İlaç Bilgi Sayfası
HYMPAVZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
HYMPAVZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681308951038
- ATC kodu
- B02BX11
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Firma
- PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
HYMPAVZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM Kullanım Bilgileri
HYMPAVZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
HYMPAVZİ , “ marstacimab ” etkin maddesini içerir. Marstacimab , vücutta , doku faktörü yolu
inhibitörü (TFPI) adı verilen belirli bir hedefi tanımak ve ona bağlamak için tasarlanmış bir
monoklonal antikor adı verilen bir protein türüdür.
HYMPAVZİ , aşağıdaki hastalıklara sahip , 12 yaş ve üstü hastalarda kanama dönemlerinin
önlenmesi ve azaltılması için kullanılan bir ilaçtır:
- Faktör VIII inhibitörleri geliştirmemiş hastalarda hemofili A (doğuştan faktör VIII
eksikliği) veya - Faktör IX inhibitörleri geliştirmemiş, hastalarda hemofili B (doğuştan faktör IX
eksikliği).
Hemofili A, faktör VIII eksikliğin den kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğudur . Hemofili
B, faktör IX eksikliğinden kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğudur. Faktör VIII ve faktör
IX, kanın pıhtılaşması ve herhangi bir kanamayı durdurması için gerekli proteinlerdir. Hemofili
hastalarının bazılarında faktör VIII veya faktör IX inhibitörleri (kanda bulunan ve ikame faktör
VIII veya faktör IX ilaçlarına karşı etki göstererek bunların düzgün çalışmasını engelley en
antikorlar) gelişebilir.
HYMPAVZİ’deki aktif madde olan marstacimab , kanın çok fazla pıhtılaşmasını önleyen bir
protein olan TFPI'yi tanır ve ona bağlanır. Marstacimab , TFPI'ye bağlan ıp çalışmasını azaltarak
trombin (vücutta bir yaralanma veya hasar olduğunda kanın pıhtılaşmasında çok önemli bir rol
oynayan bir protein) oluşumunu teşvik ede r . Bu, hemo fili hastalarında pıhtılaşmayı artırmaya
ve kanamayı durdurmaya yardımcı olur.
HYMPAVZİ kullanıma hazır kalem enjeksiyon için 5,8 pH değerinde, şeffaf, renksiz ile açık
sarı arası renkte çözelti içerir.
Her bir HYMPAVZİ kutu sunun içer i sinde bir adet kullanıma hazır kalem bulunur.
HYMPAVZİ tedavisi, hemofili tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlatılmalıdır.
2. HYMPAVZİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HYMPAVZİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Marstacimab veya bu ilacın diğer bileşenlerine (bölüm 6’da listelenmiştir) alerjiniz varsa.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, HYMPAVZİ’yi kullanmadan önce doktorunuzla,
eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
HYMPAVZİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HYMPAVZİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
HYMPAVZİ’yi kullanmaya başlamadan önce, HYMPAVZİ kullanırken diğer faktör VIII ve
faktör IX ürünleri (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan ancak HYMPAVZİ’den farklı bir şekilde
işleyiş gösteren ürünler) kullanmayla ilgili olarak doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.
HYMPAVZİ’yi kullanırken ani kanama dönemlerinin tedavisi için, diğer faktör VIII veya
faktör IX ürünlerini kullanmanız gerekebilir. HYMPAVZİ’yi kullanırken bu faktör VIII veya
faktör IX ürünlerinin ne zaman ve nasıl kullanılacağı ile ilgili olarak, doktor talimatlarını
dikkatlice takip edin iz .
Kan pıhtıları (tromboembolik olaylar)
HYMPAVZİ , kanınızın pıhtılaşma sını kolaylaştırır . HYMPAVZİ’ye benzer ilaçların, kan
damarlarında kan pıhtılarına neden olduğu bilinmektedir (tromboembolik olaylar olarak
adlandırılır) . Kan pıhtıları, yaşamı tehdit edici olabilir. Kan pıhtısı öykü sü ya da kan pıhtısı
riskin i artıran aşağıdaki durumlardan birinin varlığında doktorunuz u bilgilendiriniz : - K oroner arter hastalığı öyküsü (kalp kasını besleyen kan damarlarının daralması veya
tıkanması sonucu oluşan kalp hastalığı) - İ skemik hastalık öyküsü (daralmış veya tıkanmış kan damarları nedeniyle kan akışının
azalması) - A tar damar ya da toplardamarlarda kan pıhtı sı öyküsü
- C iddi enfeksiyon durumunun varlığı
- S epsis (kan zehirlenmesi) durumunun varlığı
- T ravma veya ezilme yaralanmaları
- M evcut durumda kanser tanısı
Aşağıdaki yan etkiler de dahil olmak üzere, olası bir kan pıhtısı belirtisi fark ederseniz,
HYMPAVZİ’yi kullanmayı bırakın ız ve hemen bir doktorla konuşun uz : - K ollarda ve bacaklarda şişkinlik veya ağrı
- K ollarda ve bacaklarda kızarıklık ya da renk değişikliği
- N efes darlığı
- G öğüs veya üst sırt ağrısı
- Y üksek kalp atış hızı
- K anlı öksürük
- B ayılma hissi
- B aş ağrısı
- Y üzde uyuşukluk
- G öz ağrısı veya şişkinliği
- G örmede sorun
Alerjik reaksiyonlar
HYMPAVZİ kullanan kişilerde alerjik reaksiyon belirtiler i görülmüştür. Aşağıdakiler de dahil
olmak üzere olası ciddi bir alerjik reaksiyonun herhangi bir belirtisini yaşarsanız HYMPAVZİ
kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız : - D öküntü, kurdeşen, yaygın kaşıntı
- Y üz, dudak, dil veya boğazda şişme
- N efes almada veya yutkunmada zorluk
- B aş dönmesi
12 yaşın altındaki çocuklar
HYMPAVZİ , 12 yaşın altındaki kişiler için onaylanmamıştır veya önerilmez. Bu ilacın
güvenliliği ve faydaları, bu popülasyonda henüz bilinmemektedir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HYMPAVZİ ’ ni n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıda ile etkileşim saptanmamıştır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabiliyorsanız, HYMPAVZİ ile tedavi esnasında ve son HYMPAVZİ
enjeksiyonundan sonra en az 1 ay boyunca, etkili bir hamilelikten korunma metodu (doğum
kontrolü) kullanmanız gerekir.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, HYMPAVZİ kullanmanızın size
olan faydalarını bebeğiniz için olan risk ler ile kıyasla yarak değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız , emzirmeyi mi yoksa HYMPAVZİ kullanmayı mı bırakmanız gerektiği
konusunda doktorunuza danışınız. Doktorunuz HYMPAVZİ kullanmanızın size sağlayacağı
faydaları , emzir diğiniz bebe k için yararla rla karşılaştırarak değerlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı:
HYMPAVZİ’nin , araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya sınırlı etkisi
vardır.
HYMPAVZİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her m L ’sinde 0,2 mg polisorbat 80 içerir. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden
olabilir. Bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuza bildirin iz.
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza veya eczacınıza, yakın zamana kadar kullanmış olduğunuz, halen kullandığınız
ya da kullanma ihtimaliniz olan ilaçlarla ilgili bilgi veriniz.
Eğer siz veya çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya
son zamanlarda kullandı ysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
HYMPAVZİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
HYMPAVZİ’yi kullanmaya başlamadan önce, HYMPAVZİ kullanırken diğer faktör VIII ve
faktör IX ürünleri (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan ancak HYMPAVZİ’den farklı bir şekilde
işleyiş gösteren ürünler) kullanmayla ilgili olarak doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.
HYMPAVZİ’yi kullanırken ani kanama dönemlerinin tedavisi için, diğer faktör VIII veya
faktör IX ürünlerini kullanmanız gerekebilir. HYMPAVZİ’yi kullanırken bu faktör VIII veya
faktör IX ürünlerinin ne zaman ve nasıl kullanılacağı ile ilgili olarak, doktor talimatlarını
dikkatlice takip edin iz.
Kan pıhtıları (tromboembolik olaylar)
HYMPAVZİ, kanınızın pıhtılaşma sını kolaylaştırır. HYMPAVZİ’ye benzer ilaçların, kan
damarlarında kan pıhtılarına neden olduğu bilinmektedir (tromboembolik olaylar olarak
adlandırılır). Kan pıhtıları, yaşamı tehdit edici olabilir. Kan pıhtısı öykü sü ya da kan pıhtısı
riskin i artıran aşağıdaki durumlardan birinin varlığında doktorunuz u bilgilendiriniz:
- K oroner arter hastalığı öyküsü (kalp kasını besleyen kan damarlarının daralması veya
tıkanması sonucu oluşan kalp hastalığı) - İ skemik hastalık öyküsü (daralmış veya tıkanmış kan damarları nedeniyle kan akışının
azalması) - A tar damar ya da toplardamarlarda kan pıhtı sı öyküsü
- C iddi enfeksiyon durumunun varlığı
- S epsis (kan zehirlenmesi) durumunun varlığı
- T ravma veya ezilme yaralanmaları
- M evcut durumda kanser tanısı
Aşağıdaki yan etkiler de dahil olmak üzere, olası bir kan pıhtısı belirtisi fark ederseniz,
HYMPAVZİ’yi kullanmayı bırakın ız ve hemen bir doktorla konuşun uz: - K ollarda ve bacaklarda şişkinlik veya ağrı
- K ollarda ve bacaklarda kızarıklık ya da renk değişikliği
- N efes darlığı
- G öğüs veya üst sırt ağrısı
- Y üksek kalp atış hızı
- K anlı öksürük
- B ayılma hissi
- B aş ağrısı
- Y üzde uyuşukluk
- G öz ağrısı veya şişkinliği
- G örmede sorun
Alerjik reaksiyonlar
HYMPAVZİ kullanan kişilerde alerjik reaksiyon belirtiler i görülmüştür. Aşağıdakiler de dahil
olmak üzere olası ciddi bir alerjik reaksiyonun herhangi bir belirtisini yaşarsanız HYMPAVZİ
kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız: - D öküntü, kurdeşen, yaygın kaşıntı
- Y üz, dudak, dil veya boğazda şişme
- N efes almada veya yutkunmada zorluk
- B aş dönmesi
12 yaşın altındaki çocuklar
HYMPAVZİ, 12 yaşın altındaki kişiler için onaylanmamıştır veya önerilmez. Bu ilacın
güvenliliği ve faydaları, bu popülasyonda henüz bilinmemektedir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabiliyorsanız, HYMPAVZİ ile tedavi esnasında ve son HYMPAVZİ
enjeksiyonundan sonra en az 1 ay boyunca, etkili bir hamilelikten korunma metodu (doğum
kontrolü) kullanmanız gerekir.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, HYMPAVZİ kullanmanızın size
olan faydalarını bebeğiniz için olan risk ler ile kıyasla yarak değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, emzirmeyi mi yoksa HYMPAVZİ kullanmayı mı bırakmanız gerektiği
konusunda doktorunuza danışınız. Doktorunuz HYMPAVZİ kullanmanızın size sağlayacağı
faydaları, emzir diğiniz bebe k için yararla rla karşılaştırarak değerlendirecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hemofilili hastaların yönetilmesinde uzman bir doktor, sizi HYMPAVZİ ile tedaviye
başlatacaktır. Bu ilacı daima, doktorunuzun size tam olarak söylediği gibi kullanın ız . Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın ız .
Doktor unuz , faktör bazlı veya faktör bazlı olmayan ilaçlardan HYMPAVZİ’ye geçiş yaparken
mevcut tedavinizin durdurulmasına (sonlandırılmasına) ilişkin talimatlar sağlayacaktır. Ne
yapmanız gerektiği konusunda emin değilseniz, doktorunuza danışın ız .
Ciddi şekilde hastaysanız ya da büyük ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa, doktorunuza
HYMPAVZİ’yi kullandığınızı söyleyin iz .
HYMPAVZİ’yi her kullandığınızda, ilacın ismini ve seri numarasını kaydediniz.
Tedaviniz, bir yükleme dozuyla başlayacak ve bunun ardından, haftada bir kez devam dozu
gelecektir.
Yükleme dozu: Önerilen doz 300 mg’dır.
Devam dozu: Önerilen doz, her hafta verilen 150 mg’dır.
HYMPAVZİ ’ ye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz devam dozunuzu gerektiği
şekilde değiştirebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız, HYMPAVZİ’ n i n nasıl uygulayacağınızı size ve/veya
size bakım veren kişiye gösterecektir. HYMPAVZİ’yi kendiniz uygulayacaksanız ya da size
bakım veren kişi size uygulayacak ise , siz veya size bakım veren kişi , bu prospektüsün,
“ k ullanma t alimatı” sonundaki ayrıntılı talimatları dikkatlice okumalı ve onlara
uymalısınız.
- HYMPAVZİ , kullanıma hazır kalem olarak sunulur.
- Enjeksiyon kalemini ilk defa kullanmadan önce, doktorunuz veya hemşireniz size nasıl
kullanılacağını gösterecektir. - Daha rahat bir enjeksiyon için, HYMPAVZİ , kullanımdan yaklaşık 15 ila 30 dakika
önce, doğrudan güneş ışığından korunmuş kutu içinde oda sıcaklığında tutulabilir.
HYMPAVZİ , başka bir biçimde ısıtılmamalıdır. Örneğin, sıcak suda veya mikrodalgada
ısıtmayın ız . - HYMPAVZİ , deri altına enjeksiyon yoluyla verilir (subkutan enjeksiyon). D amar (ven)
veya kas içine enjekte etmeyiniz. - Doktorunuz veya hemşireniz, hangi vücut bölgelerine HYMPAVZİ enjekte edilmesi
gerektiğini, size ve/veya size bakım veren kişiye gösterecektir. HYMPAVZİ vermek
için en iyi yer, mide bölgesi (karın) veya uyluktur. Kalçalara enjeksiyon bakım veren
biri tarafından yapılmalıdır. - Enjeksiyonu vücudunuzda her defasında farklı bir bölgeye uygulayınız.
- Tam dozun uygulanması için birden fazla enjeksiyon gerekiyorsa, her enjeksiyon farklı
bir bölgeden uygulanmalıdır. - Deri altına enjekte edilmesi gereken başka ilaçlar kullanıyorsanız, bu enjeksiyonlar
farklı bir enjeksiyon bölgesine uygulanmalıdır.
Bu ilacı haftada bir kez her hafta aynı günde (günün herhangi bir saati) kullanmalısınız.
Bu ilacı haftada bir kez enjekte etmeyi hatırlamanıza yardımcı olması için, HYMPAVZİ’yi
haftanın hangi günü kullanıldığını kaydetmeniz gerekir.
Değişik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
HYMPAVZİ , vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri ergenlerde kullanılabilir. Ergenin
doktoru ya da hemşiresinin ve ebeveyni ya da bakıcısının mutabık kalması kaydıyla, bir ergen,
ilacı kendi kendine enjekte edebilir.
Yaş lılarda kullanımı:
65 yaş üstü hastalarda doz ayarlamaları önerilmez. 65 yaş üstü hastalarda veriler sınırlıdır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif düzeyde hepatik bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamaları önerilmez. Marstacimab ,
orta düzeyde veya şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda araştırılmamıştır.
Böbrek yetmezliği
Hafif renal bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamaları yapılması önerilmez. Marstacimab , orta
düzeyde veya şiddetli renal bozukluğu olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer HYMPAVZİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYMPAVZİ kullandıysanız :
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYMPAVZİ kullandıysanız, derhal doktorunuza
söyleyiniz. Size tıbbi müdahalede bulunulması gerekebilir. HYMPAVZİ 'yi daima,
doktorunuzun tam olarak size söylediği gibi kullanınız ve emin değilseniz, doktorunuza,
eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
HYMPAVZİ ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
HYMPAVZİ'yi kullanmayı unutursanız - Planlanan dozunuzu unutursanız, unutulan dozu, sonraki planlanan doz gününden önce,
mümkün olan en kısa sürede enjekte ediniz. Ardından, ilacı planlandığı şekilde enjekte
etmeye devam ediniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için iki doz birden enjekte
etmeyiniz. - Planlanan iki ardışık dozu unutursanız (yani, son enjeksiyonunuzdan itibaren 13 günden
fazla süre geçtiyse), mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçin iz ve ne
yapmanız gerektiğini sorunuz. - Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HYMPAVZİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan HYMPAVZİ’yi kullanmayı bırakmayınız. HYMPAVZİ’yi
kullanmayı bıraktığınızda kanamaya karşı korunamayabilirsiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
4. O lası yan etkiler nelerdir ?
Tü m ilaçlar gibi HYMPAVZİ de herkes t e olmasa da bazı kişilerde yan etkiler e sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa HYMPAVZİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
HYMPAVZİ şiddetli olabilen bir döküntüye (100 kişiden 1'inde görülür) neden olabilir.
Şiddetli döküntü nüz varsa hemen doktorunuzla irtibata geçiniz, bazı döküntüler ciddi olabilir.
Döküntüyle ilgili olarak doktorunuzla konuşmadan, HYMPAVZİ’yi tekrar kullanmayınız.
Olası bir kan pıhtısı nın herhangi bir belirtisini veya semptomunu fark ederseniz HYMPAVZİ
kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kan pıhtısı nın (tromboembolik olay)
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tü m ilaçlar gibi HYMPAVZİ de herkes t e olmasa da bazı kişilerde yan etkiler e sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa HYMPAVZİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
HYMPAVZİ şiddetli olabilen bir döküntüye (100 kişiden 1'inde görülür) neden olabilir.
Şiddetli döküntü nüz varsa hemen doktorunuzla irtibata geçiniz, bazı döküntüler ciddi olabilir.
Döküntüyle ilgili olarak doktorunuzla konuşmadan, HYMPAVZİ’yi tekrar kullanmayınız.
Olası bir kan pıhtısı nın herhangi bir belirtisini veya semptomunu fark ederseniz HYMPAVZİ
kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kan pıhtısı nın (tromboembolik olay)
olası semptomlarının bir listesi için lütfen bölüm 2 “HYMPAVZİ’yi kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” kısmına bakınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Her 100 kişide 1’e kişiye kadar etkileyebilir (yaygın
olmayan). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, a cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 1 0.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- E njeksiyonun uygulandığı bölgede reaksiyon (kaşınma, şişkinlik, kızarıklık, ağrı,
morarma, sertleşme)
Yaygın: - B aş ağrısı
- Yüksek tansiyon
- Kaşınma (prurit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya bu
etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme