İlaç Bilgi Sayfası
ABRYSVO 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ABRYSVO 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681308961235
- ATC kodu
- J07BX05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Rsv altgrup a’dan stabılıze edılmış prefüzyon f antıjenı ve Rsv altgrup b’den stabılıze edılmış prefüzyon f antıjenı
Resmî Kullanma Talimatı
ABRYSVO 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET) Kullanım Bilgileri
ABRYSVO 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ABRYSVO, tek dozluk cam flakon içerisinde beyaz bir toz ve kullanıma hazır cam enjektör içerisinde çözücü ile kullanıma sunulmaktadır. Paket içerisinde toz içeren flakon ve çözücü içeren kullanıma hazır enjektör, flakon adaptörü ile birlikte iğne bulunmaktadır.
1, 5 ve 10 adetlik ambalaj büyüklükleri mevcuttur. Tüm ticari şekiller piyasada bulunmayabilir.
ABRYSVO respiratuvar sinsityal virüs (RSV) adı verilen bir virüsün sebep olduğu akciğer (solunum yolu) hastalıklarının önlenmesinde kullanılan bir aşıdır. ABRYSVO aşağıdaki kişilere verilir.
- Doğumdan 6 aylığa kadar bebeklerin korunması için gebe bireylere veya
- 18 yaş ve üzeri bireylere
RSV, çoğu durumda hafif boğaz ağrısı, öksürük veya burun tıkanıklığı gibi soğuk algınlığı benzeri semptomlara neden olan yaygın bir virüstür. Ancak, küçük bebeklerde RSV ciddi akciğer sorunlarına yol açabilir. Yaşlı yetişkinlerde ve kronik sağlık sorunları olan kişilerde RSV, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve konjestif kalp yetmezliği (KKY) gibi hastalıkları kötüleştirebilir. Şiddetli vakalarda RSV hastaneye yatışa neden olabilir ve bazı durumlarda ölümcül olabilir.
ABRYSVO nasıl çalışır?
Bu aşı, bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunma mekanizması) RSV’nin neden olduğu akciğer hastalıklarına karşı koruma sağlayan antikorlar (enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan kandaki maddeler) üretmesine yardımcı olur.
Gebeliğin 24. ve 36. haftaları arasında aşılanan gebelerde, bu antikorlar plasenta aracılığıyla doğmadan önce bebeğe geçer, bu da bebeklerin RSV açısından en fazla risk altında oldukları zamanda korunmalarını sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Daha önce herhangi bir aşı enjeksiyonu sonrasında ciddi bir alerjik reaksiyon veya solunum sorunları geçirdiyseniz veya daha önce ABRYSVO aşısını aldıktan sonra benzer sorunlar yaşadıysanız.
- Aşı almayla ilgili endişeleriniz varsa veya herhangi bir enjeksiyon sonrasında bayıldıysanız. (Bayılma, herhangi bir enjeksiyondan önce veya sonra meydana gelebilir.)
- Yüksek ateşin eşlik ettiği bir enfeksiyonunuz varsa. (Bu durumda aşı ertelenebilir. Soğuk algınlığı gibi hafif bir enfeksiyon için aşıyı ertelemek gerekli değildir, ancak önce doktorunuzla konuşunuz.)
- Kanama probleminiz varsa veya vücudunuzda kolayca morluklar oluşuyorsa
- Bağışıklık sisteminiz zayıfsa. Bu durum sizin ABRYSVO 'dan tam fayda sağlamanızı engelleyebilir.
- 24 haftadan az bir süredir gebeyseniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde sizin için geçerliyse (yada emin değilseniz) lütfen ABRYSVO kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer tüm aşılarda olduğu gibi ABRYSVO kullanan herkesi tam olarak koruyamayabilir.
ABRYSVO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması ABRYSVO kas içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz bu aşıyı 2. trimersterin sonu veya 3. trimesterde (24. hafta ila 36. hafta arasında) kullanabilirsiniz.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız bu aşıyı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ABRYSVO’nun kullanımı ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz önerilen aşı dozunu (0.5 mL) üst kolunuzun kasına enjekte edecektir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ABRYSVO, çocuklarda ve 18 yaş altı genç insanlarda gebelik durumu dışında önerilmez (bkz. “Hamilelik” başlığı).
Yaşlılarda kullanımı:
ABRYSVO, 18 yaş ve üstü kişilerde kullanılır.
- Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer ABRYSVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ABRYSVO kullandıysanız:
ABRYSVO’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer ABRYSVO’yu kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ABRYSVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, ABRYSVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok Seyrek:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar-ciddi alerjik reaksiyon belirtileri arasında yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, nefes almada veya yutkunmada zorluk ve baş dönmesi yer alır. Ayrıca bölüm 2’ye bakınız.
- Guillain-Barré sendromu (genellikle karıncalanma ve uzuvlarda güçsüzlükle başlayan ve vücudun bir kısmının veya tamamının felç olmasına kadar ilerleyebilen bir nörolojik bozukluk)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. “Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür”.
Aşağıdaki yan etkiler gebe bireylerde raporlanmıştır
Çok yaygın:
- Aşı yapılan bölgede ağrı
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı (miyalji)
Yaygın:
- Aşı yapılan bölgede kızarıklık
- Aşı yapılan bölgede şişlik
Seyrek:
- Döküntü veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
- Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)
Gebeyken aşılanmış annelerin doğan bebeklerinde herhangi bir yan etki raporlanmamıştır.
Aşağıdaki yan etkiler 18 yaş ve üzeri bireylerde raporlanmıştır
Çok yaygın:
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Aşı yapılan bölgede ağrı
- Kas ağrısı (miyalji)
Yaygın:
- Eklem ağrısı (artralji)
- Aşı yapılan bölgede kızarıklık
- Aşı yapılan bölgede şişlik
Yaygın olmayan:
- Ateş (pireksi)
Seyrek:
- Döküntü veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
- Lenf bezlerinin sişmesi (lenfadenopati)
- Aşı yapılan bölgede morarma (hematom)
- Aşı yapılan bölgede kaşıntı (pruritus)
Çok seyrek:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (“Aşağıdakilerden biri olursa, ABRYSVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz” başlığına bakınız.)
- Guillain-Barré sendromu (“Aşağıdakilerden biri olursa, ABRYSVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz” başlığına bakınız.) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme