyorsanız.
• Karaciğer fonksiyon testleri: Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, FİNİMOD
  kullanmamalısınız. FİNİMOD
  anormal karaciğer fonksiyon testleri bulgularına neden
  olabilir. Muhtemelen hiçbir semptomu fark etmeyeceksiniz ancak derinizde veya
  gözünüzün beyaz kısmında sararma, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli), mide
  bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı, yorgunluk, normalden daha az aç hissetme veya
  açıklanamayan bulantı ve kusma fark ederseniz derhal doktorunuzla konuşunuz.
  Bu semptomlardan herhangi biri FİNİMOD
  ’a başladıktan sonra kötüleşirse, derhal
  doktorunuza söyleyiniz.
  Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu
  izlemek üzere kan testleri isteyecektir. Test bulguları karaciğeriniz ile ilgili bir sorunu
  ortaya koyarsa, FİNİMOD
  ile tedavinizi kesmeniz gerekebilir.
• Yüksek kan basıncı: FİNİMOD
  kan basıncınızda hafif bir artışa neden olduğundan,
  doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
• Akciğer problemleri: FİNİMOD
  akciğer fonksiyonu üzerinde hafif bir etkiye sahip
  olabilir. Şiddetli akciğer problemleri olan hastalar veya sigara kullanımına bağlı öksürük
  yaşayanlarda yan etki gelişme ihtimali daha yüksektir.
• Kan sayımı: FİNİMOD
  tedavisinin istenen etkisi, kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin
  miktarını azaltmaktır. Bu genellikle tedavinin durdurulmasından sonraki 2 ay içinde
  normale döner. İlave kan testleri yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza FİNİMOD
  kullandığınızı söyleyiniz. Aksi takdird e, doktorunuzun test bulgularınızı anlaması
  mümkün olmayabilir ve belli kan testi tipleri için doktorunuzun normalden daha fazla
  kan alması gerekebilir.
  FİNİMOD
  ’a başlamadan önce, doktorunuz kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin yeterli
  olup olmadığını doğrulayacak olup, düzenli kontrol yapmak isteyebilir. Yeterli beyaz
  kan hücrenizin olmaması durumunda, FİNİMOD
  ile tedavinizde kesinti gerekebilir.
• P osterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir durum FİNİMOD
  ile
  tedavi edilen MS hastalarında seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şiddetli baş ağrısı,
  bilinç bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir. Eğer FİNİMOD
  kullanırken bu belirtilerden biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz, çünkü
  ciddi olabilir.
• Kanser : FİNİMOD
  ile tedavi edilen MS hastalarında, cilt kanseri bildirilmiştir. Eğer
  deri nodülleri (örn. parlak, inci benzeri nodüller), yamalar veya birkaç hafta içerisinde
  geçmeyen açık yaralar fark ederseniz derhal doktorunuzla görüş ü nüz. Deri kanserinin
  belirtileri, deride anormal oluşum veya deri dokusunda değişiklikleri (örn. alışılmadık
  benler) ve bunlara eşlik eden zaman içinde renk, şekil ve boyut değişikliklerini içerebilir.
  FİNİMOD
  tedavisine başlamadan önce, deri nodüllerinizin olup olmadığını kontrol
  etme amacıyla bir deri muayenesi gereklidir. Doktorunuz ayrıca FİNİMOD
  ile
  tedaviniz sırasında düzenli deri muayeneleri gerçekleştirecektir. Eğer derinizde sorunlar
  ortaya çıkarsa doktorunuz sizi bir cildiyeciye sevk edebilir; konsültasyon sonrasında
  cildiyeci sizi düzenli olarak kontrol etmenin önemli olduğuna karar verebilir.
  FİNİMOD
  ile tedavi edilen MS hastalarında bir tür lenf sistemi kanseri (lenfoma)
  bildirilmiştir.
  Güneşe maruz kalma ve güneşe karşı koruma: Fingolimod bağışıklık sisteminizi
  zayıflatır. Bu, başta deri kanserleri olmak üzere, kanser türlerini geliştir me riskinizi
  artırır. Güneşe ve UV ışınlarına maruziyetini aşağıdaki yollarla kısıtlamanız gerekir:
• uygun koruyucu kıyafetler giyerek.
• düzenli olarak yüksek dereceli UV koruması olan güneş kremi s ürerek.
• MS relapsı ile ilişkili olağandışı beyin lezyonları: FİNİMOD
  ile tedavi edilen hastalarda
  MS relapsı ile ilişkili, olağandışı büyük beyin lezyonlarına ilişkin seyrek olgular
  bildirilmiştir. Şiddetli relaps durumunda doktorunuz, bu durumu değerlendirmek için
  MR çekmeyi düşünecek ve FİNİMOD
  almayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar
  verecektir.
• Başka tedavilerden FİNİMOD
  ’a geçiş: Eğer önceki tedavinizin neden olduğu
  anormallikleri gösteren işaretler yoksa doktorunuz tedavinizi beta interferon, glatiramer
  asetat veya dimetil fumarattan doğrudan FİNİMOD
  ’a değiştirebilir. Bu tür
  anormallikleri ekarte etmek için doktorunuzun kan testi yapması gerekebilir.
  Natalizumabı bıraktıktan sonra FİNİMOD
  ile tedaviye başlamadan önce 2 - 3 ay
  beklemeniz gerekebilir. Teriflunomidden geçiş için doktorunuz belirli bir süre
  beklemenizi ya da hızlandırılmış eliminasyon prosedüründen geçmenizi tavsiye edebilir.
  Alemtuzumab ile tedavi edilmişseniz, FİNİMOD
  ’u n sizin için uygun olup olmadığına
  karar vermek için kapsamlı bir değerlendirme ve konunun doktorla tartışılması
  gereklidir.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
  Hamilelik sırasında kullanılırsa FİNİMOD
  doğmamış bebeğe zarar verebilir.
  FİNİMOD
  ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size bu risk hakkında bilgi verecek
  ve hamile olmadığınızı anlamak amacıyla gebelik testi yapmanızı isteyecektir.
  Doktorunuz size FİNİMOD
  ’u kullanırken neden gebe kalmamanız gerektiğini anlatan
  bir kart verecektir. Bu kart ayrıca FİNİMOD
  ’u kullanırken gebe kalmamak için ne
  yapmanız gerektiğini de anlatmaktadır. Tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan 2 ay
  sonrasına kadar etkin kontrasepsiyon uygulamanız gerekmektedir (bkz. “Hamilelik ve
  emzirme”).
• FİNİMOD
  tedavisi sonlandırıldıktan sonra multiple sklerozun (MS) kötüleşmesi
  İlk olarak doktorunuzla konuşmadan FİNİMOD
  ’u kullanmayı sonlandırmayın veya
  dozunuzu değiştirmeyin.
  FİNİMOD
  ile tedaviyi sonlandırdıktan sonra MS ’ inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız
  hemen doktorunuza bildirin. Bu durum ciddi olabilir (bkz. Bölüm 3. “FİNİMOD
  ile
  tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” ve Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  FİNİMOD
  ’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
  FİNİMOD
  ’u aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya etkin bir doğum kontrol yöntemi
  kullanmayan hamile kalabilecek bir kadınsanız FİNİMOD
  ’u kullanmayın. Eğer FİNİMOD
  ’u
  hamilelik sırasında kullanırsanız, doğmamış bebeğinize zarar verme riskiniz bulunmaktadır.
  Hamilelik sırasında FİNİMOD
  ’a maruz kalmış bebeklerde, konjenital malformasyon
  (doğumsal anomali) görülme oranı, genel popülasyonda görülme oranının 2 katıdır (bu kişilerde
  konjenital malformasyon oranı yaklaşık %2 - 3’tür). En sık bildirilen malformasyonlar, kardiyak,
  renal (böbrekle ilgili) ve kas - iskelet bozukluklarıdır.
  Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız:
  - FİNİMOD
  ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size doğmamış bebeğe olan risk
  hakkında bilgi verecektir ve gebe olmadığınızı anlamak amacıyla gebelik testi yaptırmanızı
  isteyecektir.
  ve
  - FİNİMOD
  ’u kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra 2 ay süresince hamile kalmayı
  önlemek için etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekmektedir. Güvenilir doğum
  kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız.
  Doktorunuz size , FİNİMOD
  ’u kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir
  kart verecektir.
  FİNİMOD
  ’u kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz
  tedaviyi durduracaktır (bkz. Bölüm 3. FİNİMOD
  ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
  etkiler” ve Bölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?”). Uzmanlık gerektiren doğum öncesi izleme
  yapılacaktır.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  FİNİMOD
  ’u kullanırken emzirmemelisiniz. FİNİMOD
  anne sütüne geçebilir ve emzirilen
  bebek için ciddi yan etki riski bulunmaktadır.
  Araç ve makine kullanımı
  Doktorunuz size hastalığınızın güvenli bir şekilde araç (bisiklet dahil) ve makine kullanmanıza
  izin verip vermediğini söyleyecektir. FİNİMOD
  ’u n araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde
  bir etkiye sahip olması beklenmemektedir.
  Tedavinin başlangıcında, FİNİMOD
  ’u n ilk dozunu aldıktan sonra 6 saat boyunca doktor
  muayenesinde veya klinikte kalmanız gerekebilir. Araç ve makine kullanma yetiniz bu zaman
  zarfında ya da sonrasında zayıflayabilir.
  FİNİMOD
  ’u n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
  Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  Aşağıdakileri ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza
  söyleyiniz:
• Düzensiz kalp atışı için kullanılan kinidin, prokainamid, amiodaron veya sotalol gibi
  ilaçlar. B u ilaçları kullanıyorsanız düzensiz kalp atışı üzerindeki olası ilave etkisi
  nedeniyle FİNİMOD
  ’u kullanmama lısınız (Bkz., Bölüm 2 “FİNİMOD
  ’u aşağıdaki
  durumlarda KULLANMAYINIZ ”).
• İmmün sistemde olası eklenmiş etki nedeniyle, kortikosteroidler.
• MS’i tedavi etmek için kullanılan beta -interferon, glatiramer asetat, natalizumab,
  mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat veya alemtuzumab gibi diğer ilaçlar da dahil
  olmak üzere immün sistemi baskılayan veya düzenleyen ilaçlar. İmmün sistem
  üzerindek i etkileri şiddetlendirebileceğinden, FİNİMOD
  ’u bu ilaçlarla
  kullanmamalısınız (Bkz. “ FİNİMOD
  ’u aşağıdaki durumlarda
  KULLANMAYINIZ ”).
• Nabzı yavaşlatan, atenolol (beta - blokörler olarak adlandırılır ) gibi ilaçlar.
  FİNİMOD
  ’u n bu ilaçlar ile birlikte kullanılması, FİNİMOD
  ’a başladığınız ilk
  günlerde k alp ritmi üzerinde görülen etkilerin şiddetlenmesine yol açabilir.
• Aşı olmanız gerekirse, öncelikle doktorunuzun tavsiyesini almanız gerekir. FİNİMOD
  ilave tedavi sırasında ve sonrasında 2 aya kadar, canlı virüs içeren bazı aşı lar
  uygulanmamalıdır. Uygulanırsa aşılamanın önlemesi gereken enfeksiyonu tetikleyebilir,
  diğer bazıları yeterince etkili olmayabilir.
• Diğer ilaçlar:
  o Viral enfeksiyonlarda kullanılan bazı ilaçlar (Proteaz inhibitörleri), bazı enfeksiyon
  tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiinfektifler); mantar hastalıkları na karşı etkili ilaçlar
  (örn. ketokonazol), klaritromisin veya telitromisin gibi.
  o karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz veya Sarı kantaron (St.
  John’s Wort) ( FİNİMOD
  ’un etkililiğinde azalma potansiyel riski).
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.