İlaç Bilgi Sayfası
FLUARIX TETRA 0,5 ML I.M. ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Enjeksiyonluk formdaki bu ürüne ait mevcut kullanım bilgileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLUARIX TETRA 0,5 ML I.M. ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699522964413
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İnfluenza virüsü (inaktif ve Split)
Resmî Kullanma Talimatı
FLUARIX TETRA 0,5 ML I.M. ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanım Bilgileri
FLUARIX TETRA 0,5 ML I.M. ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er a ş a ğ ıdaki durumlardan herhangi biri ne sahipseniz, aşılamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Bağışıklık sisteminiz zayıfsa (Bağışıklık sisteminiz baskılanmış ise veya bağışık lı k sistemini
etkileyecek ilaç kullanıyorsanız). - Grip aşısının yapılmasını takiben birkaç gün içerisinde size herhangi bir nedenle kan testi
yapılm ası gerekirse, doktorunuza bildiriniz. Çünkü yakın zamanda aşılama yapılan bazı
hastalarda yalancı pozitif test sonuçları gözlemlenmiştir. - K anama sorunları nız varsa veya kolay morarma oluyorsa.
- Özellikle adolesanlarda, iğne ile enjeksiyon un ardından, hatta öncesinde bayılma görülebilir, bu
yüzden daha önceki bir enjeksiyonda bayıldıysanız bu durumu doktorunuza veya sağlık
personeline bildiriniz. - Tüm aşılarla olduğu gibi FLUARIX TETRA aşılanan kişileri tamamen koruyamayabilir.
Bu tür durumlarda doktorunuz size aşı uygulanıp uygulanmayacağına karar verecektir.
FLUARIX TETRA, hiçbir zaman damar içi (intravenöz) yoldan uygulanmamalıdır.
FLUARIX TETRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kas içine enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek il e etkileşmesi beklenmez.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Bu aşıy ı kullanm a dan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin ilk üç ayına kıyasla, son 6 ayı için daha çok sayıda güvenlilik verisi mevcuttur, bununla
birlikte grip aşılarının kullanımına ilişkin tüm dünyadan elde edilen veriler aşının gebeliğe veya bebeğe
bir zararı olduğunu göstermemektedir.
FLUARIX TETRA’yı hamileyken kullanıp kullan a mayacağınızı doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler: bir adet 0,5 mL’lik doz. - Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (intramüsküler) enjeksiyon ile kullanılır.
Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için enjektörü kullanmadan önce dikkatlice çalkalayınız.
Aşıyı doktorunuz veya başka bir sağlık personeli uygulayacaktır. Uygulamadan önce aşının oda
sıcaklığına gelmesi beklenmelidir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
6 ay ve üzeri çocuklarda: 0,5 mL’lik tek doz
Daha önceden gribe karşı aşılanmamış 9 yaş altı çocuklarda, ilk dozun uygulanmasından en az
4 hafta sonra ikinci bir doz uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım: 0,5 mL’lik tek doz - Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer FLUARI X TETRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla F LUARIX TETRA kullandıysanız:
FLUARIX TETRA’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLUARIX TETRA’yı kullanmayı u nutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozlara ilişkin olarak yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız
önemlidir.
FLUARIX TETRA ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
FLUARIX TETRA ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUARIX TETRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkile r görülebilir. Klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6 ay ila 36 aylık çocuklarda oluşan yan etkiler
Çok yaygın:
- İştah kaybı
- Huzursuzluk
- Uy kulu olma hali
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık
Yaygın:
- Ateş
- Enjeksiyon yerinde şişme
3 ila 6 yaşındaki çocuklarda oluşan yan etkiler
Çok yaygın:
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık
- Enjeksiyon yerinde şişme
- Huzursuzluk
Yaygın:
- İştah kaybı
- U ykulu olma hali
- Ateş
Yaygın olmayan:
- Döküntü
- Enjeksiyon yerinde kaşıntı
6 ila 18 yaşındaki çocuklarda oluşan yan etkiler
Çok yaygın:
- Kaslarda ağrı
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık
- Enjeksiyon yerinde şişme
- Yorgunluk
Yaygın:
- B ulantı, ishal, kusma, karın ağrısı
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
- Titreme
- Ateş
Yaygın olmayan:
- Döküntü
- Enjeksiyon yerinde kaşıntı
≥18 yaşındaki erişkinlerde oluşan yan etkiler
Çok yaygın:
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Yorgunluk
- Kas ağrısı (miyalji)
Yaygın:
- Baş ağrısı
- B ulantı, ishal, kusma, karın ağrısı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Ateş, titreme
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık ve/veya şişme
Yaygın olmayan:
- Aşının enjekte edildiği yerin çevresinde morarma (hematom), kaşıntı (pruritus)
- Sersemlik
Ayrıca, FLUARIX (üç valanlı influenza aşısı) ile yapılan klinik çalışmalar sırasında 3 yaşından
itibaren ortaya çıkan yan etkiler şunlar olmuştur:
Yaygın:
- Aşının enjekte edildiği yerin çevresinde sertlik (endürasyon)
- Terleme
Bu reaksiyonlar genellikle 1-2 gün içinde tedavisiz ortadan kalkmaktadır.
Yukarıdaki yan etkilere ek olarak, “FLUARIX ve/veya FLUARIX TETRA”nın genel k ullanımı
sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar:
o Dolaşım sisteminin farklı organlara yeterli kan akışını sağlayamaması durumunda tıbbi
acil duruma yol açan (şok).
o Baş ve boyun bölgesinde, yüz, dudaklar, dil, boğaz veya vücudun herhangi bir başka
kısmında belirgin olan şişlik (anjiyoödem). - Tüm vücuda yayılabilen, kaşıntı (pruritus, ürtiker) ve ciltte kızarıklık (eritem) içerebilen cilt
reaksiyonları. - Ense sertliği, konfüzyon, uyuşukluk, ağrı ve uzuvlarda zayıflık, denge kaybı, refleks kaybı,
vücudun bir kısmının veya tamamının felci (ensefalomiyelit, nörit, Guillain-Barré sendromu) ile
sonuçlanabilecek nörolojik bozukluklar. - Boyun, koltuk altı veya kasıkta geçici olarak bezlerin şişmesi (geçici lenfadenopati).
- Grip benzeri semptomlar, genel olarak kendini kötü hissetme (halsizlik).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatınd a yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme