İlaç Bilgi Sayfası
DAFILA 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DAFILA 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680080000231
- ATC kodu
- G04BE08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DAFILA 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) Kullanım Bilgileri
DAFILA 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DAFİLA 20 mg, sarı renkli ve damla ş eklinde film kaplı tabletler halindedir . 2, 4 veya 8
tabletlik blister ambalajdadır.
DAFİLA , yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. DAFİLA ’ nın cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
DAFİLA , tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibit örleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben DAFİLA , penis içerisindeki kan damarlarının
gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste
sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa DAFİLA yardımcı olmayacaktır.
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda DAFİLA ’ n ı n tek başına işe yaramayacağı önemle göz
önünde bulundurulmalıdır . Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için
ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DAFİLA’yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir
risk taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki nedenler, DAFİLA’nın sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren
nedenlerdir. Eğer bun lardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz
ile konuşunuz:
- Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl
miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğunuz varsa. - Ciddi karaciğer probleminiz varsa.
- Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Peniste herhangi bir cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme varsa.
Bel ve l eğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya
p rostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan sinirin
korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda DAFİLA’nı n etkili olup olmadığı
bilinmemektedir.
DAFİLA kullanırken g örmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, DAFİLA
kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı k aydedilmiştir. Olayın
doğrudan t adalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma vey a ani işitme kaybı
yaşarsanız, DAFİLA kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
DAFİLA, kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için ta sarlanmamıştır.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DAFİLA ’ yı kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg) ’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20
mg'lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden ön ce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
20 mg tadalafil içeren ürünler için (çentikli tabletler hariç) ürünün bölünerek
kullanılması uygun değildir.
DAFİLA, tableti aldıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı
durumlarda DAFİLA’ nı n etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve
partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede
bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olum suz yönde etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak
tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer DAFİLA aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa
kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol oranı
%0.08 ya da daha fazla olma malı) kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DAFİLA tabletler yalnızca erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir
miktar su ile yutunuz. DAFİLA aç veya tok karna alınabilir.
Değişik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DAFİLA , 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer DAFİLA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DAFİLA kullandıysanız
DAFİLA ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
Bölüm 4’de belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
DAFİLA ’ yı kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz
almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız .
DAFİLA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAFİLA ’ nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.
Bu kullanma talimatındaki y an etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 has tanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edi lemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAFİLA ’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
- Göğüs ağrısı kullanmayınız, derhal medikal yardımı aramalısınız (sıklık: yaygın olmayan)
- DAFİLA kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme , priapizm (sıklık: seyrek). Eğer
bu nun gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza
başvurunuz. - Ani görüş kaybı (sı klık: seyrek) görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral görüş
veya ani görüş azalması (sıklık: bilinmiyor).
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DAFİLA ' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Raporlanan diğer yan etkiler:
Yaygın yan etkiler :
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun tıkanıklığı,
hazımsızlık.
Yaygın olmayan yan etkiler :
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada
zorluk, idrarda kan varlığı, uzamış sertleşme, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon,
düşük tansiyon, burun kan aması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme
ve yorgun hissetme.
Seyrek yan etkiler :
Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı gözler, ani duyma
azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür),
idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.
DAFİLA kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda bu
ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu bilini yordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma
veya görme kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda tadalafil kullanan erkeklerde görülen bazı ilave seyrek yan
etkiler:
Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar,
ciltte kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp atımı,
angina ve ani kardiyak ölüm, görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral görüş veya
ani görüş azalması (sıklık: bilinmiyor)
75 yaş üzerinde DAFİLA kullanan erkeklerde baş dönmesi yan etkisi daha sıklıkla rapor
edilmiştir. 65 yaş üzerinde DAFİLA kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor
edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme