GRAFTA 0.5 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi, GRAFTA’n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GRAFTA’y ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:

• Kalp yetmezliği (belirtiler şunları içerir: nefes darlığı, göğüs ağrısı, sıvı birikiminden
  kaynaklı bacaklarda şişme),
• Kalp atış ritminde ya da oranında ciddi problem (ventriküler taşikardi, supraventriküler
  taşikardi ya da atriyal fibrilasyon),
• Şiddetli karın ağrısı ve sırt ağrısına sebep olan pankreasta iltihaplanma ( pankreatit),
• Kan kusma ya da kanlı veya siyah dışkı,
• Zayıflık, morarma, kanama ya da enfeksiyonlara sebep olabilecek kan hücrelerinde
  ciddi düşüş (pansitopeni),
• Akciğer yüksek tansiyonu (belirtiler şunları içerir: nefes darlığı, bacaklar ve ayak
  bileğinde şişme ve dudaklar ve deride mavimsi renk).
  Seyrek:
• Böbrek yetmezliği (az ya da hiç idrar yapmadığınız),
• Kalp krizi
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
  olabilir.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
  Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Çok yaygın :
• Baş ağrısı
  Yaygın :
• Baş dönmesi,
• Yorgunluk,
• Hızlı kalp atışı
• Düzensiz ya da güçlü kalp atışı (palpitasyon),
• Hasta hissetme (bulantı),
• İshal,
• Karın ağrısı
• Gaz çıkarma,
• Kusma,
• Alvuyar sayısında düşüş (anemi),
• Ödem
• Döküntü
  Yaygın olmayan :
• Zayıf hissetme,
• İyi hissetmeme,
• Yüksek kan basıncı,
• Düzensiz kalp atışı,
• Bayılma,
• Üşüme ya da ateş,
• Hazımsızlık,
• İştah kaybı,
• Kabızlık,
• Morarma,
• Kanama,
• Şişlik (ödem),
• Kilo kaybı,
• Kas ağrısı,
• Eklem ağrısı,
• Sırt ağrısı,
• Özellikle deride his azalması ya da kaybı veya uyuşukluk hissi,
• Karıncalanma,
• Uykusuzluk,
• Depresyon,
• Bilinç bulanıklığı,
• Sinirlilik
• Ağız kuruluğu,
• Hafıza kaybı,
• Nefessizlik,
• Burun kanaması,
• Ateşli ciddi akciğer enfeksiyonu,
• Nefes darlığı,
• Öksürük,
• Balgam,
• Saç kaybı,
• Deride kaşıntı ya da renk kaybı,
• Cinsel güçsüzlük,
• Göğüs ağrısı,
• Kan tombositlerinde düşüş, buna bağlı olarak kanama ve morarma riskinde artış
  (trombositopeni),
• Akciğerlerde sıvı birikimi ya da karaciğer enzimlerinde artış. Doktorunuz, karaciğer
  enzimlerinizdeki artışı gösterebilecek bir kan tes ti yapmak isteyebilir.
  Seyrek:
• Dişeti kanaması,
• Kilo artışı,
• Ciddi göğüs ağrısı (anjina pektoris),
• Kalp kası hastalığı (belirtiler şunları içerir: yorgunluk, göğüs ağrısı ve çarpıntı),
• Kalp büyümesi,
• Kalp çevresinde sıvı birikimi,
• Kalpteki kan damarlarının ağrılı spazmı (dinlenme sırasında, genellikle gece veya
  sabahın erken saatlerinde) (Prinzmetal anjin)
• Koordinasyon kaybı,
• Konuşmada güçlük,
• Cilt kuruluğu,
• Migren,
• Görme bozukluğu ya da çift görme,
• Kulak çınlaması,
• Ayağa kal k ınca baş dönmesi (özellikle oturma ya da yatar pozisyondayken kalkışta),
• Özellikle gece idrar yapma ihtiyacında artış,
• Ağrı,
• Grip benzeri belirtiler,
• Uyku hali,
• Kan damarlarında genişleme,
• Kalın bağırsakta iltihaplanma (belirtiler şunları içerir: ishal (genellikle kan ve mukus
  ile), karın ağrısı, ateş),
• Midede iltihaplanma (belirtiler şunları içerir: ağrı, mide bulantısı, kusma),
• Akciğerde anormal yoğunluk alanı,
• Böbrek problemi anlamına gelebilecek kan testlerinde kreatin seviyesinde artış.
  Bilinmiyor:
• Tehlikeli olabilecek, düzensiz kalp atışı ( torsade de pointes),
• Karaciğerde iltihaplanma, belirtiler şunları içerir: mide bulantısı, kusma, kaşınma, deri
  ve gözlerde sarılaşma, dışkı ve idrarda renk kaybı (hepatit),
• Akciğerde iltihaplanma (belirtiler şunları içerir: ateş, öksürme, nefes almada zorl uk,
  hırıltılı solunum; bu da akciğerlerde yaralanmaya sebep olur) (alerjik alveolit,
  interstisyel akciğer hastalığı, pnömoni dahil),
• Böbrek iltihaplanması (tubulointersüsyel nefrit).
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması:
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck .gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da
  0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  6. GRAFTA’n ın saklanması
  GRAFTA’y ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRAFTA’y ı kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRAFTA’y ı kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik
  ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat sahibi:
  İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
  No: 10 /34885 Sancaktepe/ İstanbul
  Telefon No: 0216 564 80 00
  Üretim yeri:
  İlko İlaç San. ve Ticaret A.Ş.
  3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
  23. Sok. No: 1 Selçuklu/ Konya
  Bu kullanma talimatı 19.03.2023 tarihinde onaylanmıştır.