İlaç Bilgi Sayfası
FUXRAN 250 MG /5 ML ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FUXRAN 250 MG /5 ML ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681428951321
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FUXRAN 250 MG /5 ML ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR) Kullanım Bilgileri
FUXRAN 250 MG /5 ML ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTOR) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- FUXRAN, emniyet halkalı kapak düzeneğine sahip kullanıma hazır enjektör içeren
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Enjektörün gövdesine bağlamak için güvenli
bir iğne (BD SafetyGlide
) de verilmektedir. - FUXRAN her kullanıma hazır enjektörde 5 mL çözelti içerisinde etkin madde olarak
250 mg fulvestrant içerir. FUXRAN, berrak, renksiz ila sarı renkte, viskoz çözeltidir. - FUXRAN östrojen reseptör blokörleri (östrojenin bağlanarak aktifleştirdiği bir takım
proteinleri inhibe eder) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Kadın cinsiyet
hormonlarından biri olan östrojenler bazı durumlarda meme kanserinin büyümesinde
rol oynayabilir.
FUXRAN - tek başına, östrojen reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü - 2
negatif meme kanseri denen bir meme kanseri tipinin lokal olarak ilerlemiş veya
vücudun başka bölgelerine yayılım (metastatik) göstermiş olan formunun görüldüğü,
meme kanseri için daha önce endokrin tedavi (hormonal tedavi) almamış, menopoza
girmiş olan kadınların tedavisinde,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız. - tek başına , daha önce erken evre veya vücudun başka yerlerine yayılım göstermiş olan
meme kanseri (adjuvant veya metastatik hastalık) için uygulanan anti - östrojen tedavisi
sırasında ya da sonrasında meme kanseri tekrar nüks eden ( ortaya çıkan) menopoza
girmiş olan kadınların tedavisinde, - bir CDK 4/6 inhibitörü (siklin bağımlı kinaz 4/6 baskılayıcısı) ile kombinasyon halinde,
hormon reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü - 2 negatif meme
kanseri denen bir meme kanseri tipinin lokal olarak ilerlemiş veya vücudun başka
bölgelerine yayılım göstermiş olan formunun görüldüğü, meme kanseri için daha önce
endokrin tedavi almamış, menopoza girmiş olan kadınların tedavisinde, - bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde, hormon reseptörü pozitif, insan
epidermal büyüme faktörü reseptörü - 2 negatif meme kanseri denen bir meme kanseri
tipinin lokal olarak ilerlemiş veya vücudun başka bölgelerine yayılım göstermiş olan
formunun görüldüğü, meme kanseri için daha önce e ndokrin tedavi almış, menopoza
girmiş olan kadınların tedavisinde kullanılır.
FUXRAN CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde verildiğinde, ilgili CDK 4/6
inhibitörü kullanma talimatını da okumanız önemlidir. CDK 4/6 inhibitörü hakkında
herhangi bir sorunuz varsa lütfen doktorunuza danışın.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,
- Kandaki trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayınız
düşükse ya da kanama bozukluğunuz varsa, - Kan pıhtılaşması problemleriniz varsa,
- Kemik erimeniz (osteoporoz, kemik yoğunluğu kaybı) varsa,
- Alkolizm problemleriniz varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FUXRAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUXRAN’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUXRAN kesinlikle hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile kalma olasılığınız varsa,
FUXRAN ile tedavi edilirken ve aldığınız son dozdan sonraki 2 yıl süresince etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
FUXRAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer: - Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,
- Kandaki trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayınız
düşükse ya da kanama bozukluğunuz varsa, - Kan pıhtılaşması problemleriniz varsa,
- Kemik erimeniz (osteoporoz, kemik yoğunluğu kaybı) varsa,
- Alkolizm problemleriniz varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FUXRAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUXRAN’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUXRAN kesinlikle hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile kalma olasılığınız varsa,
FUXRAN ile tedavi edilirken ve aldığınız son dozdan sonraki 2 yıl süresince etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FUXRAN ile tedavi edilirken bebek emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FUXRAN’ın, yaşlılar dahil erişkin yaştaki kadınlar için önerilen dozu ayda bir kez iki 5 ml’lik
enjeksiyon olarak, uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta
sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.
Uygulama yolu ve metodu:
FUXRAN, bir doktor veya hemşire tarafından kalçaya, kas içine yavaşça enjeksiyon yapılarak
uygulanır.
FUXRAN’ın nasıl uygulanacağı konusunda, bu kılavuzun sonunda bulunan ve sağlık
personeli için hazırlanan bölüme bakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Güvenlilik ve etkililiğin bu yaş grubunda değerlendirilmemiş olması nedeniyle FUXRAN’ın
18 yaş altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
FUXRAN’ın, yaşlılar için önerilen dozu, ayda bir kez iki 5 ml’lik enjeksiyon olarak,
uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave
bir 500 mg dozdur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir.
İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda FUXRAN’ın güvenlilik ve etkililiği
değerlendirilmediğinden bu hastalarda dikkatli olunması önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması önerilmemektedir.
İleri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili veri mevcut değildir. Bu nedenle
FUXRAN ileri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer FUXRAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUXRAN kullandıysanız
FUXRAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanıldığına dair bir hissiniz varsa bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FUXRAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FUXRAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilgi bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FUXRAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FUXRAN’ı kullanmayı durdunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Allerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık): anafilaksinin belirtileri olabilecek yüz,
dudak, dil ve/veya boğazın şişmesi - Tromboembolizm (kan pıhtılaşma riskinde artış)* (Bacaklarda olursa; ağrı,
şişme, ısı artışı ve kızarıklık, akciğerlerde olursa ani göğüs ağrısı, nefes darlığı,
öksürükle kan gelmesi ve bilinç kaybı ile kendini gösterebilir) - Karaciğerde inflamasyon (karaciğer iltihabı)
- Karaciğer yetmezliği
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUXRAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok
yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler - Enjeksiyon bölgesi ağrısı ve iltihap dahil enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde)*
- Bulantı (hasta hissetme hali)
- Halsizlik, kuvvetsizlik
* - Eklem ağrısı ve kas, iskelet ağrısı
- Sıcak basmaları
- Cilt döküntüsü
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinliği içeren alerjik reaksiyonlar
(aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Yaygın yan etkiler - Baş ağrısı
- Kusma, ishal, iştahsızlık*
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Sırt ağrısı*
- Bilirubin seviyesinde artış (karaciğerin ürettiği safra pigmenti)
- Tromboembolizm (artmış kan pıhtılaşması riski)*
- Trombosit düzeylerinde düşüş (trombositopeni)
- Vajinal kanama
- Tek tarafta bacağa uzanan bel ağrısı (siyatik)
- Bacakta, özellikle vücudun yalnızca tek tarafında, ani güçsüzlük, hissizlik,
karıncalanma veya hareket kaybı, yürüme veya dengeyle ilgili aniden ortaya
çıkan problemler (periferik nöropati)
Yaygın olmayan yan etkiler - Vajinal kandidiyazis (vajinada oluşan bir tür mantar hastalığı), koyu
beyazımtırak akıntı - Enjeksiyon bölgesinde şişlik ve kanama
- Gamma - GT’de (kan testinde görülen bir karaciğer enzimi) artış
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Karaciğer yetmezliği
- Uyuşukluk, karıncalanma ve ağrı
- Anaflaktik reaksiyonlar
*Bu yan etkilerde, altta yatan diğer hastalıklar nedeniyle, FUXRAN’ın kesin rolü
değerlendirilememektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.t r sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme