İlaç Bilgi Sayfası
ICARUS 20 MG AGIZDA DAGILAN FILM (2 SASE)
Saşe formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ICARUS 20 MG AGIZDA DAGILAN FILM (2 SASE) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681735070265
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ICARUS 20 MG AGIZDA DAGILAN FILM (2 SASE) Kullanım Bilgileri
ICARUS 20 MG AGIZDA DAGILAN FILM (2 SASE) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ICARUS laminat PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel
saşe içinde ambalajlanmış dikdörtgen
biçiminde, açık sarı renkte, ağızda dağılan filmdir. Ürün 2,4 ve 10 saşe içeren ambalajlarda
kullanma talimatıyla beraber pazara sunulmaktadır.
ICARUS , yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. ICARUS’ un cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
ICARUS , tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben ICARUS , penis içerisindeki kan damarlarının
gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste
sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa ICARUS yardımcı olmayacaktır.
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda ICARUS ’un tek başına işe yaramayacağı önemle göz
önünde bulundurulmalıdır. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için
ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ICARUS ’u kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir
risk taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki nedenler, ICARUS’ un sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren
nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz
ile konuşunuz:
- Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl
miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğunuz varsa. - Ci ddi karaciğer probleminiz varsa, 20 mg’lık doz sizin için uygun olmayabilir.
- Cid di böbrek rahatsızlığınız varsa, 20 mg’lık doz sizin için uygun olmayabilir.
- Peniste herhangi bir cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme varsa.
Leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat
bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan, sinirin korunmadığı
radikal prostatektomi geçiren hastalarda ICARUS ’un etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, ICARUS kullanmayı bırakınız ve
derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın
doğrudan tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme kaybı
yaşarsanız, ICARUS kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
ICARUS , kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.
ICARUS ’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
ICARUS ’u aç veya tok karna kullanabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3’e bakınız. Greyfurt suyu ICARUS ’un
etkisi üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla
konuşunuz.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ICARUS ‘u kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır.
ICARUS, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir .
ICARUS ’u cinsel aktiviteden en az 30 dakika öncesinde almalısınız. ICARUS , ağızda dağılan
filmi aldıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda
ICARUS ’un etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin,
sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız
gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak
tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer ICARUS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa
kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol
oranı %0.08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.
En az 36 saatlik aralıklarla haftada en fazla 2 kez kullanılmalıdır. ICARUS 20 mg ağızda
dağılan film cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır, sürekli günlük kullanımı
önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
ICARUS ağızda dağılan film yalnız erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir. Ürünün
bölünerek kullanılması uygun değildir. ICARUS aç veya tok karna alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ICARUS , 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda cinsel aktiviteden önce önerilen
maximum doz 10 mg’dır.
Böbrek yetmezliğ i: Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen maximum doz 10 mg’dır.
Eğer ICARUS’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ICARUS kullandıysanız
ICARUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bölüm 4’te belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
ICARUS ’u kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz
almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
ICARUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ICARUS ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.
Tadalafil'in günde bir kez kullanım dozuyla bildirilen baş ağrılarının çoğunluğu, tedavinin
başlamasından sonraki ilk 10 ila 30 gün içinde yaşanmaktadır.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .
Aşağıdakilerden biri olursa, ICARUS ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
- Göğüs ağrısı - nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık: yaygın
olmayan) - ICARUS kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme (sıklık: seyrek). Eğer bu gibi
bir 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza
başvurunuz. - Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek)
Raporlanan diğer yan etkiler:
Yaygın
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun tıkanıklığı,
hazımsızlık.
Yaygın olmayan
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada
zorluk, idrarda kan varlığı, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon, düşük tansiyon,
burun kanaması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme ve yorgun
hissetme.
Seyrek
Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı gözler, ani duyma
azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür) ,
idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.
Bilinmiyor
Santral seröz koryoretinopati
ICARUS kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda bu
ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma
veya görme kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda ICARUS kullanan erkeklerde görülen bazı ilave seyrek yan
etkiler:
Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar,
ağır deri döküntüleri, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp
atımı, angına ve ani kardiyak ölüm.
65 yaş üzerinde ICARUS kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme