İlaç Bilgi Sayfası
GALVUS 50 MG 56 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GALVUS 50 MG 56 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699504012163
- ATC kodu
- A10BH02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Diyabet İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
GALVUS 50 MG 56 TABLET Kullanım Bilgileri
GALVUS 50 MG 56 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GALVUS, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
GALVUS, 56 ve 180 tablet içeren aluminyum blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
GALVUS, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının ( Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı ( Tip 2 diyabet) , vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen
insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen
hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki şeker düzeyinin düşürülmesine
yardım eden bir maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini tetikleyerek kan şeker i
düzeyinin yükselmesine neden olan bir maddedir. Bu maddelerin her ikisi de pankreas
tarafından üretilir.
GALVUS, pankreasın daha fazla insülin ve daha az miktarda glukagon üretmesini sağlar. Bu
şekilde , kan şeker düzeyinin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Doktorunuz GALVUS’u size kan şeker düzeyi nin tek başına kullanılan bir ilaçla kontrol altına
alınamadığı durumlarda başka bir kan şekerini düşüren ilaç ile kombinasyon şeklinde
kullanmak üzere reçete edecektir.
GALVUS ile tedavi görürken size önerilen diyet ve/veya egzersiz programına devam etmeniz
önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Orta derecede ya da ileri derecede böbrek hastalığınız varsa (GALVUS dozunun azaltılması
gerekebilir), - Daha önce GALVUS kullandıysanız ve yan etkiler (karaciğer hastalığı) nedeniyle bırakmak
zorunda kaldıysanız, yeniden GALVUS kullanmamalısınız. - Karaciğer hastalığınız varsa karaciğer fonksiyon testleri ve anomali oluşması durumunda
tedavi kesilmelidir. - Diyaliz hastası iseniz,
- Kalp yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz rahatsızlığınızın derecesine göre GALVUS’u reçete
edip etmeme kararı verecektir.) - Tip 1 diyabet iniz (tip 1 şeker hastalığı) varsa yani vücudunuz insülin üretmiyorsa GALVUS
insülinin yerine geçmez. - Diyabetik ketoasidoz (şeker hastalığına bağlı olarak kanda keton cisimleri olarak
adlandırılan maddelerin biriktiği ve koma öncesi bir duruma neden olabilen bir
rahat sızlıktır. Bu rahatsızlık nedeniyle karın ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali veya
nefesin olağandışı meyvemsi bir kokuya sahip olması belirtiler ortaya çıkabilmektedir)
olarak adlandırılan durumunuz varsa, - Sülfonilüre olarak bilinen (diyabet için kullanılan başka bir ilaç) ilacı alıyorsanız
(doktorunuz, kan şekerindeki düşüşün önüne geçme amacıyla, GALVUS ile birlikte
aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek isteyebilir).
Bu durumlar sizin için geçerli ise GALVUS kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya
diyabet hemşireniz ile görüşünüz.
Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilen deri ve ayak bakımı tavsiyelerine uyunuz.
Ayrıca, GALVUS kullanırken ortaya çıkan kabarcık ya da yaralar konusunda öz ellikle dikkatli
olmanız tavsiye edilmektedir.
Pankreatit (Pankreas iltihabı) ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile
birlikte olan veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir,
GALVUS’u kesip doktorunuza başvurunuz.
GALVUS tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test
yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,
karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için
yapılmaktadır.
DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastalar ın bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanm ıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu g ruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve h astaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. GALVUS kullanırken
cildinizde kab arcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda GALVUS kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız GALVUS kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında GALVUS kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GALVUS’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GALVUS tedavisi sırasında
bebeğinizi emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanılması gereken GALVUS dozu hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Tam olarak kaç
tablet G ALVUS almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir. Galvus’un maksimum
günlük dozu 100 mg’dır.
Genellikle kullanılan G ALVUS dozu:
- GALVUS ’u sülfonilüre isimli başka bir ilaçla birlikte kullanıyorsanız günde bir doz olarak
sabahları 50 mg, ya da - GALVUS’u tek başına, metformin veya glitazon isimli başka bir ilaçla birlikte , metformin
ve bir sülfonilüre ya da insülin ile kombinasyon halinde kullanıyorsanız sabah 50 mg ve
akşam 50 mg olmak üzere günde 100 mg - Orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız
günde bir doz olmak üzere sabah 50 mg
GALVUS’u her gün, doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanmaya
devam ediniz . Bu tedaviyi uzun bir süre devam ettirmeniz gerekebilir. Doktorunuz tedavinin
sizde istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak
izleyecektir.
Doktorunuz size söylemedikçe GALVUS kullanmayı bırakmayınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
GALVUS’u ne kadar süre yle kul lanacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuz a
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
- GALVUS yalnızca ağızdan kullanım içindir.
- Tabletleri bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve
bölünmemelidir. - GALVUS aç ya da tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanım:
GALVUS’un çocuklarda ve ergenlerde ( 18 yaşın dan küçüklerde ) kullanılmasıyla ilgili
herhangi bir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle GALVUS’un söz konusu hastalarda kullanılması
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
GALVUS, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz GALVUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü GALVUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD)
bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen GALVUS dozu, günde bir defa 50 mg’dır.
Karaciğer yetme z liği olan hastalarda GALVUS kullanılması önerilmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer GALVUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GALVUS kullandıysanız:
GALVUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Tıbbi müdahale gerekebilir. Bir doktora görünmeniz veya hastaneye gitmeniz
gerekiyorsa, ilaç paketini yanınızda götürünüz.
GALVUS’u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı her gün aynı saatlerde, tercihen sabahları almanız önerilir. GALVUS almayı
unutursanız, anımsar anımsamaz alınız. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda
alınız. Ancak ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte
anımsarsanız, unuttuğunuz doz u almayınız .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GALVUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
GALVUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GALVUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın biri nden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GALVUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anjiyoödem (seyrek) olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde,
dilde ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü
ya da kurdeşen - Karaciğer hastalığına (hepatit) (bilinmiyor) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sar ı renk,
mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma - Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen ş iddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olası
iltihaplı pankreas belirtisi) (seyrek)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görül ür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
GALVUS kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler: - Çok yaygın: boğaz ağrısı, burun akıntısı, ateş.
- Yaygın: ciltte kaşıntı, döküntü, kaşıntılı deri iltihabı, titreme, baş ağrısı, sersemlik hali,
kas ağrısı, eklem ağrısı, kabızlık, eller de , ayak bilekleri nde veya ayaklarda şişme (ödem), aşırı
terleme, kusma, midede ve mide çevresinde ağrı (karın ağrısı), ishal, mide ekşimesi, bulantı
(kusacak gibi hissetme), bulanık görme, güçsüzlük, üst solunum yolu enfeksiyonu . - Yaygın olmayan: kilo artışı, üşüme, halsizlik, cinsel işlev bozukluğu, düşük kan şekeri,
gaz , kurdeşen, karaciğer testlerinde anormallik . - Seyrek: pankreas iltihabı
Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor): - Derinin soyulmuş olduğu alanlar ve kabarcıklar
- İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid - Deri döküntüsü veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak lekeler e veya
morarma ya neden olabilen kan damarı iltihabı (vaskülit) - Hepatit (karaciğer iltihabı).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda he kiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme