İlaç Bilgi Sayfası
INTELENCE 100 MG 120 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
INTELENCE 100 MG 120 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593015298
- ATC kodu
- J05AG04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
INTELENCE 100 MG 120 TABLET Kullanım Bilgileri
INTELENCE 100 MG 120 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
INTELENCE’ın etkin maddesi olan etravirin, nükleozid olmayan ters transkriptaz
inhibitörleri (NNRTI) adı verilen bir anti-HIV ilaç grubuna aittir.
INTELENCE, beyaz ya da beyazımsı renkte, bir yüzünde “T125” ve diğer yüzünde “100”
yazısı olan oval bir tablettir.
INTELENCE, içinde 120 tablet ve tabletleri kuru tutmak için 3 küçük poşet bulunan plastik
şişelerde piyasaya sunulmaktadır.
INTELENCE, insan immün (bağışıklık) yetmezlik virüsü (HIV) tarafından oluşmuş
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Etravirin, vücudunuzdaki HIV miktarını azaltarak
etki eder. Bu durum sizin bağışıklık sisteminizi güçlendirir ve HIV enfeksiyonuna bağlı
hastalık geliştirme riskinizi azaltır.
INTELENCE, diğer anti-HIV ilaçlar ile birlikte, daha önce başka HIV ilaçları kullanmış olan
yetişkinlerin tedavisi için kullanılmaktadır.
Doktorunuz hangi ilaç kombinasyonunun sizin için en uygunu olduğunu sizinle konuşacaktır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa tekrar kontrol edip doktorunuza bildiriniz.
Eğer;
- Vücudunuzda döküntü ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Döküntüler genellikle anti-
HIV tedavisi başladıktan hemen sonra ortaya çıkmakta ve genellikle, bu ilacı almaya devam
ederken bile 1 ile 2 hafta içerisinde kaybolmaktadır. Nadir olarak, INTELENCE tedavisi
sırasında özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen
şiddetli cilt döküntüsü ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü ve ateşi de içeren, fakat
aynı zamanda yüzde, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden
olan alerjik reaksiyon) yaşayabilirsiniz; bunlar potansiyel olarak hayatı tehdit edici nitelikte
olabilir. Bu belirtilerin görülmesi durumunda lütfen derhal doktorunuza başvurunuz.
Doktorunuz size yaşadığınız belirtileri nasıl idare edeceğinizi söyleyecek ve INTELENCE
tedavisini bırakıp bırakmamanız yönünde tavsiye verecektir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu
nedeniyle tedaviyi bırakmanız durumunda, INTELENCE ile yeniden tedaviye
başlamamalısınız.
- Hepatit B ve/veya C dahil, karaciğerinizle ilgili sorun varsa veya daha önce yaşadıysanız
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz INTELENCE tedavisi alıp almayacağınıza karar
vermeden önce karaciğer hastalığınızın ne kadar ciddi olduğunu değerlendirmek isteyebilir.
- Vücudunuzun veya vücudunuzdaki yağlı bölgelerin şeklinde herhangi bir değişiklik
fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin . Anti-HIV ilaç kombinasyonu kullanılırken vücut
yağları artabilir, azalabilir veya vücudunuzdaki dağılımı değişebilir.
- Herhangi bir enfeksiyon belirtisi farkederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan ve geçmişte fırsatçı bir enfeksiyon geçirmiş hastalarda, HIV
tedavisi başlatıldıktan hemen sonra, önceki enfeksiyonlara ait bulgu ve belirtiler ortaya
çıkabilmektedir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık sisteminde güçlenmeye bağlı olduğuna,
bu sayede vücudun daha önce var olduğu halde açık bir belirti vermediği için karşı
koyamadığı enfeksiyonlara karşı savaşmayı sağladığına inanılmaktadır.
- HIV enfeksiyon tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak
otoimmün hastalıklar da (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırdığında ortaya
çıkan durum) ortaya çıkabilmektedir. Otoimmün hastalıklar tedaviye başlandıktan aylar
sonra ortaya çıkabilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi ya da kaslarda zayıflık, el ve
ayaklarda başlayıp gövdenize doğru ilerleyen güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya aşırı aktivite
fark ederseniz, hemen gerekli tıbbi tedaviyi almak için doktorunuza haber veriniz.
Uyarılar ve Önlemler
INTELENCE’ı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
INTELENCE, HIV enfeksiyonunun iyileşmesini sağlamaz. Kanınızdaki virüs miktarını azaltıcı
tedavinin bir parçasıdır.
Her ne kadar etkili bir antiretroviral tedavi başkalarına HIV bulaştırma riskinizi azaltsa da
INTELENCE kullanırken hala başkalarına HIV bulaştırma riski vardır. Başkalarına HIV
bulaştırmayı önlemek için gerekli tedbirleri doktorunuzla görüşünüz.
Yaşlıysanız
INTELENCE, sınırlı sayıda 65 yaş ve üstü hastada kullanılmıştır. Bu yaş grubundaysanız,
INTELENCE kullanımı konusunu lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Kemikler ile ilgili sorunlar
- Antiretroviral kombinasyon tedavisi alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğe kan akışının
azalmasına bağlı olarak kemik dokunun ölmesi) adı verilen bir kemik hastalığı
görülebilir. Antiretroviral kombinasyon tedavisinin süresi, kortikosteroid ilaç kullanımı,
alkol kullanımı, bağışıklığın ciddi şekilde baskılanması, vücut kitle indeksinin yüksek
olması ve bazı başka nedenler bu hastalığın ortaya çıkmasında risk oluşturabilirler.
Osteonekroz belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda)
ve hareket güçlüğüdür. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal
doktorunuza haber veriniz.
Kilo ve artan kan yağları ve glukoz
HIV tedavisi süresince kiloda ve yağ ve glukoz seviyelerinde bir artış olabilir. Bu kısmen
düzeltilmiş sağlık ve hayat tarzı, kan yağları durumunda bazen HIV ilaçlarının kendileri ile
ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
INTELENCE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
INTELENCE’ı yemeklerden sonra almalısınız. Eğer INTELENCE’ı aç karnına alırsanız, ilacın
sadece yarısı emilecektir. INTELENCE’ı birlikte alacağınız yemeğin türü için, doktorunuzun
tavsiyelerini izleyiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz hemen doktorunuza söyleyiniz. Hamile kadınlar, doktorları özel olarak
istemediği sürece INTELENCE kullanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen bebeklerde hem HIV bulaşma potansiyeli hem de yan etki potansiyeli nedeniyle,
kadınlara INTELENCE alıyorlarsa emzirmemeleri gerektiği söylenmelidir.
HIV enfeksiyonu anne sütü ile bebeğe geçme ihtimali bulunduğundan, HIV ile yaşayan kadınlar
HIV’in bulaşmasını önlemek için bebeklerini emzirmemelidir. Eğer emziriyor ya da emzirmeyi
planlıyorsanız, en yakın zamanda doktorunuza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
INTELENCE’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza sormalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
INTELENCE’ı yemeklerden sonra almalısınız. Eğer INTELENCE’ı aç karnına alırsanız, ilacın
sadece yarısı barsaklarınızdan emilecektir. INTELENCE’ı birlikte alacağınız yemeğin türü için,
doktorunuzun tavsiyelerini izleyiniz.
Erişkinler için önerilen doz
Erişkinlerde önerilen INTELENCE dozu, günde iki defa iki tablettir. Sabah kahvaltıdan sonra
iki adet 100 mg’lık INTELENCE tablet yutunuz. Akşam yemekten sonra iki adet 100 mg’lık
INTELENCE tablet yutunuz.
Tabletleri bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Eğer INTELENCE tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız, aşağıda belirtilen şekilde de
kullanabilirsiniz:
- Tabletleri 5 mL (bir çay kaşığı) su ya da en azından ilacı tümüyle kaplayacak su içeren
bardağa koyunuz,
- Süt görünümünü alıncaya kadar iyice karıştırınız,
- İsterseniz daha fazla su ekleyiniz ya da alternatif olarak portakal suyu veya süt de
ekleyebilirsiniz (doğrudan portakal suyu ya da sütle tabletlerinizi çözmeye çalışmayınız),
- Hemen içiniz,
- Gerekli dozun tamamını almanızı garanti etmek için, bardağı suyla, portakal suyuyla veya
sütle birkaç kez çalkalayınız ve bunları da içiniz.
- INTELENCE tabletleri alırken sıcak (40°C ve üzeri) ya da karbonatlı içeceklerden
kaçınınız.
8
Çocuk korumalı kapağın açılması
Plastik şişenin kapağı çocuk korumalı sisteme sahiptir ve aşağıdaki
gibi açılmalıdır:
-Kapağı aşağıya doğru bastırarak, saat yönünün tersine doğru
çeviriniz.
-Şişeden ayrılmış olan kapağı çıkarınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bu ilacı çocuklara ve ergenlere vermeyiniz çünkü potansiyel yararlar ve riskler henüz
belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanıma ilişkin veriler kısıtlıdır. Eğer 65 yaş ve üzerinde iseniz INTELENCE
kullanımı konusunda doktorunuzla konuşmalısınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda INTELENCE dozunun ayarlanması
gerekli değildir. INTELENCE, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
incelenmemiştir. Bu hastalarda kullanımı önerilmez.
Eğer INTELENCE’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INTELENCE kullandıysanız
Derhal doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. INTELENCE ile en sık görülen yan etkiler
döküntü, ishal, kusma ve baş ağrısıdır (bkz. "4. Olası yan etkiler nelerdir?").
INTELENCE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
9
INTELENCE’ı kullanmayı unutursanız
Reçete edilen günlük INTELENCE dozunuzu zamanında almanız çok önemlidir. Eğer bir
INTELENCE dozunu normal saatinden sonraki 6 saat içinde almamışsanız , tablet(ler)i en
kısa zamanda almalısınız. Bir sonraki dozu olağan şekilde alınız. Eğer dozu almadığınızı 6
saat geçtikten sonra fark ederseniz , bu dozu atlayıp bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Eğer ilacınızı aldıktan 4 saat içinde kusarsanız, yemeğinizi takiben başka bir INTELENCE dozu
almanız gerekmektedir. Eğer ilacı aldıktan 4 saat sonra kusarsanız, sonraki doz uygulamanıza
kadar başka bir doz almanız gerekmez.
Dozu unuttuğunuzda veya kustuğunuzda ne yapacağınız hakkında emin değilseniz doktorunuz
ile iletişime geçiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
INTELENCE tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
HIV tedavisi, iyi olma hissinizi arttırabilir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, INTELENCE ve
diğer anti-HIV ilaçlarınızı almayı bırakmayınız. Böyle bir durum, virüsün direnç kazanma
riskini artırabilir. Bu durumda ilacınızı kesmemeli ve doktorunuzla konuşmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, INTELLENCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
HIV tedavisi süresince kiloda ve yağ ve glukoz seviyelerinde bir artış olabilir. Bu kısmen
düzeltilmiş sağlık ve hayat tarzı, kan yağları durumunda bazen HIV ilaçlarının kendileri ile
ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, INTELENCE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt
döküntüsü ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü ve ateşi de içeren, fakat aynı zamanda
yüzde, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden olan alerjik
reaksiyon). Bu belirtiler potansiyel olarak hayatı tehdit edici nitelikte olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
10
INTELENCE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın:
- Deri döküntüsü. Döküntü genellikle hafif ve orta derecededir. Nadir olarak hayatı tehdit
edecek derecede çok ciddi döküntü bildirilmiştir. Bu nedenle, döküntü olması durumunda
doktorunuzu hemen bilgilendirmeniz önemlidir. Doktorunuz belirtiler ile nasıl baş
edeceğinizi ve INTELENCE’ı kullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğini size
söyleyecektir.
- Baş ağrısı
- Diyare, bulantı
Yaygın:
- Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
- Diyabet, iştahta azalma
- Endişe (anksiyete), uyuklama, uykusuzluk, uyku bozuklukları
- El ve ayaklarda karıncalanma hissi ya da ağrı, ciltte hassasiyet kaybı, hafıza kaybı,
yorgunluk
- Bulanık görme
- Böbrek yetmezliği, kan basıncında yükselme (hipertansiyon), kalp krizi, egzersiz sırasında
nefes darlığı
- Kusma, reflü, karın ağrısı, karın şişliği, mide iltihabı, mide gazı, kabızlık, ağız iltihabı, ağız
kuruluğu
- Gece terlemeleri, kaşıntı, cilt kuruluğu
- Bazı kan hücresi veya kimyası değerlerinde değişiklikler. Bunlar, kan ve/veya idrar
testlerinin sonuçlarında görülebilir. Doktorunuz bunları size açıklayacaktır. Örnek: kırmızı
kan hücresi düşüklüğü.
11
Yaygın olmayan:
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
- Enfeksiyon belirtileri (örneğin lenf düğümlerinin büyümesi ve ateş)
- Anormal rüyalar, kafa karışıklığı, yönelim bozukluğu, sinirlilik, kabuslar
- Sersemlik, titreme, bayılma, nöbetler, dikkat bozukluğu
- Baş dönmesi, halsizlik;
- Göğüs ağrısı (anjina), kalp ritminin düzensizleşmesi.
- Soluk alıp vermede zorluk (nefes darlığı)
- Öğürme, pankreasın iltihaplanması, kan kusma
- Karaciğerlerde iltihaplanma (hepatit), karaciğerde büyüme gibi karaciğerle ilgili sorunlar
- Aşırı terleme, yüz ve/veya boğazda şişme
- Erkeklerde memelerde şişme
Seyrek:
- Felç (inme)
- özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt
döküntüsü; bu, çocuk ve ergen hastalarda yetişkinlere göre daha sık meydana gelebilir.
Çok seyrek:
- Ateş ve karaciğer iltihabı (hepatit) gibi organ tutulumunun eşlik ettiği döküntülerle
karakterize ağır aşırı duyarlılık tepkileri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
12
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Daha önce antiretroviral tedavi görmüş ancak direnç (virolojik yanıtsızlık [viral yük >50 kopya /ml] ve/veya uygun direnç testleriyle belirlenmiş) gelişmiş erişkin hastalarda; Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 13
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
