İlaç Bilgi Sayfası
IEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
IEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699508270590
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
IEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU Kullanım Bilgileri
IEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
İEFORAN'ı n içerdiği sefotaksim sodyum, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı
etki gösteren) olarak bilinen bir ilaç gr ubunun üyesidir.
Doktorunuz İEFORAN’ı size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için reçete etmiştir.
- Solunum yolu enfeksiyonları
- Üriner (idrar yolları ) sistem enfeksiyonları
- Genital (üreme organ ları ) enfeksiyonlar
- Septisemi (bakterilerin kana geçme si so nucunda ateş ve titremeye neden alan hastalık ),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.) - Endokardit (kalbin i ç yüzünün iltihabı )
- Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksi nlerinin karın içine geçmesi ) dahil karın içi
enf eksi yonlar - Menenjit (beyin zarlarının iltihab ı) (listeria nedenli olan hariç ) ve di ğ er merkezi sinir sistemi
enfeksi yonla rı - Deri ve yumuş ak doku enfeksiyonla rı
- Kemik ve eklem enfeksiyonla rı
Ayrıca aşağıdaki operasyonlardan herhangi birinde koruyucu olarak kullanılması için
doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
- Gastrointestinal (mide - bağırsak) cerrahi
- Genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik (kadın - doğum ile ilgili) cerrahiler
2. İEFORAN 'ı kullanmadan ö nce dikkat edilmesi gerekenler
İEFORAN 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer - S efalosporinlere karşı ya da İEFORAN 'ın içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz var
ise , - Daha önce p enisilin veya diğer beta laktam antibiyotiklere karşı erken ve/ veya ciddi aşırı
duyarlılık (alerjik) reaksiyon göstermiş iseniz. Al e r ji k r eak s i y on bel i r t i l e r i a r a s ında
bo ğ a z ın v e y a y ü zün aniden ş i ş m e s i v e bunun s onu c u ola r a k n e f es a l m a d a v e
y utk u n m a d a güçlük, elle r i n, a y a kla r ı n v e b i l e k l e r i n anid e n ş i ş m e s i v e hızla g e li ş en ş id d e t l i
d öküntü b u l u n m ak t ad ı r . - Sefotaksim veya diğer sefalosporinleri aldıktan sonra ciddi deri döküntüsü veya deri
soyulması, kabarma ve/veya ağız yaraları yaşadıysanız İEFORAN elinizde bulundurmayın
veya bunlardan herhangi biri sizin için geçerl iyse doktorunuza söyleyin.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ürünü kullanmayınız veya dokt oru nuza
söyleyiniz.
İEFORAN’ı , aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Daha önce penisilin veya bu tip başka bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksi yon
gösterdiyseniz. Penisilinlere alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bu ilaç
size verilmeden önce, doktorunuz daha önce bu tür ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösterip
göstermediğinizi kontrol etmelidir - Böbrekle ilgili sorunlarınız v arsa. Tedaviniz süresince dikkatle izlenmeniz
sağlanacaktır - Düşük tuzlu bir diyet uyguluyorsanız, doktorunuz sefotaksim enjeksiyonları yoluyla çok
fazla tuz almadığınızdan emin olmalıdır - Tedaviniz 10 günden uzun sürecekse, doktorunuz kan sayımı ile kan değ erlerinizi
izlemelidir - Size kan transfüzyonu yapılacaksa, transfüzyon sürecini düzenleyen doktorun
enjeksiyonluk sefotaksim aldığınızı bildiğinden emin olun - Diyabet (şeker) hastasıysanız, Clinitest gibi idrarda yapılan glukoz testlerinde yanlış
pozitif son uçlar alabilirsiniz - Streptomisin ve gentamisin gibi aminoglikozidler kullanıyorsanız. Böbrek
fonksiyonlarınız dikkatle izlenecektir. - Sefotaksim tedavisi ile ilişkili olarak Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz, eozinofili ve sistemik semptom lar ın eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS), akut
generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir .
Bölüm 4'te açıklanan bu cid di deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark
ederseniz sefotaksim kull anmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin .
Enjeksiyonluk sefotaksim ile tedavi edilirken başka bir enfeksiyon, özellikle de kolit (alt
bağırsak enfeksiyonu) gelişmesi ihtimaline karşı gözlem altında tutulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İEFORAN 'ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın ız.
Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İ lacı kullanma dan önce doktorunuza veya eczac ı nı za danışınız.
Sefotaksim, düşük miktarlarda ann e sütüne geçer emzirme konusunu doktorunuzla
konuşmanız gerekmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Size yüksek dozda sefotaksim verilirse, baş dönmesi/uyuşukluk hissedebilir, uykuya dalabilir
veya kasılmalar (nöbetler) ya da olağandışı vücut hareketleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir
durumda araç veya makine kullanmamalısınız.
İEFORAN'ı n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İEFORAN 500 m g flakon 1 .1 mmol (25.3 mg) s odyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulunduru lmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Enjeksiyonluk sefotaksim uygulanırken başka ilaçların alınması, sefotaksimin veya diğer
ilacın etki gösterme şeklini etkileyebilir. Doktorunuzun başka hangi ilaçları kullandığınızı
bildiğinden emin olun. Dokt orunuza veya eczacınıza söylemediğiniz ve ilgili tavsiyelerini
almadığınız sürece enjeksiyonluk sefotaksim ile tedavi edilirken başka herhangi bir ilaç
kullanmayın. Reçetesiz olarak kendi kendinize almış olabileceğiniz ilaçlar da buna dahildir.
Aşağıda kilerden herhangi birini (veya başka bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza danışın ız : - Mezlosilin ve azlosilin gibi penisilin grubundan antibiyotikler
- Streptomisin, neomisin veya gentamisin gibi aminoglikozid grubundan antibiyotikler
- Vücuttaki fazla suyu at mak için kullanılan furosemid veya diğer güçlü diüretikler
- Gut hastalığını önlemek için kullanılan probenesid.
Bu ilacın size verilmesinin uygun olup olmadığı konusunda herhangi bir şüpheniz varsa,
doktorunuza danışın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herha ngi bir ilacı şu anda kullanıyorsanı z veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Daha önce penisilin veya bu tip başka bir antibiyotiğe karşı alerjik reaksi yon
gösterdiyseniz. Penisilinlere alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bu ilaç
size verilmeden önce, doktorunuz daha önce bu tür ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösterip
göstermediğinizi kontrol etmelidir - Böbrekle ilgili sorunlarınız v arsa. Tedaviniz süresince dikkatle izlenmeniz
sağlanacaktır - Düşük tuzlu bir diyet uyguluyorsanız, doktorunuz sefotaksim enjeksiyonları yoluyla çok
fazla tuz almadığınızdan emin olmalıdır - Tedaviniz 10 günden uzun sürecekse, doktorunuz kan sayımı ile kan değ erlerinizi
izlemelidir - Size kan transfüzyonu yapılacaksa, transfüzyon sürecini düzenleyen doktorun
enjeksiyonluk sefotaksim aldığınızı bildiğinden emin olun - Diyabet (şeker) hastasıysanız, Clinitest gibi idrarda yapılan glukoz testlerinde yanlış
pozitif son uçlar alabilirsiniz - Streptomisin ve gentamisin gibi aminoglikozidler kullanıyorsanız. Böbrek
fonksiyonlarınız dikkatle izlenecektir. - Sefotaksim tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz, eozinofili ve sistemik semptom lar ın eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS), akut
generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir.
Bölüm 4'te açıklanan bu cid di deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark
ederseniz sefotaksim kull anmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
Enjeksiyonluk sefotaksim ile tedavi edilirken başka bir enfeksiyon, özellikle de kolit (alt
bağırsak enfeksiyonu) gelişmesi ihtimaline karşı gözlem altında tutulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın ız.
Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lacı kullanma dan önce doktorunuza veya eczac ı nı za danışınız.
Sefotaksim, düşük miktarlarda ann e sütüne geçer emzirme konusunu doktorunuzla
konuşmanız gerekmektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
İEFORAN 2 g'lık formu damar i çi (IV), 0.5 g'lık ve 1 g'lık formları damar içi (IV) ya
da kas içi (IM) yolla kullanılır.
Doz, uygulama yöntemi ve tedavi süresi, enfeksiyonun şiddetine, bakterilerin
duyarlılığına, hastanın ve böbrek fonksiyonlarının durumuna göre değişmektedir.
İEFORA N 2 g kas içi (IM) yoldan uygulanmamalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Önerile n dozlar ve
uygulama sıklığı aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinlerde dozaj
Tablo 1
Endikas yonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama Şekli Günlük
doz
Komplike olmayan
gonore (bel soğukluğu)
Komplike olmayan
/orta
derecede enfeksiyonlar
Ciddi enfeksiyonlar
0.5 ya da 1 g
1 ila 2 g
2g
Tek doz
8 ya da 12 saat
6 ya da 8 saat
*IM
IM ya da *IV
IV
0.5 ila 1
g
2 ila 6 g
6 ila 8g
*IM= Kas içi
**IV= Damar içi
Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, İEFORAN ile tedavinin
uygun olup olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır.
Cerrahi profılaksisind e dozaj:
Yetişkinlerdeki normal dozaj
Anesteziye başlarken damar içi ya da kas içi olarak 1 g sefotaksim verilir, gerekirse
operasyon sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir.
Sezaryen ameliyatı
Göbek bağı kesilirken 1 g sefotaksi m damardan, ardından 6 ve 12 saat sonra 1 g
sefotaksim kas içi ya da damardan uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Intravenöz (damar içine) uygulama (enjeksiyon veya infüzyon):
Enjeksiyon ya da infüzyon çözeltisi için enjeksiyonluk suda sefotaksim çözülür
ve hemen kullanılmalıdır.
Aralıklı damar içi enjeksiyonlar için, solüsyon 3 ila 5 dakikalık süre içinde
enjekte edilmelidir. Çok az sayıda yaşamı tehdit eden aritmi (kalp atış ritminin
bozulması), santral venöz kateter yoluyla hızlı sefotaksim verildiğinde
oluşabilmektedir.
IM (kas içine) uygulama
İEFORAN 2 g kas içi (IM) yoldan uygulanmamalıdır.
Uygulama durumunda İEFORAN, %1 lidokain çözeltisinde çözülerek
kullanılmalıdır. Bu sırada ilacın damara verilmemesine dikkat edilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda doz yaşa veya vücut ağırlığına göre ayarlanır .
Hastalar Yaş ya da
ağırlık
Günlük doz Yol Doz
aralığı
Prematüre 0 ila 1 hafta 50 ila 100 mg/kg/gün IV 12 saat
Prematüre 1 ila 4 hafta 75 ila 150 mg/kg/gün IV 8 saat
Bebekler ve
Çocuklar
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İEFORAN 'ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İEFORAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildi riniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
- Gövde üzerinde kırmızımsı, yükselmemiş, halka benzeri veya dairesel lekeler, sıklıkla
merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserle r.
Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve gribe benzer semptomlar (Stevens - Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz) gelebilir. - Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri. (DRESS sendromu veya
ilaca aşırı duyarlılık sendromu) - Ateşin eşlik ettiği, deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. Semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. (akut generalize
ekzantematöz püstülozis)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde göster ildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir .
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Enjeksiyon bölgesinde ağrı (kas içine yapıld ığında)
Yaygın
Enjeksiyon yerinde ağrı, hassasiyet
Yaygın olmayan
Lökopeni (kanda beyaz kan hücresinin eksik olması)
Eozinofili (kanda eozinofil denilen kan hücrelerinin sayısının artması)
Döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen (ü rtiker )
Ateş
İshal
Trombositopeni (k anın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin kanda düşük olması)
Jarisch - Herxheimer reaksiyonu (bazı enfeksiyonların tedavisi sırasında, ateş, titreme, baş
ağrısı gibi belirtilerle ortaya çıkan kısa süreli bir reaksiyon)
Konvülziyonlar (Kaslarda ani ve kontrols üz kasılmalarla görülen nöbetler)
Böbrek fonksiyonlarında azalma/ kreatinin artışı (böbreklerin çalışma düzeninde bozulmaa,
kan tahlilinde potansiyel olarak kreatin seviyesinin yüksek gözlemlenmesi)
Flebit/ Tromboflebit dahil olmak üzere enjeksiyon bölgesi nde inflamatuvar reaksiyonlar
(enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik ve pıhtı oluşumu gibi iltihap belirtileri)
Karaciğer enzimlerinde (ALAT, ASAT, LDH, gama - GT ve/veya alkalen fosfataz) artış
Bilirubinde artış (ciltte veya göz aklarında sararma ş eklinde fark edilebilir)
Hepatit (bazen sarılık ile birlikte)
Bilinmiyor
Herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması
(Süperenfeksiyon)
Granülositopeni (kandaki granülosit yoğunluğunun an ormal biçimde düşük olması
du rumudur)
Yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaksi)
Hemolitik anemi (bir tür kansızlık )
Stevens - Johnson Sendromu, eritema (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıkla
seyreden iltihap durumu),
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Böbrek fonksiyonlarında azalma
Bulantı
Kusma
Karın ağrısı
Kalın bağırsak iltihabı (Kolit)
Nötropeni (kanda nötrofil denilen kan hücrelerinin eksik olması)
Agranülositoz (granülosit denilen kan hücrelerinizin sayısında artma)
Kansızlık (anemi)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Anafilaktik reaksiyonlar (ciltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı gibi belirtilerle ortaya çıkan şiddetli
alerjik reaksiyon durumu)
Anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda ani şişme; nefes almada zorlaşma)
Bronkospazm (akciğerlerdeki hava yollarının daralması; nefes darlığı ve hırıltıya neden olabilir)
Anafilaktik şok (ciddi alerjik reaksiyonların neden oldu ğu, tansiyon düşüklüğü ve bilinç kaybı ile
seyreden acil bir durum)
Böbrek yetmezliği hastalarında yüksek dozların kullanımında, ensefalopati (bilinç bozukluğu,
anormal hareketler ve nöbetlerin görüldüğü bir beyin hastalığı)
V a ji n a l bö l g e d e k a ş ı n t ı ve a k ı n tı , a ğ ı z i ç i nde b e y a z p a m uk ç uk l ar ı n o l u ş m a sı g i bi u z un sü re l i
ku ll a n ım da k a nd i da d e n il e n m a n t ar l a r ı n a ş ı r ı ü re m e s i ne b a ğ l ı e n f e ks i y on b u l g u l ar ı o l uş m a sı
Karaciğer problemleri (kan testleri ile gösterilebilir) geçici sarılık
Kreatinin düzeylerinde geçici y ükselme
Hepatit (bazen sarılık ile birlikte, karaciğer iltihabı; yorgunluk, karın ağrısı ve ciltte ya da
gözlerde sararma ile kendini gösterebilir.)
Aritmi (kalp atışlarının düzensiz olması; kalbin çok hızlı, yavaş ya da düzensiz atması
durumu)
Erythema mu ltiforme (Ciltte halka şeklinde kızarıklıklar ve döküntülerle seyreden bir cilt
reaksiyonu)
Eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte seyreden, ilaca bağlı reaksiyon (DRESS, cilt
döküntüsü, ateş, lenf bezi şişliği ve bazı kan değerlerinde değişikliklerl e görülen ciddi bir
alerjik reaksiyon.)
İnterstisyel nefrit (b öbreklerde iltihaplanma; idrar değişiklikleri, yorgunluk ya da sırt ağrısı
gibi belirtilere neden olabilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herh angi bir yan etki ile karşılaşır sanı z
doktorunuzu veya eczacını zı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri ww w.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğun uz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme