İlaç Bilgi Sayfası
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sofosbuvir + ledipasvir
- Barkod
- 8698760090120
- ATC kodu
- J05AP51
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ
- Güncel fiyat
- 402.744,46 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Nedir ve ne için kullanılır?
HARVONI tek bir tablet içinde etkin madde olarak ledipasvir ve sofosbuvir içeren bir ilaçtır. Bu ilaç yetişkinlerde ve 12 yaşından 18 yaşına kadar olan ergenlerde kronik (uzun süreli) hepatit C virüsü enfeksiyonu tedavisinde kullanılır . Hepatit C, karaciğeri enfekte eden bir virüstür. İlaç içinde bulunan bu etkin maddeler virüsün büyümesi ve kendini yenilemesini sağlayan iki farklı proteini bloke ederek ve enfeksiyonun vücuttan kalıcı olarak atılmasına olanak sağlamak üzere birlikte çalışırlar. HARVONI , bazen, başka bir ilaç olan, hepatit C virüsünün çoğalmasını önleyen ribavirin ile birlikte alınır. HARVONI ile birlikte alacağınız diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okumanız çok önemlidir. İlaçlarınızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz . Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir; başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 Film kaplı tabletler turuncu renkte , elmas şeklinde tabletlerdir, bir yüzünde “GSI”, diğer yüzünde ise “7985” damgası bulunur. Tablet yaklaşık 19 mm x 10 mm boyutundadır. Her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (kurutma ajanı) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır. Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda bulunur ve yutulmamalıdır. Şu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe 28 film kaplı tablet içeren kutular ve 84 (28’lik 3 şişe) film kaplı tablet içeren kutular. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sürülmemiş olabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir. Eğer;
- H epatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin o Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz, o Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir;
- Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız . HARVONI ’ nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden;
- HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız , doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşamı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabileceğinden . D oktorunuz bu ilacı kullanmış olmanız durumunda , farklı tedaviler düşünebilir. HARVONI ile tedavi gerekiyorsa, ek kalp izleme gerekebilir.
- Diyabetiniz varsa. HARVONI’ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımında ayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir. HARVONI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır. Halihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyin:
- yavaş veya düzensiz kalp atışı veya kalp ritmi sorunları;
- nefes darlığı v eya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi;
- göğüs ağrısı;
- sersemlik hissi
- çarpıntı
- fenalaşır gibi olma veya fenalaşma Kan testleri Doktorunuz HARVONI tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kan testleri yapacaktır. Böylece,
- Doktorunuz HARVONI’yi almanız gerekip gerekmediğine ve ne kadar süre almanız gerektiğine karar verebilecek,
- Doktorunuz tedavinizin işe yaradığını ve hepatit C virüsünden temizlendiğinizi doğrulayabilecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HARVONI ’ nin yiyecek ve içeçek ile kullanılması HARVONI yiyecekle beraber veya aç karnına alınabi lir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HARVONI’nin gebelikteki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. HARVONI , ribavirin ile birlikte alınıyorsa gebelikten kaçınılmalıdır. Ribavirin kullanma talimatındaki "Gebelik" bölümünü çok dikkatli okumanız çok önemlidir. Ribavirin doğmamış bebeklere çok zararlı olabilir. Bu nedenle, herhangi bir gebelik oluşma olasılığı söz konusuysa siz veya eşiniz cinsel aktivite sırasında ekstra önlem almalısınız .
- Siz veya eşiniz ribavirin ile birlikte HARVONI tedavi si esnasında ve sonrasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ribavirin kullanma talimatında “ Hamilelik ” bölümünü çok dikkatle okumanız çok önemlidir. Sizin için en uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız .
- HARVONI ve ribavirin tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda gebe kalırsanız veya eşiniz gebe kalırsa hemen doktorunuza başvurmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HARVONI tedavisi sırasında emzirmeyiniz. HARVONI’nin iki etkin maddesi olan ledipasvir veya sofosbuvir’in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Önerilen doz HARVONI, doktorunuzun önerdiği şekilde alınmalıdır. Önerilen doz, günde bir kez 1 film kaplı tablettir . Doktorunuz HARVONI ’y i ne kadar süreyle almanız gerektiğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Tableti bütün halde tek başına veya yemekle birlikte yutunuz. Tadı çok acı olduğundan, tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız. Tablet yutma konusunda sorunlarınız varsa, bunu bir doktora veya eczacıya söyleyiniz . Bir antasit alıyorsanız , HARVONI ’den en az 4 saat önce veya en az 4 saat sonra alınız. Proton pompası inhibitörü alıyorsanız , proton pompası inhibitörünü HARVONI ile aynı anda alınız. HARVONI ’den önce almayınız . HARVONI aldıktan sonra hastalanırsanız (kusarsanız) , kanınızdaki HARVONI miktarını etkileyebilir. HARVONI ’ n in daha az etkili olmasına sebep olabilir.
- HARVONI aldıktan sonra 5 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir doz alınız.
- HARVONI aldıktan 5 saatten daha uzun süre sonra kusarsanız planlanan sonraki dozunuza kadar başka bir doz almanız gerekmez.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz . HARVONI ’ nin
çocuklarda ki kullanımı henüz araştırılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için HARVONI
doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda ve diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı bulunan hastalarda güvenlilik verileri sınırlıdır. B u hastalarda diğer ilgili tedavi seçenekleri bulunmuyorsa, doz ayarlaması yapılmadan HARVONI kullanılabilir. Yukarıda bahsedilen böbrekle ilgili durumların herhangi birisi için daha önce bir tanı aldıysanız, doktorunuzla konuşunuz .
6
Karaciğer yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için
HARVONI doz ayarlaması gerekli değildir . Tedavi yönetimi çok zor, ileri evre karaciğer yetmezliği olan hastalarda HARVONI ’ n in güvenliliği ve etkililiği belirlenmiştir. Eğer HARVONI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla HARVONI kullandıysanız Kazara önerilen dozdan fazlasını alırsanız, tavsiye için doktorunuza veya en yakındaki acil servise başvurunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz . HARVONI ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. HARVONI ’ y i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . Bu ilacın dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız , HARVONI’yi en son aldıktan sonra ne kadar zaman geçtiğini hesaplayın:
- HARVONI ’y i normalde aldığınız saatten sonraki 18 saat içinde fark ederseniz , dozunuzu en kısa sürede almalısınız. Ardından sonraki dozu normal zamanında almalısınız.
- HARVONI ’y i normalde aldığınız saatten sonraki 18 saatten daha uzun bir süre sonra fark ederseniz , bekleyin ve normal zamandaki sonraki dozu alınız. Çift doz almayınız (birbirine yakın iki doz). HARVONI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler HARVONI ’ y i almayı kesmeyiniz Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı almayı bırakmayınız. İlaca hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi edebilme şansı vermek için tedavi kürünü eksiksiz tamamlamak çok önemlidir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz .
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HARVONI ’ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir . Eğer HARVONI kullanıyorsanız, aşağıdaki yan etkilerden biri ya da birkaçı görülebili r :
Aşağıdakilerden biri olursa, HARVONI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HARVONI’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Ç ok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
7
Çok se yrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Baş ağrısı
- Yorgunluk Yaygın
- D öküntü Bunlar HARVONI 'n in hafif yan etkileridir. HARVONI tedavisi sırasında görülebilecek diğer etkiler Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
- Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem). Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılan amiodaron maddesini içeren ilaçla kullanıldığında, kalp atışının yaşamı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabil ir. Sofosbuvir ile tedavi esnasında görülebilecek diğer etkiler: Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
- Ağızda, gözlerde ve/veya genital bölgede su toplaması, nezle benzeri belirtiler, ateşin eşlik edebileceği soyulan deri ile geniş alana yayılmış şiddetli bir döküntü (Stevens - Johnson sendromu). Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bi r yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi sofosbuvir + ledipasvir şeklindedir.
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 402.744,46 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri