HIERO 500 MG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, HİERO ’nun içeri ğinde bulunan maddelere duya rlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Aşağı dakil er de n b iri olu r sa, HİERO ’yu kulla n m ayı du r du run u z ve DERHAL dokto runuz a bild iriniz v eya si z e e n yak ın h astanen i n acil bölüm ün e b aşv u runuz : HİERO ile ortaya ç ıkabile cek en ciddi yan etkilerden biri beyaz kan hücresi (nöt rofil) say ısının çok düşük ol masıdır. Ş iddetli nötrop eni veya agranülositoz olarak bilinen bu durum, klinik çal ışmal arda HİERO verilen her 100 ha stanın 1 veya 2’sinde meydana gelm iş tir. B eyaz kan hücresi say ısının düşük olma sı c iddi ve ölü me neden olabilen enfeksiyonlara da neden olabilir. Ate ş, bo ğ az a ğrısı v eya grip benzeri durumlar gibi belirtiler hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Ayr ı ca ciddi deri dökün tüleri, yüz, dudaklar, dil ve bo ğ azda şiş me ve nefes alma güçlü ğ ü ile kendini g öste ren a şırı duya rlılı k belirtileri görüldüğ ünde derhal en ya kın hastaneye ba şvurunu z.

İ stenmeyen olaylar a ş a ğı da beli rtilen sık l ık lara g ö re sını fla ndırılmıştı r: Çok yay gın: 10 hastan ın en az 1'inde g örülebilir. Yayg ın: 10 hastan ın 1’inden az, fakat 100 hasta nın 1’inden fazla g örül ebilir. Yayg ın olmayan: 100 ha stanın 1’inden az, faka t 1.000 hastanın 1’inden fazla g örül ebilir.

g örül ebilir.

edilemiyor. Çok yayg ın :

• Ka rın a ğrısı
• Bulantı
• Kusma
• İ dra rın kırmı z ı m sı /kahverengi renk alma sı Bulantı ve kusma oldu ğ unda HİERO ’nun bir miktar yiyecekle al ınması ya rarlı olabilir. İ dra rın renk de ğiş imi çok yay gın g ö rülen etkilerdendir ve zara rlı d e ğ ildir. Yaygın :
• B eyaz kan hücresi say ısı nda azalma (agranülositoz ve nötrop eni)
• B a ş a ğrısı
• İ shal
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Karac iğer enzimlerinde yükselme
• Yorgunluk
• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, bazı eklem hastalıkları (artropati)
• İştah a rtışı veya azalması
• Kilo artışı

Bili n m iyor:

• Ciltte ka şın t ı v eya kurde ş en benzeri alerjik reaksiyonlar
• Anafilaktik şok (aşırı duyarlılık sonucu gelişen ciddi alerjik durum)
• Beyinde iltihaplanma (kriptokokal kutanöz enfeksiyon, enteroviral ensefalit)
• Çoklu organ yetmezliği
• Zatürre (pnömoni)
• Kanda enfeksiyon (sepsis)
• Karaciğer bozuklukları (enfeksiyöz hepatit), sarılık, karaciğer büyümesi (hepatomegali)
• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin normalden fazla olması (trombositoz), bütün kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni)
• Kanın fazla asidik olması (metabolik asidoz), vücutta su kaybı (dehidrasyon)
• Kalpte ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon), yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Dengesiz yürüme, konuşmanın bozulması, yürüyüş bozukluğu, istemsiz göz hareketleri ve titreme gibi belirtiler (serebellar sendrom), beyinde kanama (serebral kanama), havale (konvülsiyon), kafa içi basıncında artış, uyuklama durumu (somnolans)
• Çift görme (diplopi), gözün en iç tabakasının (papilla) kafa içi basıncın artması nedeniyle şişmesi (papil ödem), gözün ışığa duyarlı olan arka kısmında (retina) hasar (retina toksisitesi)
• Akut solunum sıkıntısı sendromu, burun kanaması, kanlı balgam (hemoptizi), akciğeri besleyen damarların tıkanması (pulmoner emboli)
• Mide ülse ri, pankreas iltihabı, makatta kanama, bazı bağırsak hastalıkları (enterokolit), tükürük bezi büyümesi
• Kanda bilirubin (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu ortaya çıkan bir madde) artışı, kanda kreatinin fosfokinaz (beyin, kalp ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim) artışı
• Yeni doğan erkek çocuklarda görülebilen doğumsal bir bozukluk ( hipospadias)
• Yutak iltihabı (farenjit)
• Çıban (fronkül), deri altı apsesi, irinli kabarcıklar şeklinde görülen deri döküntüsü (püstü ler döküntü)
• Küçük kan damarlarının iltihaplandığı bir hastalık (Henoch - Schönlein purpurası)
• Ciltte kaşıntı veya kurdeşen benzeri alerjik reaksiyonlar, ışığa duyarlılık

• Terlemede artış (hiperhidroz)
• Göz çevresinde su toplanması, şişlik (periorbital ödem)
• Diş sıkma (bruksizm), ruhsal çöküntü (depresyon), takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk)
• Kas iltihabı (miyozit), kıkırdak hastalıkları (kondropati), ağzı normal olarak açamama (trismus)
• İdrarda şeker saptanması (glikozüri), idrarda hemoglobin (kand a bulunan bir protein) saptanması (hemoglobinüri)
• Titreme, el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem (periferik ödem) Eklemlerde a ğrı ve şiş me şiddeti hafif a ğrıd an ciddi hareket kısı tl ı l ığına kadar de ğişebil ir. HİERO kulla nı m ı na devam eden hastala rın ço ğ unda a ğrı kesilmi şt ir. Pazarlama sonra sı deneyimlerde, HİERO ’nun birkaç y ıl günlük maksimum dozunun (100 mg/kg/gün) iki kat ı ndan fazla dozda reçetelendi ğ i g önül lü çocuklarda ba ş a ğrısı , titreme, yürüme bozuklukla rı, çift g örm e, kaslarda istemsiz ka sı lmalar, hareket koordinasyonunda (düzenlenmesinde) sorunlar gibi nörolojik bozukluklar bildirilm iş tir ve ayr ı ca standart deferipron dozu kullan ımı ile de bu g ö zlem ya pı lm ıştı r. HİERO ’nun kesilmesinden sonra bu belirtiler düzelm iş tir. Eğ e r bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen h e rhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız do k torunuzu veya ec za c ınızı bilgile ndir in iz. Yan etkilerin raporla nması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ını z veya he mş ireniz il e konuşunu z. Ay rı ca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki B ildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın güvenlili ğ i ha kkında d aha fazla bilgi edinilmesine ka tkı sa ğ lam ış olaca ksınız .