GALAFOLD 123 MG SERT KAPSUL (14 ADET)

İlacınızı her zaman doktorunuzun, eczacınızın ya da hemşirenizin söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İki günde bir, günün aynı saatinde bir adet kapsül alınız. İki gün arka arkaya GALAFOLD almayınız. İlacınızı almadan önceki 2 saat ile aldıktan sonraki 2 saat arasında herhangi bir şey yemeyiniz ve kafein tüketmeyiniz. İlacınızın tamamen emilmesi için ilacınızı aldığınız sırada bu minimum 4 saatlik açlık periyodunun bırakılması gereklidir. Su (sade, aromalı, tatlandırılmış), posasız meyve suları ve kafeinsiz gazlı içecekler 4 saatlik açlık süresi boyunca tüketilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülü bütün halinde yutunuz. Kapsülü kesmeyiniz, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Şekil A Adım 1: Kapağı tutan yapışkan etiketi çıkarınız. GALAFOLD kartonunuzun kapağını kaldırınız (bkz. Şekil A).

5 Şekil B – Açılmış karton Adım 2: Kartonun sol tarafında bulunan mor sekmeye basınız ve başparmağınızla basılı tutmaya devam ediniz (bkz. Şekil B), ve Adım 3'e devam ediniz. Şekil C Adım 3: Sağ tarafta “BURADAN ÇIKARINIZ” yazan yerdeki çıkıntıyı TUTUNUZ ve blister kartı çıkarınız (bkz. Şekil C)

6 Şekil D - Blister kartın ön taraf Adım 4: Katlanmış haldeki blister kartı açınız (bkz. Şekil D). GALAFOLD Kapsülün Alınması: Bir GALAFOLD blister kart = 14 sert kapsül = GALAFOLD ile 28 günlük tedavi ve 14 beyaz karton daire. Beyaz karton daireler birer gün arayla GALAFOLD almayı hatırlatmak için vardır. Ok işareti, hastayı tedavinin sonraki 2 haftasına başlamaya yönlendirir. Şekil E – Blister kartın ön tarafı Şekil F – Blister kartın ön kısmı Adım 5: Yeni bir blister karttan bu ilacı aldığınız ilk gününüzde, blister karta o günün tarihini kaydediniz (Bkz. Şekil F).

7 Şekil G – Blister kartın arka tarafı Adım 6: Kartı arka tarafını gösterecek şekilde ÇEVİRİNİZ. Çıkarmak için kapsülün YERİNİ BELİRLEYİNİZ. Şekildeki gibi kartı KIVIRINIZ (bkz. Şekil G). Not: Kartı kıvırmak oval kesikli kartonun delinmesine yardımcı olur. Şekil H – Blister kartın arka taraf Adım 7: Oval delikli kartonu ÇIKARINIZ (bkz. Şekil H). Not: Kartonu çıkardıktan sonra, folyonun beyaz kalıntıları kalabilir, bu durum sorun yaratmaz. Şekil I – Blister kartın ön tarafı Adım 8: Kartı ön yüzü gösterecek şekilde ÇEVİRİNİZ. Kapsülü dışarı doğru İTİNİZ (bkz. Şekil I).

8 Şekil J – Blister kartın ön tarafı Adım 9: Ertesi gün, üst satırdaki 2.Gün etiketli delikli beyaz karton daireye geçiniz. Beyaz karton daireyi üzerine bastırarak çıkarınız (bkz. Şekil J). Not: Bu beyaz dairenin çıkarılması ilacı hangi gün almayacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Birer gün arayla 1 GALAFOLD kapsül alınız. Ambalajı kapatınız ve her kullanımdan sonra saklayınız. 2. Günden sonra, blister karttaki 3.Güne geçin iz . 28.Gün dahil olmak üzere günlük kapsül alma ve delikli beyaz daireyi delme işlemini değişimli olarak yapınız. Şekil K – Açılmış blister kartın ön tarafı Eğer GALAFOLD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

9

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk < 12 yıl Bu ilaç 12 yaşından küçük çocuklarda araştırılmamıştır; dolayısıyla bu yaş grubunda güvenlilik ve etkililik kanıtlanmadığından kullanımı uygun değildir. 123 mg migalastat kapsül 45 kg'dan az kilosu olan çocuklar (≥ 12 yaş) için uygun değildir. Kullanmanız gerekenden daha fazla GALAFOLD kullandıysanız: GALAFOLD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Almanız gerekenden fazla kapsül aldığınız takdirde ilacı almayı bırakmalısınız ve doktorunuzla iletişim kurmalısınız. Bağ ağrısı yaşayabilir ve baş dönmesi hissedebilirsiniz. GALAFOLD’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Kapsülünüzü her zaman aldığınız saatte almayı unutmanız ve daha sonra hatırlamanız durumunda yalnızca normal dozaj saatini takip eden 12 saat içindeyseniz kapsülü alınız. 12 saatten uzun süre geçmişse iki günde bir doz uygulaması programınıza göre planlanmış olan bir sonraki dozun uygulanma gününde ve saatinde GALAFOLD almaya devam etmelisiniz. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için iki kapsül almayınız. GALAFOLD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız. Bu ürünün kullanımı hakkında herhangi başka sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.