İlaç Bilgi Sayfası
FOSETAZ 4 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FOSETAZ 4 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514030461
- ATC kodu
- G04BD11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Fesoterodın fumarat
Resmî Kullanma Talimatı
FOSETAZ 4 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
FOSETAZ 4 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FOSETAZ antimuskarinik olarak anılan aşırı aktif mesanenin hareketini azaltan ve belirtilerini tedavi eden, tıbbi bir üründür. 1 adet uzatılmış salımlı film kaplı tablet, 3,1 mg fesoterodine eşdeğer 4 mg fesoterodin fumarat içermektedir.
Her FOSETAZ 4 mg uzatılmış salımlı film kaplı tablet; açık mavi, oval, bikonveks, bir yüzü “F4” baskılı, diğer yüzü baskısız, film kaplı tablettir. 14, 28 ve 84 tablet içeren blisterler halinde ambalajlanmıştır.
FOSETAZ aşırı aktif bir mesanenin şu tür belirtilerini tedavi eder:
- Ani sıkışmayı takiben mesanenizi boşaltırken kontrol edememe (sıkışma inkontinansı denir)
- Aniden mesanenizi boşaltma gereksinimi duyma (sıkışma denir)
- Mesanenizi normalden daha sık boşaltmak zorunda kalma (idrar sıklığında artış denir)
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Fesoterodin her zaman sizin için uygun olmayabilir. Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, FOSETAZ almadan önce doktorunuzla konuşunuz. - Mesanenizi tam olarak boşaltmakta güçlük çekiyorsanız - Bağırsak hareketlerinizde azalma olduysa ya da şiddetli kabızlıktan dolayı sıkıntısı çektiyseniz - Dar açılı glokom olarak adlandırılan bir göz hastalığı için tedavi görüyorsanız - Ciddi böbrek ya da karaciğer sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir - Kan basıncında değişiklik, bağırsaklarda veya cinsel fonksiyonlarda bozukluk türü belirtilerle kendini gösteren otonomik nöropati denilen bir hastalığınız varsa, - Gıdaların geçişini ve/veya sindirimini etkileyen bir gastrointestinal (mide-bağırsak) hastalığınız varsa - Göğüste yanma hissi ya da geğirme - İdrar yolları enfeksiyonunuz varsa doktorunuzun bazı antibiyotikleri reçete etmesi gerekebilir. Kalp sorunları: Aşağıdaki rahatsızlıkların herhangi biri nedeniyle sıkıntı yaşıyorsanız doktorunuzla konuşunuz:
- QT uzaması olarak bilinen bir EKG (kalp izleme) anormalliği varsa ya da buna neden olan herhangi bir ilaç alıyorsanız - Kalp atım hızınız düşükse (bradikardi) - Miyokard iskemisi (kalp kaslarına giden kanda azalma), düzensiz kalp atışı ya da kalp yetmezliği gibi kalp hastalıklarınız varsa - Kanınızdaki potasyum seviyesi anormal derecede düşükse (hipokalemi)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FOSETAZ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması FOSETAZ yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Ancak, greyfurt suyu ilacın etkisini değiştirebileceğinden greyfurt suyuyla alınmamalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fesoterodinin gebelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, hamileyseniz FOSETAZ kullanmamalısınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fesoterodinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu nedenle, FOSETAZ ile tedavi
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- FOSETAZ’ı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
- FOSETAZ’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 4 mg’lık tablettir. İlaca verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir; günde bir kez 8 mg’lık tablet.
Uygulama yolu ve metodu:
- Tabletinizi bir bardak su ile bütün olarak yutmalısınız. Tableti çiğnemeyiniz.
- FOSETAZ’ı almanızı hatırlamanıza yardımcı olması açısından, ilacı her gün aynı saatte almak kolay gelebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde FOSETAZ’ ın etkililiği ve güvenliliği gösterilmediğinden bu yaş grubuna verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa FOSETAZ kullanmamalısınız.
Böbrek veya karaciğer ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa FOSETAZ almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Duruma göre daha düşük bir doz kullanmanız gerekebilir.
Eğer FOSETAZ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSETAZ kullandıysanız:
Size almanız söylenenden fazla tablet alırsanız ya da başkası yanlışlıkla sizin tabletlerinizi kullanırsa, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Onlara tablet paketinizi gösteriniz.
FOSETAZ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FOSETAZ’ı kullanmayı unutursanız:
Bir tableti almayı unutursanız, hatırladığınız anda tableti alınız, ancak günde bir tabletten fazla almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSETAZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
FOSETAZ’ı doktorunuzla konuşmadan almayı bırakmayınız, çünkü aşırı aktif mesane belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir ya da FOSETAZ’ı almayı bıraktığınızda daha da kötüleşebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FOSETAZ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOSETAZ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anjiyoödem gibi ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren ortaya çıkmıştır. Yüz, ağız ve boğazda şişme meydana gelirse FOSETAZ’ı almayı bırakmalı ve hemen doktorunuza danışmalısınız, çünkü bu durum hayati tehlike oluşturabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOSETAZ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilecek) Ağzınızda kuruluk oluşabilir. Bu etki genelde hafif ya da orta şiddettedir. Bu diş çürükleri açısından daha büyük risk oluşturur. Bu yüzden, dişlerinizi günde iki kez fluoridli diş macunuyla düzenli olarak fırçalayınız.
Yaygın yan etkiler (Her 10 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilecek)
- Göz kuruluğu
- Kabızlık
- Yiyecekleri sindirmede güçlük (dispepsi)
- Mesaneyi boşaltırken sıkıntı ya da ağrı (dizüri)
- Sersemlik
- Baş ağrısı
- Midede ağrı
- İshal (diyare)
- Kendini hasta hissetme (mide bulantısı)
- Uyuma güçlüğü (insomnia)
- Boğazda kuruluk
Yaygın olmayan yan etkiler (Her 100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilecek)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Uyku hali (somnolans)
- Tat almada güçlük (disguzi)
- Şiddetli baş dönmesi (vertigo)
- Döküntü
- Kaşıntı
- Ciltte kuruluk
- Midede rahatsızlık hissi
- Gaz (flatulans)
- Mesaneyi tam olarak boşaltmakta güçlük (üriner retansiyon)
- İdrar yapmada gecikme (üriner hezitasyon)
- Aşırı yorgunluk (bitkinlik)
- Kalp atışında artış (taşikardi)
- Karaciğer sorunları
- Öksürük
- Burunda kuruluk
- Boğaz ağrısı
- Reflü
- Bulanık görme
- Çarpıntı
Seyrek yan etkiler (Her 1000 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilecek)
- Kurdeşen (deride döküntü, kaşıntı)
- Zihin karışıklığı
- Ağız çevresinde uyuşukluk (Oral hipoestezi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme