İlaç Bilgi Sayfası
ILOTEMOL 20 MCG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ILOTEMOL 20 MCG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828750628
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İloprost trometamol
Resmî Kullanma Talimatı
ILOTEMOL 20 MCG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL) Kullanım Bilgileri
ILOTEMOL 20 MCG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- 1 ml çö zeltide etkin madde olarak 20 m c g iloprosta eşdeğer 27 m c g iloprost trometamol
içerir. - İLOTEMOL’ü n etkin maddesi olan iloprost, vücutta prostasiklin adı verilen doğal bir bileş e ni
taklit eder. - İLOTEMOL, her biri 1 ml çözelti içeren 5 ampul ve 1 ampul olarak kullanıma sunulmuştur.
İLOTEMOL, - Damar tıkanıklığının başka şekilde açılmasının uygun olmadığ ı du rumlarda, kalp ve
bacaklardaki ciddi damar tıkanıklığında, - Ciddi periferik (çevresel) tıkayıcı damar hastalığı olanlarda (özellikle kol ya da bacağın
kesilmesi riskini taşıyan ve ameliyat ya da damar içine herhangi bir girişimin – anjiyoplasti -
mümkün o lm adığı durumlarda), - Diğer tedavilere cevap vermeyen ve ciddi kısıtlamaya neden olan parmak uçlarında kızarma,
morarma ve sararmanın görüldüğü Raynaud fenomeni olan hastalarda kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Diyaliz gerektiren böbre k yetmezliğiniz varsa,
- Tansiyonunuz düşükse,
- Belirgin bir kalp hastalığınız varsa,
- Son 3 ay içinde beyin damarları ile ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz,
- Çocuk ya da ergenseniz (bu hasta grubunda sınırlı veri bulunmaktadır.).
Kol ve bacağın kesilmesi g er eken hastalarda ameliyat geciktirilmemelidir.
İlaç uygulamasının bitiminden sonra, yatar pozisyondan ayağa kalkarken tansiyon düşüklüğü
gelişme olasılığı göz önünde tutulmalıdır.
Sigara, puro, pipo, nargile içiyorsanız bırakmanız şiddetle tavsiye edilir .
Ağızdan alınmasından ve göz, ağız içi ve cinsel organlar gibi mukoz membranlarla temas
etmesinden kaçınılmalıdır. Deri ile temas etmesi halinde İLOTEMOL uzun süren fakat ağrısız
kızarıklığa neden olabilir. Bu nedenle iloprostun deriyle temas etmesini en ge llemek için uygun
önlemler alınmalıdır. Bu tip bir temas halinde etkilenen alan derhal bol miktarda su veya serum
fizyolojik ile yıkanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Ha mi lelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında tedavide İLOTEMOL’ün kullanımının muhtemel riskleri bilinmediğinden,
üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
İLOTEMOL ge be kadınlara uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
İLOTEMOL ge be kadınlara uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İLOTEMOL , emzir en annelerde kullanılmamalıdır .
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalı ğın ıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doz kişis el dayanıklılığa uygun olarak 0,5 – 2, 0 nanogram İloprost / kg vücut ağırlığı /dakika,
sınırları arasında ayarlanır. Günlük doz günde 6 saat süreyle uygulanır.
Uygulama yo lu ve metodu:
İLOTEMOL, seyreltildikten sonra damar içine günde 6 saat süreyle uygulanır.
Toplardamarlar yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar ve adolesanlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.
18 yaşın al tın dak ilerin İLOTEMOL tedavisine nasıl cevap verdiği ile ilgili sınırlı bilgi
bulunduğu için, 18 yaşın altındaki hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği ya da ka raciğer sirozu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz İLOTEMOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer İLOTEMOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .
Kullanmanız gerekenden daha fazla İLOTEMOL kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla İLOTEMOL’ ü n kullanırsanız yüzde kızarıklık, baş ağrısı,
kol - bacak ağrısı, sırt ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kan basıncında artış, kalp hızında değişiklik
görü leb ilir.
İLOTEMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İLOTEMOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İLOTEMOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etk ile r:
İLOTEMOL ile tedavi sonlandırıldığında, değişikliklerin tersine döneceği dikkate alınmalıdır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İLOTEMOL’ün içeriğinde bulunan ma dde lere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İLOTEMOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada zorluk, tansiyon düşmesi, baş dönmesi, de rid e kızarıklık, şişlik ve kaşıntı gibi
aşırı duyarlılık reaksiyonları, - Bayılma,
- Bilinç kaybı,
- Konvulsiyon (havale),
- Kalp yetmezliği (uzun süren yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı, zorlu hareketleri yapmakta
güçlük çekmek halinde şü p helenilebilir.), - Anjin a p ektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
- Beyin damarlarında fonksiyon bozukluğu (beyin damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak
beynin etkilenen bölgesine göre değişmekle birlikte ani bilinç kaybı, görme de ani bozukluk, baş
dönmesi, uyuşma halinde şüphelenilmelidir.), - Kalp krizi,
- Akciğer damarlarında tıkanıklık (akciğer damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak ani
gelişen nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik hallerinde şüphelenilebilir.), - Astım,
- Dispne (n efes darlığı, nefes almada güçlük),
- Pulmoner ödem (akciğerlerde sıvı toplanması),
- Tansiyon düşüklüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşa ğıd aki lerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Trombositopeni (trombosit - kan pulcuğu - sayısında azalma),
- İştahsızlık,
- Baş dönmesi,
- Sersemlik,
- Anormal his/duygularda anormallik,
- Bacaklarda damar tıkanıklığı (bacak damarlarını tıkayan b ir pıhtıya bağlı olarak bacaklarda
ani renk değişikliği, ağrı, ısı artışı görülen durumlarda şüphelenilebilir.), - Çarpıntı hissi,
- His algılamasının artması,
- Yanma hissi,
- Huzursuzluk,
- Gergin ve sinirli olma hali,
- Sakinleme,
- Çevreye ilgisizlik,
- Uyuşukluk,
- Tit rem e,
- Depresyon,
- Olmayan şeyleri görme,
- Migren,
- Gözde tahriş,
- Bulanık görme,
- Göz ağrısı,
- İç kulak rahatsızlığına bağlı denge problemi,
- Baş ağrısı,
- Kulak hastalıklarına bağlı baş ağrısı,
- Belirgin kızarıklık,
- Kan basıncında artış,
- Kalp atım hızında azalma,
- Kalbin fazladan atımları,
- Kalp ritim bozukluğu,
- Öksürük,
- Bulantı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın rahatsızlık ve ağrı,
- Hazımsızlık,
- Bağırsağı tam boşaltamama hissi,
- Kabızlık,
- Geğirme,
- Yutma güçlüğü,
- Kanlı ishal,
- Kanlı dışkı,
- Ağız kuruluğu,
- Tat değişikliği,
- Ciltte ve g özde sararma, idrar renginde değişiklik ve kaşıntı gibi sarılık belirtileri,
- Terleme,
- Kaşıntı,
- Çene ağrısı,
- Çene kilitlenmesi,
- Eklem ağrısı,
- Kas ağrısı,
- Kasılma,
- Kas krampı,
- Kas sertliğinde artış,
- Böbrek ağrısı,
- İdrar bozukluğu,
- İdrarı tam boşaltamama,
- İdr ar yaparken ağrı,
- İdrar yolu hastalığı,
- Artmış vücut sıcaklığı,
- Ateş,
- Ağrı,
- Sıcaklık hissi,
- Kırıklık,
- Bitkinlik,
- Yorgunluk,
- Susama,
- Enjeksiyon yerinde kızarma, ağrı ve şişlik,
Bunlar İLOTEMOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile k onuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
