FONDOS 0,5MG 28 KAPSUL

Eğer;

• Elektrokardiyogramınızda bir anormallik olduğu söylenmişse,
• Uyku sırasında şiddetli solunum problemleri yaşıyorsanız (şiddetli uyku apnesi).
• Yavaş kalp hızı belirtilerini yaşıyorsanız (örn. Sersemlik, bulantı veya çarpıntı)
• Kalp hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız (beta blokörler,
  verapamil, diltiazem veya ivabradin, digoksin, antikolinesteratik ajanlar (neostigmin,
  fizostigmin, edrofonyum, pridostigmin) veya pilokarpin).
• Ani bilinç kaybı veya bayılma (senkop) öykünüz varsa.
• Aşı yaptırma planınız varsa.
• Su çiçeği geçirmediyseniz.
• Görme bozukluklarınız veya gözün arka kısmında merkezi görme alanında (makula) şişlik
  (aynı zamanda makuler ödem olarak bilinen bir rahatsızlık), gözde enflamasyon veya enfeksiyon
  (üveit) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ya da diyabetiniz varsa (göz problemlerine neden
  olabilir).
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• İlaçlarla kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa.
• Şiddetli akciğer problemleriniz varsa veya sigaraya bağlı öksürüğünüz varsa.
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  Aşağıdaki durumlarda FONDOS’u kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz:
• Yavaş kalp hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atımı: Tedavinin başlangıcında FONDOS kalp
  hızının yavaşlamasına neden olabilir. Sonuç olarak, baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir,
  kalp atışınızı hissedebilirsiniz veya kan basıncınız düşebilir. Bu etkiler ciddi ise,
  derhal tedavi görmeniz gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. FONDOS özellikle ilk
  dozdan sonra düzensiz kalp atımına neden olabilir. Düzensiz kalp atımı genellikle bir günden
  kısa bir sürede normale döner. Yavaş kalp atımı genellikle bir ay içinde normale döner. Bu süre
  zarfında, genellikle klinik olarak önemli kalp hızı etkileri beklenmez.
• Doktorunuz ilk FONDOS dozunuzu aldıktan sonra saat başı nabız ve kan basıncı ölçümleriyle
  en az 6 saat muayenehanede ya da klinikte kalmanızı isteyecektir; böylece tedavinin
  başlangıcında yan etki meydana gelmesi durumunda uygun önlemler alınabilir. İlk FONDOS
  dozundan önce ve 6 saatlik takip periyodundan sonra bir elektrokardiyogram çektirmelisiniz. Bu
  süre zarfında doktorunuz kesintisiz elektrokardiyogram takibi yapabilir. 6 saatlik periyot
  sonrasında kalp hızınız çok yavaşsa ya da azalıyorsa veya elektrokardiyogram anomali
  gösteriyorsa, bunlar düzelene kadar daha uzun bir süre boyunca izlenmeniz gerekebilir (en az 2
  saat ve muhtemelen bir gece). Aynı belirtiler, tedavide bir aradan sonra, aranın süresine ve
  aradan önce ne süreyle FONDOS aldığınıza bağlı olarak FONDOS yeniden başlatıldığında da
  geçerli olabilir.
• Düzensiz ya da anormal kalp atımı yaşıyorsanız veya riskini taşıyorsanız,
  elektrokardiyogramınız anormalse veya kalp hastalığınız ya da kalp yetmezliğiniz varsa,
  FONDOS sizin için uygun olmayabilir.
• Ani bilinç kaybı veya kalp hızınızda azalma öykünüz varsa, FONDOS sizin için uygun
  olmayabilir. Gecelik takip de dahil olmak üzere FONDOS ile tedaviye nasıl başlayacağınıza dair
  bir tavsiye için bir kardiyolog (kalp uzmanı) tarafından değerlendirilebilirsiniz.
• Kalp hızınızın azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, FONDOS sizin için uygun
  olmayabilir. Bir kardiyolog tarafından değerlendirilmeniz gerekecek olup, FONDOS ile tedaviye
  izin vermek üzere kalp hızını azaltmayan alternatif bir ilaca geçirilip geçirilemeyeceğiniz
  kontrol edilecektir. Bu tip bir geçiş mümkün değilse, kardiyolog bir gecelik takip de dahil olmak
  üzere FONDOS ile tedaviye nasıl başlayacağınıza dair bir tavsiye verecektir.
• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz: Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz, doktorunuz buna
  neden olan virüse karşı (varisella zoster virüsü) bağışıklığınızı kontrol etmek isteyebilir.
  Virüse karşı korunmuyorsanız, FONDOS ile tedaviye başlamadan önce aşılanmanız gerekebilir.
  Bu durumda doktorunuz FONDOS ile tedavinizin başlatılmasını bir ay geciktirebilir.
• Enfeksiyonlar: FONDOS beyaz kan hücresi sayısını (özellikle lenfosit denen bir türünün sayısı)
  azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşır. FONDOS kullanırken (almayı bıraktıktan
  sonra 2 aya kadar) enfeksiyona daha kolay yakalanabilirsiniz. Geçirmekte olduğunuz herhangi
  bir enfeksiyon ağırlaşabilir. Enfeksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit eder yapıda olabilir.
  Enfeksiyonunuz varsa, ateşiniz varsa, grip geçirir gibi hissediyorsanız, zonanız varsa ya da baş
  ağrısı ve buna eşlik eden ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bulantı, kızarıklık ve/veya bilinç
  bulanıklığı veya havaleler (nöbetler) gibi belirtiler (bunlar bir mantar veya herpes viral
  enfeksiyonunun neden olduğu menenjit ve/veya ensefalit belirtileri olabilir) varsa derhal
  doktorunuzu arayınız çünkü ciddi olabilir ve hayati tehlike arz edebilir.
  MS hastalığınızın kötüleştiğini (örn., güçsüzlük veya görmede değişiklikler) düşünüyorsanız
  veya yeni semptomlar fark ederseniz, bunlar enfeksiyonun neden olduğu ve progresif multifokal
  lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin rahatsızlığının semptomları
  olabileceğinden derhal doktorunuzla konuşunuz. PML şiddetli maluliyet veya ölüme yol
  açabilecek ciddi bir rahatsızlıktır. Doktorunuz, bu durumu değerlendirmek için MRG taraması
  yapmayı değerlendirecek ve FONDOS’u kullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar
  verecektir.
  FONDOS ile tedavi edilen hastalarda papilloma dahil insan papilloma virüsü (HPV)
  enfeksiyonu, d isplazi (hücre veya dokuların bozuk veya kusurlu gelişimi), siğiller ve HPV ile
  ilişkili kanser bildirilmiştir. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce HPV’ye karşı aşılanmanız
  gerekip gerekmeyeceğini değerlendirecektir. Eğer kadınsanız doktorunuz HPV taraması da
  önerebilir.
• Makuler ödem: FONDOS’a başlamadan önce, görme bozukluklarınız ya da gözün arkasında
  merkezi görme alanında (makula) şişlik, gözde iltihap veya enfeksiyon (üveit) ya da diyabetiniz
  varsa veya olduysa, doktorunuz bir göz muayenesi yaptırmak isteyebilir.
  Doktorunuz FONDOS tedavisine başladıktan 3 ila 4 ay sonra bir göz muayenesinden geçmenizi
  isteyebilir.
  Makula gözün arka kısmında retinanın küçük bir alanıdır ve şekilleri, renkleri ve detayları net ve
  keskin bir şekilde görmeyi sağlar. FONDOS makulada şişliğe neden olabilir ve bu makuler
  ödem olarak adlandırılan bir rahatsızlıktır. Şişlik genellikle FONDOS tedavisinin ilk 4 ayı içinde
  meydana gelir.
  Makuler ödem gelişme ihtimaliniz diyabetiniz ya da üveit olarak adlandırılan bir göz
  enflamasyonunuz varsa daha yüksektir. Bu durumlarda doktorunuz makuler ödemi tespit etmek
  üzere düzenli göz muayenelerinden geçmenizi isteyebilir.
  Makuler ödem sorununuz olduysa, FONDOS ile tedavi yeniden başlatılmadan önce
  doktorunuzla konuşunuz.
  Makuler ödem MS krizi ile aynı görme bulgularına neden olabilir (optik nevrit). Başlangıçta
  hiçbir bulgu görülmeyebilir. Görmenizde bir değişiklik meydana gelirse mutlaka doktorunuza
  söyleyiniz. Doktorunuz özellikle aşağıdaki durumlarda bir göz muayenesinden geçmenizi
  isteyebilir:
  - Görme merkeziniz bulanıksa veya gölgeliyse;
  - Görme merkezinizde kör bir nokta gelişmişse;
  - Renkleri ve ince detayları gö rmede sorun yaşıyorsanız.
• Karaciğer fonksiyon testleri: Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, FONDOS
  kullanmamalısınız. FONDOS anormal karaciğer fonksiyon testleri bulgularına neden olabilir.
  Muhtemelen hiçbir semptomu fark etmeyeceksiniz, ancak derinizde veya gözünüzün beyaz
  kısmında sararma, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli), mide bölgenizin (karın) sağ
  tarafında ağrı, yorgunluk, normalden daha az aç hissetme veya açıklanamayan bulantı ve kusma
  fark ederseniz derhal doktorunuzla konuşunuz.
  Bu semptomlardan herhangi biri FONDOS’a başladıktan sonra kötüleşirse, derhal doktorunuza
  söyleyiniz.
  Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu izlemek üzere
  kan testleri isteyecektir. Test bulguları karaciğeriniz ile ilgili bir sorunu ortaya koyarsa,
  FONDOS ile tedavinizi kesmeniz gerekebilir.
• Yüksek kan basıncı: FONDOS kan basıncınızda hafif bir artışa neden olduğundan, doktorunuz
  kan basıncınızı dü zenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
• Akciğer problemleri: FONDOS akciğer fonksiyonu üzerinde hafif bir etkiye sahip olabilir.
  Şiddetli akciğer problemleri olan hastalar veya sigara kullanımına bağlı öksürük yaş ayanlarda
  yan etki gelişme ihtimali daha yüksektir.
• Kan sayımı: FONDOS tedavisinin istenen etkisi, kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin miktarını
  azaltmaktır. Bu genellikle tedavinin durdurulmasından sonraki 2 ay içinde normale döner. İlave
  kan testleri yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza FONDOS kullandığınızı söyleyiniz. Aksi
  takdirse, doktorunuzun test bulgularınızı anlaması mümkün olmayabilir ve belli kan testi tipleri
  için doktorunuzun normalden daha fazla kan alması gerekebilir.
  FONDOS’a başlamadan önce, doktorunuz kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin yeterli olup
  olmadığını doğrulayacak olup, düzenli kontrol yapmak isteyebilir. Yeterli beyaz kan hücrenizin
  olmaması durumunda, FONDOS ile tedavinizde kesinti gerekebilir.
• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir durum fingolimod ile tedavi
  edilen MS hastalarında seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şiddetli baş ağrısı, bilinç
  bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir. Eğer FONDOS kullanırken bu
  belirtilerden biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz, çünkü ciddi olabilir.
• Kanser: FONDOS ile tedavi edilen MS hastalarında, cilt kanseri bildirilmiştir. Eğer deri
  nodülleri (örn. parlak, inci benzeri nodüller), yamalar veya birkaç hafta içerisinde geçmeyen açık
  yaralar fark ederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz. Deri kanserinin belirtileri, deride anormal
  oluşum veya deri dokusunda değişiklikleri (örn. alışılmadık benler) ve bunlara eşlik eden zaman
  içinde renk, şekil ve boyut değişikliklerini içerebilir. FONDOS tedavisine başlamadan önce, deri
  nodüllerinizin olup olmadığını kontrol etme amacıyla bir deri muayenesi gereklidir. Doktorunuz
  ayrıca FONDOS ile tedaviniz sırasında düzenli deri muayeneleri gerçekleştirecektir. Eğer
  derinizde sorunlar ortaya çıkarsa doktorunuz sizi bir cildiye doktoruna sevk edebilir;
  konsültasyon sonrasında cildiye doktoru sizi düzenli olarak kontrol etmenin önemli olduğuna
  karar verebilir.
  Fingolimod ile tedavi edilen MS hastalarında bir tür lenf sistemi kanseri (lenfoma) bildirilmiştir.
  Güneşe maruz kalma ve güneşe karşı koruma: Fingolimod bağışıklık sisteminizi zayıflatır. Bu,
  başta deri kanserleri olmak üzere, kanser türlerini geliştirme riskinizi artırır. Güneşe ve UV
  ışınlarına maruziyetini aşağıdaki yollarla kısıtlamanız gerekir.
• uygun koruyucu kıyafetler giyerek
• düzenli olarak yüksek dereceli UV koruması olan güneş kremi sürerek.
• MS relapsı ile ilişkili olağandışı beyin lezyonları: FONDOS ile tedavi edilen hastalarda MS
  relapsı ile ilişkili, olağandışı büyük beyin lezyonlarına ilişkin seyrek olgular bildirilmiştir.
  Şiddetli relaps durumunda doktorunuz, bu durumu değerlendirmek için MR çekmeyi düşünecek
  ve FONDOS almayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
• Başka tedavilerden FONDOS’a geçiş: Eğer önceki tedavinizin neden olduğu anormallikleri
  gösteren işaretler yoksa doktorunuz tedavinizi beta interferon, glatiramer asetat veya dimetil
  fumarattan doğrudan FONDOS’a değiştirebilir. Bu tür anormallikleri ekarte etmek için
  doktorunuzun kan testi yapması gerekebilir. Natalizumabı bıraktıktan sonra FONDOS ile
  tedaviye başlamadan önce 2-3 ay beklemeniz gerekebilir. Teriflunomidden geçiş için
  doktorunuz belirli bir süre beklemenizi ya da hızlandırılmış eliminasyon prosedüründen
  geçmenizi tavsiye edebilir. Alemtuzumab ile tedavi edilmişseniz, FONDOS’un sizin için uygun
  olup olmadığına karar vermek için kapsamlı bir değerlendirme ve konunun doktorla tartışılması
  gereklidir.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar