İlaç Bilgi Sayfası
FLUTEL 50 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLUTEL 50 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199547580
- ATC kodu
- R01AD08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutikazon propiyonat
Resmî Kullanma Talimatı
FLUTEL 50 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON Kullanım Bilgileri
FLUTEL 50 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLUTEL burun spreyin içindeki aktif madde flutikazon propiyonattır.
FLUTEL’in her şişesi yaklaşık olarak 120 doz püskürtme içerir.
FLUTEL vücudun doğal kimyasallarına benzeyen kortikosteroidler denilen bir ilaç grubunun
üy esidir. Kortikosteroidler, bazı vücut geliştiriciler ve sporcular tarafından yasa dışı olarak
kullanılan anabolik (yapıcı) steroid lerle aynı değildir. Bu iki çeşit ilaçlar tamamen farklıdır.
Kortikosteroidler doğrudan olarak burun içine uygulandığında alerjik reaksiyonların
belirtilerini azaltmak ve önlemek için kullanılırlar.
FLUTEL yetişkinlerde ve 4 yaşın üstündeki çocuklarda saman nezlesi dahil mevsimsel alerjik
nezle ve mevsimsel olmayan nezlenin belirtil erinin (aşağıda gösterilmiştir) tedavisinde ve
önlenmesinde kullanılır.
- Aksırma,
- Kaşıntı, burun akıntısı,
- Tıkanmış burun,
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- FLUTEL’ikullanmadan önce doktorunuzun bilmesi gerekenler:Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
- Emziriyorsanız,
- Burun içinde bir enfeksiyonunuz varsa veya son zamanlarda olduysa
- Adrenal bezinizde fonksiyon bozukluğu olduğu söylenmişse
- Burun ameliyatı geçirdiyseniz.
- Ritonavir adı verilen bir ilaç kullanıyorsanız
- Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa
- Tablet veya enjeksiyon şeklinde herhangi bir çeşit steroid kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız
- Çocuklarda büyüme geriliği var ise Yüksek dozda uzun süredir FLUTEL kullanıyor iseniz,
Aşağıdaki durumlarda ilave steroidlere ihtiyacınız olabilir: - Aşırı stres zamanlarında
- Ciddi bir kaza veya yaralanmadan sonra hastaneye kabul sırasında
- Cerrahi bir operasyondan önce Doktorunuz size tabletler veya enjeksiyon gibi ilave steroid ilaçları verebilir. FLUTEL uygulanmasını takiben seyrek olarak göziçi basınçta artış bildirilmiştir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FLUTEL’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıl ması FLUTEL’i günün herhangi bir zamanında öğünlerden etkilenmeksizin kullanabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla görüşmeden FLUTEL kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken FLUTEL kullanmanızın size olan yararını ve bebeğe olan zararını değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Burun içinde bir enfeksiyonunuz varsa veya son zamanlarda olduysa
- Adrenal bezinizde fon ksiyon bozukluğu olduğu söylenmişse
- Burun ameliyatı geçirdiyseniz.
- Ritonavir adı verilen bir ilaç kullanıyorsanız
- Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa
- Tablet veya enjeksiyon şeklinde herhangi bir çeşit steroid kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız - Çocuklarda büyüme geriliği var ise
Yüksek dozda uzun süredir FLUTEL kullanıyor iseniz,
Aşağıdaki durumlarda ilave steroidlere ihtiyacınız olabilir: - Aşırı stres zamanlarında
- Ciddi bir kaza veya yaralanmadan sonra hastaneye ka bul sırasında
- Cerrahi bir operasyondan önce
Doktorunuz size tabletler veya enjeksiyon gibi ilave steroid ilaçları verebilir.
FLUTEL uygulanmasını takiben seyrek olarak göz içi basınçta artış bildirilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde da hi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FLUTEL’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullan ıl mas ı
FLUTEL’i günün herhangi bir zamanında öğünlerden etkilenmeksizin kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuzla görüşmeden FLUTEL kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken FLUTEL
kullanmanızın size olan yararını ve bebeğe olan zararını değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLUTEL’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız, FLUTEL
kullanmad an önce doktorunuzla konuşunuz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı kl ığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tam olarak etki göstermesi için FLUTEL'i birkaç gün kullanabilirsiniz ve FLUTEL'i düzenli
olarak kullanmanız önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söyleyemedikçe
tedaviyi bırakmayınız.
Eğer düzenli kullanımdan sonra belirtileriniz düzelmezse veya daha kötüye giderse, ne
yapacağınız gerektiğini söylemesi için doktorunuza danışınız.
Doz ;
- Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar
Olağan doz günde bir kez tercihen sabahları her bir burun deliğine 2 püskürtmedir. Eğer
bulgular çok kötü ise, doktorunuz bulgular kontrol altına alınana kadar maksimum dozu , sabah
ve akşam olmak üzere günde iki kez her bir burun deliğine 2 püskürtmeye kadar çıkarabilir.
Bulgular kontrol altına alındıktan sonra, dozu günde bir kez her bir burun deliğine 2
püskürtmeye düşürülebilir. Maksimum günlük doz her burun deliğine 4 püskürtmeyi
geçmemelidir. - 4- 11 yaş arası çocuklar
Olağan doz günde bir kez tercihen sabahları her bir burun deliğine 1 püskürtmedir. Eğer
bulgular çok kötü ise, doktorunuz bulgular kontrol altına alınana kadar dozu, sabah ve akşam
olmak üzere günde iki kez her bir burun deliğine 1 püskürtmeye kadar çıkarabilir. Doktorunuz
daha sonra dozu günde bir kez her bir burun deliğine 1 püskürtmeye düşürebilir. . Maksimum
günlük doz her burun deliğine 2 püskürtmeyi geçmemelidir. Çocukluk yaş grubunda zorunlu
kalınmadıkça kullanımı önerilmeme ktedir.
Uygulama şekli :
Yalnızca burun içine uygulanmalıdır.
FLUTEL'i kullanmadan önce ellerinizi yıkamalı ve üzerindeki toz muhafazasını çıkarmalısınız.
SPREYİ KULLANIMA HAZIRLAMA
Eğer yeni veya birkaç gün boyunca kullanılmamış bir şişe ise, iyi çalışması için spreyi
kullanıma hazırlamalısınız. - Şişeyi dik konumda tutarken şişenin tabanına baş parmağınızı ve püskürtücü başlığın her iki
yanına da parmaklarınızı yerleştiriniz. - Kendinizden uzak b ir yöne çevirerek şişeyi dik konumda tutmaya devam ediniz.
- Baş parmağınızı sabit tutarak parmaklarınızla aşağıya doğru bastırınız. Sprey ince bir duman
şeklinde dışarı çıkacaktır.
Eğer çalışırsa: "SPREYİ KULLANMA" bölümüne geçiniz.
Eğer sprey çalışmadı i se: veya tıkandığını düşünüyorsanız, "SPREYİ TEMİZLEME"
bölümüne geçiniz. Tıkanıklığı açmak veya sprey deliğini büyütmek için iğne ya da keskin bir
cisim kullanmayınız . Bu spreyin mekanizmasını bozacaktır.
SPREYİ KULLANMA (Aşağıdaki talimatları dikkatle t akip ediniz.)
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız.
2. Hafifçe sümkürerek burnunuzu temizleyiniz.
3. Şişeyi dik konumda tutarken şişenin tabanına başparmağınızı ve püskürtücü başlığın her iki
yanına da parmaklarınızı yerleştiriniz.
4. Burun deliklerinizden birini parmağınızla kapatınız ve spreyin püskürtücü başlığını açık olan
burun deliğinize yerleştiriniz.
5.Şişeyi dik konumda tutabilmek için başınızı hafifçe öne eğiniz. Burnunuzdan nefes almaya
başlayınız ve parmaklarınızla aşağıya doğru bastırınız. Ağzınızdan nefes verirken püskürtücü
başlığı burun deliğinizin içinde tutunuz.
6. Yukarıdaki 5. adımı eğer ikinci püskürtme yapılacaksa tekrar ederek aynı burun deliğine
tekrar sprey püskürtünüz.
7. Püskürtücü başlığı dışarı çıkarınız ve 3 - 6. adımlardaki işlemlerin aynısını diğer burun
deliğiniz için de tekrar ediniz.
8. Spreyi kullandıktan sonra, püskürtücü başlığı temiz bir bezle siliniz ve toz muhafazasını
takınız.
Spreyinizi kullandıktan hemen sonra;
- Biraz hapşırabilirsiniz ancak hapşırma kısa süre sonra d urur.
- Çok nadir olarak hoş olmayan bir tat veya koku aldığınızı fark edebilirsiniz.
SPREYİ TEMİZLEME
- Burun spreyinizi haftada en az bir kere temizlemelisiniz.
- Toz muhafazasını çıkarınız ve sonra spreyin püskürtücü başlığını çıkarmak için yukarı doğru
çekiniz. - Püskürtücü başlık ve toz muhafazasını ılık musluk suyu ile yıkayınız. Oda sıcaklığında
kurumaya bırakınız, daha sonra püskürtücü başlığı ve toz muhafazasını şişeye tekrar
yerleştiriniz. - Eğer püskürtücü başlık tıkandıysa, yukarıdaki gibi çıkarıp ılık s u içinde bekletebilirsiniz.
Soğuk musluk suyu ile durulayınız, kurutunuz ve yerine yerleştiriniz.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı : - Çocuklarda kullan ı m:
4 yaş altı çocuklarda kullanmak için uygun değildir. - Ya ş l ı larda kullan ı m ı :
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına ger ek yoktur.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Veri yoktur.
Eğer FLUTEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanman ız gerekenden da h a fazla FLUTEL kulland ıy san ı z:
FLUTEL ’den kullanman ız gerekenden fazlas ını k ullanmı ş s anı z, bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
FLUTEL’i kullanm ayı unutursan ı z:
Eğer bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyin iz , gelecek dozu olağan zamanında alınız .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUTEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FLUTEL’in tam olarak etki göstermesi 3 ila 4 günü bulabilir ve FLUTEL’i düzenli
kullanmanız önemlidir. Doktorunuz önerdiği sürece FLUTEL kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuz söylemeden ilacınızı almayı bırakmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLUTEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLUTEL ’İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Fazla hırıltı , öksürük veya nefes almada zorluk,
- Dudakların, yüzün ve dilin şişmesi
- Ciltte döküntü veya kızarıklık
- Aniden güçsüz hissetme veya sersemlik (bayılmaya ve bilinç kaybına neden olabilir)
Bunların heps i çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUTEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Burun kanaması
Yaygın
- Boğaz ya da burunda kuruluk veya tahriş
- Baş ağrısı, hoş olmayan tat ve koku
Çok seyrek - Alerjik reaksiyonlar
- Gözde lenste bulanıklık (katarakt), görme sorununa yol açabilen gözde basınç artışı
(glokom). Bu göz sorunları FLUTEL’i uzun s üre kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır. - Burun içinde burun deliklerini ayıran bölmede ufak delikler oluşması (perforasyon)
Bilinmiyor - Bulanık görme
- Burunda yara
Çok nadiren vücudunuzdaki normal steroid üretimi etkilenebilir. Uzun süre yüksek doz
kullan ırsanız bu durum daha olasıdır. Doktorunuz, semptomlarınızı kontrol eden en düşük
steroid dozunu kullandığınızdan emin olarak bunun olmasını durdurmaya (engellemeye)
yardımcı olacaktır.
Çocuklarda bu yan etki, nadiren diğerlerinden daha yavaş büyümelerine neden olabilir. Bu
tedaviyi uzun süre alan çocukların boyları düzenli olarak doktorlarına kontrol ettirilmelidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etki lerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
