İlaç Bilgi Sayfası
INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525558954
- ATC kodu
- R03AC18
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İndakaterol maleat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
INBROXA 150 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
INBROXA, etkin madde olarak bronkodilatör ilaç grubun a ait olan indakaterol ü içer ir .
Soluduğunuzda akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir.
Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.
INBROXA , K ronik O bstrüktif ( tıkayıcı ) A kciğer H astalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir
akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. KOAH
hastalarında solunum yollarının etrafındaki kaslar gerilir. Bu nefes almayı zorlaştırır. Bu ilaç
akciğerlerdeki bu kasları rahatlatır ve havanın akciğerlere girip çıkmasını kolaylaştırır.
INBROXA 150 mikrogram kapsüller; beyaz veya beyazımsı toz içeren şeffaf açık mavidir. Her
bir karton kutu da 30 adet veya 60 ad et kapsül ile plastik seperatör içerisinde 1 adet cihaz
(Monodoz kuru toz inhaler) ile beraber sunulmaktadır .
Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz ile blisterler içinde bu cihaza
yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren sert kapsüller bulunmaktadır.
Bu ilacı, ürünümüze ait kutunun içinden çıkan cihaz (inhaler) ile kullanınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
INBROXA’yı kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
- As tımınız varsa (bu durumda INBROXA’yı kullanmayınız.),
- Kalp problemleriniz varsa,
- Epile p si (sara) hastalığınız varsa,
- Tiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz),
- Diyabet (şeker) hastalığınız varsa ,
- Kan potasyum düzeyiniz düşük ise .
Uzun etkili beta agonist preparatlarına ( hava yollarını genişleterek nefes almayı kolaylaştıran,
etkisi uz un süren solunum yolu ilaçlarına ) bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen
astım ile ilgili solunum problemleri (nefes darl ığı, hırıltılı solunum gibi ) meydana gelebilir.
INBROXA astım hastalığının tedavisi için önerilmez.
İnhale kortikosteroidlere ( hava yollarındaki iltihabı azaltan ilaçlara ) ek olarak uzun etkili beta
agonist ( hava yollarını genişleterek nefes almayı kolaylaştıran, etkisi uzun süren ilaç ) kullanan
çocuk ve ergen hasta larda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale
kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı ( birden fazla
etki n madde içeren ilaç ) kullanılması önerilir.
INBROXA ile t edavi sırasında ; - Eğer ilacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltı veya nefes darlığı
varsa derhal ilacı kullanmayı bırakın ve doktorunuza bildirin . Bunlar bronkospazm adı
verilen bir durumun belirtileri olabilir. - KOAH belirtilerinizde (nefes darlığı, h ırıltı, öksürük) iyileşme yoksa ya da durumunuz
daha kötüye gidiyorsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
INBROXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
INBROXA solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmesi
b eklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
INBROXA’yı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz size söylemedikçe INBROXA’yı kullanmamalısınız.
Doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan herhangi bir ilaç almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız INBROXA’yı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir . Doktorunuz, durumunuza ve
ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için 150 mikrogram ya da 300 mikrogram
kapsül ü kullanacağınızı söyleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç
kullanmayınız. - İnhalasyon cihazını zın etkisi 24 saat süreceğinden her gün aynı saatte kullanın. Bu
uygulama, vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı
olacak yeterli miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmayı
hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. - Bu kut uda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren sert kapsüller
(blisterler içinde) bulacaksınız. INBROXA i nhalasyon cihazı , sert kapsül içinde bulunan
ilacı inhale etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır. - Kapsülleri sadece bu kutu içi nde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın . Kapsüllerin
kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir. - Yeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı nızı kullanın ız .
- Her bir inhaleri, tüm kapsülleri kullan dıkt an sonra atınız.
- INBROXA kapsüllerini yutmayınız.
- İnhalerinizi nasıl kullanacağınıza dair talimatlar için lütfen “Uygulama yolu ve
metodu” başlığını okuyunuz.
INBROXA ile tedavi süresi :
- Doktorunuzun belirttiği süre boyunca INBROXA’yı kullanınız.
- KOAH uzun süreli bir hastalıktır ve sadece solunum problemleriniz veya diğer KOAH
belirtileriniz olduğunda değil, INBROXA’yı her gün kullanmalısınız
INBROXA ile tedaviye ne kadar süre ile devam edeceğiniz hakkında sorularınız varsa
doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Bu inhalerin kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanma talimatının bu bölümünde, INBROXA’yı nasıl kullanacağınız ve cihaz bakımı
konusunda bilgi verilmektedir. Lütfen dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.
- Yalnızca bu kutu içinde bulunan INBROXA inhalasyon cihazını kullanın. INBROXA
kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın ız ya da INBROXA
in halasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın ız .
- Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni inhalasyon cihazınızı kullanın ız .
- H er bir inhaleri, tüm kapsülleri kullan dıkt an sonra atınız.
- Eczacınıza artık gerekli olmayan ilaçları ve inhalerleri nasıl atacağınızı sorun uz .
- Kapsülleri yutmayın ız . Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.
INBROXA paketi:
Her bir INBROXA paketi şunları içermektedir:
- Bir adet INBROXA inhalasyon cihazı
- İnhalasyon cihazında kullanılacak INBROXA kapsülleri içeren bir ya da daha fazla
blister şerit
İnhalasyon cihazı, INBROXA kapsüllerinin içerisinde yer alan ilacı inhalasyon yoluyla
almanızı sağlamaktadır.
1. Kapak
2. Ağızlık parçası
3. Kapsül haznesi
4. Delme düğmesi
Kullanıma ilişkin talimatlar:
1. Kapağı çekerek çıkarın ız .
2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde
çevirerek açın ız .
3. Kapsülü, ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın ız .
Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü
yerleştirin iz .
4. Ağız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin iz .
5. Cihazı dik tutun uz (ağız parçası yukarıda olacak şekilde) ve
kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak SADECE BİR KEZ
basın ız . Bu şekild e kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını
bırakın ız . Lütfen dikkat: Bu işlemi yaparken jelatin kapsül
parçalanabilir ve soluma sırasında küçük jelatin parçalarının
ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Jelatin parçaları
zararsızdır ve yutulduktan son ra hazmedilir. Kapsülün
kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılması ve kapsülü
patlatmak için kenar çıkıntılarına sadece bir kez basılması
jelatin kapsülün parçalanma riskini en aza indirir (bkz. 3.
basamak).
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin iz .
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin iz ve başınızı hafifçe
geriye eğin iz . Ağız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca
kapatın ız ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın ız . Toz
dağılırken kapsülün bölmesinde dönmesinden kaynaklanan bir
‘ ‘vızıltı’’ sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül
bölmesinde sıkışmış olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve
kapsülü bölmesinde oynatarak gevşetiniz. Kapsülü gevşetmek
için düğmelere birden fazla BASMAYINIZ.
8. Nefesinizi tutun:
İnhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarırken, 5 - 10 saniye ya da mümkün olduğunca uzun süre
nefesinizi tutun uz . Daha sonra nefesinizi verin iz .
Kapsül içinde toz kalıp kalmadığını kontrol etmek için inhalasyon cihazını açın ız . Eğer
kapsülde toz kalmışsa inhalasyon cihazını kapatın ız ve 7. ve 8 . adımları tekrarlayın ız .
Hastaların büyük kısmı bir ya da iki inhalasyonda kapsülü boşaltabilmektedir.
Bazı kişiler ilacı inhalasyon yoluyla aldıktan sonra nadiren kısa süre öksürebilmektedir. Eğer
öksürürseniz en dişelenmeyin iz . Kapsül boş olduğu sürece ilacınızı tam dozunda almış
olacaksınız.
9. Kullandıktan sonra boş kapsülü atın ız ve ağız parçasını kapatın ız .
UNUTMAYIN IZ :
- INBROXA kapsüllerini yutmayın ız .
- Kapsülleri yalnızca bu kutu içinde bulunan INBROXA inhalasyon cihazı ile
kullanın ız .
- INBROXA kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce
çıkarılmalıdır.
- Bir INBROXA kapsülünü kesinlikle doğrudan INBROXA inhalasyon cihazının
ağızlığına yerleştirmeyi n iz .
- Yandaki düğmelere birden fazla defa basmayın ız .
- INBROXA inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin iz .
- İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın ız .
- INBROXA inhalasyon cihazını su ile yıkamayın ız . Cihazı kuru tutun uz . Bkz.
“ İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir!”
- INBROXA inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın ız .
- Her yeni INBROXA ilaç kutusundan çıkan yeni INBROXA inhalasyon cihazını
kullanın ız . Her bir inhaleri, tüm kapsülleri kullan dıkt an sonra atınız.
- Kapsülleri INBROXA inhalasyon cihazı içinde saklamayın ız .
- INBROXA inhalasyon cihazını ve INBROXA kapsüllerini kuru bir yerde saklayın ız .
İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?
İnhalasyon cihazını haftada bir kere temizleyin iz .
- Geriye kalan tozları uzaklaştır mak için ağızlığın içini ve dışını, temiz, kuru ve hav a sız
bir bezle silin iz .
- İnhalasyon cihazını su ile yıkamayın ız . Kuru tutun uz .
- İnhalasyon cihazını parçalara ayırmayın ız .
Değişik yaş grupları
- Çocuklarda kullanım:
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde INBROXA kullanılmamalıdır. - Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır .
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği :
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz
ayarlamasına gerek yoktur .
Eğer INBROXA ’ n ın etkisinin çok güçlü veya zayı f olduğuna dair bir izle niminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INBROXA kullandıysanız:
INBROXA’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer çok fazla INBROXA inhale ederseniz ya da başka birisi kapsüllerinizi kullanırsa derhal
doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. INBROXA inhaler
k utusunu gösteriniz. Tıbbi yardım gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark
edebilirsiniz ya da baş ağrısı, uyuşuk hisse tme , mide bulan tısı olabilir veya kusuyor
olabilirsiniz .
INBROXA kullanmayı unutursanız:
Eğer INBROXA’yı almayı unutursanız , bir sonraki dozu ertesi gün olağan saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
INBROXA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
INBROXA ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz
size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın ız .
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, INBROXA herkeste olmasa da bazı kişilerde yan etkiler e sebep olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az , fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyre k : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler den hareketle tahmin edilemiyor .
A ş ağıdakilerden biri olursa, INBROXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümü ne ba ş vurunuz:
− Eğer ezilme hissine benzer göğüs ağrınız varsa (yaygın),
− Kanınızda yüksek seviyede şeker varsa (diyabet). Y orgun olma, çok susama, acıkma (kilo
alımı olmadan) hissi yaşayabilir ve normalden fazla idrar yapabilirsiniz (yaygın).
− Düzensiz kalp atışlarınız varsa (yaygın olmayan),
− Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes alma veya yutma güçlüğü, baş dönmesi gibi alerjik
reaksiyon belirtileri alırsanız (yaygın olmayan) ,
− Zor nefes almanız, hırıltınız veya öksürmeniz varsa (yaygın olmayan).
Bunlar ı n hepsi çok c iddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin INBROXA’ya karş ı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil t ı bbi mü dahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabili r.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın
- Soğuk algınlığı benzeri belirtiler. Aşağıdakilerin tümünü veya çoğunu alabilirsiniz:
− Boğaz ağrısı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma, öksürük, baş ağrısı.
Yaygın - Yanaklarda ya da alında basınç ya da ağrı hissi (sinüslerde iltihap),
- Burun akıntısı,
- Öksürük,
- Boğaz ağrısı,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Çarpıntı,
- Kas spazmı,
- Eller, ayak bilekleri ya da ayaklarda şişme (ödem),
- Kaşıntı/döküntü,
- Göğüs ağrısı,
- Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı (kas - iskelet ağrısı).
Yaygın olmayan - Hızlı kalp atışı,
- Karıncalanma veya uyuşma,
- Kas ağrısı.
Bazı hastalarda nadiren ilacı inhale ettikten kısa bir süre sonra öksürük gözlenir. Öksürük
KOAH’ ta gözlenen yaygın bir belirtidir . Eğer ilaç inhalasyonundan kısa süre sonra
öksürürseniz endişelenmeyin iz . Kapsülün boş olup olmadığını ve tam doz alıp almadığınızı
görm ek için inhalasyon cihazını kontrol edin iz . Eğer kapsül boşsa endişelenmenize gerek
yoktur . Eğer kapsül boş değilse, talimatlara uygun olarak yeniden inhalasyon yapın ız .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildir imi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
