İlaç Bilgi Sayfası
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- immünglobülin
- Barkod
- 8699684980047
- ATC kodu
- L04AA04
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
- Güncel fiyat
- 38.746,83 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GRAFALON, bağışıklık sistemini baskılayan “immünosupresan” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. İmmünosupresan ilaçlar, nakledilen bir organın veya hücrelerin vücut tarafından reddedilmesin i engeller. GRAFALON, etkin madde olarak tavşanlardan elde edilen anti “insan T - lenfosit” immünoglobulini içerir. Etkin maddenin üretim sürecinde kültür ortamı olarak sığır serumu kullanılır; ancak s on üründen sığır serumu tamamen uzaklaştırılmıştır. GRAFALON, 5 mL’lik flakonlar içinde I.V. infüzyonluk çözelti konsantresi içermektedir. 1 flakon ve 10 flakon içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. 9 mg/mL (% 0,9) sodyum klorür çözeltisi ile seyreltildikten sonra, damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. Organ nakli (organ transplantasyonu) yapıldıysa veya yapılacaksa, size GRAFALON uygulanabilir. Bunun amacı, bağışıklık sisteminizin yeni organı reddetmesini önlemektir. GRAFALON, normal şartlarda nakledilen organa saldıran özel hücrelerin oluşmasını bloke eder ve organa re ddi yanıtını önler veya durdurur. Kök hücre nakli (örn. kemik iliği nakli) öncesinde, Graft- Versus -Host hastalığını önlemek amacıyla size GRAFALON uygulanabilir. Bu hastalık, kök hücre naklinden sonra görülebilen yaygın, ancak ciddi bir komplikasyondur ve nakledilen hücrelerin hastanın kendi dokusuna karşı geliştirdiği bir bağışıklık tepkisinden kaynaklanır. GRAFALON, diğer bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) ilaçlarla birlikte, bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavinin (immünosupressif tedavinin) bir parçası ola rak kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Daha önce bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlara (immünosupresan ilaçlara) veya tavşan proteinlerine karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa
- Karaciğer hastalığınız varsa
- Kalbinizle ilgili problemleriniz varsa Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GRAFALON, vücudunuzun kendi savunma sistemini zayıflatır. Bu nedenle vücudunuz enfeksiyonlarla gerektiği şekilde mücadele edemez. Doktorunuz, bu enfeksiyonlara karşı uygun tedavi uygulayacaktır. GRAFALON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Damar içine uygulandığı için geçerli değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu durumu ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. GRAFALON’un gebe likte kullanım güvenli liği, kontrollü klinik çalışmalarla belirlenmemiştir. GRAFALON’u n hamilelik sırasında kullanılıp kullanamayacağınıza, doktorunuz durumunuzu göz önünde bulundurarak ve ilacın potansiyel yararları ve olası risklerini değerlendirerek karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. GRAFALON anne sütüne geçebilir. GRAFALON’un emzirme döneminde kullanımı konusunda, doktorunuz durumunuzu göz önünde bulundurarak ve ilacın potansiyel yararları ve olası risklerini değerlendirerek karar verecektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: GRAFALON ile yapılan tedaviniz size, bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) tedavi alanında deneyimli, uzman bir doktor tarafından reçete edilmiştir. Erişkinlere vücut ağırlıklarına ve durumlarına bağlı olarak şu dozlar verilebilir: - Size organ nakli yapılacak ise: Günlük doz 2–5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Tedavi 5 ile 14 gün sürer. - Size organ nakli yapılmış ise: Genellikle günlük doz 3–5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Tedavi süreciniz 5 ile 14 gün sürer. - Size kök hücre nakli yapılacak ise (erişkinler): Kök hücre naklinden önceki 1–3 gün içinde başlanarak uygulanmak üzere günlük doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır.
- Uygulama yolu ve metodu: GRAFALON, hastanede uygulanan bir ilaçtır. GRAFALON, damar içine infüzyon yoluyla verilir. GRAFALON, %0,9 sodyum klorür çözeltisinde seyreltilerek size uygulanacaktır.
- Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanım Mevcut bilgiler, çocuk hastaların erişkin hastalara kıyasla farklı dozlara gereksinimi olmadığını göstermektedir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalardaki (65 yaş ve üzeri) GRAFALON kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. A ncak bu yaş grubunda diğer yaş gruplarına kıyasla farklı bir doz gereksinimi olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır.
- Özel kullanım durumları: Böbrek/ K araciğer Yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. GRAFALON’un, karaciğer hastalığı olan hastalara dikkatli uygulanması gerekmektedir. Önceki pıhtılaşma bozuklukları daha kötüye gidebilir. Pıhtılaşma ile ilgili bazı değerlerin (kan pulcuğu (trombosit) ve pıhtılaşma ile ilgili değerler) dikkatle izlenmesi önerilir. Eğer GRAFALON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GRAFALON kullandıysanız: GRAFALON uygulanması durdurulur ve diğer bir bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) tedaviye geçilir. GRAFALON’un gerekenden fazla kullanılmasına bağlı olarak, bağışıklık sisteminiz zayıflayabilir ve bu yüzden enfeksiyon gelişmesini engelleyen ilaçlar almanız gerekebilir. GRAFALON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GRAFALON’u kullanmayı unutursanız Doktoru nuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. GRAFALON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GRAFALON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa GRAFALON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
Allerjik reaksiyonlar GRAFALON ile tedaviyi takiben yaygın görülen yan etkilerdir.
- Göğüs ağrısı
- Hırıltı
- Kas ağrısı
- Ciltte kızarıklık 240’tan daha fazla hasta içinde 3 hastada allerjik reaksiyonlar anaflaktik şok olarak gelişmiştir. Bu, ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit edici bir durumdur ve hastada aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
- Yüksek ateş
- Ciltte döküntü
- Şişme
- Solunum güçlüğü
- Düşük kan basıncı Olası diğer yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo yan etkilerin kaç kişide ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz
Çok yaygın:
- Ateş
- Ürperti
- Baş ağrısı
- Titreme
- Kusma
- Bulantı
- İshal
- Karın ağrısı
- Solunum güçlüğü
- Yüzde ve boyunda kızarıklık
- Enfeksiyon görülme oranında artış
- Kansızlık (anemi) Yaygın:
- K anda akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında görülen azalma ( trombositopeni), kanda alyuvar, akyuvar ve trombosit hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni)
- Mukoza iltihabı
- Şişme
- Yorgunluk hissi
- Göğüs ağrısı
- Eklem ve kas ağrısı
- Sırt ağrısı
- Kas tutulması
- Düşük veya yüksek kan basıncı
- Ciltte karıncalanma, batma veya uyuşukluk hissi
- Kalp atışlarının hızlanması
- Işığa hassasiyet
- Laboratuvar değerlerinde yükselme
- Kandaki bilirubin değerinde yükselme
- İdrarda kan görülmesi
- Öksürük
- Burun kanaması
- Ciltte kızarıklık
- Kaşıntı
- Döküntü
- Böbrek yetmezliği (böbrek tübüler nekrozu)
- Bazı beyaz kan hücrelerinden kaynaklanan kanser tipi (lenfoproliferatif bozukluk)
- Karaciğerdeki küçük damarlarda tıkanıklık (venooklüsif bozukluk) Yaygın olmayan:
- Hazımsızlık
- Yemek borusuna mide salgısının kaçması ile oluşan mukoza iltihabı
- Karaciğerle ilgili laboratuvar değerlerinde yükselme
- Kolestrolde yükselme
- Şok
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış
- Lenf sıvısında anormal birikim
- Su tutulması Seyrek, ancak tıbbi açıdan önemli olan yan etkiler: Kırmızı kan hücrelerinin anormal parçalanması (Hemoliz) Seyrek olarak (özellikle ilaç uzun süreli kullanılıyorsa), hastanın serum hastalığına yakalanması mümkündür. Bu hastalık, yabancı proteinlere karşı bir çeşit alerjik reaksiyondur ve ateş, kas / eklem ağrısı, kaşıntılı döküntü gibi semptomlarla kendini gösterir. Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler Mevcut bilgiler, GRAFALON’un çocuk ve ergen hastalarda görülen yan etkilerinin yetişkin hastalarda görülen yan etkilere göre önemli bir fark göstermediğine işaret etmektedir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi immünglobülin şeklindedir.
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 38.746,83 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
GRAFALON 20 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri